- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07249541
Гипермобильность, Постановка Стопы и Степень Тяжести Сколиоза (AIS)
Исследование взаимосвязи между гипермобильностью, осанкой стопы и тяжестью сколиоза у подростков с идиопатическим сколиозом
Подростковый идиопатический сколиоз — это трёхмерная деформация позвоночника, которая также может влиять на подвижность суставов, выравнивание нижних конечностей и общую осанку. Гипермобильность суставов и аномалии осанки стопы, включая пронацию или супинацию, часто наблюдаются у подростков и могут способствовать нарушению постурального баланса или изменению биомеханической нагрузки. Однако взаимосвязь между гипермобильностью, осанкой стопы и тяжестью сколиоза остаётся неясной.
Цель данного исследования — изучить, связаны ли генерализованная гипермобильность суставов и характеристики осанки стопы с тяжестью угла Кобба у подростков с диагнозом подросткового идиопатического сколиоза. Гипермобильность будет оцениваться с использованием шкалы Бейтона, а осанка стопы — с помощью индекса осанки стопы. Понимание этих взаимосвязей может помочь клиницистам лучше оценивать биомеханические факторы, связанные со сколиозом, и направлять будущие профилактические или терапевтические подходы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34010
- Istinye University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз идиопатического сколиоза у подростков
- Возраст 10-18 лет
- Угол Кобба ≥10° на передне-задней рентгенограмме в положении стоя
- Способность участвовать в физических обследованиях
- Добровольное согласие на участие
Критерии исключения:
- Нервно-мышечный, синдромальный или врожденный сколиоз
- Предыдущие операции на позвоночнике
- Ортопедические состояния нижних конечностей, влияющие на осанку стопы
- Неврологические или ревматологические нарушения, влияющие на подвижность суставов
- Коммуникативные или когнитивные трудности, ограничивающие участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа подросткового идиопатического сколиоза
Участники с диагнозом идиопатический сколиоз подростков пройдут оценку гипермобильности (шкала Бейтона), осанки стопы (индекс осанки стопы) и степени тяжести сколиоза (угол Кобба).
|
Участники с диагнозом идиопатический сколиоз подростков пройдут оценку гипермобильности (шкала Бейтона), осанки стопы (индекс осанки стопы) и тяжести сколиоза (угол Кобба).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Бейтона
Временное ограничение: 4 недели
|
Это стандартизированный и легко применимый клинический метод оценки, используемый для определения гипермобильности суставов.
Общий балл по девятипунктовому тесту варьируется от 0 до 9. Общий балл ≥4 указывает на наличие гипермобильности.
Оценивается по 9-балльной шкале; каждый положительный результат оценивается в 1 балл.
|
4 недели
|
|
Индекс осанки стопы-6
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс осанки стопы-6 (Foot Posture Index-6) – это надежный и валидный клинический инструмент оценки, используемый для объективной оценки осанки стопы в спектре пронации-супинации.
Оценка проводится при расслабленной стойке испытуемого и основывается на шести наблюдательных критериях.
Общий балл варьируется от -12 до +12, где более высокие баллы указывают на более пронированную осанку стопы, а более низкие баллы отражают более супинированную осанку.
Балл, близкий к 0, представляет нейтральную осанку стопы.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест линии Фейса
Временное ограничение: 4 недели
|
Используется для оценки структурных характеристик свода стопы.
В этом тесте положение бугорка ладьевидной кости выше или ниже линии, проведенной через совмещение медиальной лодыжки, бугорка ладьевидной кости и головки первой плюсневой кости, указывает на наличие плоскостопия или полой стопы.
|
4 недели
|
|
Тест «Сядь и достань»
Временное ограничение: 4 недели
|
Это распространенный полевой тест, который оценивает гибкость мышц подколенного сухожилия и поясничных мышц.
Участник сидит в прямом положении, колени выпрямлены, подошвы стоп касаются тестового бокса, наклоняясь вперед; расстояние между пальцами ног указывает на уровень гибкости.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .