- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07249541
Hipermobilność, Postawa Stopy i Nasilenie Skoliozy (AIS)
Badanie związku między hipermobilnością, postawą stóp a ciężkością skoliozy u nastolatków z idiopatyczną skoliozą
Idiopatyczne skoliozy młodzieńcze są trójwymiarowymi deformacjami kręgosłupa, które mogą również wpływać na ruchomość stawów, ustawienie kończyn dolnych i ogólną postawę. Hipermobilność stawów oraz nieprawidłowości postawy stóp, w tym pronacja lub supinacja, są powszechnie obserwowane u młodzieży i mogą przyczyniać się do zaburzeń równowagi postawy lub zmienionego obciążenia biomechanicznego. Jednak związek między hipermobilnością, postawą stóp a nasileniem skoliozy pozostaje niejasny.
Celem tego badania jest zbadanie, czy uogólniona hipermobilność stawów i cechy postawy stóp są związane z nasileniem kąta Cobba u młodzieży z rozpoznaną idiopatyczną skoliozą młodzieńczą. Hipermobilność będzie oceniana za pomocą Skali Beightona, a postawa stóp będzie oceniana za pomocą Wskaźnika Postawy Stóp. Zrozumienie tych związków może pomóc klinicystom lepiej ocenić czynniki biomechaniczne związane ze skoliozą i kierować przyszłymi podejściami profilaktycznymi lub terapeutycznymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kubra Kardeş, Asst. Prof.
- Numer telefonu: 05387115631
- E-mail: kubra.koce@istinye.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
- Istinye University
-
Kontakt:
- Kubra Kardes
- Numer telefonu: 05387115631
- E-mail: kubra.koce@istinye.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie młodzieńczej idiopatycznej skoliozy
- Wiek 10-18 lat
- Kąt Cobba ≥ 10° na zdjęciu rentgenowskim w pozycji stojącej w projekcji przednio-tylnej
- Zdolność do uczestnictwa w ocenach fizycznych
- Dobrowolna zgoda na udział
Kryteria wykluczenia:
- Skolioza nerwowo-mięśniowa, zespołowa lub wrodzona
- Przebyta operacja kręgosłupa
- Schorzenia ortopedyczne kończyn dolnych wpływające na postawę stóp
- Zaburzenia neurologiczne lub reumatologiczne wpływające na ruchomość stawów
- Trudności komunikacyjne lub poznawcze ograniczające uczestnictwo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Młodzieńczej Idiopatycznej Skoliozy
Uczestnicy z rozpoznaną młodzieńczą idiopatyczną skoliozą przejdą ocenę hipermobilności (wynik Beightona), postawy stopy (wskaźnik postawy stopy) oraz ciężkości skoliozy (kąt Cobba).
|
Uczestnicy z rozpoznanym młodzieńczym idiopatycznym skoliozą zostaną poddani ocenie hipermobilności (skala Beightona), postawy stóp (wskaźnik postawy stóp) oraz stopnia skoliozy (kąt Cobba).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Beightona
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
To jest ustandaryzowana i łatwa do zastosowania metoda klinicznej oceny stosowana do określania nadmiernej ruchomości stawów.
Łączny wynik dziewięciopunktowego testu wynosi od 0 do 9. Łączny wynik ≥4 wskazuje na obecność nadmiernej ruchomości.
Jest oceniany w skali 9 punktów; każde dodatnie stwierdzenie jest oceniane jako 1 punkt.
|
4 tygodnie
|
|
Indeks Postawy Stopy-6
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wskaźnik Postawy Stopy-6 to wiarygodne i ważne narzędzie do oceny klinicznej, stosowane do obiektywnej oceny postawy stopy w spektrum pronacji-supinacji.
Ocena jest przeprowadzana przy osobie znajdującej się w zrelaksowanej pozycji stojącej i opiera się na sześciu kryteriach obserwacyjnych.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od -12 do +12, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej pronacyjną postawę stopy, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlają bardziej supinacyjną postawę.
Wynik bliski 0 reprezentuje neutralną postawę stopy.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test linii Feissa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stosowany do oceny cech strukturalnych sklepienia stopy.
W tym teście pozycja guzowatości kości łódkowatej powyżej lub poniżej linii wyznaczonej przez wyrównanie kostki przyśrodkowej, guzowatości kości łódkowatej i głowy pierwszej kości śródstopia wskazuje na obecność płaskostopia lub stopy wydrążonej.
|
4 tygodnie
|
|
Test Sięgania w Siedzeniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
To jest powszechny test terenowy, który ocenia elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych i lędźwiowych.
Uczestnik siedzi w wyprostowanej pozycji, z wyprostowanymi kolanami i podeszwami stóp dotykającymi skrzynki testowej, sięgając do przodu; odległość między palcami stóp wskazuje poziom elastyczności.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan