- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07249541
Hypermobilität, Fußhaltung und Skoliose-Schweregrad (AIS)
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Hypermobilität, Fußhaltung und Schweregrad der Skoliose bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose
Die Adoleszente Idiopathische Skoliose ist eine dreidimensionale Wirbelsäulendeformität, die auch die Gelenkbeweglichkeit, die Ausrichtung der unteren Gliedmaßen und die allgemeine Körperhaltung beeinflussen kann. Gelenkhypermobilität und Fußhaltungsanomalien, einschließlich Pronation oder Supination, werden häufig bei Jugendlichen beobachtet und können zu Haltungsungleichgewicht oder veränderter biomechanischer Belastung beitragen. Jedoch bleibt der Zusammenhang zwischen Hypermobilität, Fußhaltung und dem Schweregrad der Skoliose unklar.
Das Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob generalisierte Gelenkhypermobilität und Fußhaltungsmerkmale mit dem Cobb-Winkel-Schweregrad bei Jugendlichen mit diagnostizierter Adoleszenter Idiopathischer Skoliose assoziiert sind. Die Hypermobilität wird mit dem Beighton-Score bewertet, und die Fußhaltung wird mit dem Foot Posture Index ausgewertet. Das Verständnis dieser Zusammenhänge kann Klinikern helfen, biomechanische Faktoren im Zusammenhang mit Skoliose besser zu bewerten und zukünftige präventive oder therapeutische Ansätze zu leiten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kubra Kardeş, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05387115631
- E-Mail: kubra.koce@istinye.edu.tr
Studienorte
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-
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
- Istinye University
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Kontakt:
- Kubra Kardes
- Telefonnummer: 05387115631
- E-Mail: kubra.koce@istinye.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer adoleszenten idiopathischen Skoliose
- Alter 10-18 Jahre
- Cobb-Winkel ≥ 10° im stehenden anterior-posterioren Röntgenbild
- Fähigkeit zur Teilnahme an körperlichen Untersuchungen
- Freiwillige Einwilligung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre, syndromale oder angeborene Skoliose
- Frühere Wirbelsäulenoperation
- Orthopädische Erkrankungen der unteren Extremitäten, die die Fußhaltung beeinflussen
- Neurologische oder rheumatologische Erkrankungen, die die Gelenkbeweglichkeit beeinträchtigen
- Kommunikations- oder kognitive Schwierigkeiten, die die Teilnahme einschränken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Adoleszente idiopathische Skoliose-Gruppe
Teilnehmer mit der Diagnose Adoleszente Idiopathische Skoliose werden Bewertungen der Hypermobilität (Beighton-Score), der Fußhaltung (Foot Posture Index) und des Skoliose-Schweregrads (Cobb-Winkel) durchlaufen.
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Teilnehmer mit der Diagnose Adoleszente Idiopathische Skoliose werden Bewertungen der Hypermobilität (Beighton-Score), der Fußhaltung (Foot Posture Index) und des Skoliose-Schweregrads (Cobb-Winkel) durchlaufen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Beighton-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
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Dies ist eine standardisierte und leicht anwendbare klinische Bewertungsmethode zur Bestimmung von Gelenkhypermobilität.
Die Gesamtpunktzahl für den neun Punkte umfassenden Test liegt zwischen 0 und 9. Eine Gesamtpunktzahl von ≥4 weist auf das Vorliegen von Hypermobilität hin.
Sie wird von 9 Punkten bewertet; jeder positive Befund wird mit 1 Punkt bewertet.
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4 Wochen
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Fußhaltungsindex-6
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Foot Posture Index-6 ist ein zuverlässiges und valides klinisches Bewertungsinstrument, das zur objektiven Beurteilung der Fußhaltung im Pronations-Supinations-Spektrum verwendet wird.
Die Bewertung wird bei der Person in einer entspannten Stehposition durchgeführt und basiert auf sechs Beobachtungskriterien.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen -12 und +12, wobei höhere Werte eine stärker pronierte Fußhaltung anzeigen, während niedrigere Werte eine stärker supinierte Haltung widerspiegeln.
Ein Wert nahe 0 repräsentiert eine neutrale Fußhaltung.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Feiss-Linien-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Wird verwendet, um die strukturellen Merkmale des Fußgewölbes zu bewerten.
Bei diesem Test zeigt die Position des Os-naviculare-Tuberkels oberhalb oder unterhalb einer Linie, die durch Ausrichtung des medialen Malleolus, des Os-naviculare-Tuberkels und des ersten Mittelfußköpfchens gezogen wird, das Vorhandensein von Pes planus oder Pes cavus an.
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4 Wochen
|
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Sitz-und-Greif-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
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Dies ist ein häufiger Feldtest, der die Flexibilität der Oberschenkel- und Lendenmuskulatur bewertet.
Der Teilnehmer sitzt in gerader Position, Knie gestreckt und die Fußsohlen berühren die Testbox, während er nach vorne greift; der Abstand zwischen seinen Zehen zeigt das Maß der Flexibilität an.
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4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-121
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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