- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07274592
Effekten af et psykoedukationsprogram anvendt på ældre voksne baseret på psykosocial udviklingsteori på selvkritisk rumination, selvværd og psykologisk trivsel
Effekten af et psykoedukationsprogram for ældre baseret på psykosocial udviklingsteori på selvkritisk rumination, selvværd og psykologisk trivsel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning er designet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Rapporteringen af forskningen vil være struktureret i henhold til CONSORT-tjeklisten. Det psykoedukative program, baseret på Eriksons psykosociale teori, er designet til at hjælpe ældre voksne med at håndtere selvkritiske ruminerende tanker og forbedre deres psykologiske velvære og selvværd. Baseret på Eriksons otte udviklingstrin har dette program til formål at hjælpe ældre mennesker med at gennemgå deres livsrejser og forstå, hvordan de oplevede kriser på hvert trin. Gennem hele programmet opfordres deltagerne til at omformulere deres tidligere erfaringer på en positiv måde, forøge deres nuværende velvære og styrke deres selvværd. Ældre voksne kan stå over for flere af deres tidligere erfaringer og usikkerheder om fremtiden i de senere faser af deres liv. I denne proces kan gentagne tanker, dvs. negative eller bekymrende tanker, der konstant optager sindet, påvirke individers mentale sundhed negativt. Psykoedukationsprogrammer er et vigtigt værktøj til at udvikle mestringsevner for sådanne tanker og forbedre individers livskvalitet.
Forskningen er planlagt gennemført på Dr. İsmail Işık Pensionat og Rehabiliteringscenter i Konya-provinsen. Stikprøvestørrelsesberegningen for undersøgelsen blev udført ved hjælp af G*Power 3.1.9.7-programmet. Ved at bruge ruminerende responsscore fra undersøgelsen udført af El-Sayed et al. (2024) blev det beregnet, at i alt 40 voksne, 20 i hver gruppe, ville være tilstrækkelige, med en effektstørrelse på 0,58, 95% teststyrke og en fejlmargin på 0,05. I betragtning af muligheden for datatab i undersøgelsen blev stikprøvestørrelsen øget med 20% til at omfatte 48 ældre voksne. Den standardiserede mini-mental test vil blive administreret til de ældre for at fastslå inklusionskriterierne. Personer over 65 år, der er læsefærdige, har en standardiseret mini-mental testscore på 25 eller højere, ikke har kognitive eller perceptuelle problemer og frivilligt deltager i undersøgelsen, vil blive inkluderet. Denne undersøgelse planlagde også at bruge Sociodemografisk Informationsformular, Selvkritisk Ruminationsskala, Psykologisk Velværsskala for Ældre og Rosenberg Selvværdsskala. Psykoedukationsprogrammet består af otte sessioner. Hver session vil afholdes ansigt-til-ansigt en gang om ugen for interventionsgruppen. Sessionerne vil blive gennemført af en forsker (kandidatstuderende) en gang om ugen (på en dag anset for passende og anbefalet af plejehjemmet) i to grupper på 12 personer. Otte 45-minutters sessioner er planlagt. Under deres kandidatstudier har forskeren erhvervet sig teoretisk viden om psykoedukation samt praktisk viden om dens anvendelse baseret på litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkiet (Türkiye)
- Dr. İsmail Işık Retirement and Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 65 år eller ældre,
- At være læsekyndig,
- At opnå en score på 25 eller derover på Standardiseret Mini Mental Test,
- At have ingen høre- eller synsproblemer,
- At frivilligt deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- Ikke at deltage i mere end to psykoedukationssessioner,
- Ikke at ønske at fortsætte undersøgelsen,
- Ikke at kunne deltage på grund af en fysisk eller psykisk helbredstilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol
En standardiseret mini mental test vil blive administreret i starten af studiet for at fastslå inklusionskriterierne.
Sociodemografisk Informationsformular, Selvkritisk Rumination Skala, Psykologisk Trivsels Skala for Ældre Voksne og Rosenberg Selvværds Skala vil blive anvendt på kontrolgruppen.
Ingen intervention vil blive foretaget.
Måleværktøjer vil blive anvendt til posttesten.
|
|
|
Eksperimentel: Psykoedukationsprogram
En standardiseret mini mental test vil blive administreret i begyndelsen af studiet for at fastslå inklusionskriterierne.
Sociodemografisk Informationsformular, Selvkritisk Rumination Skala, Psykologisk Trivselsskala for Ældre Voksne og Rosenberg Selvværds Skala vil blive anvendt som fortest.
Psykoedukationen vil blive udført en gang om ugen (på en dag, der anses for passende og anbefales af plejehjemmet) af en forsker (kandidatstuderende) med tre grupper.
Otte sessioner, hver med en varighed på 45 minutter, er planlagt.
Ved afslutningen af sessionerne vil eftertest af måleværktøjerne blive udført.
|
Psykoedukationsprogrammet, som er baseret på Eriksons psykosociale teori, er designet til at hjælpe ældre voksne med at håndtere selvkritiske ruminationstanker og forbedre deres psykiske velvære og selvværd.
Baseret på Eriksons otte udviklingstrin, sigter dette program mod at hjælpe ældre individer med at gennemgå deres livsrejser og forstå, hvordan de oplevede kriser på hvert trin.
Gennem hele programmet opfordres deltagerne til at omformulere deres tidligere erfaringer på en positiv måde, øge deres nuværende velvære og styrke deres selvværd.
Ældre voksne kan stå over for flere udfordringer med tidligere erfaringer og usikkerheder om fremtiden, efterhånden som de bevæger sig gennem livet.
I denne proces kan gentagne tanker, dvs. negative eller bekymrende tanker, der konstant optager sindet, påvirke individers mentale sundhed negativt.
Psykoedukationsprogrammer er et vigtigt værktøj til at udvikle håndteringsstrategier for sådanne tanker og forbedre individers livskvalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af psykoedukationsprogrammet på selvkritisk ruminering, psykologisk trivsel og selvværd
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og ved afslutningen af den 8. uge
|
Selvkritisk Rumination Skala: Selvkritisk Rumination Skalaen blev udviklet for at fastslå individer selvkritiske ruminationer. Udviklet af Smart et al. (2016), blev skalaen tilpasset til tyrkisk af Kocalar (2019). Det er et firepunkts Likert-type måleværktøj. Skalaen har en 10-punkts, enfaktor struktur. Der er ingen omvendt scoring for skalaens punkter. (Kocalar, 2019). Psykologisk Trivselsskala for Ældre: Udviklet af Gümüş Demir (2023) for at måle niveauerne af psykologisk trivsel hos ældre individer, består skalaen af 15 punkter. Det er en fempunkts Likert-type skala. Spørgsmål 8 og 13 er omvendt kodet, og den mindste score er 15 og den højeste score er 75. Når den psykologiske trivsels score stiger, stiger trivselsniveauet også. Rosenberg Selvværds Skala: Skalaen, udviklet af Rosenberg (1963), blev tilpasset til tyrkisk af Çuhadaroğlu (1986). Den 10-punkts skala er vurderet som "meget sandt," "sandt," "falsk," og "meget falsk." |
I begyndelsen af undersøgelsen og ved afslutningen af den 8. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af et psykoedukationsprogram anvendt på ældre voksne baseret på psykosocial udviklingsteori på selvkritisk rumination, selvværd og psykologisk velvære
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen
|
Sociodemografisk Informationsformular: Denne formular blev udarbejdet af forskeren ved at gennemgå litteraturen (Akgöz, 2024; Önder, 2021).
Der er i alt 9 spørgsmål, herunder alder, køn, civilstand, antal børn, uddannelsesstatus, hvor længe patienten har opholdt sig på et plejehjem, hvor mange værelser patienten har opholdt sig i, årsagen til ophold på plejehjemmet (egen anmodning eller familieanmodning), osv.
|
I begyndelsen af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Adeviye AYDIN, Necmettin Erbakan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykoedukationsprogram
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuFibromyalgi (FM)
-
Dicle UniversityAfsluttetMastektomi | Psykoeducation for patienter, der har gennemgået mastektomiKalkun
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSkizofreni | Psykiatrisk sygeplejeKalkun
-
Ankara Etlik City HospitalÇankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuBehandling af tilbagefald
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Første episode psykose (FEP) | Sygeplejerske | Virkningen af et nyt psykoeducationsprogram koordineret af en avanceret praksis sygeplejerske på byrden af familieplejere hos patienter med en første psykotisk episodeFrankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaIkke rekrutterer endnuAnoreksi | SpiseforstyrrelserSlovenien
-
Florida State UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Tonic Immobility ResponseForenede Stater
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Større depression med psykotiske træk | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaber | Psykotisk lidelse ikke specificeret på anden måde (NOS) | Nylig opstået psykoseForenede Stater