- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07274592
Die Auswirkung des auf ältere Erwachsene angewandten Psychoeducationsprogramms auf selbstkritisches Grübeln, Selbstwertgefühl und psychisches Wohlbefinden basierend auf der Theorie der psychosozialen Entwicklung
Die Wirkung des auf der psychosozialen Entwicklungstheorie basierenden Psychoeducationsprogramms, das auf ältere Erwachsene angewendet wird, auf selbstkritisches Grübeln, Selbstwertgefühl und psychisches Wohlbefinden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Die Berichterstattung der Studie wird gemäß der CONSORT-Checkliste strukturiert. Das psychoedukative Programm, basierend auf Eriksons psychosozialer Theorie, soll älteren Erwachsenen helfen, mit selbstkritischen ruminativen Gedanken umzugehen und ihr psychisches Wohlbefinden sowie ihr Selbstwertgefühl zu verbessern. Basierend auf Eriksons acht Entwicklungsstadien zielt dieses Programm darauf ab, älteren Menschen zu helfen, ihre Lebenswege zu reflektieren und zu verstehen, wie sie Krisen in jeder Phase erlebt haben. Während des gesamten Programms werden die Teilnehmer ermutigt, ihre vergangenen Erfahrungen auf positive Weise umzudeuten, ihr aktuelles Wohlbefinden zu steigern und ihr Selbstwertgefühl zu stärken. Ältere Erwachsene könnten in den späteren Lebensphasen mehr mit ihren vergangenen Erfahrungen und Unsicherheiten über die Zukunft konfrontiert sein. In diesem Prozess können sich wiederholende Gedanken, also negative oder besorgniserregende Gedanken, die ständig den Geist beschäftigen, die psychische Gesundheit der Betroffenen negativ beeinflussen. Psychoedukative Programme sind ein wichtiges Instrument, um Bewältigungsfähigkeiten für solche Gedanken zu entwickeln und die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern.
Die Studie soll im Dr. İsmail Işık Renten- und Rehabilitationszentrum in der Provinz Konya durchgeführt werden. Die Stichprobengrößenberechnung für die Studie wurde mit dem Programm G*Power 3.1.9.7 durchgeführt. Unter Verwendung des ruminativen Antwortwerts aus der Studie von El-Sayed et al. (2024) wurde berechnet, dass insgesamt 40 Erwachsene, 20 in jeder Gruppe, ausreichend wären, mit einer Effektgröße von 0,58, einer Teststärke von 95 % und einer Fehlermarge von 0,05. Unter Berücksichtigung möglicher Datenverluste in der Studie wurde die Stichprobengröße um 20 % erhöht, um 48 ältere Erwachsene einzubeziehen. Der Standardisierte Mini-Mental-Test wird bei den älteren Personen durchgeführt, um die Einschlusskriterien zu bestimmen. Personen über 65 Jahren, die lesen und schreiben können, einen Standardisierten Mini-Mental-Test-Wert von 25 oder höher haben, keine kognitiven oder Wahrnehmungsprobleme aufweisen und freiwillig an der Studie teilnehmen möchten, werden eingeschlossen. Diese Studie plant auch die Verwendung des soziodemografischen Informationsformulars, der Selbstkritischen Rumination-Skala, der Skala zum psychischen Wohlbefinden für ältere Menschen und der Rosenberg-Selbstwertskala. Das psychoedukative Programm besteht aus acht Sitzungen. Jede Sitzung wird für die Interventionsgruppe einmal pro Woche persönlich abgehalten. Die Sitzungen werden von einem Forscher (Masterstudent) einmal pro Woche (an einem Tag, der als angemessen und vom Pflegeheim empfohlen erachtet wird) in zwei Gruppen mit jeweils 12 Personen durchgeführt. Es sind acht 45-minütige Sitzungen geplant. Während seines Masterstudiums hat der Forscher theoretisches Wissen über Psychoedukation sowie praktisches Wissen über deren Anwendung basierend auf der Literatur erworben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konya, Türkei (türkiye)
- Dr. İsmail Işık Retirement and Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter sein,
- Lesefähigkeit besitzen,
- 25 Punkte oder mehr im standardisierten Mini-Mental-Test erreichen,
- Keine Hör- oder Sehprobleme haben,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Nicht an mehr als zwei Psychoedukationssitzungen teilnehmen,
- Die Studie nicht fortsetzen möchten,
- Aus gesundheitlichen Gründen (körperlich oder psychisch) nicht teilnehmen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Ein standardisierter Mini-Mental-Test wird zu Beginn der Studie durchgeführt, um die Einschlusskriterien zu bestimmen.
Soziodemografischer Informationsbogen, Selbstkritische Grübelskala, Psychologisches Wohlbefindensskala für ältere Erwachsene und Rosenberg Selbstwertskala werden bei der Kontrollgruppe angewendet.
Es wird keine Intervention durchgeführt.
Messinstrumente werden für den Nachtest angewendet.
|
|
|
Experimental: Psychoedukationsprogramm
Zu Beginn der Studie wird ein standardisierter Mini-Mental-Test durchgeführt, um die Einschlusskriterien zu bestimmen.
Ein soziodemografischer Informationsbogen, die Selbstkritische Grübelskala, die Skala zum psychischen Wohlbefinden älterer Erwachsener und die Rosenberg-Selbstwertskala werden als Vortest angewendet.
Die Psychoedukation wird einmal pro Woche (an einem von der Pflegeeinrichtung als geeignet und empfohlen angesehenen Tag) von einer Forscherin (Masterstudentin) mit drei Gruppen durchgeführt.
Es sind acht Sitzungen geplant, die jeweils 45 Minuten dauern.
Am Ende der Sitzungen werden Nachtestungen mit den Messinstrumenten durchgeführt.
|
Das Psychoeducation-Programm, basierend auf Eriksons Psychosozialer Theorie, ist darauf ausgelegt, älteren Erwachsenen dabei zu helfen, mit selbstkritischen Grübeln umzugehen und ihr psychisches Wohlbefinden sowie ihr Selbstwertgefühl zu verbessern.
Aufbauend auf Eriksons acht Entwicklungsstufen zielt dieses Programm darauf ab, älteren Menschen dabei zu helfen, ihre Lebensreisen zu reflektieren und zu verstehen, wie sie Krisen in jeder Phase erlebt haben.
Während des gesamten Programms werden die Teilnehmer ermutigt, ihre vergangenen Erfahrungen auf positive Weise umzudeuten, ihr aktuelles Wohlbefinden zu steigern und ihr Selbstwertgefühl zu stärken.
Ältere Erwachsene können mit fortschreitendem Leben mehr Herausforderungen im Zusammenhang mit vergangenen Erfahrungen und Unsicherheiten über die Zukunft bewältigen.
Während dieses Prozesses können sich wiederholende Gedanken, d.h. negative oder besorgniserregende Gedanken, die den Geist ständig beschäftigen, die psychische Gesundheit der Menschen negativ beeinflussen.
Psychoeducation-Programme sind ein wichtiges Instrument, um Bewältigungsfähigkeiten für solche Gedanken zu entwickeln und die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirkung des Psychoeducationsprogramms auf selbstkritisches Grübeln, psychisches Wohlbefinden und Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie und am Ende der 8. Woche
|
Selbstkritische Grübelskala: Die Selbstkritische Grübelskala wurde entwickelt, um die selbstkritische Grübeltendenz von Individuen zu bestimmen. Entwickelt von Smart et al. (2016), wurde die Skala von Kocalar (2019) ins Türkische adaptiert. Es handelt sich um ein vierstufiges Likert-typisches Messinstrument. Die Skala hat eine 10-Item-, ein-Faktor-Struktur. Es gibt keine umgekehrte Bewertung für die Skalen-Items. (Kocalar, 2019). Skala für psychisches Wohlbefinden bei älteren Menschen: Entwickelt von Gümüş Demir (2023) zur Messung des psychischen Wohlbefindens bei älteren Personen, besteht die Skala aus 15 Items. Es handelt sich um eine fünfstufige Likert-Skala. Die Fragen 8 und 13 sind umgekehrt kodiert, und die Mindestpunktzahl beträgt 15 und die Höchstpunktzahl 75. Mit steigender Punktzahl für psychisches Wohlbefinden nimmt auch das Wohlbefindensniveau zu. Rosenberg Selbstwertskala: Die von Rosenberg (1963) entwickelte Skala wurde von Çuhadaroğlu (1986) ins Türkische adaptiert. Die 10-Item-Skala wird als „sehr zutreffend“, „zutreffend“, „nicht zutreffend“ und „überhaupt nicht zutreffend“ bewertet. |
Zu Beginn der Studie und am Ende der 8. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirkung eines auf der Theorie der psychosozialen Entwicklung basierenden Psychoeducationsprogramms für ältere Erwachsene auf selbstkritisches Grübeln, Selbstwertgefühl und psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie
|
Soziodemografischer Informationsbogen: Dieser Bogen wurde vom Forscher durch Sichtung der Literatur erstellt (Akgöz, 2024; Önder, 2021).
Es gibt insgesamt 9 Fragen, darunter Alter, Geschlecht, Familienstand, Anzahl der Kinder, Bildungsstand, wie lange der Patient bereits im Pflegeheim wohnt, wie viele Zimmer der Patient bewohnt hat, der Grund für den Aufenthalt im Pflegeheim (eigener Wunsch oder Wunsch der Familie) usw.
|
Zu Beginn der Studie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Adeviye AYDIN, Necmettin Erbakan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Psychoedukationsprogramm
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Dyslipidämie | Kardiovaskuläre Risikofaktoren | Cholesterin | Schwerwiegendes kardiovaskuläres EreignisKanada
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutierungErziehung | ErziehungsinterventionVereinigte Staaten
-
University of WashingtonAmerican Association of Diabetes EducatorsUnbekannt
-
Cefaly TechnologyAbgeschlossen
-
Universidade da CoruñaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutierungHypertonie | PostmenopausalSpanien
-
Karabuk UniversityAbgeschlossenRandomisierte, kontrollierte Studie | Jugendliche | Technologienutzung | Gesundheitsförderungsmodell (HPM)Türkei (türkiye)
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Abgeschlossen
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles und andere MitarbeiterAbgeschlossenAchtsamkeitVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanNoch keine RekrutierungChronisches Nierenleiden | Diabetes (DM) | Adipositas & Übergewicht | Knie ArthroseTaiwan