- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07274592
Wpływ Programu Psychoedukacyjnego Stosowanego u Osób Starszych w Oparciu o Teorię Rozwoju Psychospołecznego na Samokrytyczną Ruminację, Samoocenę i Dobrostan Psychologiczny
Wpływ programu psychoedukacyjnego stosowanego u osób starszych w oparciu o teorię rozwoju psychospołecznego na ruminację samokrytyczną, samoocenę i dobrostan psychiczny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane. Raportowanie wyników badania będzie przeprowadzane zgodnie z listą kontrolną CONSORT. Program Psychoedukacyjny, oparty na Teorii Psychospołecznej Eriksona, ma na celu pomoc osobom starszym w radzeniu sobie z samokrytycznymi myślami ruminacyjnymi oraz poprawę ich dobrostanu psychicznego i poczucia własnej wartości. Opierając się na ośmiu stadiach rozwoju Eriksona, program ten ma pomóc starszym osobom przeanalizować ich życiowe podróże i zrozumieć, jak doświadczały kryzysów na każdym etapie. W trakcie programu uczestnicy są zachęcani do pozytywnego przeformułowania swoich przeszłych doświadczeń, zwiększenia aktualnego dobrostanu i wzmocnienia poczucia własnej wartości. Osoby starsze mogą w późniejszych etapach życia częściej konfrontować się ze swoimi przeszłymi doświadczeniami oraz niepewnością co do przyszłości. W tym procesie powtarzające się myśli, czyli negatywne lub niepokojące myśli, które stale zajmują umysł, mogą negatywnie wpływać na zdrowie psychiczne jednostek. Programy psychoedukacyjne stanowią ważne narzędzie do rozwijania umiejętności radzenia sobie z takimi myślami oraz poprawy jakości życia jednostek.
Badanie planuje się przeprowadzić w Domu Opieki i Rehabilitacji Dr. İsmail Işık w prowincji Konya. Obliczenia dotyczące wielkości próby dla badania przeprowadzono przy użyciu programu G*Power 3.1.9.7. Wykorzystując wynik odpowiedzi ruminacyjnej z badania przeprowadzonego przez El-Sayed i in. (2024), obliczono, że łącznie 40 dorosłych, po 20 w każdej grupie, będzie wystarczające, przy wielkości efektu 0,58, mocy testu 95% i marginesie błędu 0,05. Biorąc pod uwagę możliwość utraty danych w badaniu, wielkość próby zwiększono o 20%, aby objąć 48 osób starszych. U osób starszych zostanie przeprowadzony Standaryzowany Test Mini-Mental w celu określenia kryteriów włączenia. Do badania zostaną włączeni osoby powyżej 65. roku życia, które są piśmienne, uzyskały wynik 25 lub wyższy w Standaryzowanym Teście Mini-Mental, nie mają problemów poznawczych ani percepcyjnych i zgłaszają się ochotniczo do udziału w badaniu. W tym badaniu planuje się również wykorzystać Formularz Informacji Socjodemograficznej, Skalę Samokrytycznej Ruminacji, Skalę Dobrostanu Psychicznego dla Osób Starszych oraz Skalę Samooceny Rosenberga. Program psychoedukacyjny składa się z ośmiu sesji. Każda sesja dla grupy interwencyjnej będzie odbywać się raz w tygodniu w formie spotkań twarzą w twarz. Sesje będą prowadzone przez badacza (doktoranta) raz w tygodniu (w dzień uznany za odpowiedni i zalecany przez dom opieki) w dwóch grupach po 12 osób. Zaplanowano osiem 45-minutowych sesji. W trakcie studiów doktoranckich badacz zdobył wiedzę teoretyczną na temat psychoedukacji, a także praktyczną wiedzę na temat jej zastosowania w oparciu o literaturę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye)
- Dr. İsmail Işık Retirement and Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65 lat lub więcej,
- Umiejętność czytania i pisania,
- Uzyskanie wyniku 25 lub więcej punktów w Standaryzowanym Mini-Testzie Mentalnym,
- Brak problemów ze słuchem lub wzrokiem,
- Dobrowolne uczestnictwo w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Nieobecność na więcej niż dwóch sesjach psychoedukacji,
- Brak chęci kontynuowania badania,
- Niemożność uczestnictwa z powodu jakiegokolwiek stanu zdrowia fizycznego lub psychicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Na początku badania zostanie przeprowadzony standardowy mini test mentalny w celu określenia kryteriów włączenia.
Formularz informacji socjodemograficznych, Skala Samokrytycznej Ruminacji, Skala Dobrego Samopoczucia Psychicznego dla Osób Starszych oraz Skala Samooceny Rosenberga zostaną zastosowane w grupie kontrolnej.
Nie zostanie przeprowadzona żadna interwencja.
Narzędzia pomiarowe zostaną zastosowane do posttestu.
|
|
|
Eksperymentalny: Program Psychoedukacji
Na początku badania zostanie przeprowadzony standaryzowany mini test mentalny w celu określenia kryteriów włączenia.
Formularz Informacji Socjodemograficznej, Skala Samokrytycznej Ruminacji, Skala Dobrostanu Psychicznego dla Osób Starszych oraz Skala Samooceny Rosenberga zostaną zastosowane w teście wstępnym.
Psychoedukacja będzie prowadzona raz w tygodniu (w dzień uznany za odpowiedni i zalecany przez dom opieki) przez badacza (studenta studiów magisterskich) z trzema grupami.
Zaplanowano osiem sesji, każda trwająca 45 minut.
Po zakończeniu sesji zostaną przeprowadzone testy końcowe narzędzi pomiarowych.
|
Program psychoedukacyjny, oparty na Teorii Psychospołecznej Eriksona, ma na celu pomoc osobom starszym w radzeniu sobie z samokrytycznymi ruminacyjnymi myślami oraz poprawę ich dobrostanu psychicznego i samooceny.
W oparciu o osiem stadiów rozwoju Eriksona, program ten ma na celu pomoc osobom starszym w przeglądzie ich życiowych podróży i zrozumieniu, jak doświadczały kryzysów na każdym etapie.
W trakcie programu uczestnicy są zachęcani do pozytywnego przeformułowania swoich przeszłych doświadczeń, zwiększenia obecnego dobrostanu i wzmocnienia samooceny.
Osoby starsze mogą napotykać więcej wyzwań związanych z przeszłymi doświadczeniami i niepewnością co do przyszłości w miarę postępu życia.
Podczas tego procesu powtarzające się myśli, tj. negatywne lub niepokojące myśli, które stale zajmują umysł, mogą negatywnie wpływać na zdrowie psychiczne jednostek.
Programy psychoedukacyjne są ważnym narzędziem do rozwijania umiejętności radzenia sobie z takimi myślami i poprawy jakości życia jednostek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ programu psychoedukacyjnego na samokrytyczne ruminacje, dobrostan psychiczny i samoocenę
Ramy czasowe: Na początku badania i na końcu 8. tygodnia
|
Skala Samokrytycznej Ruminacji: Skala Samokrytycznej Ruminacji została stworzona w celu określenia samokrytycznej ruminacji jednostek. Opracowana przez Smart i in. (2016), skala została zaadaptowana na język turecki przez Kocalar (2019). Jest to czteropunktowe narzędzie pomiarowe typu Likerta. Skala ma strukturę jednoczynnikową składającą się z 10 pozycji. Nie ma odwrotnego punktowania dla pozycji skali. (Kocalar, 2019). Skala Dobrostanu Psychicznego u Osób Starszych: Opracowana przez Gümüş Demir (2023) w celu pomiaru poziomu dobrostanu psychicznego u osób starszych, skala składa się z 15 pozycji. Jest to pięciopunktowa skala typu Likerta. Pytania 8 i 13 są punktowane odwrotnie, a minimalny wynik wynosi 15, a maksymalny 75. Wraz ze wzrostem wyniku dobrostanu psychicznego wzrasta poziom dobrostanu. Skala Samooceny Rosenberga: Skala, opracowana przez Rosenberga (1963), została zaadaptowana na język turecki przez Çuhadaroğlu (1986). 10-pozycyjna skala jest oceniana jako "bardzo prawdziwe", "prawdziwe", "fałszywe" i "bardzo fałszywe". |
Na początku badania i na końcu 8. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ programu psychoedukacyjnego stosowanego u osób starszych w oparciu o teorię rozwoju psychospołecznego na ruminację samokrytyczną, samoocenę i dobrostan psychiczny
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Formularz informacji socjodemograficznej: Formularz ten został opracowany przez badacza na podstawie przeglądu literatury (Akgöz, 2024; Önder, 2021).
Zawiera łącznie 9 pytań, w tym wiek, płeć, stan cywilny, liczbę dzieci, wykształcenie, czas pobytu pacjenta w domu opieki, liczbę pokoi, w których pacjent przebywał, powód pobytu w domu opieki (z własnej woli lub na życzenie rodziny) itp.
|
Na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Adeviye AYDIN, Necmettin Erbakan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Psychoedukacji
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt
-
University of SalamancaJeszcze nie rekrutacjaAgeizm | Satysfakcja z pracy | Pracownicy
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyZakończony
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... i inni współpracownicyZakończonyPrzekarmienie | Zaburzenia odżywiania | Nadwaga | Masy ciała | Otyłość dziecięca | Zmiany masy ciała | Dziecięca otyłość | Przybranie na wadze | Otyłość nastolatków | Otyłość, dzieciństwo | Nadwaga i otyłość | Nadwaga lub otyłość | Młodzież z nadwagąStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulZakończonyChoroba ParkinsonaBrazylia