- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07274592
L'Effetto del Programma di Psicoeducazione Applicato agli Anziani Basato sulla Teoria dello Sviluppo Psicosociale sull'Autoriflessione Critica, l'Autostima e il Benessere Psicologico
L'Effetto di un Programma di Psicoeducazione Applicato agli Anziani Basato sulla Teoria dello Sviluppo Psicosociale su Ruminazione Auto-critica, Autostima e Benessere Psicologico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca è progettata come uno studio controllato randomizzato. La rendicontazione della ricerca sarà strutturata secondo la checklist CONSORT. Il Programma Psicoeducativo, basato sulla Teoria Psicosociale di Erikson, è progettato per aiutare gli anziani a gestire pensieri ruminativi autocritici e migliorare il loro benessere psicologico e autostima. Basandosi sugli otto stadi dello sviluppo di Erikson, questo programma mira ad aiutare gli individui anziani a rivedere i loro percorsi di vita e comprendere come hanno vissuto le crisi in ogni fase. Durante tutto il programma, i partecipanti sono incoraggiati a riformulare le loro esperienze passate in modo positivo, aumentare il loro benessere attuale e rafforzare la loro autostima. Gli anziani possono affrontare più delle loro esperienze passate e incertezze sul futuro nelle fasi successive della loro vita. Durante questo processo, pensieri ripetitivi, cioè pensieri negativi o preoccupanti che occupano costantemente la mente, possono influenzare negativamente la salute mentale degli individui. I programmi di psicoeducazione sono uno strumento importante per sviluppare abilità di coping per tali pensieri e migliorare la qualità della vita degli individui.
La ricerca è pianificata per essere condotta presso il Dr. İsmail Işık Retirement and Rehabilitation Center nella provincia di Konya. Il calcolo della dimensione del campione per lo studio è stato effettuato utilizzando il programma G*Power 3.1.9.7. Utilizzando il punteggio di risposta ruminativa dallo studio condotto da El-Sayed et al. (2024), è stato calcolato che un totale di 40 adulti, 20 in ciascun gruppo, sarebbero sufficienti, con una dimensione dell'effetto di 0,58, una potenza del test del 95% e un margine di errore di 0,05. Considerando la possibilità di perdita di dati nello studio, la dimensione del campione è stata aumentata del 20% per includere 48 anziani. Il Mini Mental Test Standardizzato sarà somministrato agli anziani per determinare i criteri di inclusione. Saranno inclusi individui di età superiore ai 65 anni, che sono alfabetizzati, hanno un punteggio del Mini Mental Test Standardizzato di 25 o superiore, non hanno problemi cognitivi o percettivi e si offrono volontari per partecipare allo studio. Questo studio ha anche pianificato di utilizzare il Modulo di Informazione Sociodemografica, la Scala di Ruminazione Autocritica, la Scala di Benessere Psicologico per gli Anziani e la Scala di Autostima di Rosenberg. Il programma di psicoeducazione consiste in otto sessioni. Ogni sessione si terrà faccia a faccia una volta alla settimana per il gruppo di intervento. Le sessioni saranno condotte da un ricercatore (studente laureato) una volta alla settimana (in un giorno ritenuto appropriato e raccomandato dalla casa di cura) in due gruppi di 12 persone. Sono pianificate otto sessioni da 45 minuti. Durante i suoi studi di laurea, il ricercatore ha acquisito conoscenze teoriche sulla psicoeducazione oltre a conoscenze pratiche sulla sua applicazione basate sulla letteratura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Turchia (Türkiye)
- Dr. İsmail Işık Retirement and Rehabilitation Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 65 anni o più,
- Essere alfabetizzati,
- Ottenere un punteggio di 25 o superiore nel Mini Mental Test Standardizzato,
- Non avere problemi di udito o vista,
- Offrirsi volontariamente per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non partecipare a più di due sessioni di psicoeducazione,
- Non desiderare continuare lo studio,
- Non essere in grado di partecipare a causa di qualsiasi condizione di salute fisica o mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
All'inizio dello studio verrà somministrato un test mini mentale standardizzato per determinare i criteri di inclusione.
Al gruppo di controllo verranno applicati il Modulo di Informazioni Sociodemografiche, la Scala di Ruminazione Autocritica, la Scala di Benessere Psicologico per Adulti Anziani e la Scala di Autostima di Rosenberg.
Non verrà effettuato alcun intervento.
Gli strumenti di misurazione verranno applicati per il post-test.
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Sperimentale: Programma di Psicoeducazione
All'inizio dello studio verrà somministrato un mini test mentale standardizzato per determinare i criteri di inclusione.
Il Modulo di Informazioni Sociodemografiche, la Scala di Ruminazione Autocritica, la Scala di Benessere Psicologico per gli Anziani e la Scala di Autostima di Rosenberg saranno applicati come pre-test.
La psicoeducazione sarà condotta una volta alla settimana (in un giorno ritenuto appropriato e consigliato dalla casa di cura) da un ricercatore (studente laureato) con tre gruppi.
Sono previste otto sessioni, ciascuna della durata di 45 minuti.
Alla fine delle sessioni, verranno eseguiti i post-test degli strumenti di misurazione.
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Il programma di Psicoeducazione, basato sulla Teoria Psicosociale di Erikson, è progettato per aiutare gli anziani a gestire pensieri ruminativi autocritici e migliorare il loro benessere psicologico e l'autostima.
Basandosi sugli otto stadi dello sviluppo di Erikson, questo programma mira ad aiutare le persone anziane a riesaminare il loro percorso di vita e comprendere come hanno vissuto le crisi in ogni fase.
Durante tutto il programma, i partecipanti sono incoraggiati a riformulare le loro esperienze passate in modo positivo, aumentare il loro attuale benessere e rafforzare la loro autostima.
Gli anziani possono affrontare più sfide con le esperienze passate e le incertezze sul futuro man mano che procedono nella vita.
Durante questo processo, i pensieri ripetitivi, ovvero pensieri negativi o preoccupanti che occupano costantemente la mente, possono influire negativamente sulla salute mentale degli individui.
I programmi di psicoeducazione sono uno strumento importante per sviluppare abilità di coping per tali pensieri e migliorare la qualità della vita degli individui.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto del programma di psicoeducazione sulla ruminazione autocritica, sul benessere psicologico e sull'autostima
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e alla fine dell'ottava settimana
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Scala di ruminazione autocritica: La Scala di ruminazione autocritica è stata creata per determinare la ruminazione autocritica degli individui. Sviluppata da Smart et al. (2016), la scala è stata adattata in turco da Kocalar (2019). È uno strumento di misurazione di tipo Likert a quattro punti. La scala ha una struttura a un fattore con 10 item. Non c'è punteggio inverso per gli item della scala. (Kocalar, 2019). Scala del benessere psicologico negli anziani: Sviluppata da Gümüş Demir (2023) per misurare i livelli di benessere psicologico negli individui anziani, la scala è composta da 15 item. È una scala di tipo Likert a cinque punti. Le domande 8 e 13 sono codificate inversamente, e il punteggio minimo è 15 e il punteggio massimo è 75. All'aumentare del punteggio di benessere psicologico, aumenta anche il livello di benessere. Scala di autostima di Rosenberg: La scala, sviluppata da Rosenberg (1963), è stata adattata in turco da Çuhadaroğlu (1986). La scala a 10 item è valutata come "molto vero", "vero", "falso" e "molto falso". |
All'inizio dello studio e alla fine dell'ottava settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'Effetto del Programma di Psicoeducazione Applicato agli Anziani Basato sulla Teoria dello Sviluppo Psicosociale su Autocritica Ruminazione, Autostima e Benessere Psicologico
Lasso di tempo: All'inizio dello studio
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Modulo Informazioni Sociodemografiche: Questo modulo è stato creato dal ricercatore esaminando la letteratura (Akgöz, 2024; Önder, 2021).
Ci sono un totale di 9 domande, tra cui età, genere, stato civile, numero di figli, livello di istruzione, da quanto tempo il paziente risiede in una casa di riposo, in quante stanze il paziente ha soggiornato, motivo del soggiorno nella casa di riposo (propria richiesta o richiesta familiare), ecc.
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All'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Adeviye AYDIN, Necmettin Erbakan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Programma di Psicoeducazione
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