- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07274592
El Efecto del Programa de Psicoeducación Aplicado a Adultos Mayores Basado en la Teoría del Desarrollo Psicosocial sobre la Rumiación Autocrítica, la Autoestima y el Bienestar Psicológico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación está diseñada como un ensayo controlado aleatorizado. La presentación de informes de la investigación se estructurará de acuerdo con la lista de verificación CONSORT. El Programa Psicoeducativo, basado en la Teoría Psicosocial de Erikson, está diseñado para ayudar a los adultos mayores a afrontar pensamientos rumiativos autocríticos y mejorar su bienestar psicológico y autoestima. Basado en las ocho etapas del desarrollo de Erikson, este programa tiene como objetivo ayudar a las personas mayores a revisar sus trayectorias vitales y comprender cómo experimentaron crisis en cada etapa. A lo largo del programa, se anima a los participantes a reformular sus experiencias pasadas de manera positiva, aumentar su bienestar actual y fortalecer su autoestima. Los adultos mayores pueden enfrentarse más a sus experiencias pasadas e incertidumbres sobre el futuro en las etapas posteriores de sus vidas. Durante este proceso, los pensamientos repetitivos, es decir, pensamientos negativos o preocupantes que ocupan constantemente la mente, pueden afectar negativamente la salud mental de los individuos. Los programas de psicoeducación son una herramienta importante para desarrollar habilidades de afrontamiento ante tales pensamientos y mejorar la calidad de vida de los individuos.
La investigación está planificada para llevarse a cabo en el Centro de Jubilación y Rehabilitación Dr. İsmail Işık en la provincia de Konya. El cálculo del tamaño de la muestra para el estudio se realizó utilizando el programa G*Power 3.1.9.7. Utilizando la puntuación de respuesta rumiativa del estudio realizado por El-Sayed et al. (2024), se calculó que un total de 40 adultos, 20 en cada grupo, sería suficiente, con un tamaño del efecto de 0,58, un poder de prueba del 95% y un margen de error de 0,05. Considerando la posibilidad de pérdida de datos en el estudio, el tamaño de la muestra se incrementó en un 20% para incluir a 48 adultos mayores. Se administrará la Prueba Mini Mental Estandarizada a las personas mayores para determinar los criterios de inclusión. Se incluirán individuos mayores de 65 años, que sean alfabetizados, tengan una puntuación en la Prueba Mini Mental Estandarizada de 25 o superior, no tengan problemas cognitivos o perceptivos y se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio. Este estudio también planeó utilizar el Formulario de Información Sociodemográfica, la Escala de Rumiación Autocrítica, la Escala de Bienestar Psicológico para Personas Mayores y la Escala de Autoestima de Rosenberg. El programa de psicoeducación consta de ocho sesiones. Cada sesión se llevará a cabo presencialmente una vez por semana para el grupo de intervención. Las sesiones serán conducidas por una investigadora (estudiante de posgrado) una vez por semana (en un día considerado apropiado y recomendado por la residencia de ancianos) en dos grupos de 12 personas. Están planificadas ocho sesiones de 45 minutos. Durante sus estudios de posgrado, la investigadora ha adquirido conocimientos teóricos sobre psicoeducación, así como conocimientos prácticos sobre su aplicación basados en la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Turquía (Türkiye)
- Dr. İsmail Işık Retirement and Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 65 años de edad o más,
- Ser alfabetizado,
- Obtener una puntuación de 25 o superior en la Prueba Mini Mental Estandarizada,
- No tener problemas de audición o visión,
- Ofrecerse como voluntario para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- No asistir a más de dos sesiones de psicoeducación,
- No desear continuar el estudio,
- No poder asistir debido a cualquier condición de salud física o mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Se administrará un test mental mini estandarizado al inicio del estudio para determinar los criterios de inclusión.
Se aplicarán el Formulario de Información Sociodemográfica, la Escala de Rumiación Autocrítica, la Escala de Bienestar Psicológico para Adultos Mayores y la Escala de Autoestima de Rosenberg al grupo de control.
No se realizará ninguna intervención.
Se aplicarán las herramientas de medición para el postest.
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Experimental: Programa de Psicoeducación
Una prueba mental mini estandarizada se administrará al comienzo del estudio para determinar los criterios de inclusión.
Se aplicarán el Formulario de Información Sociodemográfica, la Escala de Rumiación Autocrítica, la Escala de Bienestar Psicológico para Adultos Mayores y la Escala de Autoestima de Rosenberg en el pretest.
La psicoeducación se llevará a cabo una vez por semana (en un día considerado apropiado y recomendado por la residencia de ancianos) por un investigador (estudiante de posgrado) con tres grupos.
Se planean ocho sesiones, cada una con una duración de 45 minutos.
Al final de las sesiones, se realizarán las post-pruebas de las herramientas de medición.
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El Programa de Psicoeducación, basado en la Teoría Psicosocial de Erikson, está diseñado para ayudar a los adultos mayores a afrontar pensamientos rumiativos autocríticos y mejorar su bienestar psicológico y autoestima.
Basado en las ocho etapas del desarrollo de Erikson, este programa tiene como objetivo ayudar a las personas mayores a revisar sus trayectorias vitales y comprender cómo experimentaron crisis en cada etapa.
A lo largo del programa, se anima a los participantes a reformular sus experiencias pasadas de manera positiva, aumentar su bienestar actual y fortalecer su autoestima.
Los adultos mayores pueden enfrentar más desafíos con experiencias pasadas e incertidumbres sobre el futuro a medida que avanzan en la vida.
Durante este proceso, los pensamientos repetitivos, es decir, pensamientos negativos o preocupantes que ocupan constantemente la mente, pueden afectar negativamente la salud mental de las personas.
Los programas de psicoeducación son una herramienta importante para desarrollar habilidades de afrontamiento para tales pensamientos y mejorar la calidad de vida de las personas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del programa de psicoeducación sobre la rumiación autocrítica, el bienestar psicológico y la autoestima
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final de la octava semana
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Escala de Rumiación Autocrítica: La Escala de Rumiación Autocrítica fue creada para determinar la rumiación autocrítica de los individuos. Desarrollada por Smart et al. (2016), la escala fue adaptada al turco por Kocalar (2019). Es una herramienta de medición tipo Likert de cuatro puntos. La escala tiene una estructura de 10 ítems y un solo factor. No hay puntuación inversa para los ítems de la escala. (Kocalar, 2019). Escala de Bienestar Psicológico en Personas Mayores: Desarrollada por Gümüş Demir (2023) para medir los niveles de bienestar psicológico en personas mayores, la escala consta de 15 ítems. Es una escala tipo Likert de cinco puntos. Las preguntas 8 y 13 tienen codificación inversa, y la puntuación mínima es 15 y la máxima es 75. A medida que aumenta la puntuación de bienestar psicológico, también lo hace el nivel de bienestar. Escala de Autoestima de Rosenberg: La escala, desarrollada por Rosenberg (1963), fue adaptada al turco por Çuhadaroğlu (1986). La escala de 10 ítems se califica como "muy cierto", "cierto", "falso" y "muy falso". |
Al inicio del estudio y al final de la octava semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Efecto del Programa de Psicoeducación Aplicado a Adultos Mayores Basado en la Teoría del Desarrollo Psicosocial sobre la Rumiación Autocrítica, la Autoestima y el Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio
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Formulario de Información Sociodemográfica: Este formulario fue creado por el investigador mediante la revisión de la literatura (Akgöz, 2024; Önder, 2021).
Hay un total de 9 preguntas, que incluyen edad, género, estado civil, número de hijos, nivel educativo, cuánto tiempo ha estado el paciente en una residencia de ancianos, en cuántas habitaciones ha estado el paciente, la razón para estar en la residencia de ancianos (por propia solicitud o solicitud familiar), etc.
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Al comienzo del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Adeviye AYDIN, Necmettin Erbakan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26003
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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