- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07274592
Het effect van een psycho-educatieprogramma toegepast op oudere volwassenen op basis van de psychosociale ontwikkelingstheorie op zelfkritische ruminatie, zelfwaardering en psychologisch welzijn
Het effect van een psychoeducatieprogramma voor ouderen, gebaseerd op de psychosociale ontwikkelingstheorie, op zelfkritische ruminatie, zelfwaardering en psychologisch welzijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De rapportage van het onderzoek zal gestructureerd worden volgens de CONSORT-checklist. Het psycho-educatieve programma, gebaseerd op Eriksons psychosociale theorie, is ontworpen om oudere volwassenen te helpen omgaan met zelfkritische ruminatieve gedachten en hun psychologisch welzijn en zelfwaardering te verbeteren. Gebaseerd op Eriksons acht ontwikkelingsstadia, heeft dit programma tot doel oudere individuen te helpen hun levensreis te evalueren en te begrijpen hoe zij crises in elk stadium hebben ervaren. Gedurende het programma worden deelnemers aangemoedigd om hun vroegere ervaringen op een positieve manier te herkaderen, hun huidige welzijn te vergroten en hun zelfwaardering te versterken. Oudere volwassenen kunnen in de latere fasen van hun leven meer geconfronteerd worden met hun vroegere ervaringen en onzekerheden over de toekomst. Tijdens dit proces kunnen repetitieve gedachten, d.w.z. negatieve of bezorgde gedachten die constant de geest bezighouden, de mentale gezondheid van individuen negatief beïnvloeden. Psycho-educatieprogramma's zijn een belangrijk instrument voor het ontwikkelen van copingvaardigheden voor dergelijke gedachten en het verbeteren van de levenskwaliteit van individuen.
Het onderzoek is gepland om plaats te vinden in het Dr. İsmail Işık Rusthuis en Revalidatiecentrum in de provincie Konya. De steekproefgrootteberekening voor de studie is uitgevoerd met behulp van het G*Power 3.1.9.7 programma. Met behulp van de ruminatieve responsscore uit de studie uitgevoerd door El-Sayed et al. (2024), werd berekend dat een totaal van 40 volwassenen, 20 in elke groep, voldoende zou zijn, met een effectgrootte van 0,58, 95% testkracht en een foutmarge van 0,05. Rekening houdend met de mogelijkheid van gegevensverlies in de studie, werd de steekproefgrootte met 20% verhoogd om 48 oudere volwassenen te includeren. De Gestandaardiseerde Mini Mentale Test zal worden afgenomen bij de ouderen om de inclusiecriteria te bepalen. Individuen ouder dan 65 jaar, die geletterd zijn, een Gestandaardiseerde Mini Mentale Test score van 25 of hoger hebben, geen cognitieve of perceptuele problemen hebben en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, zullen worden geïncludeerd. Deze studie is ook van plan om het Sociodemografische Informatieformulier, de Zelfkritische Ruminatieschaal, de Psychologisch Welzijnsschaal voor Ouderen en de Rosenberg Zelfwaardering Schaal te gebruiken. Het psycho-educatieprogramma bestaat uit acht sessies. Elke sessie zal wekelijks face-to-face plaatsvinden voor de interventiegroep. De sessies zullen worden uitgevoerd door een onderzoeker (afstudeerstudent) eenmaal per week (op een dag die geschikt en aanbevolen wordt door het verpleeghuis) in twee groepen van 12 personen. Er zijn acht sessies van 45 minuten gepland. Tijdens haar afstudeerstudies heeft de onderzoeker theoretische kennis over psycho-educatie verworven, evenals praktische kennis over de toepassing ervan op basis van de literatuur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Turkije (Türkiye)
- Dr. İsmail Işık Retirement and Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder zijn,
- Geletterd zijn,
- Een score van 25 of hoger hebben op de gestandaardiseerde Mini Mental Test,
- Geen gehoor- of gezichtsproblemen hebben,
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Niet meer dan twee psycho-educatiesessies bijwonen,
- Niet willen doorgaan met het onderzoek,
- Niet in staat zijn deel te nemen vanwege een lichamelijke of geestelijke gezondheidstoestand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Een gestandaardiseerde mini-mentale test zal aan het begin van de studie worden afgenomen om de inclusiecriteria te bepalen.
Sociodemografische Informatieformulier, Zelfkritische Rumineerschaal, Psychologisch Welzijnsschaal voor Oudere Volwassenen en Rosenberg Zelfwaardeschaal zullen worden toegepast op de controlegroep.
Er zal geen interventie worden uitgevoerd.
Meetinstrumenten zullen worden toegepast voor de nameting.
|
|
|
Experimenteel: Psychoeducatieprogramma
Aan het begin van de studie zal een gestandaardiseerde mini-mentale test worden afgenomen om de inclusiecriteria te bepalen.
Sociodemografische informatieformulier, Zelfkritische Herhalingsschaal, Psychologisch Welzijnsschaal voor Oudere Volwassenen en Rosenberg Zelfwaardeschaal zullen worden toegepast als voormeting.
De psycho-educatie zal één keer per week (op een dag die geschikt en aanbevolen wordt geacht door het verzorgingstehuis) worden uitgevoerd door een onderzoeker (afstudeerder) met drie groepen.
Er zijn acht sessies gepland, elk met een duur van 45 minuten.
Aan het einde van de sessies zullen nametingen van de meetinstrumenten worden uitgevoerd.
|
Het Psycho-educatie Programma, gebaseerd op Eriksons Psychosociale Theorie, is ontworpen om oudere volwassenen te helpen omgaan met zelfkritische ruminatieve gedachten en hun psychologisch welzijn en zelfrespect te verbeteren.
Gebaseerd op Eriksons acht ontwikkelingsstadia, heeft dit programma als doel oudere individuen te helpen hun levensreis te evalueren en te begrijpen hoe zij crises in elk stadium hebben ervaren.
Gedurende het programma worden deelnemers aangemoedigd om hun vroegere ervaringen op een positieve manier te herkaderen, hun huidige welzijn te vergroten en hun zelfrespect te versterken.
Oudere volwassenen kunnen meer uitdagingen ondervinden met vroegere ervaringen en onzekerheden over de toekomst naarmate ze verder in het leven komen.
Tijdens dit proces kunnen repetitieve gedachten, d.w.z. negatieve of zorgelijke gedachten die constant de geest bezighouden, de mentale gezondheid van individuen negatief beïnvloeden.
Psycho-educatieprogramma's zijn een belangrijk instrument voor het ontwikkelen van copingvaardigheden voor dergelijke gedachten en het verbeteren van de levenskwaliteit van individuen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van het psychoeducatieprogramma op zelfkritische ruminatie, psychologisch welzijn en zelfwaardering
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie en aan het einde van de 8e week
|
Zelfkritische Rumineerschalen: De Zelfkritische Rumineerschaal is ontwikkeld om zelfkritische ruminatie bij individuen te bepalen. Ontwikkeld door Smart et al. (2016) en aangepast aan het Turks door Kocalar (2019). Het is een meetinstrument van het Likert-type met vier punten. De schaal heeft een structuur met 10 items en één factor. Er is geen omgekeerde score voor de items van de schaal. (Kocalar, 2019). Psychologisch Welzijnsschaal bij Ouderen: Ontwikkeld door Gümüş Demir (2023) om de niveaus van psychologisch welzijn bij oudere individuen te meten, bestaat de schaal uit 15 items. Het is een Likert-type schaal met vijf punten. Vragen 8 en 13 zijn omgekeerd gecodeerd, en de minimumscore is 15 en de maximumscore is 75. Naarmate de psychologisch welzijnsscore toeneemt, stijgt ook het welzijnsniveau. Rosenberg Zelfwaardeschaal: De schaal, ontwikkeld door Rosenberg (1963), is aangepast aan het Turks door Çuhadaroğlu (1986). De 10-item schaal wordt beoordeeld als "heel waar", "waar", "onwaar" en "heel onwaar". |
Aan het begin van de studie en aan het einde van de 8e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van een psycho-educatieprogramma toegepast op oudere volwassenen gebaseerd op de psychosociale ontwikkelingstheorie op zelfkritische ruminatie, zelfwaardering en psychologisch welzijn
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie
|
Sociodemografische Informatieformulier: Dit formulier is door de onderzoeker opgesteld na bestudering van de literatuur (Akgöz, 2024; Önder, 2021).
Er zijn in totaal 9 vragen, waaronder leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, aantal kinderen, opleidingsniveau, hoe lang de patiënt al in een verzorgingshuis verblijft, in hoeveel kamers de patiënt heeft verbleven, de reden voor verblijf in het verzorgingshuis (eigen verzoek of familieverzoek), enz.
|
Aan het begin van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Adeviye AYDIN, Necmettin Erbakan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .