- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07274592
Влияние психообразовательной программы, применяемой к пожилым людям на основе теории психосоциального развития, на самокритичное руминацию, самооценку и психологическое благополучие
Влияние программы психообразования, применяемой к пожилым людям на основе теории психосоциального развития, на самокритичную руминацию, самооценку и психологическое благополучие
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование разработано как рандомизированное контролируемое испытание. Отчетность по исследованию будет структурирована в соответствии с контрольным списком CONSORT. Психообразовательная программа, основанная на психосоциальной теории Эриксона, предназначена для помощи пожилым людям в преодолении самокритичных руминативных мыслей и улучшении их психологического благополучия и самооценки. Основываясь на восьми стадиях развития Эриксона, эта программа направлена на помощь пожилым людям в пересмотре их жизненного пути и понимании того, как они переживали кризисы на каждом этапе. На протяжении всей программы участников поощряют переосмысливать свой прошлый опыт позитивным образом, повышать текущее благополучие и укреплять самооценку. Пожилые люди могут сталкиваться с большим количеством воспоминаний о прошлом опыте и неопределенностью в отношении будущего на поздних этапах жизни. В этом процессе повторяющиеся мысли, то есть негативные или тревожные мысли, постоянно занимающие ум, могут негативно влиять на психическое здоровье людей. Психообразовательные программы являются важным инструментом для развития навыков совладания с такими мыслями и улучшения качества жизни людей.
Исследование планируется провести в Центре пенсионеров и реабилитации доктора Исмаила Ишыка в провинции Конья. Расчет размера выборки для исследования был выполнен с использованием программы G*Power 3.1.9.7. Используя показатель руминативных реакций из исследования, проведенного Эль-Саидом и др. (2024), было рассчитано, что в общей сложности 40 взрослых, по 20 в каждой группе, будет достаточно при размере эффекта 0,58, мощности теста 95% и погрешности 0,05. Учитывая возможность потери данных в исследовании, размер выборки был увеличен на 20% для включения 48 пожилых людей. Стандартизированный мини-ментальный тест будет проводиться пожилым людям для определения критериев включения. В исследование будут включены лица старше 65 лет, грамотные, с результатом Стандартизированного мини-ментального теста 25 баллов и выше, без когнитивных или перцептивных проблем и добровольно согласившиеся участвовать в исследовании. В этом исследовании также планируется использовать Социодемографический информационный бланк, Шкалу самокритичной руминации, Шкалу психологического благополучия для пожилых людей и Шкалу самооценки Розенберга. Психообразовательная программа состоит из восьми сессий. Каждая сессия будет проводиться очно раз в неделю для группы вмешательства. Сессии будут проводиться исследователем (аспирантом) раз в неделю (в день, признанный подходящим и рекомендованный домом престарелых) в двух группах по 12 человек. Запланировано восемь 45-минутных сессий. В ходе обучения в аспирантуре исследователь приобрел теоретические знания о психообразовании, а также практические знания о его применении на основе литературы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция (Туркие)
- Dr. İsmail Işık Retirement and Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше,
- Грамотность,
- Набор 25 баллов и выше по Стандартизированному мини-тесту психического состояния,
- Отсутствие проблем со слухом или зрением,
- Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Пропуск более двух сеансов психообразования,
- Нежелание продолжать исследование,
- Невозможность участия по состоянию физического или психического здоровья.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
В начале исследования будет проведен стандартизированный мини-психический тест для определения критериев включения.
Контрольной группе будут применены Анкета социодемографической информации, Шкала самокритичной руминации, Шкала психологического благополучия для пожилых людей и Шкала самооценки Розенберга.
Вмешательство не будет проводиться.
Измерительные инструменты будут применены для посттеста.
|
|
|
Экспериментальный: Программа психообразования
В начале исследования будет проведен стандартизированный мини-психический тест для определения критериев включения.
Анкета социодемографической информации, Шкала самокритичной руминации, Шкала психологического благополучия для пожилых людей и Шкала самооценки Розенберга будут применены в качестве предварительного тестирования.
Психообразование будет проводиться один раз в неделю (в день, признанный подходящим и рекомендованный домом престарелых) исследователем (аспирантом) с тремя группами.
Запланировано восемь сессий, каждая продолжительностью 45 минут.
По окончании сессий будет проведено пост-тестирование с использованием измерительных инструментов.
|
Программа психообразования, основанная на психосоциальной теории Эриксона, предназначена для помощи пожилым людям в преодолении самокритичных руминативных мыслей и улучшении их психологического благополучия и самооценки.
Основываясь на восьми стадиях развития Эриксона, эта программа направлена на то, чтобы помочь пожилым людям пересмотреть свой жизненный путь и понять, как они переживали кризисы на каждом этапе.
На протяжении всей программы участников поощряют переосмысливать свой прошлый опыт позитивным образом, повышать текущее благополучие и укреплять самооценку.
Пожилые люди могут сталкиваться с большими трудностями, связанными с прошлым опытом и неопределенностью в отношении будущего, по мере того как они продвигаются по жизни.
В этом процессе повторяющиеся мысли, то есть негативные или тревожные мысли, которые постоянно занимают ум, могут негативно влиять на психическое здоровье людей.
Программы психообразования являются важным инструментом для развития навыков совладания с такими мыслями и улучшения качества жизни людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние программы психообразования на самокритичную руминацию, психологическое благополучие и самооценку
Временное ограничение: В начале исследования и в конце 8-й недели
|
Шкала самокритичной руминации: Шкала самокритичной руминации была создана для определения самокритичной руминации у индивидов. Разработанная Смартом и др. (2016), шкала была адаптирована на турецкий язык Коджаларом (2019). Это инструмент измерения типа Лайкерта с четырьмя пунктами. Шкала имеет однофакторную структуру из 10 пунктов. Для пунктов шкалы нет обратного подсчёта баллов. (Коджалар, 2019). Шкала психологического благополучия пожилых: Разработанная Гюмюш Демир (2023) для измерения уровня психологического благополучия у пожилых индивидов, шкала состоит из 15 пунктов. Это шкала типа Лайкерта с пятью пунктами. Вопросы 8 и 13 имеют обратное кодирование, минимальный балл составляет 15, а максимальный — 75. По мере увеличения балла психологического благополучия повышается и уровень благополучия. Шкала самооценки Розенберга: Шкала, разработанная Розенбергом (1963), была адаптирована на турецкий язык Чухадароглу (1986). 10-пунктовая шкала оценивается как «совершенно верно», «верно», «неверно» и «совершенно неверно». |
В начале исследования и в конце 8-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние программы психообразования, применяемой к пожилым людям на основе теории психосоциального развития, на самокритичную руминацию, самооценку и психологическое благополучие
Временное ограничение: В начале исследования
|
Форма социодемографической информации: Эта форма была создана исследователем на основе изучения литературы (Akgöz, 2024; Önder, 2021).
Всего 9 вопросов, включая возраст, пол, семейное положение, количество детей, уровень образования, как долго пациент находится в доме престарелых, в скольких комнатах проживал пациент, причина пребывания в доме престарелых (по собственному желанию или по просьбе семьи) и т.д.
|
В начале исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Adeviye AYDIN, Necmettin Erbakan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .