- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07274592
Psykoedukaatio-ohjelman vaikutus ikääntyneille aikuisille kohdistetussa psykoedukaatio-ohjelmassa, joka perustuu psykososiaaliseen kehitysteoriaan, itsekriittiseen ruminointiin, itsetuntoon ja psyykkiseen hyvinvointiin
Psykoedukaatio-ohjelman vaikutus vanhuksiin kohdistettuna psykososiaalisen kehitysteorian pohjalta itsekriittiseen jumittumiseen, itsetuntoon ja psyykkiseen hyvinvointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi. Tutkimuksen raportointi rakennetaan CONSORT-tarkistuslistan mukaisesti. Eriksonin psykososiaaliseen teoriaan perustuva psykokoulutusohjelma on suunniteltu auttamaan vanhuksia selviytymään itsensä kriittisistä ajatuksista ja parantamaan heidän psykologista hyvinvointiaan ja itsetuntoaan. Eriksonin kahdeksaan kehitysvaiheeseen perustuen tämä ohjelma pyrkii auttamaan vanhempia henkilöitä tarkastelemaan elämänmatkaansa ja ymmärtämään, kuinka he kokivat kriisejä jokaisessa vaiheessa. Ohjelman aikana osallistujia kannustetaan muotoilemaan menneet kokemuksensa positiivisella tavalla, lisäämään nykyistä hyvinvointiaan ja vahvistamaan itsetuntoaan. Vanhukset saattavat kohdata enemmän menneitä kokemuksiaan ja epävarmuuksia tulevaisuudestaan elämänsä myöhemmissä vaiheissa. Tämän prosessin aikana toistuvat ajatukset, eli negatiiviset tai huolestuttavat ajatukset, jotka jatkuvasti valloittavat mielen, voivat vaikuttaa kielteisesti yksilöiden mielenterveyteen. Psykokoulutusohjelmat ovat tärkeä työkalu tällaisten ajatusten selviytymistaitojen kehittämiseen ja yksilöiden elämänlaadun parantamiseen.
Tutkimus on suunniteltu toteutettavaksi Dr. İsmail Işık Retirement and Rehabilitation Centerissä Konyan maakunnassa. Tutkimuksen otoskoko laskettiin käyttäen G*Power 3.1.9.7 -ohjelmaa. Käyttäen El-Sayedin ja muiden (2024) tutkimuksesta saatua ruminatiivisen vastauksen pistemäärää laskettiin, että yhteensä 40 aikuista, 20 kussakin ryhmässä, olisi riittävä, kun vaikutuskoko on 0,58, testiteho 95 % ja virhemarginaali 0,05. Ottaen huomioon tutkimuksen mahdollisen datan menetyksen, otoskokoa lisättiin 20 %:lla sisällyttämään 48 vanhusta. Standardisoitua Mini Mental -testiä toteutetaan vanhuksille osallistumiskriteerien määrittämiseksi. Mukaan otetaan yli 65-vuotiaat henkilöt, jotka ovat lukutaitoisia, joilla on Standardoidun Mini Mental -testin pistemäärä 25 tai enemmän, joilla ei ole kognitiivisia tai havaintokelpoisia ongelmia ja jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen. Tässä tutkimuksessa on myös suunniteltu käytettävän sosiodemografista tietolomaketta, itsensä kriittisen ruminaation asteikkoa, vanhusten psykologisen hyvinvoinnin asteikkoa ja Rosenbergin itsetuntoasteikkoa. Psykokoulutusohjelma koostuu kahdeksasta istunnosta. Jokainen istunto toteutetaan kasvokkain kerran viikossa interventioryhmälle. Istunnot toteutetaan tutkijan (jatko-opiskelijan) toimesta kerran viikossa (sopivana ja vanhainkodun suosittelemana päivänä) kahdessa 12 hengen ryhmässä. Kahdeksan 45 minuutin istuntoa on suunniteltu. Jatko-opintojensa aikana tutkija on hankkinut teoreettista tietoa psykokoulutuksesta sekä käytännön tietoa sen soveltamisesta kirjallisuuteen perustuen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye)
- Dr. İsmail Işık Retirement and Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 65 vuoden ikäinen tai sitä vanhempi,
- Olla lukutaitoinen,
- Saada 25 pistettä tai enemmän standardoidussa Mini Mental -testissä,
- Ei olla kuulo- tai näköongelmia,
- Olla vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistu yli kahteen psykokoulutustilaisuuteen,
- Ei halua jatkaa tutkimusta,
- Ei pysty osallistumaan minkä tahansa fyysisen tai henkisen terveydentilan vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Tutkimuksen alussa toteutetaan standardoitu mini-mental-testi osallistujavalintakriteerien määrittämiseksi.
Vertailevalle ryhmälle sovelletaan sosiodemografista tietolomaketta, itsensä kritisoivan pohdinnan asteikkoa, vanhempien aikuisten psyykkisen hyvinvoinnin asteikkoa ja Rosenbergin itsetunto-asteikkoa.
Interventiota ei toteuteta.
Mittausvälineet sovelletaan jälkitestissä.
|
|
|
Kokeellinen: Psykoedukaatio-ohjelma
Tutkimuksen alussa suoritetaan standardoitu mini-mental-testi osallistumiskriteerien määrittämiseksi.
Sosiodemografinen tietolomake, itsenkriittisen pohdinnan asteikko, psyykkinen hyvinvointi -asteikko vanhuksille ja Rosenbergin itsetuntoasteikko toteutetaan esitestinä.
Psykoedukaatio toteutetaan kerran viikossa (päivänä, jonka vanhainkoti katsoo sopivaksi ja suosittelee) tutkijan (jatko-opiskelija) toimesta kolmelle ryhmälle.
Kahdeksaa istuntoa on suunniteltu, kukin kestää 45 minuuttia.
Istuntojen lopussa suoritetaan mittausvälineiden jälkitestit.
|
Psykoedukaatio-ohjelma, joka perustuu Eriksonin psykososiaaliseen teoriaan, on suunniteltu auttamaan ikääntyneitä aikuisia selviytymään itsensä kritisoivista ruminatiivisista ajatuksista ja parantamaan heidän psykologista hyvinvointiaan ja itsetuntoaan.
Eriksonin kahdeksan kehitysvaiheen pohjalta tämä ohjelma pyrkii auttamaan ikääntyneitä yksilöitä katsomaan elämänmatkaansa ja ymmärtämään, kuinka he kokivat kriisejä jokaisessa vaiheessa.
Ohjelman aikana osallistujia kannustetaan muotoilemaan menneet kokemuksensa positiivisesti, lisäämään nykyistä hyvinvointiaan ja vahvistamaan itsetuntoaan.
Ikääntyneet aikuiset saattavat kohdata enemmän haasteita menneiden kokemusten ja tulevaisuuden epävarmuuksien kanssa elämän edetessä.
Tässä prosessissa toistuvat ajatukset, eli negatiiviset tai huolestuttavat ajatukset, jotka jatkuvasti hallitsevat mieltä, voivat vaikuttaa negatiivisesti yksilöiden mielenterveyteen.
Psykoedukaatio-ohjelmat ovat tärkeä työkalu kehittää selviytymistaitoja tällaisille ajatuksille ja parantaa yksilöiden elämänlaatua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykoedukaatio-ohjelman vaikutus itsekriittiseen jumiutumiseen, psykologiseen hyvinvointiin ja itsetuntoon
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja 8. viikon lopussa
|
Itsekriittinen ruminaatiomittari: Itsekriittinen ruminaatiomittari luotiin määrittämään yksilöiden itsekriittinen ruminaatio. Mittarin kehittivät Smart et al. (2016), ja sen turkiksi mukautti Kocalar (2019). Se on neliportainen Likert-tyyppinen mittausväline. Mittarissa on 10 kohdetta ja yksitekijäinen rakenne. Mittarin kohdissa ei ole käänteistä pisteytystä. (Kocalar, 2019). Vanhusten psykologinen hyvinvointimittari: Vanhusten psykologisen hyvinvoinnin tasojen mittaamiseksi kehitetty mittari, jonka laati Gümüş Demir (2023), koostuu 15 kohdasta. Se on viisiportainen Likert-tyyppinen mittari. Kysymykset 8 ja 13 on koodattu käänteisesti, ja vähimmäispistemäärä on 15 ja enimmäispistemäärä 75. Psykologisen hyvinvoinnin pistemäärän kasvaessa myös hyvinvoinnin taso nousee. Rosenbergin itsetunnon mittari: Rosenbergin (1963) kehittämä mittari mukautettiin turkiksi Çuhadaroğlu (1986). 10-kohdainen mittari arvioidaan arvoilla "erittäin totta", "totta", "epätotta" ja "erittäin epätotta". |
Tutkimuksen alussa ja 8. viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykoedukaatio-ohjelman vaikutus ikääntyneille aikuisille sovellettuna psykososiaalisen kehitysteorian pohjalta itsensä kritisoivaan jumiutumiseen, itsetuntoon ja psykologiseen hyvinvointiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa
|
Sosiodemografinen tietolomake: Tämän lomakkeen laati tutkija tarkastelemalla kirjallisuutta (Akgöz, 2024; Önder, 2021).
Lomakkeessa on yhteensä 9 kysymystä, kuten ikä, sukupuoli, siviilisääty, lasten lukumäärä, koulutustaso, kuinka kauan potilas on ollut hoitolaitoksessa, kuinka monessa huoneessa potilas on asunut, syy hoitolaitokseen jäämiselle (oma pyyntö tai perheen pyyntö) jne.
|
Tutkimuksen alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adeviye AYDIN, Necmettin Erbakan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .