- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07274592
A pszichoszociális fejlődéselméleten alapuló időskori pszichoedukációs program hatása az önkritikus ruminációra, az önértékelésre és a pszichológiai jól-létre
A pszichoszociális fejlődéselméleten alapuló időskori pszichoedukációs program hatása az önkritikus ruminációra, az önbecsülésre és a pszichológiai jólétre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás véletlenszerűen kontrollált vizsgálatként van tervezve. A kutatás jelentését a CONSORT ellenőrzőlista szerint fogják szerkezetbe foglalni. A pszichoedukációs program, amely Erikson Pszichoszociális Elméletén alapul, arra tervezett, hogy segítsen az időseknek megbirkózni az önkritikus ruminatív gondolatokkal, valamint javítsa pszichológiai jólétüket és önbecsülésüket. Erikson fejlődési szakaszain nyolc fázisán alapuló program célja, hogy segítsen az idősebb egyéneknek áttekinteni életútjukat és megérteni, hogyan tapasztalták meg a válságokat minden egyes szakaszban. A program során a résztvevőket arra ösztönzik, hogy pozitív módon újraértelmezzék múltbeli tapasztalataikat, növeljék jelenlegi jólétüket és erősítsék önbecsülésüket. Az idősek az életük későbbi szakaszaiban találkozhatnak több múltbeli tapasztalattal és a jövővel kapcsolatos bizonytalanságokkal. E folyamat során az ismétlődő gondolatok, vagyis azok a negatív vagy aggodalomra okot adó gondolatok, amelyek folyamatosan megszállják az elmét, negatívan befolyásolhatják az egyének mentális egészségét. A pszichoedukációs programok fontos eszközök az ilyen gondolatokkal való megküzdési készségek fejlesztésére és az egyének életminőségének javítására.
A kutatás Konya tartományban, a Dr. İsmail Işık Nyugdíjas és Rehabilitációs Központban tervezik lebonyolítani. A vizsgálat minta nagyságának kiszámítása a G*Power 3.1.9.7 program segítségével történt. Az El-Sayed és mtsai. (2024) által végzett tanulmány ruminatív válasz pontszámát felhasználva kiszámították, hogy összesen 40 felnőtt, 20 fő csoportonként elegendő lenne, 0,58 hatásnagysággal, 95%-os teszt teljesítménnyel és 0,05 hibahatárral. Figyelembe véve a vizsgálat során előforduló adatvesztés lehetőségét, a minta nagyságát 20%-kal növelték, így 48 idősebb felnőttet foglalnak bele. Az időseknek a Standardizált Mini Mentális Tesztet fogják alkalmazni a bevonási kritériumok meghatározására. A 65 évesnél idősebb, írástudó, Standardizált Mini Mentális Teszt pontszáma 25 vagy annál magasabb, nincs kognitív vagy észlelési problémája, és önként jelentkezik a vizsgálatban való részvételre az egyének kerülnek bevonásra. Ez a tanulmány a Szociodemográfiai Információs Űrlapot, az Önkritikus Rumináció Skálát, az Idősek Pszichológiai Jólét Skáláját és a Rosenberg Önbecsülés Skálát is tervezi használni. A pszichoedukációs program nyolc ülésből áll. Minden ülést hetente egyszer tartanak személyesen a beavatkozási csoport számára. Az üléseket egy kutató (posztgraduális hallgató) fogja lebonyolítani hetente egyszer (egy az idősek otthona által megfelelőnek és javasolt napon) 12 fős csoportokban, két csoportban. Nyolc, 45 perces ülés van tervezve. Posztgraduális tanulmányai során a kutató elméleti ismereteket szerzett a pszichoedukációról, valamint gyakorlati ismereteket annak alkalmazásáról az irodalom alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Törökország (Türkiye)
- Dr. İsmail Işık Retirement and Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- 65 éves vagy annál idősebb,
- Írástudó,
- 25 vagy annál magasabb pontszám a Standardizált Mini Mentális Teszten,
- Nincs hallási vagy látási probléma,
- Önként vállalja a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- Több mint két pszichoedukációs foglalkozás hiányzása,
- A vizsgálat folytatásának elutasítása,
- Bármilyen fizikai vagy mentális egészségi állapot miatti részvételi képtelenség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
A vizsgálat elején egy standardizált mini mentális tesztet végeznek el a beválasztási kritériumok meghatározására.
A kontrollcsoportnak a Szociodemográfiai Információs Űrlapot, az Önkritikus Rumináció Skálát, az Idősek Pszichológiai Jól-léte Skáláját és a Rosenberg Önbecsülés Skálát alkalmazzák.
Nem történik beavatkozás.
A mérési eszközöket az utótesztre alkalmazzák.
|
|
|
Kísérleti: Pszichoedukációs Program
A standardizált mini mentális tesztet a tanulmány kezdetén alkalmazzák a beválási kritériumok meghatározására.
A szociodemográfiai információ űrlapot, az Önkritikus Ruminációs Skálát, az Idősek Pszichológiai Jólétének Skáláját és a Rosenberg Önértékelési Skálát előtesztként alkalmazzák.
A pszichoedukációt hetente egyszer (az ápolóotthon által megfelelőnek és ajánlottnak ítélt napon) egy kutató (diplomás hallgató) végzi három csoporttal.
Nyolc ülést terveznek, mindegyik 45 percig tart.
Az ülések végén a mérési eszközök utótesztjeit hajtják végre.
|
A pszichoedukációs program, amely Erikson pszichoszociális elméletén alapul, arra tervezett, hogy segítsen az idősebb felnőtteknek megbirkózni az önkritikus ruminatív gondolatokkal, valamint javítsa pszichológiai jólétüket és önbecsülésüket.
Erikson fejlődési szakaszain nyolc stádiumán alapulva ez a program célja, hogy segítsen az idősebb egyéneknek áttekinteni életútjukat és megérteni, hogyan tapasztalták meg a válságokat minden egyes szakaszban.
A program során a résztvevőket arra ösztönzik, hogy pozitív módon újraértelmezzék múltbeli tapasztalataikat, növeljék jelenlegi jólétüket és erősítsék önbecsülésüket.
Az idősebb felnőttek több kihívással szembesülhetnek múltbeli tapasztalataik és a jövővel kapcsolatos bizonytalanságok miatt, ahogy haladnak az életük során.
E folyamat során az ismétlődő gondolatok, azaz a negatív vagy aggodalommal teli gondolatok, amelyek folyamatosan foglalkoztatják az elmét, negatívan befolyásolhatják az egyének mentális egészségét.
A pszichoedukációs programok fontos eszközök az ilyen gondolatokkal való megküzdési készségek fejlesztésére és az egyének életminőségének javítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszichoedukációs program hatása az önkritikus ruminációra, a pszichológiai jól-létre és az önbecsülésre
Időkeret: A vizsgálat elején és a 8. hét végén
|
Önkritikus Ruminációs Skála: Az Önkritikus Ruminációs Skálát az egyének önkritikus ruminációjának meghatározására hozták létre. Smart és munkatársai (2016) által kifejlesztett skálát Kocalar (2019) adaptálta török nyelvre. Négyfokozatú Likert-típusú mérőeszköz. A skála 10 tételből áll, egyfaktoros szerkezettel rendelkezik. A skála tételeinek fordított pontozása nincs. (Kocalar, 2019). Idősek Pszichológiai Jólléte Skálája: Gümüş Demir (2023) által az idősek pszichológiai jóllétének szintjének mérésére kifejlesztett skála 15 tételből áll. Ötfokozatú Likert-típusú skála. A 8. és 13. kérdés fordítottan kódolt, a minimális pontszám 15, a maximális pontszám 75. A pszichológiai jóllét pontszámának növekedésével a jóllét szintje is nő. Rosenberg Önbecsülés Skála: A Rosenberg (1963) által kifejlesztett skálát Çuhadaroğlu (1986) adaptálta török nyelvre. A 10 tételes skála értékelése „nagyon igaz”, „igaz”, „hamis” és „nagyon hamis” kategóriákban történik. |
A vizsgálat elején és a 8. hét végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszichoszociális fejlődéselméleten alapuló időskori pszichoedukációs program hatása az önkritikus ruminációra, az önbecsülésre és a pszichológiai jól-létre
Időkeret: A vizsgálat kezdetén
|
Szociodemográfiai Információs Űrlap: Ezt az űrlapot a kutató hozta létre az irodalom áttekintésével (Akgöz, 2024; Önder, 2021).
Összesen 9 kérdés található, beleértve az életkort, a nemet, a családi állapotot, a gyermekek számát, az iskolai végzettséget, hogy mennyi ideje tartózkodik a beteg az idősek otthonában, hány szobában tartózkodott a beteg, az idősek otthonában tartózkodás okát (saját kérés vagy családi kérés) stb. |
A vizsgálat kezdetén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Adeviye AYDIN, Necmettin Erbakan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .