- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07274592
Effekten av psykoedukationsprogram tillämpat på äldre vuxna baserat på psykosocial utvecklingsteori på självkritisk ruminering, självkänsla och psykologiskt välbefinnande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning är utformad som en randomiserad kontrollerad studie. Rapporteringen av forskningen kommer att struktureras enligt CONSORT-checklistan. Det psykopedagogiska programmet, som är grundat i Eriksons psykosociala teori, är utformat för att hjälpa äldre vuxna att hantera självkritiska ruminerande tankar och förbättra deras psykologiska välbefinnande och självkänsla. Baserat på Eriksons åtta utvecklingsstadier syftar detta program till att hjälpa äldre individer att granska sina livsresor och förstå hur de upplevde kriser i varje stadium. Under hela programmet uppmuntras deltagarna att omtolka sina tidigare erfarenheter på ett positivt sätt, öka sitt nuvarande välbefinnande och stärka sin självkänsla. Äldre vuxna kan möta fler av sina tidigare erfarenheter och osäkerheter om framtiden i de senare skedena av sina liv. Under denna process kan repetitiva tankar, det vill säga negativa eller orosfyllda tankar som ständigt upptar sinnet, påverka individernas psykiska hälsa negativt. Psykopedagogiska program är ett viktigt verktyg för att utveckla hanteringsförmågor för sådana tankar och förbättra individernas livskvalitet.
Forskningen planeras att genomföras på Dr. İsmail Işık Pensionat och Rehabiliteringscenter i Konya-provinsen. Beräkningen av urvalsstorleken för studien utfördes med hjälp av G*Power 3.1.9.7-programmet. Med hjälp av ruminativt responspoäng från studien genomförd av El-Sayed et al. (2024) beräknades det att totalt 40 vuxna, 20 i varje grupp, skulle vara tillräckligt, med en effektstorlek på 0,58, 95% teststyrka och ett felmarginal på 0,05. Med tanke på möjligheten till dataförlust i studien ökades urvalsstorleken med 20% för att inkludera 48 äldre vuxna. Standardiserade Mini Mental Test kommer att administreras till de äldre för att fastställa inklusionskriterierna. Individer över 65 år, som är läskunniga, har ett Standardiserat Mini Mental Test-poäng på 25 eller högre, inte har några kognitiva eller perceptuella problem och frivilligt deltar i studien kommer att inkluderas. Denna studie planerade också att använda Sociodemografisk Informationsformulär, Självkritisk Ruminationsskala, Psykologisk Välbefinnandeskal för Äldre och Rosenberg Självkänsleskala. Det psykopedagogiska programmet består av åtta sessioner. Varje session kommer att hållas ansikte mot ansikte en gång i veckan för interventionsgruppen. Sessionerna kommer att genomföras av en forskare (doktorand) en gång i veckan (på en dag som anses lämplig och rekommenderas av äldreboendet) i två grupper om 12 personer. Åtta 45-minuterssessioner är planerade. Under sina doktorandstudier har forskaren förvärvat teoretisk kunskap om psykopedagogik samt praktisk kunskap om dess tillämpning baserat på litteraturen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Turkiet (Türkiye)
- Dr. İsmail Işık Retirement and Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 65 år eller äldre,
- Att vara läskunnig,
- Att uppnå 25 poäng eller mer på Standardiserade Mini Mental-testet,
- Att inte ha hörsel- eller synproblem,
- Att frivilligt delta i studien
Exklusionskriterier:
- Att inte delta i mer än två psykoutbildningssessioner,
- Att inte önska fortsätta studien,
- Att inte kunna delta på grund av fysiskt eller psykiskt hälsotillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll
En standardiserad mini mental test kommer att administreras i början av studien för att fastställa inklusionskriterierna.
Sociodemografisk Informationsformulär, Självkritisk Rumination Skala, Psykologisk Välbefinnande Skala för Äldre Vuxna och Rosenberg Självkänsloskala kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
Ingen intervention kommer att göras.
Mätverktyg kommer att tillämpas för eftertestet.
|
|
|
Experimentell: Psykoedukationsprogram
En standardiserad mini mental test kommer att administreras i början av studien för att fastställa inklusionskriterierna.
Sociodemografisk Informationsblankett, Självkritisk Rumination Skala, Psykologisk Välbefinnande Skala för Äldre Vuxna och Rosenberg Självkänsla Skala kommer att tillämpas som förtest.
Psykoedukationen kommer att genomföras en gång i veckan (på en dag som anses lämplig och rekommenderas av äldreboendet) av en forskare (doktorand) med tre grupper.
Åtta sessioner, var och en med en varaktighet på 45 minuter, är planerade.
I slutet av sessionerna kommer eftertester av mätverktygen att utföras.
|
Psykoedukationsprogrammet, som grundar sig på Eriksons psykosociala teori, är utformat för att hjälpa äldre vuxna att hantera självkritiska ruminativa tankar och förbättra deras psykologiska välbefinnande och självkänsla.
Baserat på Eriksons åtta utvecklingsstadier syftar detta program till att hjälpa äldre individer att granska sina livsresor och förstå hur de upplevde kriser i varje stadium.
Genom hela programmet uppmuntras deltagarna att omtolka sina tidigare erfarenheter på ett positivt sätt, öka sitt nuvarande välbefinnande och stärka sin självkänsla.
Äldre vuxna kan möta fler utmaningar med tidigare erfarenheter och osäkerheter om framtiden när de fortskrider genom livet.
Under denna process kan repetitiva tankar, dvs. negativa eller orosfyllda tankar som ständigt upptar sinnet, påverka individers psykiska hälsa negativt.
Psykoedukationsprogram är ett viktigt verktyg för att utveckla hanteringsförmågor för sådana tankar och förbättra individers livskvalitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av psykoundervisningsprogrammet på självkritisk grubbel, psykologiskt välbefinnande och självkänsla
Tidsram: Vid studiens början och vid slutet av den 8:e veckan
|
Självkritisk ruminationsskala: Självkritisk ruminationsskala skapades för att fastställa individernas självkritiska rumination. Utvecklad av Smart et al. (2016) anpassades skalan till turkiska av Kocalar (2019). Det är ett fyrapunkts Likert-typ mätverktyg. Skalan har en 10-fråge, enfaktorstruktur. Det finns ingen omvänd poängsättning för skalans frågor. (Kocalar, 2019). Psykologiskt välbefinnandes skala för äldre: Utvecklad av Gümüş Demir (2023) för att mäta nivåerna av psykologiskt välbefinnande hos äldre individer, består skalan av 15 frågor. Det är en fempunkts Likert-typ skala. Frågor 8 och 13 är omvändkodade, och det lägsta poängvärdet är 15 och det högsta poängvärdet är 75. När psykologiskt välbefinnandepoäng ökar, ökar även välbefinnandenivån. Rosenberg självkänsloskala: Skalan, utvecklad av Rosenberg (1963), anpassades till turkiska av Çuhadaroğlu (1986). Den 10-fråge skalan betygsätts som "mycket sant", "sant", "falskt" och "mycket falskt". |
Vid studiens början och vid slutet av den 8:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av ett psykosocialt utvecklingsteoretiskt baserat psykoundervisningsprogram för äldre vuxna på självkritisk ruminering, självkänsla och psykologiskt välbefinnande
Tidsram: I början av studien
|
Sociodemografisk Informationsblankett: Denna blankett skapades av forskaren genom att granska litteraturen (Akgöz, 2024; Önder, 2021).
Det finns totalt 9 frågor, inklusive ålder, kön, civilstånd, antal barn, utbildningsnivå, hur länge patienten har bott på ett äldreboende, hur många rum patienten har bott i, anledningen till att bo på äldreboendet (egen begäran eller familjebegäran), etc.
|
I början av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Adeviye AYDIN, Necmettin Erbakan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .