- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07274592
Effekten av psykoedukasjonsprogrammet anvendt på eldre voksne basert på psykososial utviklingsteori på selvkritisk ruminering, selvtillit og psykologisk velvære
Effekten av psykoedukasjonsprogrammet anvendt på eldre voksne basert på psykososial utviklingsteori på selvkritisk ruminasjon, selvtillit og psykologisk velvære
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen er utformet som en randomisert kontrollert studie. Rapporteringen av forskningen vil være strukturert i henhold til CONSORT-sjekklisten. Det psykoedukative programmet, basert på Eriksons psykososiale teori, er utformet for å hjelpe eldre voksne med å håndtere selvkritiske ruminerende tanker og forbedre deres psykologiske velvære og selvtillit. Basert på Eriksons åtte utviklingstrinn, har dette programmet som mål å hjelpe eldre mennesker med å gjennomgå sine livsreiser og forstå hvordan de opplevde kriser på hvert trinn. Gjennom hele programmet blir deltakerne oppfordret til å omtolke sine tidligere erfaringer på en positiv måte, øke sitt nåværende velvære og styrke sin selvtillit. Eldre voksne kan møte flere av sine tidligere erfaringer og usikkerheter om fremtiden i de senere fasene av livet. Under denne prosessen kan gjentatte tanker, det vil si negative eller bekymringsfylte tanker som stadig opptar sinnet, påvirke individers psykiske helse negativt. Psykoedukasjonsprogrammer er et viktig verktøy for å utvikle mestringsevner for slike tanker og forbedre individenes livskvalitet.
Forskningen er planlagt utført på Dr. İsmail Işık pensjonist- og rehabiliteringssenter i Konya-provinsen. Utregningen av utvalgsstørrelsen for studien ble utført ved hjelp av G*Power 3.1.9.7-programmet. Ved å bruke ruminativ respons-score fra studien utført av El-Sayed et al. (2024), ble det beregnet at totalt 40 voksne, 20 i hver gruppe, ville være tilstrekkelig, med en effektstørrelse på 0,58, 95% teststyrke og en feilmargin på 0,05. Med tanke på muligheten for datatap i studien, ble utvalgsstørrelsen økt med 20% for å inkludere 48 eldre voksne. Standardisert Mini Mental Test vil bli administrert til de eldre for å fastslå inklusjonskriteriene. Personer over 65 år, som er lese- og skrivekyndige, har en Standardisert Mini Mental Test-score på 25 eller høyere, ikke har kognitive eller perseptuelle problemer og frivillig melder seg til å delta i studien, vil bli inkludert. Denne studien planla også å bruke Sosiodemografisk informasjonsskjema, Selvkritisk ruminasjonsskala, Psykologisk velværeskala for eldre og Rosenbergs selvtillitsskala. Psykoedukasjonsprogrammet består av åtte sesjoner. Hver sesjon vil bli holdt ansikt til ansikt en gang i uken for intervensjonsgruppen. Sesjonene vil bli gjennomført av en forsker (masterstudent) en gang i uken (på en dag som anses passende og anbefalt av sykehjemmet) i to grupper på 12 personer. Åtte 45-minutters sesjoner er planlagt. Under sine masterstudier har forskeren tilegnet seg teoretisk kunnskap om psykoedukasjon samt praktisk kunnskap om dens anvendelse basert på litteraturen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia (Türkiye)
- Dr. İsmail Işık Retirement and Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være 65 år eller eldre,
- Være lese- og skrivekyndig,
- Oppnå 25 poeng eller mer på Standardisert Mini Mental Test,
- Ikke ha hørsel- eller synsproblemer,
- Frivillig delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Ikke delta på mer enn to psykopedagogiske økter,
- Ikke ønske å fortsette studien,
- Være ute av stand til å delta på grunn av fysisk eller psykisk helsetilstand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
En standardisert mini mental test vil bli administrert i begynnelsen av studien for å fastslå inklusjonskriteriene.
Sosiodemografisk informasjonsskjema, selvkritisk rumineringsskala, psykologisk velvære-skala for eldre voksne og Rosenbergs selvfølelses-skala vil bli anvendt på kontrollgruppen.
Ingen intervensjon vil bli gjennomført.
Måleverktøy vil bli anvendt for ettertesten.
|
|
|
Eksperimentell: Psykoedukasjonsprogram
En standardisert mini mental test vil bli administrert i begynnelsen av studien for å fastslå inklusjonskriteriene.
Sosiodemografisk informasjonsskjema, selvkritisk ruminasjonsskala, psykologisk velværeskala for eldre voksne og Rosenbergs selvfølelsesskala vil bli brukt i pre-test.
Psykoopplæringen vil bli gjennomført en gang i uken (på en dag som anses som passende og anbefalt av sykehjemmet) av en forsker (hovedfagsstudent) med tre grupper.
Åtte økter, hver med en varighet på 45 minutter, er planlagt.
Ved slutten av øktene vil post-tester av måleverkøyene bli utført.
|
Psykoedukasjonsprogrammet, basert på Eriksons psykososiale teori, er utformet for å hjelpe eldre voksne med å håndtere selvkritiske gruble-tanker og forbedre deres psykologiske velvære og selvtillit.
Basert på Eriksons åtte utviklingstrinn, har dette programmet som mål å hjelpe eldre personer med å gå gjennom sine livsreiser og forstå hvordan de opplevde kriser på hvert trinn.
Gjennom programmet oppfordres deltakerne til å omformulere sine tidligere erfaringer på en positiv måte, øke sin nåværende velvære og styrke sin selvtillit.
Eldre voksne kan møte flere utfordringer med tidligere erfaringer og usikkerheter om fremtiden når de beveger seg gjennom livet.
Under denne prosessen kan gjentatte tanker, dvs. negative eller bekymringsfylte tanker som stadig opptar sinnet, påvirke individers psykiske helse negativt.
Psykoedukasjonsprogrammer er et viktig verktøy for å utvikle mestringsevner for slike tanker og forbedre individers livskvalitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av psykoedukasjonsprogrammet på selvkritisk grubling, psykologisk velvære og selvtillit
Tidsramme: Ved studiestart og ved slutten av den 8. uken
|
Selvkritisk Ruminasjonsskala: Selvkritisk Ruminasjonsskala ble utviklet for å fastslå individers selvkritiske ruminasjon. Utviklet av Smart et al. (2016), ble skalaen tilpasset tyrkisk av Kocalar (2019). Det er et firepunkts Likert-type måleverktøy. Skalaen har en 10-ledd, enkeltfaktor struktur. Det er ingen omvendt poengberegning for skalaens ledd. (Kocalar, 2019). Psykologisk Velvære Skala for Eldre: Utviklet av Gümüş Demir (2023) for å måle nivået av psykologisk velvære hos eldre individer, består skalaen av 15 ledd. Det er en fempunkts Likert-type skala. Spørsmål 8 og 13 er omvendt kodet, og minimumsscore er 15 og maksimumsscore er 75. Når psykologisk velvære score øker, øker også nivået av velvære. Rosenberg Selvtillitsskala: Skalaen, utviklet av Rosenberg (1963), ble tilpasset tyrkisk av Çuhadaroğlu (1986). Den 10-ledd skalaen er vurdert som "veldig sant," "sant," "usant," og "veldig usant." |
Ved studiestart og ved slutten av den 8. uken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av psykoedukasjonsprogrammet som er brukt på eldre voksne basert på psykososial utviklingsteori på selvkritisk ruminasjon, selvfølelse og psykologisk velvære
Tidsramme: I begynnelsen av studien
|
Sosiodemografisk informasjonsskjema: Dette skjemaet ble utarbeidet av forskeren ved å gå gjennom litteraturen (Akgöz, 2024; Önder, 2021).
Det er totalt 9 spørsmål, inkludert alder, kjønn, sivilstatus, antall barn, utdanningsstatus, hvor lenge pasienten har bodd på sykehjem, hvor mange rom pasienten har bodd i, årsaken til opphold på sykehjemmet (egen forespørsel eller familieønske), etc.
|
I begynnelsen av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Adeviye AYDIN, Necmettin Erbakan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .