En undersøgelse af LY4298445 hos raske deltagere og deltagere med systemisk lupus erythematosus (SLE) eller leddegigt (RA)

Inklusionskriterier: Raske deltagere

Raske deltagere i alderen 18 til 55 år.

• Har en kropsvægt på mindst 50 kilogram (kg) og en kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 32 kilogram per kvadratmeter (kg/m²), inklusive.

Deltagere med systemisk lupus erythematosus (SLE)

• Er i alderen 18 til 75 år, inklusive.
• Har en kropsvægt mellem 45 og 145 kg, inklusive, og en BMI mellem 18 og 35 kg/m², inklusive.
• Har en klinisk diagnose af SLE i henhold til European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) klassifikationskriterierne fra 2019 mindst 6 måneder før screening.

Deltagere med ledegigt (RA)

• Er i alderen 18 til 75 år, inklusive.
• Har en kropsvægt mellem 45 og 145 kg, inklusive, og en BMI mellem 18 og 35 kg/m², inklusive.
• Har en diagnose af voksen-onset RA i mindst 6 måneder før screening, som defineret af ACR/EULAR klassifikationskriterierne fra 2010
• Har en Disease Activity Score i 28 led (DAS28)-højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) større end eller lig med 4,4.
• Har positive testresultater for reumatoid faktor eller anti-citrullinerede peptid-antistoffer
• Har haft en historie med manglende effekt (utilstrækkelig respons, intolerans eller tab af respons) til mindst 2 avancerede terapier (biologisk sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel [bDMARD] eller målrettet syntetisk DMARD [tsDMARD]) efter manglende effekt af en konventionel syntetisk DMARD (csDMARD).

Eksklusionskriterier:

• Har kendte allergier over for LY4298445, relaterede forbindelser eller nogen komponenter i formuleringen
• Er personer tildelt kvinde ved fødslen (AFAB), som ammer eller har en positiv graviditetstest ved screening eller dag -1.

• Har svær aktiv lupus-associeret nyresygdom (lupus nefritis) defineret klinisk og/eller ved

  • urinprotein/kreatinin-forhold større end 200 milligram per millimol (mg/mmol) (som et skøn over omtrentlig proteinuri større end 2 ream (g) per dag) eller
  • en estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) mindre end 40 milliliter per minut (mL/min)/1,73 m² ved screening, som beregnet af Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD EPI) 2021.
  • kræver hemodialyse inden for 6 måneder før screening
• Har aktiv centralnervesystem-lupus som defineret af ACR nomenklatur for neuropsykiatriske lupus syndromer og som fanget af Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K); krampeanfald, psykose, organisk hjernesyndrom, synsforstyrrelser, kranialnerveforstyrrelser, lupus hovedpine og cerebrovaskulær ulykke, inden for 2 måneder før screening
• Har en Klasse 4 RA i henhold til de reviderede ACR kriterier