- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06684093
Effekter af Back Squat-øvelser med eller uden blodgennemstrømningsbegrænsning hos raske teenagebasketballatleter (BFR)
Effekter af Back Squat-øvelser med eller uden blodgennemstrømningsbegrænsning hos raske teenagebasketballatleter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten af Blood Flow Restriction (BFR) træning sammenlignet med traditionel højintensiv træning hos unge basketballspillere i alderen 16-18. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Forbedrer BFR-træning muskelstyrken mere effektivt end traditionel højintensiv træning? Forbedrer BFR-træning springhøjde og jordreaktionskraft (GRF), mens den reducerer mekanisk belastning? Forskere vil sammenligne BFR-træning med traditionel højintensitetstræning for at se, om BFR-træning giver større forbedringer i muskelstyrke, springhøjde og GRF, samtidig med at den potentielt reducerer knæledsbelastning.
Deltagerne vil:
Bliv tilfældigt tildelt enten BFR træningsgruppen eller højintensiv træningsgruppen.
Gennemgå præstationsevalueringer, herunder målinger af muskelstyrke, springhøjde og GRF på tre tidspunkter i hele undersøgelsen.
Følg en træningsprotokol, der er specifik for deres tildelte gruppe
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse:
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af Blood Flow Restriction (BFR) træning sammenlignet med traditionel højintensiv træning hos unge basketballspillere, med fokus på præstationsforbedring og sikkerhed. Undersøgelsen blev godkendt af udvalget for forskningsetik ved Saint Joseph University of Beirut (Kode: 2023-325) den 7. december 2023.
Studiemiljø og deltagere: Forskningen blev udført inden for to sportsakademier i Libanon, Mont La Salle og Rebound-akademierne. I alt deltog 50 unge basketballspillere i alderen 16-18 år. Inklusionskriterier krævede regelmæssig træning (mindst tre sessioner om ugen) og konkurrencedygtig basketballoplevelse inden for de sidste seks måneder. Eksklusionskriterier omfattede historie eller tilstedeværelse af kardiovaskulære, pulmonale eller metaboliske tilstande, vaskulære lidelser, koagulationsforstyrrelser eller igangværende antikoagulantbehandling. Inden undersøgelsen startede, udfyldte deltagerne et rekrutteringsspørgeskema for at indsamle demografiske data og vurdere egnethed til BFR-træning.
Undersøgelsesdesign og randomisering: Deltagerne blev tilfældigt fordelt i to grupper:
Gruppe 1 (BFR Training Group): Engageret i lavintensiv modstandstræning (20-30% af 1RM) med BFR ved hjælp af trykmanchetter på underekstremiteterne.
Gruppe 2 (Højintensiv træningsgruppe): Engageret i traditionel højintensiv modstandstræning (65-80% af 1RM) uden BFR.
Begge grupper gennemførte 12 sessioner over seks uger med et 48-timers interval mellem sessionerne. Studiets strukturerede tilgang giver mulighed for en sammenligning af træningsmodaliteternes effekter på muskelstyrke, springhøjde og jordreaktionskraft (GRF).
Evalueringsprotokol: Deltagerne gennemgik baseline-vurderinger, før de startede træningsregimet. Disse vurderinger omfattede okklusionstryk, 1-repetitions maksimum (1RM) test, muskelstyrke, springhøjde og GRF.
Okklusionstrykmåling: Målt ved hjælp af VALD-performance-systemet (version 3 af Airbands-modellen, Australien) med atleter siddende og manchetter placeret proksimalt på låret (25 % af lårbenslængden).
1RM-test: Deltagerne udførte opvarmningssæt, før de gradvist øgede belastningen, indtil de nåede den maksimale vægt, de kunne løfte med korrekt form.
Muskelstyrke: Vurderet ved hjælp af et digitalt dynamometer (KINVENT, K-PULL, Frankrig) for både quadriceps og hamstringsmuskler.
Hophøjde og GRF: Evalueret ved hjælp af en kraftplatform (KINVENT, Frankrig) under modbevægelsesspring (CMJ'er).
Evalueringer blev udført på tre tidspunkter: baseline (M1), midt-intervention efter tre uger (M2) og post-intervention ved seks uger (M3). Hver måling blev udført tre gange for at sikre inter-rater-pålidelighed, hvor fire fysioterapeuter bibeholdt konsistens ved at evaluere de samme atleter gennem hele undersøgelsen.
Interventionsprotokoller:
Gruppe 1 (BFR træningsgruppe): Udførte fire sæt ryg squats ved 20 % af 1RM i uge 1-3, stigende til 25 % i uge 3 og 30 % i uge 5-6.
Gruppe 2 (højintensiv træningsgruppe): Begyndte med 65 % af 1RM i uge 1-3, stigende til 70 % i uge 3 og 80 % i uge 5-6.
Begge protokoller havde til formål gradvist at øge styrken, mens de overvågede virkningerne på ledstress og generel ydeevne.
Resultatmål: De primære resultater inkluderede ændringer i quadriceps og hamstringsstyrke, springhøjde og GRF i løbet af interventionsperioden. Sekundære resultater vurderede knæledsstress og deltagernes tilfredshed med deres respektive træningsprotokoller.
Statistisk analyse: Data blev analyseret ved hjælp af XLStat®-software (AddinsoftR, Paris, Frankrig; version 2019.1.2). Beskrivende statistik blev beregnet for demografiske data. Mann-Whitney U-tests blev brugt til at sammenligne grupper, mens Wilcoxon signed-rank tests evaluerede inden for gruppe forskelle på tværs af tidspunkter (ΔM2-M1, ΔM3-M2 og ΔM3-M1). Pålideligheden af målingerne blev vurderet ved hjælp af Intraclass Correlation Coefficient (ICC).
Undersøgelsesresultaterne forventes at give indsigt i effektiviteten af BFR som et sikrere, lavbelastningsalternativ til traditionel højintensiv træning hos unge atleter, hvilket potentielt tilbyder et middel til at optimere ydeevnen og samtidig minimere skadesrisikoen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Two sports academies in Lebanon (Mont la salle and Rebound academies)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 16 og 18 år.
- Engageret i basketball træningssessioner mindst tre gange om ugen.
- Har konkurreret i basketball inden for de sidste seks måneder.
- Ingen større skader, der begrænser deres træningsrutiner.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese eller tilstedeværelse af hjerte-, lunge- eller metaboliske tilstande.
- Tilstedeværelse af vaskulære lidelser i de øvre eller nedre lemmer.
- Personer med koagulationsforstyrrelser eller dem, der gennemgår antikoagulantbehandling.
- Nylige operationer eller kroniske tilstande, der kontraindikerer træning med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Back Squat-øvelse uden blodgennemstrømningsbegrænsning
I denne del af undersøgelsen vil deltagerne udføre back squat-øvelser uden nogen blodgennemstrømningsbegrænsning.
Denne gruppe tjener som en kontrol til at evaluere virkningerne af traditionel modstandstræning alene på styrke- og muskeludvikling hos raske teenagere i basketball-atleter.
|
Ryg squat uden nogen blodgennemstrømningsbegrænsning
|
|
Eksperimentel: Back Squat-øvelse med blodgennemstrømningsbegrænsning
Denne del af undersøgelsen involverer deltagere, der udfører back squat-øvelser, mens blodgennemstrømningsbegrænsning påføres overbenene.
Målet er at vurdere effekterne af at kombinere traditionel modstandstræning med blodgennemstrømningsbegrænsning på styrke og muskelhypertrofi hos raske teenagere i basketball-atleter.
|
Blodstrømsbegrænsningsmaskinen (BFR) er en specialiseret enhed designet til sikkert at påføre kontrolleret tryk på de proksimale lemmer under træning.
Den består typisk af justerbare manchetter eller bånd, der er placeret rundt om overarme eller lår, som er forbundet med et trykovervågningssystem.
Enheden gør det muligt for praktiserende læger at begrænse venøs blodgennemstrømning, mens den tillader arteriel blodgennemstrømning til de arbejdende muskler.
Denne metode forstærker virkningerne af lavintensiv modstandstræning ved at fremme muskelhypertrofi og styrkeforøgelser, svarende til dem, der opnås gennem højintensiv træning.
BFR-maskinen bruges almindeligvis i rehabiliteringsmiljøer og atletiske træningsprogrammer for at optimere ydeevne og restitution og samtidig minimere risikoen for skader.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps muskelstyrke (Kg)
Tidsramme: Baseline (dag 0, før start af protokollen), 3 uger efter baseline (dag 21) og 48 timer efter den sidste session, ca. 6 uger efter baseline (dag 42).
|
Vurderet ved hjælp af et digitalt dynamometer afspejler dette mål forbedringen i quadriceps styrke, en nøgleindikator for effektiviteten af lavintensiv træning med BFR.
|
Baseline (dag 0, før start af protokollen), 3 uger efter baseline (dag 21) og 48 timer efter den sidste session, ca. 6 uger efter baseline (dag 42).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamstrings muskelstyrke (kg)
Tidsramme: Baseline (dag 0, før start af protokollen), 3 uger efter baseline-vurderingen (dag 21) og 48 timer efter den sidste session, ca. 6 uger efter baseline-vurderingen (dag 42).
|
Evaluerer hamstringsstyrken ved hjælp af et digitalt dynamometer for at give et bredere overblik over muskelstyrkeændringer.
|
Baseline (dag 0, før start af protokollen), 3 uger efter baseline-vurderingen (dag 21) og 48 timer efter den sidste session, ca. 6 uger efter baseline-vurderingen (dag 42).
|
|
Springhøjde (cm)
Tidsramme: Baseline (dag 0), 3 uger efter baseline (dag 21) og 48 timer efter den sidste session, ca. 6 uger efter baseline (dag 42).
|
Måler maksimal springhøjde ved hjælp af en kraftplatform til at vurdere ændringer i underekstremiteternes eksplosive kraft.
|
Baseline (dag 0), 3 uger efter baseline (dag 21) og 48 timer efter den sidste session, ca. 6 uger efter baseline (dag 42).
|
|
Jordreaktionskraft (Newton)
Tidsramme: Baseline (dag 0), 3 uger efter baseline (dag 21) og 48 timer efter den sidste session, ca. 6 uger efter baseline (dag 42).
|
Vurderer den maksimale kraft, der genereres under landingsfasen af et modbevægelsesspring ved hjælp af en kraftplatform.
|
Baseline (dag 0), 3 uger efter baseline (dag 21) og 48 timer efter den sidste session, ca. 6 uger efter baseline (dag 42).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1RM (Maksimum én gentagelse) (kg)
Tidsramme: Baseline (dag 0), 3 uger efter baseline (dag 21) og 48 timer efter den sidste session, ca. 6 uger efter baseline (dag 42).
|
Evaluerer den maksimale vægt, som en atlet kan løfte i en enkelt squat-gentagelse.
|
Baseline (dag 0), 3 uger efter baseline (dag 21) og 48 timer efter den sidste session, ca. 6 uger efter baseline (dag 42).
|
|
Okklusionstryk (mmHg)
Tidsramme: Før træning på dag 0 (basislinje).
|
Måler det tryk, der påføres under BFR-sessionerne, registreret ved hjælp af et automatiseret system.
|
Før træning på dag 0 (basislinje).
|
|
Inter-Rater Reliability (ICC)
Tidsramme: I hele undersøgelsens varighed (op til 6 uger).
|
Evaluerer pålideligheden af målingerne udført af forskellige fysioterapeuter ved hjælp af Intraclass Correlation Coefficient (ICC).
|
I hele undersøgelsens varighed (op til 6 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-325
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at dele følgende specifikke individuelle deltagerdata (IPD) efter afslutningen af forsøget:
Demografiske oplysninger:
Deltagernes alder, køn og baseline-karakteristika såsom højde, vægt og basketballoplevelse.
Interventionsdetaljer:
Oplysninger om, hvilken intervention hver deltager modtog, specifikt om de udførte squat-øvelser med begrænsning af blodgennemstrømningen eller standard squat-øvelser uden begrænsning.
Resultatmål:
Resultater for primære og sekundære resultatmål, herunder:
Muskelstyrke (1-gentagelse maksimale testresultater). Muskelhypertrofi (måling af tværsnitsareal via ultralyd). Springhøjde Jordreaktionskraft
Uønskede hændelser:
Eventuelle registrerede uønskede hændelser eller bivirkninger relateret til interventionerne i løbet af undersøgelsesperioden.
Undersøgelsesprotokoldata:
Et resumé af undersøgelsesprotokollen, herunder randomiseringsprocessen, vurderingsmetoder og dataindsamlingsprocedurer.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers atletisk præstation
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Ryg squats
-
University of Mary Hardin-BaylorAfsluttetOverfladeelektromyografi | MuskeltræthedForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignTexas Christian UniversityAfsluttet
-
University of HartfordRekruttering
-
Bahçeşehir UniversitySüreyyapaşa Sports ClubAfsluttetJump -ydeevne, smidighed, balance, blodgennemstrømningsbegrænsning, træthedKalkun
-
Iñigo Fernández de Luco SantamaríaTrukket tilbageAkutte squat træningseffekterSpanien
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Afsluttet
-
University of Health Sciences LahoreRekrutteringMuskuløs udholdenhed | Nedre ekstremitets styrke | Hastighedsbaseret modstandstræningPakistan
-
Uskudar UniversityAfsluttetLændesmerter | Balance; ForvrængetKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttet