Lavteknologibehandlinger for obstruktiv søvnapnø

Baggrund

En ikke-invasiv, billig adfærdsmæssig tilgang opstår som et lovende alternativ til behandling af obstruktiv søvnapnø (OSA). Generelt omtalt som myofunktionel terapi (MFT), involverer tilgangen træning af musklerne i orofarynx og åndedrætssystemet. Øvelserne er beregnet til at forbedre muskelstyrke og muskeltonus, så de muskelske strukturer i de øvre luftveje forbedrer deres neuromuskulære respons på vejrtrækning og modstår kollaps i luftvejene under søvn. De er relativt enkle at implementere og træne, men regimen kræver høj-dosis praksis og streng dedikation for at blive en vane. Der er behov for en MFT-protokol, der leveres på en konsekvent måde, der er enkel, bæredygtig og motiverende. Dette studie drager fordel af nylige low-tech værktøjer, der synes at fremkalde de ønskede muskelhandlinger opnået med MFT.

Deltagerrekruttering

Deltagere rekrutteres fra Søvnklinikken på Walter Reed National Military Medical Center, hvis de får en ny diagnose af obstruktiv søvnapnø (AHI >5) baseret på standard polysomnografi (PSG) eller hvis de ikke med succes bruger en standard førstelinjebehandling. Efter at have givet informeret samtykke og bestået screeningsprøver, randomiseres de til en af to adfærdsmæssige interventioner.

Interview vil afgøre, om deltagerne har en historie med TBI. Deltagere i de to interventionsgrupper vil blive blokstratificeret baseret på +/– TBI og TBI-sværhedsgrad. Grupperne vil også blive stratificeret baseret på OSA-sværhedsgrad.

Interventioner

Interventionerne involverer drikning af vand gennem en studie-leveret vandflaske med en specielt designet dyse og indånding og udånding gennem en studie-leveret håndholdt åndedrætsenhed flere gange dagligt i 3 måneder. Derfor kaldes denne nye intervention "HydroBreathe Terapi". Interventionsgrupperne er navngivet efter farven på åndedrætsenheden. Deltagere vil blive informeret om, at det Grønne valg involverer øvelser beregnet til at slappe luftvejsstrukturerne af og fremme bedre luftvejsåbning, og at det Sorte valg involverer høj-modstands øvelser beregnet til at øge luftvejsmuskelstyrken for at modstå strukturelt kollaps. Deltagere informeres ikke om, hvilket af valgene forventes at være mere terapeutisk, men de informeres om, at begge kan hjælpe og ingen vil forværre deres OSA.

Deltagere vil indtaste deres daglige praksis i elektroniske overholdelseslogfiler, som vil blive overvåget af studieteamet. Et studieteammedlem vil kontakte deltagerne hver 2. uge gennem interventionsperioden for at give opmuntring og besvare spørgsmål.

Vurderinger

For- og efter-interventionsmålinger opnås fra PSG-resultater, selvudfyldte spørgeskemaer og målinger af tunge- og åndedrætsmuskelfunktion. Deltagere i eksperimentgruppen vil få mulighed for at deltage i en 3-ugers opfølgende vurdering inklusive spørgeskemaerne og muskel-funktionstestning, hvis de er villige til at udsætte førstelinjebehandlingen for OSA. Alle deltagere vil blive henvist tilbage til Søvnklinikken til standardbehandling ved afslutningen af studiet.