Trattamenti a bassa tecnologia per l'apnea ostruttiva del sonno

Sfondo

Un approccio comportamentale non invasivo ed economico si sta affermando come un'alternativa promettente per la gestione dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA). Generalmente indicata come terapia miofunzionale (MFT), questa tecnica prevede l'esercizio dei muscoli dell'orofaringe e dell'apparato respiratorio. Gli esercizi mirano a migliorare la forza e il tono muscolare, affinché le strutture muscolari delle vie aeree superiori migliorino la loro risposta neuromuscolare alla respirazione e resistano al collasso nelle vie aeree durante il sonno. Sono relativamente semplici da implementare e apprendere, ma il regime richiede una pratica ad alto dosaggio e una dedizione rigorosa per diventare un'abitudine. C'è bisogno di un protocollo MFT che possa essere somministrato in modo coerente, semplice, sostenibile e motivante. Questo studio sfrutta recenti strumenti a bassa tecnologia che sembrano suscitare le azioni muscolari desiderate ottenute con la MFT.

Reclutamento dei partecipanti

I partecipanti vengono reclutati dalla Sleep Clinic del Walter Reed National Military Medical Center se ricevono una nuova diagnosi di apnea ostruttiva del sonno (AHI >5) basata sulla polisonnografia (PSG) standard di cura o se non utilizzano con successo un trattamento di prima linea standard. Dopo aver fornito il consenso informato e superato i test di screening, vengono randomizzati in uno dei due interventi comportamentali.

Le interviste determineranno se i partecipanti hanno una storia di TBI. I partecipanti nei due bracci di intervento verranno stratificati a blocchi in base a +/- TBI e gravità del TBI. I gruppi verranno anche stratificati in base alla gravità dell'OSA.

Interventi

Gli interventi consistono nel bere acqua attraverso una bottiglia d'acqua fornita dallo studio con un beccuccio appositamente progettato e nel respirare dentro e fuori attraverso un dispositivo respiratorio portatile fornito dallo studio più volte al giorno per 3 mesi. Pertanto, questo nuovo intervento viene chiamato "HydroBreathe Therapy". I bracci di intervento prendono il nome dal colore del dispositivo respiratorio. Ai partecipanti verrà comunicato che l'opzione Verde prevede esercizi mirati a rilassare le strutture delle vie aeree e promuovere una migliore pervietà delle stesse, e che l'opzione Nera prevede esercizi ad alta resistenza mirati ad aumentare la forza muscolare delle vie aeree per resistere al collasso strutturale. Ai partecipanti non viene comunicato quale delle opzioni si prevede sia più terapeutica, ma viene loro detto che entrambe potrebbero aiutare e che nessuna delle due peggiorerà la loro OSA.

I partecipanti inseriranno la loro pratica quotidiana nei registri elettronici di aderenza, che verranno monitorati dal team di studio. Un membro del team di studio contatterà i partecipanti ogni 2 settimane durante il periodo di intervento per offrire incoraggiamento e rispondere alle domande.

Valutazioni

Le misure pre e post intervento vengono ottenute dai risultati della PSG, dai questionari di autovalutazione e dalle misurazioni della funzione muscolare della lingua e respiratoria. Ai partecipanti del gruppo sperimentale verrà data la possibilità di partecipare a una valutazione di follow-up di 3 settimane che include i questionari e i test di funzione muscolare, se sono disposti a ritardare il trattamento di prima linea per l'OSA. Alla conclusione dello studio, tutti i partecipanti verranno indirizzati nuovamente alla Sleep Clinic per il trattamento standard.