Laagtechnologische behandelingen voor obstructieve slaapapneu

Achtergrond

Een niet-invasieve, goedkope gedragsaanpak komt naar voren als een veelbelovend alternatief voor de behandeling van obstructieve slaapapneu (OSA). Over het algemeen wordt deze aanpak aangeduid als myofunctionele therapie (MFT). De aanpak omvat het trainen van de spieren van de orofarynx en het ademhalingssysteem. De oefeningen zijn bedoeld om de spierkracht en -tonus te verbeteren, zodat de spierstructuren van de bovenste luchtwegen hun neuromusculaire respons op ademhaling verbeteren en weerstand bieden tegen het inzakken in de luchtweg tijdens de slaap. Ze zijn relatief eenvoudig uit te voeren en te trainen, maar het regime vereist een hoge dosering aan oefeningen en strikte toewijding om gewoonte te worden. Er is behoefte aan een MFT-protocol dat op een consistente manier wordt aangeboden, dat eenvoudig, duurzaam en motiverend is. Deze studie maakt gebruik van recente low-tech hulpmiddelen die de gewenste spieracties lijken op te wekken die worden bereikt met MFT.

Werving van deelnemers

Deelnemers worden geworven vanuit de Slaapkliniek van het Walter Reed National Military Medical Center als ze een nieuwe diagnose van obstructieve slaapapneu (AHI >5) krijgen op basis van standaard polysomnografie (PSG) of als ze geen succes hebben met een standaard eerstelijnsbehandeling. Na het geven van geïnformeerde toestemming en het doorstaan van screeningstesten, worden ze gerandomiseerd in een van de twee gedragsinterventies. Interviews zullen bepalen of deelnemers een voorgeschiedenis van TBI hebben. Deelnemers in de twee interventiegroepen zullen geblokkeerd gestratificeerd worden op basis van +/- TBI en de ernst van TBI. De groepen zullen ook worden gestratificeerd op basis van de ernst van OSA.

Interventies

De interventies bestaan uit het drinken van water door een door de studie verstrekte waterfles met een speciaal ontworpen mondstuk en het in- en uitademen door een door de studie verstrekt handheld-ademhalingsapparaat meerdere keren per dag gedurende 3 maanden. Daarom wordt deze nieuwe interventie "HydroBreathe Therapie" genoemd. De interventiegroepen zijn vernoemd naar de kleur van het ademhalingsapparaat. Deelnemers zullen worden geïnformeerd dat de Groene optie oefeningen omvat die bedoeld zijn om de luchtwegstructuren te ontspannen en een betere luchtwegdoorgankelijkheid te bevorderen, en dat de Zwarte optie oefeningen met hoge weerstand omvat die bedoeld zijn om de spierkracht van de luchtweg te vergroten om structurele inzakking te weerstaan. Deelnemers worden niet geïnformeerd welke van de opties naar verwachting therapeutischer is, maar ze worden geïnformeerd dat beide kunnen helpen en dat geen van beide hun OSA zal verergeren.

Deelnemers zullen hun dagelijkse oefeningen invoeren in elektronische nalevingslogboeken, die worden gemonitord door het onderzoeksteam. Een lid van het onderzoeksteam zal deelnemers elke 2 weken gedurende de interventieperiode benaderen om aanmoediging te bieden en vragen te beantwoorden.

Beoordelingen

Voor- en na-interventiemetingen worden verkregen uit PSG-resultaten, zelfbeoordelingsvragenlijsten en metingen van tong- en ademhalingsspierfunctie. Deelnemers in de experimentele groep krijgen de optie om deel te nemen aan een follow-upbeoordeling van 3 weken, inclusief de vragenlijsten en spierfunctietesten, als ze bereid zijn om de eerstelijnsbehandeling voor OSA uit te stellen. Alle deelnemers zullen aan het einde van de studie worden terugverwezen naar de Slaapkliniek voor standaardbehandeling.