Niskoinwazyjne metody leczenia obturacyjnego bezdechu sennego

Tło

Nieinwazyjne, niedrogie podejście behawioralne pojawia się jako obiecująca alternatywa w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego (OBS). Ogólnie określane jako terapia miofunkcjonalna (MFT), podejście to obejmuje ćwiczenie mięśni części ustnej gardła i układu oddechowego. Ćwiczenia mają na celu poprawę siły i napięcia mięśni, tak aby struktury mięśniowe górnych dróg oddechowych poprawiły swoją odpowiedź nerwowo-mięśniową na oddychanie i opierały się zapadaniu się do dróg oddechowych podczas snu. Są one stosunkowo proste do wdrożenia i wyćwiczenia, ale reżim wymaga praktyki o wysokiej dawce i ścisłego poświęcenia, aby się przyzwyczaić. Istnieje potrzeba dostarczenia protokołu MFT w spójny sposób, który jest prosty, trwały i motywujący. Niniejsze badanie wykorzystuje ostatnie narzędzia niskiej technologii, które wydają się wywoływać pożądane działania mięśniowe osiągane za pomocą MFT.

Rekrutacja uczestników

Uczestnicy są rekrutowani z Kliniki Snu w Walter Reed National Military Medical Center, jeśli otrzymają nową diagnozę obturacyjnego bezdechu sennego (AHI >5) w oparciu o standardową polisomnografię (PSG) lub jeśli nie używają z powodzeniem standardowego leczenia pierwszego rzutu. Po wyrażeniu świadomej zgody i przejściu testów przesiewowych są losowo przydzielani do jednej z dwóch interwencji behawioralnych.

Wywiady określą, czy uczestnicy mają historię TBI. Uczestnicy w dwóch ramionach interwencyjnych będą blokowo stratyfikowani na podstawie +/- TBI i ciężkości TBI. Grupy będą również stratyfikowane na podstawie ciężkości OBS.

Interwencje

Interwencje polegają na piciu wody przez dostarczoną w badaniu butelkę z wodą ze specjalnie zaprojektowanym ustnikiem oraz wdychaniu i wydychaniu powietrza przez dostarczone w badaniu przenośne urządzenie oddechowe wielokrotnie dziennie przez 3 miesiące. Dlatego ta nowatorska interwencja nazywa się "HydroBreathe Therapy". Ramiona interwencyjne są nazwane od koloru urządzenia oddechowego. Uczestnicy zostaną poinformowani, że opcja Zielona obejmuje ćwiczenia mające na celu rozluźnienie struktur dróg oddechowych i promowanie lepszej drożności dróg oddechowych, oraz że opcja Czarna obejmuje ćwiczenia o wysokiej oporności mające na celu zwiększenie siły mięśni dróg oddechowych, aby opierać się zapadaniu strukturalnemu. Uczestnicy nie są informowani, która z opcji ma być bardziej terapeutyczna, ale są informowani, że obie mogą pomóc i żadna nie pogorszy ich OBS.

Uczestnicy będą wprowadzać swoje codzienne praktyki do elektronicznych dzienników przestrzegania zaleceń, które będą monitorowane przez zespół badawczy. Członek zespołu badawczego będzie kontaktował się z uczestnikami co 2 tygodnie przez cały okres interwencji, aby zaoferować zachętę i odpowiedzieć na pytania.

Oceny

Pomiary przed i po interwencji są uzyskiwane z wyników PSG, kwestionariuszy samooceny oraz pomiarów funkcji mięśni języka i układu oddechowego. Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają możliwość uczestnictwa w 3-tygodniowej ocenie kontrolnej, w tym w kwestionariuszach i testach funkcji mięśni, jeśli są gotowi opóźnić leczenie pierwszego rzutu OBS. Wszyscy uczestnicy zostaną skierowani z powrotem do Kliniki Snu na standardowe leczenie po zakończeniu badania.