- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07308353
Sammenlignende effekter af exergaming og Otago-træning på forventningsbaseret posturalkontrol og sensorisk integration hos ældre voksne
Sammenlignende Effekter Af Exergaming Og Otago-træning På Anticipatorisk Postural Kontrol Og Sensorisk Integration Hos Ældre Voksne
Dette studie undersøger, om ikke-immersiv, interaktiv Exergaming med Xbox Kinect kan gå ud over konventionel træning ved aktivt at træne hjernen og kroppen til at reagere hurtigere, balancere smartere og bevæge sig mere selvsikkert. Gennem dynamiske spil som Reflex Ridge og 20.000 Leaks sigter vi mod at stimulere interne perturbationer og realtids Sensory Integration, noget Otago ikke direkte målretter.
I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil 36 ældre voksne (55+ år) blive tildelt enten Exergaming- eller Otago-gruppen. Begge grupper vil modtage 6 ugers vejledt balancetræning (3x/uge, 30 min./session). Primære resultater omfatter Sensory Integration, målt ved modificeret Clinical Test of Sensory Interaction and Balance (mCTSIB) og Anticipatory postural control vurderet gennem Limits of Stability (LOS)-testen. Timed up and Go (TUG) vil registrere funktionel mobilitet, som vil tjene som det sekundære resultat i dette studie.
Både mCTSIB og LOS vil blive udført ved hjælp af Biodex' Postural Stability System, en pålidelig og valid computeriseret platform designet til objektivt at kvantificere postural kontrol under varierende sensoriske forhold.
Med evidensbaserede resultatværktøjer og streng analyse sigter dette projekt ikke kun på at sammenligne to programmer, det handler om at udfordre traditionen, modernisere rehabilitering og gøre balancetræningen smartere, sikrere og mere engagerende for de ældre, vi tjener.
Denne forskning kan være et spring fremad i samfundsbaseret falforebyggelse og et skridt mod en mere responsiv, personlig fremtid inden for neurologisk rehabilitering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fald er den anden førende årsag til utilsigtede skaderelaterede dødsfald globalt og udgør et stort folkesundhedsproblem, især for ældre individer. Den ældre befolkning oplever vanskeligheder med hurtigt at skifte mellem forskellige pålidelige sensoriske input, hvilket øger risikoen for fald og skader. Balance- og gangforstyrrelser er blandt de mest almindelige årsager forbundet med fald hos ældre individer. Aldersrelateret forringelse af sensorisk integration og forudseende balance-responser er en af de førende bidragydere til fald hos ældre voksne.
Rogers et al. udførte i 2021 den eneste identificerede head-to-head gennemførligheds-RCT, der direkte sammenlignede exergaming-interventioner med Otago Exercise Program (OEP) hos ældre voksne. Denne mixed method-studie etablerer det grundlæggende bevis for, at exergaming og Otago-træning viser sammenlignelige kliniske fordele på funktionelle balancemålinger, samtidig med at den identificerer behovet for mere detaljerede sammenlignende studier ved hjælp af objektive instrumenterede målinger som Postural Stability System fra Biodex.
Chen et al. udførte en omfattende systematisk gennemgang og meta-analyse i 2021. Denne meta-analytiske evidens etablerer et stærkt grundlag, der understøtter hypotesen om, at exergaming-interventioner kan overgå konventionelle træningstilgange på objektive postural kontrol-målinger, hvilket direkte informerer rationalet for sammenlignende effektivitetsstudier, der undersøger exergaming versus etablerede faldforsvarsprogrammer som Otago Exercise Program.
Otago Exercise Program (OEP) er en lovende intervention til forebyggelse af fald, hvorved balance og gang forbedres. Tidligere studier rapporterede forbedrede effekter på balance ved brug af OEP udført i en gruppesammenhæng. I 2022 gennemførte Khumpaneid et al. et studie med det formål at undersøge effekterne af et modificeret-OEP på fire komponenter af faktisk balance (statisk, dynamisk, proaktiv og reaktiv balance) og opfattet balance hos raske ældre voksne i alderen 60-85 år. Den modificerede-OEP-gruppe viste signifikant forbedring i de fire komponenter af faktisk balance og i opfattet balance.
Studiet gennemført af Sápi et al. i 2021 havde til formål at evaluere, om Kinect exergame balance-træning kunne påvirke sensorisk re-vægtning positivt hos kvinder over 60 år. 14 raske kvinder deltog i et single-group prætest/posttest/op-følgning brugbarhedsstudie. Deltagerne engagerede sig i Kinect for Xbox 360 konsolspil tre gange om ugen, i 30 minutter pr. session, over en 6-ugers periode (18 besøg i alt). Dette brugbarhedsstudie giver bevis for, at Kinect exergaming kan være en værdifuld intervention til at forbedre balance og reducere faldsrisiko hos ældre kvinder ved at forbedre mediolateral stabilitet og sensorisk re-vægtning. Dette antyder, at Exergaming kan have forbedret proprioceptiv funktion ved at give visuel feedback og udfordre motoriske færdigheder.
Pacheco et al. gennemførte i 2020 en forskning med det formål at evaluere effektiviteten af exergames i at forbedre mobilitet og balance blandt ældre voksne uden neurologiske tilstande. Exergames førte til signifikante forbedringer i mobilitet, som det fremgår af bedre præstation på TUG. Studiet fandt også, at ældre voksne generelt overholdt exergame-programmer godt, med rapporterede overholdelsesrater på op til 100% i nogle forsøg.
I dette studie vil deltagerne blive tilfældigt tildelt i 2 grupper, A og B. Hver gruppe vil indeholde 18 deltagere.
Gruppe A vil modtage Otago Exercise Program Gruppe B vil modtage behandling gennem Xbox Exergaming. Otago Exercise Program (OEP) består af 5 styrkeøvelser, 12 progressive balanceøvelser og gangtræning (som tolereres).
Ikke-immersiv exergaming ved hjælp af Xbox Kinect-systemet, designet til at engagere multisensoriske balance-responser, forudseende posturale justeringer og interne forstyrrelsesmekanismer gennem spilificerede bevægelser. Spil inkluderer: 20.000 Leaks, Reflex Ridge, River Rush, Rally Ball.
Det er afgørende at udforske og sammenligne effektiviteten af Xbox Kinect-baseret exergaming versus Otago Exercise Program i at forbedre sensorisk integration og forudseende postural kontrol hos ældre voksne. Ved at adressere denne forskningskløft sigter det aktuelle studie mod at bidrage med nye indsigter til udviklingen af mere responsive, engagerende og relevante balanceinterventioner for den aldrende befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 55 år
- Begge køn
- Gående, bosiddende i eget hjem
- Kan stå uassisteret i >1 minut
- TUG ≤ 13,5 s
- Kan forstå og følge instruktioner
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticeret vestibular og neurologiske tilstande, der påvirker balancen
- Ortopædiske tilstande f.eks. nylige frakturer eller operationer, nakkeproblemer eller svær artrose
- Svære syns- eller hørehandicap
- Brug af hjælpemidler
- Deltager i øjeblikket i et andet balance- eller træningsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Otago Motion Program
Styrkende øvelser
1. Knæbøjninger 2. Baglæns gang 3. Gå og vend om 4. Sidegående gang 5. Tandemstilling (hæl-tå stand) 6. Tandemgang (hæl-tå gang) 7. Enbensstående 8. Hælgang 9. Tågang 10. Hæl-tå gang baglæns 11. Sid ned-rejs op 12. Trappegang Niveauer: NIVEAU A 10 gentagelser Hold støtte NIVEAU B 10 gentagelser, ingen støtte eller 10 gentagelser, hold støtte, gentag NIVEAU C 10 gentagelser Ingen støtte, gentag NIVEAU D 3 x 10 gentagelser Ingen støtte |
Det vil bestå af 5 styrkeøvelser, 12 progressive balanceøvelser og gangtræning (som tolereret). Protokollen vil inkludere 3 sessioner om ugen med 30 minutter per session i alt 6 uger. Styrkeøvelser vil blive progresseret ved at øge gentagelser, vægt eller varighed. Balanceopgaver vil blive gjort udfordrende ved at reducere overkropsstøtte, ændre støttebase eller lukke øjnene. Progression vil blive justeret ugentligt baseret på præstation og komfort. Alle sessioner vil blive leveret under fysioterapeutvejledning ved brug af den officielle OEP-manual. |
|
Eksperimentel: Exergaming
Spil inkluderet: 20.000 Læk - flerretnings rækkeøvelser, interne forstyrrelser Reflex Ridge - forudseende hop, dukning, kropsbalancekoordination River Rush - dynamisk vægtforskydning, lateral træning Rally Ball - forudseende holdningskontrol, bilateral overkropskoordination Niveauer: Basis, Mellemniveau og Avanceret |
Denne intervention involverer ikke-immersiv exergaming ved hjælp af Xbox Kinect-systemet. Spillene inkluderet er 20.000 Leaks, Reflex Ridge, River Rush og Rally Ball. Spillene spilles 3 gange om ugen i 30 minutter i alt 6 uger. Tre sværhedsgrader inkluderer Basis, Mellem og Avanceret. Fremgang baseret på deltagerens præstation, spilscores (guld-/sølv-pins, stjerner) og terapeutobservation. I de første tre uger 2/3 spilafspilninger og i de sidste tre uger vil der være 4/5 spilafspilninger. Sessionerne vil blive overvåget en-til-en af en fysioterapeut. Deltagerens præstation, træthed og sikkerhed vil blive overvåget gennem hele sessionen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forventende Houderegulering
Tidsramme: 6 uger
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af Limits of Stability-testen fra Postural Stability System (Biodex Balance System).
LOS-testen måler antikipatorisk postural kontrol ved at evaluere deltagerens evne til frivilligt at flytte deres tyngdepunkt (COG) mod flere mål uden at miste balancen.
Deltagerne vil blive instrueret i at flytte deres vægt mod 8 mål vist på en skærm ved at bruge ankler og overkropsstrategier, mens de står på en stabil platform.
Samlet LOS-score og tid til at gennemføre testen vil blive registreret.
Højere værdier af Overall Directional Control indikerer bedre antikipatorisk balance.
Kortere tid til at gennemføre testen afspejler hurtigere antikipatoriske reaktioner.
|
6 uger
|
|
Sensorisk Integration
Tidsramme: 6 uger
|
mCTSIB vil blive brugt til at vurdere sensorisk integration. Denne test inkluderer de fire betingelser: Øjne åbne på fast underlag, Øjne lukkede på fast underlag, Øjne åbne på skumunderlag og Øjne lukkede på skumunderlag. Hver betingelse vil blive testet i 30 sekunder, og systemet vil automatisk beregne en samlet sammensat svingningsscore. Højere svingningsindeks viser lavere sensorisk integration |
6 uger
|
|
Funktionel Mobilitet
Tidsramme: 6 uger
|
Timed Up and Go (TUG)-testen vil blive brugt til at måle funktionel mobilitet før og efter interventionen.
Tid til fuldførelse (i sekunder) vil blive registreret med et stopur.
En score ≤13,5 sekunder anses for normal for ældre, der bor i eget hjem.
En score >13,5 sekunder indikerer nedsat funktionel mobilitet
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2025/14
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Otago-træningsprogrammet
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetSøvn | Fysisk terapi | Gerontologi | KognitivSpanien
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeEfterår | Alderdom; SvaghedCanada
-
Sanidad de Castilla y LeónAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetMobilitetsbegrænsning | Faldskade | EfterårspatienterForenede Stater
-
Instituto de Salud Carlos IIIFondo de Investigacion Sanitaria; Osakidetza; MurciaSaludAfsluttet
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of HaifaWestern Galilee Hospital-NahariyaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MichiganAlpena Senior Citizens CenterAfsluttet
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFrygt for at falde | Fysisk præstationSingapore