- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07308353
Vergleichende Effekte von Exergaming und Otago-Übungen auf die antizipatorische Haltungskontrolle und sensorische Integration bei älteren Erwachsenen
Diese Studie untersucht, ob nicht-immersives, interaktives Exergaming mit Xbox Kinect über konventionelles Training hinausgehen kann, indem es Gehirn und Körper aktiv trainiert, schneller zu reagieren, intelligenter zu balancieren und selbstbewusster zu bewegen. Durch dynamische Spiele wie Reflex Ridge und 20.000 Leaks zielen wir darauf ab, interne Störungen und Echtzeit-Sensorische Integration zu stimulieren, etwas, das Otago nicht direkt anspricht.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden 36 ältere Erwachsene (ab 55 Jahren) entweder der Exergaming- oder der Otago-Gruppe zugeteilt. Beide Gruppen erhalten 6 Wochen lang betreutes Balancetraining (3x/Woche, 30 Minuten/Sitzung). Primäre Endpunkte umfassen Sensorische Integration, gemessen mit dem modifizierten Clinical Test of Sensory Interaction and Balance (mCTSIB), und Antizipatorische Haltungskontrolle, bewertet durch den Limits of Stability (LOS)-Test. Timed Up and Go (TUG) erfasst die funktionelle Mobilität, die in dieser Studie als sekundärer Endpunkt dient.
Sowohl mCTSIB als auch LOS werden mit dem Postural Stability System von Biodex durchgeführt, einer zuverlässigen und validierten computerbasierten Plattform, die entwickelt wurde, um die Haltungskontrolle unter verschiedenen sensorischen Bedingungen objektiv zu quantifizieren.
Mit evidenzbasierten Ergebnistools und rigoroser Analyse zielt dieses Projekt nicht nur darauf ab, zwei Programme zu vergleichen, sondern Tradition herauszufordern, Rehabilitation zu modernisieren und Balancetraining für die von uns betreuten Senioren intelligenter, sicherer und ansprechender zu gestalten.
Diese Forschung könnte ein großer Schritt vorwärts in der gemeindebasierten Sturzprävention und ein Schritt in Richtung einer reaktionsfähigeren, personalisierten Zukunft in der Neurologischen Rehabilitation sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stürze sind weltweit die zweithäufigste Ursache für unbeabsichtigte verletzungsbedingte Todesfälle und stellen ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit dar, insbesondere für ältere Menschen. Ältere Menschen haben Schwierigkeiten, schnell zwischen verschiedenen zuverlässigen sensorischen Eingaben zu wechseln, was das Sturz- und Verletzungsrisiko erhöht. Gleichgewichts- und Gangstörungen gehören zu den häufigsten Ursachen für Stürze bei älteren Menschen. Altersbedingte Rückgänge bei der sensorischen Integration und den antizipatorischen Gleichgewichtsreaktionen sind einer der Hauptfaktoren für Stürze bei älteren Erwachsenen.
Rogers et al. führten 2021 die einzige identifizierte direkte Machbarkeits-RCT durch, die Exergaming-Interventionen mit dem Otago-Übungsprogramm (OEP) bei älteren Erwachsenen verglich. Diese Mixed-Methods-Studie legt die grundlegende Evidenz dar, dass Exergaming und Otago-Übungen vergleichbare klinische Vorteile bei funktionellen Gleichgewichtsmaßen zeigen, während sie den Bedarf an detaillierteren Vergleichsstudien mit objektiven instrumentellen Messungen wie dem Postural Stability System von Biodex identifiziert.
Chen et al. führten 2021 eine umfassende systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse durch. Diese metaanalytische Evidenz bildet eine solide Grundlage für die Hypothese, dass Exergaming-Interventionen bei objektiven posturalen Kontrollmetriken konventionelle Trainingsansätze übertreffen können, was direkt die Begründung für vergleichende Wirksamkeitsstudien liefert, die Exergaming mit etablierten Sturzpräventionsprogrammen wie dem Otago-Übungsprogramm untersuchen.
Das Otago-Übungsprogramm (OEP) ist eine vielversprechende Intervention zur Sturzprävention, die somit das Gleichgewicht und den Gang verbessert. Frühere Studien berichteten von verbesserten Effekten auf das Gleichgewicht durch das OEP, das in einer Gruppensituation durchgeführt wurde. Im Jahr 2022 führten Khumpaneid et al. eine Studie durch, die darauf abzielte, die Auswirkungen eines modifizierten OEP auf vier Komponenten des tatsächlichen Gleichgewichts (statisches, dynamisches, proaktives und reaktives Gleichgewicht) und des wahrgenommenen Gleichgewichts bei gesunden älteren Erwachsenen im Alter von 60–85 Jahren zu untersuchen. Die modifizierte OEP-Gruppe zeigte eine signifikante Verbesserung in den vier Komponenten des tatsächlichen Gleichgewichts und des wahrgenommenen Gleichgewichts.
Die Studie von Sápi et al. im Jahr 2021 zielte darauf ab, zu bewerten, ob Kinect-Exergame-Gleichgewichtstraining die sensorische Neugewichtung bei Frauen über 60 Jahren positiv beeinflussen könnte. 14 gesunde Frauen nahmen an einer Einzelgruppen-Prätest/Posttest/Follow-up-Machbarkeitsstudie teil. Die Teilnehmerinnen spielten drei Mal pro Woche für 30 Minuten pro Sitzung über einen Zeitraum von 6 Wochen (insgesamt 18 Besuche) Kinect für Xbox 360 Konsolenspiele. Diese Machbarkeitsstudie liefert Belege dafür, dass Kinect-Exergaming eine wertvolle Intervention zur Verbesserung des Gleichgewichts und zur Verringerung des Sturzrisikos bei älteren Frauen sein kann, indem es die mediolaterale Stabilität und die sensorische Neugewichtung verbessert. Dies deutet darauf hin, dass das Exergaming die propriozeptive Funktion durch visuelles Feedback und herausfordernde motorische Fähigkeiten verbessert haben könnte.
Pacheco et al. führten 2020 eine Forschung durch, die darauf abzielte, die Wirksamkeit von Exergames bei der Verbesserung der Mobilität und des Gleichgewichts bei älteren Erwachsenen ohne neurologische Erkrankungen zu bewerten. Exergames führten zu signifikanten Verbesserungen der Mobilität, was durch eine bessere Leistung beim TUG belegt wurde. Die Studie fand auch heraus, dass ältere Erwachsene im Allgemeinen gut an Exergame-Programmen teilnahmen, wobei in einigen Studien Adhärenzraten von bis zu 100 % berichtet wurden.
In dieser Studie werden die Teilnehmer zufällig in 2 Gruppen, A und B, eingeteilt. Jede Gruppe wird 18 Teilnehmer umfassen.
Gruppe A erhält das Otago-Übungsprogramm, Gruppe B erhält eine Behandlung durch Xbox-Exergaming. Das Otago-Übungsprogramm (OEP) besteht aus 5 Kräftigungsübungen, 12 progressiven Gleichgewichtsübungen und Gehtraining (nach Toleranz).
Nicht-immersives Exergaming mit dem Xbox-Kinect-System, das darauf ausgelegt ist, multisensorische Gleichgewichtsreaktionen, antizipatorische Haltungskorrekturen und interne Störmechanismen durch gamifizierte Bewegung zu aktivieren. Spiele umfassen: 20,000 Leaks, Reflex Ridge, River Rush, Rally Ball.
Es ist unerlässlich, die Wirksamkeit von Xbox-Kinect-basiertem Exergaming im Vergleich zum Otago-Übungsprogramm bei der Verbesserung der sensorischen Integration und der antizipatorischen posturalen Kontrolle bei älteren Erwachsenen zu erforschen und zu vergleichen. Indem diese Forschungslücke geschlossen wird, zielt die aktuelle Studie darauf ab, neue Erkenntnisse für die Entwicklung reaktionsschnellerer, ansprechenderer und relevanterer Gleichgewichtsinterventionen für die alternde Bevölkerung beizutragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 55 Jahre
- Beide Geschlechter
- Gehfähig, in der Gemeinschaft lebend
- Fähig, länger als 1 Minute ohne Hilfe zu stehen
- TUG ≤ 13,5 s
- Fähig, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte vestibuläre und neurologische Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen
- Orthopädische Erkrankungen, z.B. kürzliche Frakturen oder Operationen, Halswirbelsäulenprobleme oder schwere OA
- Schwere Seh- oder Hörstörungen
- Verwendung von Hilfsmitteln
- Derzeitige Teilnahme an einem anderen Gleichgewichts- oder Trainingsprogramm
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Otago-Übungsprogramm
Kraftübungen
1. Kniebeugen 2. Rückwärtsgehen 3. Gehen und Umdrehen 4. Seitwärtsgehen 5. Tandem-Stand (Ferse-Zehe-Stand) 6. Tandem-Gang (Ferse-Zehe-Gang) 7. Einbeinstand 8. Fersengang 9. Zehengang 10. Rückwärts-Ferse-Zehe-Gang 11. Sitzen zum Stehen 12. Treppengehen Stufen: STUFE A 10 Wiederholungen Halteunterstützung STUFE B 10 Wiederholungen, keine Unterstützung oder 10 Wiederholungen, Halteunterstützung, wiederholen STUFE C 10 Wiederholungen Keine Unterstützung, wiederholen STUFE D 3 x 10 Wiederholungen Keine Unterstützung |
Es wird aus 5 Kräftigungsübungen, 12 progressiven Gleichgewichtsübungen und Gehtraining (nach Verträglichkeit) bestehen. Das Protokoll umfasst 3 Sitzungen pro Woche à 30 Minuten für insgesamt 6 Wochen. Die Kraftübungen werden durch Erhöhung der Wiederholungen, des Gewichts oder der Dauer gesteigert. Die Gleichgewichtsaufgaben werden durch Reduzierung der oberen Gliedmaßenunterstützung, Änderung der Standfläche oder Augenschließen herausfordernd gestaltet. Die Progression wird wöchentlich basierend auf Leistung und Komfort angepasst. Alle Sitzungen werden unter Aufsicht eines Physiotherapeuten unter Verwendung des offiziellen OEP-Handbuchs durchgeführt. |
|
Experimental: Exergaming
Enthaltene Spiele: 20.000 Lecks - mehrseitiges Erreichen, interne Störungen Reflex Ridge - antizipatorisches Springen, Ducken, Rumpf-Gliedmaßen-Koordination River Rush - dynamische Gewichtsverlagerung, seitliches Treten Rally Ball - antizipatorische Haltungskontrolle, bilaterale obere Gliedmaßenkoordination Level: Grundstufe, Mittelstufe und Fortgeschrittene |
Diese Intervention beinhaltet nicht-immersives Exergaming mit dem Xbox Kinect System. Die enthaltenen Spiele sind 20,000 Leaks, Reflex Ridge, River Rush und Rally Ball. Die Spiele werden 3 Mal pro Woche für 30 Minuten über insgesamt 6 Wochen gespielt. Drei Schwierigkeitsstufen umfassen Basis, Mittelstufe und Fortgeschritten. Der Fortschritt basiert auf der Teilnehmerleistung, Spielergebnisse (Gold-/Silberabzeichen, Sterne) und der Therapeutenbeobachtung. In den ersten drei Wochen gibt es 2/3 Spielrunden und in den letzten drei Wochen werden 4/5 Spielrunden durchgeführt. Die Sitzungen werden eins-zu-eins von einem Physiotherapeuten betreut. Die Teilnehmerleistung, Ermüdung und Sicherheit werden während der gesamten Sitzung überwacht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antizipatorische Haltungskontrolle
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es wird mithilfe des Limits of Stability-Tests des Postural Stability Systems (Biodex Balance System) bewertet.
Der LOS-Test misst die antizipatorische Haltungskontrolle, indem er die Fähigkeit der Teilnehmer bewertet, ihr Schwerpunktzentrum (COG) freiwillig in Richtung mehrerer Ziele zu verlagern, ohne das Gleichgewicht zu verlieren.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihr Gewicht in Richtung von 8 auf einem Bildschirm angezeigten Zielen zu verlagern, wobei sie Knöchel- und Rumpfstrategien auf einer stabilen Plattform im Stehen anwenden.
Der Gesamt-LOS-Score und die Zeit zur Durchführung des Tests werden aufgezeichnet.
Höhere Werte der Gesamten Richtungskontrolle weisen auf eine bessere antizipatorische Balance hin.
Während eine kürzere Zeit zur Durchführung des Tests schnellere antizipatorische Reaktionen widerspiegelt.
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6 Wochen
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Sensorische Integration
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der mCTSIB wird zur Bewertung der sensorischen Integration eingesetzt. Dieser Test umfasst die vier Bedingungen: Augen geöffnet auf fester Oberfläche, Augen geschlossen auf fester Oberfläche, Augen geöffnet auf Schaumstoffoberfläche und Augen geschlossen auf Schaumstoffoberfläche. Jede Bedingung wird für 30 Sekunden getestet, und das System berechnet automatisch einen Gesamt-Schwankungsindex. Ein höherer Schwankungsindex zeigt eine geringere sensorische Integration an. |
6 Wochen
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Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Timed-Up-and-Go-Test (TUG) wird verwendet, um die funktionelle Mobilität vor und nach der Intervention zu messen.
Die benötigte Zeit (in Sekunden) wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
Eine Punktzahl ≤13,5 Sekunden gilt als normal für ältere Erwachsene, die in der Gemeinschaft leben.
Eine Punktzahl >13,5 Sekunden weist auf eine eingeschränkte funktionelle Mobilität hin.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2025/14
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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