- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07308353
Effets comparatifs de l'exergaming et de l'exercice d'Otago sur le contrôle postural anticipatoire et l'intégration sensorielle chez les personnes âgées
Effets comparatifs de l'exergaming et de l'exercice Otago sur le contrôle postural anticipatoire et l'intégration sensorielle chez les personnes âgées
Cette étude explore si l'Exergaming non immersif et interactif utilisant Xbox Kinect peut aller au-delà de l'exercice conventionnel en entraînant activement le cerveau et le corps à réagir plus rapidement, à équilibrer plus intelligemment et à se déplacer avec plus de confiance. À travers des jeux dynamiques comme Reflex Ridge et 20,000 Leaks, nous visons à stimuler les perturbations internes et l'Intégration Sensorielle en temps réel, ce que l'Otago ne cible pas directement.
Dans cet essai contrôlé randomisé, 36 adultes âgés (55 ans et plus) seront assignés soit au groupe Exergaming, soit au groupe Otago. Les deux groupes recevront 6 semaines d'entraînement supervisé à l'équilibre (3 fois/semaine, 30 minutes/séance). Les critères d'évaluation principaux incluent l'Intégration Sensorielle, mesurée à l'aide du Test Clinique Modifié de l'Interaction Sensorielle et de l'Équilibre (mCTSIB) et le contrôle postural anticipatoire évalué par le test des Limites de Stabilité (LOS). Le test Timed Up and Go (TUG) capturera la mobilité fonctionnelle, qui servira de critère d'évaluation secondaire dans cette étude.
Le mCTSIB et le LOS seront administrés en utilisant le Système de Stabilité Posturale de Biodex, une plateforme informatisée fiable et valide conçue pour quantifier objectivement le contrôle postural dans différentes conditions sensorielles.
Avec des outils d'évaluation fondés sur des preuves et une analyse rigoureuse, ce projet ne vise pas seulement à comparer deux programmes, il s'agit de remettre en question la tradition, de moderniser la rééducation et de rendre l'entraînement à l'équilibre plus intelligent, plus sûr et plus engageant pour les personnes âgées que nous servons.
Cette recherche pourrait constituer un bond en avant dans la prévention des chutes en milieu communautaire et un pas vers un avenir plus réactif et personnalisé en Rééducation Neurologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chutes sont la deuxième cause de décès liés à des blessures non intentionnelles à l'échelle mondiale et constituent un problème majeur de santé publique, en particulier pour les personnes âgées. La population âgée éprouve des difficultés à passer rapidement d'une source sensorielle fiable à une autre, ce qui augmente le risque de chutes et de blessures. Les troubles de l'équilibre et de la démarche figurent parmi les causes les plus courantes associées aux chutes chez les personnes âgées. Le déclin lié à l'âge de l'intégration sensorielle et des réponses anticipatoires de l'équilibre est l'un des principaux facteurs contribuant aux chutes chez les personnes âgées.
Rogers et al. en 2021 ont mené la seule étude de faisabilité randomisée contrôlée (RCT) identifiée comparant directement les interventions d'exergaming avec le Programme d'Exercices d'Otago (OEP) chez les personnes âgées. Cette étude à méthodes mixtes établit la preuve fondamentale que l'exergaming et l'exercice d'Otago démontrent des bénéfices cliniques comparables sur les mesures de l'équilibre fonctionnel, tout en identifiant le besoin d'études comparatives plus détaillées utilisant des mesures instrumentées objectives comme le Système de Stabilité Posturale de Biodex.
Chen et al. ont mené une revue systématique complète et une méta-analyse en 2021. Cette preuve méta-analytique établit une base solide soutenant l'hypothèse que les interventions d'exergaming peuvent surpasser les approches d'exercice conventionnelles sur les métriques objectives du contrôle postural, informant directement la justification des études d'efficacité comparative examinant l'exergaming par rapport aux programmes établis de prévention des chutes comme le Programme d'Exercices d'Otago.
Le Programme d'Exercices d'Otago (OEP) est une intervention prometteuse pour prévenir les chutes, améliorant ainsi l'équilibre et la démarche. Des études antérieures ont rapporté des effets améliorés sur l'équilibre en utilisant l'OEP mené en groupe. En 2022, Khumpaneid et al. ont mené une étude visant à étudier les effets d'un OEP modifié sur quatre composantes de l'équilibre réel (équilibre statique, dynamique, proactif et réactif) et de l'équilibre perçu chez des personnes âgées en bonne santé âgées de 60 à 85 ans. Le groupe OEP modifié a montré une amélioration significative des quatre composantes de l'équilibre réel et de l'équilibre perçu.
L'étude menée par Sápi et al. en 2021 visait à évaluer si l'entraînement à l'équilibre par exergame Kinect pouvait avoir un impact bénéfique sur la pondération sensorielle chez les femmes de plus de 60 ans. 14 femmes en bonne santé ont participé à une étude de faisabilité de type pré-test/post-test/suivi à groupe unique. Les participantes ont joué à des jeux sur console Kinect pour Xbox 360 trois fois par semaine, pendant 30 minutes par session, sur une période de 6 semaines (18 visites au total). Cette étude de faisabilité fournit des preuves que l'exergaming Kinect peut être une intervention précieuse pour améliorer l'équilibre et réduire le risque de chute chez les femmes âgées en améliorant la stabilité médio-latérale et la pondération sensorielle. Cela implique que l'Exergaming peut avoir amélioré la fonction proprioceptive en fournissant un retour visuel et en sollicitant les compétences motrices.
Pacheco et al., en 2020, ont mené une recherche visant à évaluer l'efficacité des exergames pour améliorer la mobilité et l'équilibre chez les personnes âgées sans conditions neurologiques. Les exergames ont conduit à des améliorations significatives de la mobilité, comme en témoigne une meilleure performance au TUG. L'étude a également révélé que les personnes âgées adhéraient généralement bien aux programmes d'exergames, avec des taux d'adhésion rapportés allant jusqu'à 100 % dans certains essais.
Dans cette étude, les participants seront répartis au hasard en 2 groupes, A et B. Chaque groupe comprendra 18 participants.
Le groupe A recevra le Programme d'Exercices d'Otago. Le groupe B recevra un traitement par Xbox Exergaming. Le Programme d'Exercices d'Otago (OEP) comprend 5 exercices de renforcement, 12 exercices d'équilibre progressifs et un entraînement à la marche (selon tolérance).
Exergaming non immersif utilisant le système Xbox Kinect, conçu pour engager les réponses d'équilibre multisensorielles, les ajustements posturaux anticipatoires et les mécanismes de perturbation internes par le biais de mouvements ludifiés. Jeux inclus : 20 000 Leaks, Reflex Ridge, River Rush, Rally Ball.
Il est impératif d'explorer et de comparer l'efficacité de l'exergaming basé sur Xbox Kinect par rapport au Programme d'Exercices d'Otago pour améliorer l'intégration sensorielle et le contrôle postural anticipatoire chez les personnes âgées. En abordant cette lacune de recherche, la présente étude vise à apporter de nouvelles perspectives dans le développement d'interventions d'équilibre plus réactives, engageantes et pertinentes pour la population vieillissante.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 55 ans
- Les deux sexes
- Ambulatoire, vivant en communauté
- Capable de se tenir debout sans aide >1 min
- TUG ≤ 13,5 s
- Capable de comprendre et suivre des instructions
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de troubles vestibulaires et neurologiques affectant l'équilibre
- Problèmes orthopédiques, c'est-à-dire fractures ou chirurgies récentes, problèmes de la colonne cervicale ou arthrose sévère
- Déficits visuels ou auditifs sévères
- Utilisation d'un dispositif d'assistance
- Actuellement inscrit à tout autre programme d'équilibre ou d'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme d'exercices d'Otago
Exercices de renforcement
1. Flexions des genoux 2. Marche arrière 3. Marche et demi-tour 4. Marche latérale 5. Position tandem (debout talon-orteil) 6. Marche tandem (marche talon-orteil) 7. Équilibre sur une jambe 8. Marche sur les talons 9. Marche sur la pointe des pieds 10. Marche arrière talon-orteil 11. Assis-debout 12. Montée d'escaliers Niveaux : NIVEAU A 10 répétitions Avec support NIVEAU B 10 répétitions, sans support ou 10 répétitions, avec support, répéter NIVEAU C 10 répétitions Sans support, répéter NIVEAU D 3 x 10 répétitions Sans support |
Il consistera en 5 exercices de renforcement, 12 exercices d'équilibre progressif et un entraînement à la marche (selon tolérance). Le protocole comprendra 3 séances par semaine de 30 minutes chacune, pour un total de 6 semaines. Les exercices de force seront progressés en augmentant les répétitions, le poids ou la durée. Les tâches d'équilibre seront rendues plus difficiles en réduisant le soutien des membres supérieurs, en modifiant la base de soutien ou en fermant les yeux. La progression sera ajustée chaque semaine en fonction des performances et du confort. Toutes les séances seront dispensées sous la supervision d'un physiothérapeute en utilisant le manuel officiel OEP. |
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Expérimental: Exergaming
Jeux Inclus : 20 000 Fuit - atteinte multidirectionnelle, perturbations internes Reflex Ridge - saut anticipatoire, esquive, coordination tronc-membres River Rush - transfert de poids dynamique, pas latéral Rally Ball - contrôle postural anticipatoire, coordination bilatérale des membres supérieurs Niveaux : Basique, Intermédiaire et Avancé |
Cette intervention implique l'utilisation de jeux vidéo d'exercice non immersifs avec le système Xbox Kinect. Les jeux inclus sont 20 000 Leaks, Reflex Ridge, River Rush et Rally Ball. Les jeux seront joués 3 fois par semaine pendant 30 minutes, pour un total de 6 semaines. Trois niveaux de difficulté sont proposés : Basique, Intermédiaire et Avancé. La progression est basée sur la performance du participant, les scores de jeu (épingles or/argent, étoiles) et l'observation du thérapeute. Pendant les trois premières semaines, il y aura 2/3 parties de jeu et pendant les trois dernières semaines, il y aura 4/5 parties de jeu. Les séances seront supervisées en tête-à-tête par un physiothérapeute. La performance, la fatigue et la sécurité du participant seront surveillées tout au long de la séance. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle Postural Anticipatoire
Délai: 6 semaines
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L'évaluation sera réalisée à l'aide du test des Limites de Stabilité du système de stabilité posturale (Biodex Balance System).
Le test LOS mesure le contrôle postural anticipatoire en évaluant la capacité du participant à déplacer volontairement son centre de gravité (COG) vers plusieurs cibles sans perdre l'équilibre.
Les participants seront invités à déplacer leur poids vers 8 cibles affichées sur un écran, en utilisant des stratégies de cheville et de tronc tout en se tenant sur une plateforme stable.
Le Score LOS global et le Temps nécessaire pour réaliser le test seront enregistrés.
Des valeurs plus élevées du Contrôle directionnel global indiquent un meilleur équilibre anticipatoire.
Alors qu'un Temps plus court pour réaliser le test reflète des réponses anticipatoires plus rapides.
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6 semaines
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Intégration sensorielle
Délai: 6 semaines
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Le mCTSIB sera utilisé pour évaluer l'intégration sensorielle. Ce test comprend les quatre conditions suivantes : Yeux ouverts sur surface ferme, Yeux fermés sur surface ferme, Yeux ouverts sur surface en mousse et Yeux fermés sur surface en mousse. Chaque condition sera testée pendant 30 secondes, et le système calculera automatiquement un score global composite d'oscillation. Un indice d'oscillation plus élevé indique une intégration sensorielle plus faible. |
6 semaines
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Mobilité Fonctionnelle
Délai: 6 semaines
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Le test Timed Up and Go (TUG) sera utilisé pour mesurer la mobilité fonctionnelle avant et après l'intervention.
Le temps de réalisation (en secondes) sera enregistré à l'aide d'un chronomètre. Un score ≤13,5 secondes est considéré comme normal pour les personnes âgées vivant à domicile. Un score >13,5 secondes indique une mobilité fonctionnelle réduite |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2025/14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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