- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07308353
Efeitos Comparativos do Exergaming e do Exercício Otago no Controlo Postural Antecipatório e Integração Sensorial em Idosos
Efeitos Comparativos de Exergaming e Exercício Otago no Controlo Postural Antecipatório e Integração Sensorial em Idosos
Este estudo investiga se o Exergaming não imersivo e interativo, utilizando o Xbox Kinect, pode ir além do exercício convencional, treinando ativamente o cérebro e o corpo para reagir mais rapidamente, equilibrar-se de forma mais inteligente e mover-se com mais confiança. Através de jogos dinâmicos como o Reflex Ridge e 20,000 Leaks, pretendemos estimular perturbações internas e a Integração Sensorial em tempo real, algo que o programa Otago não aborda diretamente.
Neste ensaio clínico randomizado e controlado, 36 idosos (com 55 anos ou mais) serão distribuídos pelo grupo Exergaming ou pelo grupo Otago. Ambos os grupos receberão 6 semanas de treino de equilíbrio supervisionado (3 vezes/semana, 30 minutos/sessão). Os resultados primários incluem a Integração Sensorial, medida através do Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial e Equilíbrio (mCTSIB) e do controlo postural antecipatório avaliado pelo teste Limites de Estabilidade (LOS). O teste Timed Up and Go (TUG) avaliará a mobilidade funcional, que servirá como resultado secundário neste estudo.
Tanto o mCTSIB como o LOS serão administrados utilizando o Sistema de Estabilidade Postural da Biodex, uma plataforma computadorizada fiável e válida, concebida para quantificar objetivamente o controlo postural em diversas condições sensoriais.
Com ferramentas de resultados baseadas em evidências e uma análise rigorosa, este projeto não pretende apenas comparar dois programas; trata-se de desafiar a tradição, modernizar a reabilitação e tornar o treino de equilíbrio mais inteligente, seguro e envolvente para os idosos que servimos.
Esta investigação pode representar um salto em frente na prevenção de quedas na comunidade e um passo em direção a um futuro mais responsivo e personalizado na Reabilitação Neurológica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As quedas são a segunda principal causa de morte por lesões não intencionais a nível global e constituem um importante problema de saúde pública, especialmente para os idosos. A população idosa tem dificuldades em alternar rapidamente entre vários estímulos sensoriais fiáveis, o que aumenta o risco de quedas e lesões. Os distúrbios do equilíbrio e da marcha estão entre as causas mais comuns associadas a quedas em idosos. O declínio relacionado com a idade na integração sensorial e nas respostas de equilíbrio antecipatórias é um dos principais contribuintes para as quedas em idosos.
Rogers et al. em 2021 realizaram o único ensaio clínico aleatorizado de viabilidade comparativo direto identificado que compara intervenções de exergaming com o Programa de Exercícios de Otago (OEP) em idosos. Este estudo de métodos mistos estabelece a evidência fundamental de que o exergaming e o exercício de Otago demonstram benefícios clínicos comparáveis nas medidas de equilíbrio funcional, ao mesmo tempo que identifica a necessidade de estudos comparativos mais detalhados utilizando medidas instrumentais objetivas como o Sistema de Estabilidade Postural da Biodex.
Chen et al. realizaram uma revisão sistemática e meta-análise abrangente em 2021. Esta evidência meta-analítica estabelece uma base sólida que suporta a hipótese de que as intervenções de exergaming podem superar as abordagens de exercício convencionais em métricas objetivas de controlo postural, informando diretamente a justificação para estudos de eficácia comparativa que examinem o exergaming versus programas estabelecidos de prevenção de quedas como o Programa de Exercícios de Otago.
O Programa de Exercícios de Otago (OEP) é uma intervenção promissora para prevenir quedas, melhorando assim o equilíbrio e a marcha. Estudos anteriores relataram efeitos melhorados no equilíbrio utilizando o OEP realizado num ambiente de grupo. Em 2022, Khumpaneid et al., realizaram um estudo que visava investigar os efeitos de um OEP modificado em quatro componentes do equilíbrio real (equilíbrio estático, dinâmico, proativo e reativo) e do equilíbrio percebido em idosos saudáveis com idades entre 60-85 anos. O grupo OEP modificado mostrou uma melhoria significativa nos quatro componentes do equilíbrio real e no equilíbrio percebido.
O estudo realizado por Sápi et al., em 2021, visava avaliar se o treino de equilíbrio com exergame Kinect poderia ter um impacto benéfico na reavaliação sensorial em mulheres com mais de 60 anos. 14 mulheres saudáveis participaram num estudo de usabilidade de grupo único com pré-teste/pós-teste/seguimento. Os participantes envolveram-se em jogos de consola Kinect para Xbox 360 três vezes por semana, durante 30 minutos por sessão, ao longo de um período de 6 semanas (18 visitas no total). Este estudo de usabilidade fornece evidências de que o exergaming Kinect pode ser uma intervenção valiosa para melhorar o equilíbrio e reduzir o risco de quedas em mulheres idosas, melhorando a estabilidade médio-lateral e a reavaliação sensorial. Isto implica que o Exergaming pode ter melhorado a função proprioceptiva ao fornecer feedback visual e desafiar as habilidades motoras.
Pacheco et al., em 2020, realizaram uma investigação que visava avaliar a eficácia dos exergames na melhoria da mobilidade e do equilíbrio entre idosos sem condições neurológicas. Os exergames levaram a melhorias significativas na mobilidade, como evidenciado por um melhor desempenho no TUG. O estudo também descobriu que os idosos geralmente aderiram bem aos programas de exergame, com taxas de adesão relatadas de até 100% em alguns ensaios.
Neste estudo, os participantes serão aleatoriamente alocados em 2 grupos, A e B. Cada grupo conterá 18 participantes.
O Grupo A receberá o Programa de Exercícios de Otago. O Grupo B receberá tratamento através de Exergaming Xbox. O Programa de Exercícios de Otago (OEP) consiste em 5 Exercícios de Fortalecimento, 12 Exercícios de Equilíbrio Progressivos e Treino de Caminhada (conforme tolerado).
Exergaming não imersivo utilizando o sistema Xbox Kinect, concebido para envolver respostas de equilíbrio multissensoriais, ajustes posturais antecipatórios e mecanismos de perturbação interna através de movimento gamificado. Os Jogos Incluem: 20,000 Leaks, Reflex Ridge, River Rush, Rally Ball.
É imperativo explorar e comparar a eficácia do exergaming baseado no Xbox Kinect versus o Programa de Exercícios de Otago na melhoria da integração sensorial e do controlo postural antecipatório em idosos. Ao abordar esta lacuna de investigação, o presente estudo visa contribuir com novos insights para o desenvolvimento de intervenções de equilíbrio mais responsivas, envolventes e relevantes para a população envelhecida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 55 anos
- Ambos os Sexos
- Ambulatório, residente na comunidade
- Capaz de permanecer de pé sem assistência >1 min
- TUG ≤ 13,5 s
- Capaz de compreender e seguir comandos
Critérios de Exclusão:
- Condições vestibulares e neurológicas diagnosticadas que afetem o equilíbrio
- Condições Ortopédicas, por exemplo, fraturas ou cirurgias recentes, problemas na coluna cervical ou OA grave
- Deficiências visuais ou auditivas graves
- Utilização de dispositivos de assistência
- Atualmente inscrito em qualquer outro programa de equilíbrio ou exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa de Exercícios Otago
Exercícios de fortalecimento
1. Flexões de joelho 2. Caminhar para trás 3. Caminhar e virar 4. Caminhar lateralmente 5. Posição em tandem (postura calcanhar-dedo) 6. Caminhada em tandem (caminhada calcanhar-dedo) 7. Postura em uma perna 8. Caminhada com calcanhares 9. Caminhada com dedos 10. Caminhada para trás calcanhar-dedo 11. sentar para levantar 12. Subir escadas Níveis: NÍVEL A 10 repetições Segurar apoio NÍVEL B 10 repetições, sem apoio ou 10 repetições, segurar apoio, repetir NÍVEL C 10 repetições Sem apoio, repetir NÍVEL D 3 x 10 repetições Sem apoio |
Consistirá em 5 Exercícios de Fortalecimento, 12 Exercícios Progressivos de Equilíbrio e Treino de Caminhada (conforme tolerado). O protocolo incluirá 3 sessões por semana, 30 minutos por sessão, durante um total de 6 semanas. Os exercícios de força serão progressivos, aumentando repetições, peso ou duração. As tarefas de equilíbrio serão desafiadoras, reduzindo o suporte dos membros superiores, alterando a base de suporte ou fechando os olhos. A progressão será ajustada semanalmente com base no desempenho e no conforto. Todas as sessões serão realizadas sob supervisão de um fisioterapeuta, utilizando o manual oficial do OEP. |
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Experimental: Exergaming
Jogos Incluídos: 20,000 Leaks - alcance multi-direcional, perturbações internas Reflex Ridge - salto antecipatório, agachamento, coordenação tronco-membro River Rush - transferência de peso dinâmica, passo lateral Rally Ball - controlo postural antecipatório, coordenação bilateral dos membros superiores Níveis: Básico, Intermédio e Avançado |
Esta intervenção envolve exergaming não imersivo utilizando o sistema Xbox Kinect. Os jogos incluídos são 20.000 Leaks, Reflex Ridge, River Rush e Rally Ball. Os jogos serão jogados 3 vezes por semana durante 30 minutos, totalizando 6 semanas. Três níveis de dificuldade incluem Básico, Intermédio e Avançado. Progressão baseada no desempenho do participante, pontuações nos jogos (pins dourados/prateados, estrelas) e observação do terapeuta. Nas primeiras três semanas 2/3 Jogos e nas últimas três semanas haverá 4/5 jogos. As sessões serão supervisionadas individualmente por um fisioterapeuta. O desempenho do participante, fadiga e segurança serão monitorizados durante toda a sessão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controlo Postural Antecipatório
Prazo: 6 semanas
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Será avaliado através do teste Limites de Estabilidade do Sistema de Estabilidade Postural (Biodex Balance System).
O teste LOS mede o controlo postural antecipatório avaliando a capacidade do participante de deslocar voluntariamente o seu centro de gravidade (COG) em direção a vários alvos sem perder o equilíbrio.
Os participantes serão instruídos a deslocar o seu peso em direção a 8 alvos exibidos num ecrã, utilizando estratégias de tornozelo e tronco enquanto permanecem de pé numa plataforma estável.
Serão registados a Pontuação Global de LOS e o Tempo para completar o teste.
Valores mais elevados de Controlo Direcional Global indicam um melhor equilíbrio antecipatório.
Por outro lado, um Tempo mais curto para Completar o Teste reflete respostas antecipatórias mais rápidas.
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6 semanas
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Integração Sensorial
Prazo: 6 semanas
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O mCTSIB será utilizado para avaliar a integração sensorial. Este teste inclui as quatro condições: Olhos Abertos em Superfície Firme, Olhos Fechados em Superfície Firme, Olhos Abertos em Superfície de Espuma e Olhos Fechados em Superfície de Espuma. Cada condição será testada durante 30 segundos, e o sistema calculará automaticamente uma pontuação composta global de oscilação. Um Índice de Oscilação mais elevado indica uma menor integração sensorial |
6 semanas
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Mobilidade Funcional
Prazo: 6 semanas
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O teste Timed Up and Go (TUG) será utilizado para medir a mobilidade funcional antes e depois da intervenção.
O tempo de conclusão (em segundos) será registado com um cronómetro.
Uma pontuação ≤13,5 segundos é considerada normal para idosos que vivem na comunidade.
Uma pontuação >13,5 segundos indica mobilidade funcional reduzida
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2025/14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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