- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07308353
Exergamingin ja Otago-harjoituksen vertailevat vaikutukset ikääntyneiden aikuisten ennakoivaan asennonsäätelyyn ja aistien integraatioon
Exergamingin ja Otago-harjoituksen vertailevat vaikutukset ikääntyneiden aikuisten ennakkovaiseen asentosäätöön ja sensoriseen integraatioon
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko ei-upottava, interaktiivinen Xbox Kinect -pohjainen liikuntapeli (Exergaming) ylittää perinteisen harjoittelun aktiivisesti kouluttamalla aivoja ja kehoa reagoimaan nopeammin, tasapainottamaan älykkäämmin ja liikkumaan itsevarmemmin. Dynaamisten pelien, kuten Reflex Ridgen ja 20,000 Leaksin, avulla pyrimme stimuloimaan sisäisiä häiriöitä ja reaaliaikaista sensorista integraatiota, jota Otago-ohjelma ei suoraan kohdenna.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 36 ikääntyneitä aikuisia (55+ vuotta) jaetaan joko Exergaming- tai Otago-ryhmään. Molemmat ryhmät saavat 6 viikkoa valvottua tasapainoharjoittelua (3 kertaa/viikko, 30 minuuttia/sessio). Ensisijaisina tuloksina mitataan sensorinen integraatio modifioidulla kliinisellä sensorisen vuorovaikutuksen ja tasapainon testillä (mCTSIB) sekä ennakkovarainen posturaalinen kontrolli Stabiilisuuden rajat (LOS) -testillä. Ajastettu nousu ja kävely (TUG) mittaa toiminnallista liikkuvuutta, joka toimii tässä tutkimuksessa toissijaisena tuloksena.
Sekä mCTSIB että LOS toteutetaan käyttäen Biodexin posturaalisen stabiilisuuden järjestelmää, joka on luotettava ja validoitu tietokoneistettu alusta, suunniteltu objektiivisesti mittaamaan posturaalista kontrollia erilaisissa sensorisissa olosuhteissa.
Todistusaineistoon perustuvilla tulosten mittareilla ja tiukalla analyysillä tämä projekti ei pyri vain vertailemaan kahta ohjelmaa, vaan haastamaan perinteitä, modernisoimaan kuntoutusta ja tekemään tasapainoharjoittelusta älykkäämpää, turvallisempaa ja mielenkiintoisempaa palvelemillemme ikääntyneille.
Tämä tutkimus voi olla harppaus eteenpäin yhteisöpohjaisessa kaatumisen ehkäisyssä ja askel kohti reagoivampaa, personoitua tulevaisuutta neurologisessa kuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumiset ovat maailmanlaajuisesti toiseksi yleisin tahattomien tapaturmakuolemien syy ja merkittävä kansanterveydellinen ongelma, erityisesti vanhemmille henkilöille. Iäkkäät henkilöt kokevat vaikeuksia vaihtaa nopeasti erilaisten luotettavien aistitulojen välillä, mikä lisää kaatumis- ja vammariskiä. Tasapaino- ja kävelyhäiriöt ovat yksi yleisimmistä kaatumisiin liittyvistä syistä vanhemmilla henkilöillä. Ikään liittyvä heikentyminen aistien integraatiossa ja ennakoivissa tasapainovasteissa on yksi merkittävimmistä kaatumisten aiheuttajista ikääntyneillä aikuisilla.
Rogers ym. vuonna 2021 suorittivat ainoan tunnistetun suoran vertailukelpoisuus-RCT:n, joka vertasi suoraan exergaming-interventioita Otago-liikeohjelmaan (OEP) ikääntyneillä aikuisilla. Tämä sekamenetelmätutkimus osoittaa perustavanlaatuisen näytön, että exergaming ja Otago-liikkeet osoittavat vertailukelpoisia kliinisiä hyötyjä toiminnallisissa tasapainomittauksissa, samalla kun se tunnistaa tarpeen yksityiskohtaisemmille vertaileville tutkimuksille, jotka käyttävät objektiivisia instrumenttimittauksia kuten Biodexin posturaalisen vakauden järjestelmää.
Chen ym. suorittivat kattavan systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin vuonna 2021. Tämä meta-analyyttinen näyttö luo vahvan perustan hypoteesille, että exergaming-interventiot voivat ylittää perinteiset liikuntamenetelmät objektiivisissa posturaalisen hallinnan mittareissa, mikä suoraan perustelee vertailevia tehokkuustutkimuksia, jotka tarkastelevat exergamingia verrattuna vakiintuneisiin kaatumisen ehkäisyohjelmiin kuten Otago-liikeohjelmaan.
Otago-liikeohjelma (OEP) on lupaava interventio kaatumisten ehkäisemiseksi ja siten tasapainon ja kävelyn parantamiseksi. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet parantuneista vaikutuksista tasapainoon käyttäen OEP:ää ryhmäasetelmassa. Vuonna 2022 Khumpaneid ym. suorittivat tutkimuksen, jonka tavoitteena oli tutkia muokatun OEP:n vaikutuksia neljään todellisen tasapainon komponenttiin (staattinen, dynaaminen, proaktiivinen ja reaktiivinen tasapaino) ja koettuun tasapainoon terveillä 60–85-vuotiailla ikääntyneillä aikuisilla. Muokatun OEP-ryhmä osoitti merkitsevää parannusta neljässä todellisen tasapainon komponentissa ja koetussa tasapainossa.
Sápi ym. vuonna 2021 suorittaman tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voiko Kinect-exergame-tasapainoharjoittelu hyödyttävästi vaikuttaa aistien uudelleenpainotukseen yli 60-vuotiailla naisilla. 14 terveellä naisella osallistui yksiryhmäiseen esitestaus/jälkitestaus/seuranta-käytettävyystutkimukseen. Osallistujat osallistuivat Kinect for Xbox 360-konsolipeliin kolme kertaa viikossa, 30 minuuttia per istunto, kuuden viikon ajan (yhteensä 18 kertaa). Tämä käytettävyystutkimus tarjoaa näyttöä siitä, että Kinect-exergaming voi olla arvokas interventio tasapainon parantamiseksi ja kaatumisriskin vähentämiseksi ikääntyneillä naisilla parantamalla mediolateraalista vakautta ja aistien uudelleenpainotusta. Tämä viittaa siihen, että Exergaming on saattanut parantaa proprioceptiivista toimintaa tarjoamalla visuaalista palautetta ja haastavia motorisia taitoja.
Pacheco ym. vuonna 2020 suorittivat tutkimuksen, jonka tavoitteena oli arvioida exergamien tehokkuutta liikkuvuuden ja tasapainon parantamisessa ikääntyneillä aikuisilla ilman neurologisia sairauksia. Exergamet johtivat merkitseviin parannuksiin liikkuvuudessa, mikä ilmeni paremmasta suorituksesta TUG-testissä. Tutkimus havaitsi myös, että ikääntyneet aikuiset noudattivat yleisesti hyvin exergame-ohjelmia, raportoiduilla noudattamisprosenteilla jopa 100 % joissakin kokeiluissa.
Tässä tutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, A ja B. Kumpikin ryhmä sisältää 18 osallistujaa.
Ryhmä A saa Otago-liikeohjelman. Ryhmä B saa hoitoa Xbox Exergamingin kautta. Otago-liikeohjelma (OEP) koostuu 5 vahvistusharjoitteesta, 12 progressiivisesta tasapainoharjoitteesta ja kävelykoulutuksesta (sietokyvyn mukaan).
Ei-upottava exergaming Xbox Kinect -järjestelmällä, suunniteltu aktivoimaan moniaistisia tasapainovasteita, ennakoivia posturaalisia sääntöjä ja sisäisiä häiriömekanismeja pelillistetyn liikkeen kautta. Pelit sisältävät: 20,000 Leaks, Reflex Ridge, River Rush, Rally Ball.
On välttämätöntä tutkia ja verrata Xbox Kinect -pohjaisen exergamingin tehokkuutta verrattuna Otago-liikeohjelmaan aistien integraation ja ennakoivan posturaalisen hallinnan parantamisessa ikääntyneillä aikuisilla. Täyttämällä tämän tutkimusaukon nykyinen tutkimus pyrkii tarjoamaan uusia näkemyksiä ikääntyvän väestön tasapainointerventioiden kehittämiseen, jotka ovat vastaavampia, kiinnostavampia ja relevantimpia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥ 55 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Liikkuva, yhteisössä asuva
- Kyky seistä ilman apua >1 min
- TUG ≤ 13,5 s
- Kyky ymmärtää ja noudattaa käskyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoidut tasapainoon vaikuttavat vestibulaariset ja neurologiset sairaudet
- Ortopediset sairaudet, esim. viimeaikaiset murtumat tai leikkaukset, kaulanikaman ongelmat tai vaikea OA
- Vaikeat näkö- tai kuulovauriot
- Avustavan laitteen käyttö
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun tasapaino- tai harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Otago-liikuntaohjelma
Vahvistusharjoitukset
1. Polven taivutukset 2. Taaksepäin kävely 3. Kävely ja kääntyminen ympäri 4. Sivuttain kävely 5. Tandem-asento (kantapää-varvas seisonta) 6. Tandem-kävely (kantapää-varvas kävely) 7. Yhden jalan seisonta 8. Kantapäällä kävely 9. Varpailla kävely 10. Kantapää-varvas kävely taaksepäin 11. istumisesta seisomaan 12. Portaiden kiipeäminen Tasot: TASO A 10 toistoa Pidä tukea TASO B 10 toistoa, ilman tukea tai 10 toistoa, pidä tukea, toista TASO C 10 toistoa Ilman tukea, toista TASO D 3 x 10 toistoa Ilman tukea |
Se koostuu 5 vahvistusharjoituksesta, 12 progressiivisesta tasapainoharjoituksesta ja kävelykoulutuksesta (siinä määrin kuin siedetty). Protokolla sisältää 3 istuntoa viikossa, 30 minuuttia per istunto, yhteensä 6 viikon ajan. Voimaharjoituksia kehitetään lisäämällä toistoja, painoa tai kestoa. Tasapainotehtävät tehdään haastaviksi vähentämällä yläraajojen tukea, muuttamalla tukipohjaa tai sulkemalla silmät. Kehitystä säädetään viikoittain suorituksen ja mukavuuden perusteella. Kaikki istunnot toteutetaan fysioterapeutin valvonnassa käyttäen virallista OEP-manuaalia. |
|
Kokeellinen: Exergaming
Pelejä sisältyy: 20,000 Leaks - monisuuntainen ulottuminen, sisäiset häiriöt Reflex Ridge - ennakoiva hyppiminen, kyykistyminen, vartalon ja raajojen koordinointi River Rush - dynaaminen painonsiirto, sivuttaisaskellus Rally Ball - ennakoiva asennon hallinta, molempien yläraajojen koordinaatio Tasot: Perus, Keskitaso ja Edistynyt |
Tämä interventio sisältää ei-upottavaa exergamingia Xbox Kinect -järjestelmän avulla. Mukana olevat pelit ovat 20 000 Leaks, Reflex Ridge, River Rush ja Rally Ball. Pelejä pelataan 3 kertaa viikossa 30 minuuttia yhteensä 6 viikon ajan. Kolme vaikeustasoa ovat Perus, Keskitaso ja Edistynyt. Edistyminen perustuu osallistujan suoritukseen, pelipisteisiin (kulta-/hopeanastat, tähdet) ja terapeutin havaintoihin. Ensimmäisten kolmen viikon aikana on 2/3 pelikertaa ja viimeisten kolmen viikon aikana on 4/5 pelikertaa. Sessioita valvoo yksilöllisesti fysioterapeutti. Osallistujan suoritusta, väsymystä ja turvallisuutta valvotaan koko sessioiden ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkoisesta asennonsäätelystä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä arvioidaan käyttämällä Postural Stability System -järjestelmän (Biodex Balance System) Limits of Stability -testiä.
LOS-testi mittaa ennakointitason tasapainohallintaa arvioimalla osallistujan kykyä siirtää tahdonalaisesti painopisteensä (COG) useita kohteita kohti menettämättä tasapainoa.
Osallistujille annetaan ohjeet siirtää painoaan 8 ruudulla näkyvää kohdetta kohti käyttämällä nilkka- ja vartalostrategioita seistessään vakaalla alustalla.
Kokonais-LOS-pistemäärä ja testin suoritusaika tallennetaan.
Korkeammat kokonaissuuntahallinnan arvot osoittavat parempaa ennakointitasapainoa.
Lyhyempi testin suoritusaika puolestaan heijastaa nopeampia ennakointivasteita.
|
6 viikkoa
|
|
Sensorinen integraatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mCTSIB:ää käytetään sensorisen integraation arvioimiseen. Tämä testi sisältää neljä ehtoa: Silmät auki kiinteällä alustalla, Silmät kiinni kiinteällä alustalla, Silmät auki vaahtomuovialustalla ja Silmät kiinni vaahtomuovialustalla. Jokaista ehtoa testataan 30 sekuntia, ja järjestelmä laskee automaattisesti kokonaiskomposiittihorintahorisontalin. Korkeampi horintahorisontalin osoittaa heikompaa sensorista integraatiota |
6 viikkoa
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Timed Up and Go (TUG) -testiä käytetään toiminnallisen liikkuvuuden mittaamiseen ennen ja jälkeen intervention.
Suoritusaika (sekunteina) tallennetaan sekuntikellolla.
Tulos ≤13,5 sekuntia pidetään normaalina yhteisössä asuville ikääntyville aikuisille.
Tulos >13,5 sekuntia osoittaa alentunutta toiminnallista liikkuvuutta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2025/14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .