- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07308353
Efectos Comparativos de los Videojuegos Activos y el Ejercicio Otago sobre el Control Postural Anticipatorio y la Integración Sensorial en Adultos Mayores
Efectos Comparativos de los Juegos de Ejercicio (Exergaming) y el Ejercicio Otago sobre el Control Postural Anticipatorio y la Integración Sensorial en Adultos Mayores
Este estudio explora si el Exergaming no inmersivo e interactivo utilizando Xbox Kinect puede ir más allá del ejercicio convencional al entrenar activamente el cerebro y el cuerpo para reaccionar más rápido, equilibrarse de manera más inteligente y moverse con mayor confianza. A través de juegos dinámicos como Reflex Ridge y 20,000 Leaks, buscamos estimular perturbaciones internas e Integración Sensorial en tiempo real, algo que Otago no aborda directamente.
En este ensayo controlado aleatorizado, 36 adultos mayores (de 55 años o más) serán asignados al grupo de Exergaming o al grupo Otago. Ambos grupos recibirán 6 semanas de entrenamiento de equilibrio supervisado (3 veces/semana, 30 minutos/sesión). Los resultados primarios incluyen la Integración Sensorial, medida mediante la Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial y Equilibrio (mCTSIB) y el control postural anticipatorio evaluado a través de la prueba de Límites de Estabilidad (LOS). La prueba Timed Up and Go (TUG) capturará la movilidad funcional, que servirá como resultado secundario en este estudio.
Tanto la mCTSIB como la LOS se administrarán utilizando el Sistema de Estabilidad Postural de Biodex, una plataforma computarizada confiable y válida diseñada para cuantificar objetivamente el control postural bajo diversas condiciones sensoriales.
Con herramientas de resultados basadas en evidencia y un análisis riguroso, este proyecto no solo busca comparar dos programas, sino desafiar la tradición, modernizar la rehabilitación y hacer que el entrenamiento del equilibrio sea más inteligente, seguro y atractivo para los adultos mayores a los que servimos.
Esta investigación podría representar un gran avance en la prevención de caídas basada en la comunidad y un paso hacia un futuro más receptivo y personalizado en la Rehabilitación Neurológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las caídas son la segunda causa principal de muertes relacionadas con lesiones no intencionales a nivel mundial y representan un importante problema de salud pública, especialmente para las personas mayores. La población anciana experimenta dificultades para cambiar rápidamente entre diversas entradas sensoriales confiables, lo que aumenta el riesgo de caídas y lesiones. Los trastornos del equilibrio y de la marcha se encuentran entre las causas más comunes asociadas con las caídas en las personas mayores. Las disminuciones relacionadas con la edad en la integración sensorial y las respuestas anticipatorias del equilibrio son uno de los principales contribuyentes a las caídas en los adultos mayores.
Rogers et al. en 2021 realizaron el único ensayo controlado aleatorizado (ECA) de viabilidad identificado que compara directamente las intervenciones de exergaming con el Programa de Ejercicios Otago (OEP) en adultos mayores. Este estudio de métodos mixtos establece la evidencia fundamental de que el exergaming y el ejercicio Otago demuestran beneficios clínicos comparables en las medidas de equilibrio funcional, mientras identifica la necesidad de estudios comparativos más detallados utilizando medidas instrumentadas objetivas como el Sistema de Estabilidad Postural de Biodex.
Chen et al. realizaron una revisión sistemática exhaustiva y un metanálisis en 2021. Esta evidencia metaanalítica establece una base sólida que respalda la hipótesis de que las intervenciones de exergaming pueden superar a los enfoques de ejercicio convencionales en métricas objetivas de control postural, informando directamente la justificación para estudios de efectividad comparativa que examinen el exergaming frente a programas establecidos de prevención de caídas como el Programa de Ejercicios Otago.
El Programa de Ejercicios Otago (OEP) es una intervención prometedora para prevenir caídas, mejorando así el equilibrio y la marcha. Estudios anteriores reportaron efectos mejorados en el equilibrio utilizando el OEP realizado en un entorno grupal. En 2022, Khumpaneid et al. realizaron un estudio cuyo objetivo fue investigar los efectos de un OEP modificado en cuatro componentes del equilibrio real (equilibrio estático, dinámico, proactivo y reactivo) y el equilibrio percibido en adultos mayores sanos de 60 a 85 años. El grupo de OEP modificado mostró una mejora significativa en los cuatro componentes del equilibrio real y en el equilibrio percibido.
El estudio realizado por Sápi et al. en 2021 tuvo como objetivo evaluar si el entrenamiento de equilibrio con exergames de Kinect podría impactar beneficiosamente en la reasignación sensorial en mujeres mayores de 60 años. 14 mujeres sanas participaron en un estudio de usabilidad de grupo único con pretest/posttest/seguimiento. Las participantes participaron en juegos de la consola Kinect para Xbox 360 tres veces por semana, durante 30 minutos por sesión, durante un período de 6 semanas (18 visitas en total). Este estudio de usabilidad proporciona evidencia de que el exergaming con Kinect puede ser una intervención valiosa para mejorar el equilibrio y reducir el riesgo de caídas en mujeres mayores al mejorar la estabilidad mediolateral y la reasignación sensorial. Esto implica que el Exergaming puede haber mejorado la función propioceptiva al proporcionar retroalimentación visual y desafiar las habilidades motoras.
Pacheco et al., en 2020, realizaron una investigación cuyo objetivo fue evaluar la efectividad de los exergames para mejorar la movilidad y el equilibrio entre adultos mayores sin condiciones neurológicas. Los exergames condujeron a mejoras significativas en la movilidad, como lo demuestra un mejor desempeño en la prueba TUG (Timed Up and Go). El estudio también encontró que los adultos mayores generalmente se adhirieron bien a los programas de exergames, con tasas de adherencia reportadas de hasta el 100% en algunos ensayos.
En este estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente en 2 grupos, A y B. Cada grupo contendrá 18 participantes.
El Grupo A recibirá el Programa de Ejercicios Otago. El Grupo B recibirá tratamiento a través de Xbox Exergaming. El Programa de Ejercicios Otago (OEP) consiste en 5 ejercicios de fortalecimiento, 12 ejercicios de equilibrio progresivo y entrenamiento de caminata (según lo tolerado).
Exergaming no inmersivo utilizando el sistema Xbox Kinect, diseñado para involucrar respuestas de equilibrio multisensoriales, ajustes posturales anticipatorios y mecanismos de perturbación interna a través del movimiento gamificado. Los juegos incluyen: 20,000 Leaks, Reflex Ridge, River Rush, Rally Ball.
Es imperativo explorar y comparar la eficacia del exergaming basado en Xbox Kinect frente al Programa de Ejercicios Otago para mejorar la integración sensorial y el control postural anticipatorio en adultos mayores. Al abordar esta brecha de investigación, el presente estudio tiene como objetivo contribuir con nuevos conocimientos al desarrollo de intervenciones de equilibrio más receptivas, atractivas y relevantes para la población que envejece.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 55 años
- Ambos géneros
- Ambulatorio, que vive en la comunidad
- Capaz de mantenerse de pie sin ayuda >1 min
- TUG ≤ 13.5 s
- Capaz de entender y seguir órdenes
Criterios de exclusión:
- Condiciones vestibulares y neurológicas diagnosticadas que afectan el equilibrio
- Condiciones ortopédicas, es decir, fracturas o cirugías recientes, problemas de columna cervical u OA grave
- Déficits visuales o auditivos graves
- Uso de dispositivos de asistencia
- Actualmente inscrito en cualquier otro programa de equilibrio o ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa de Ejercicio Otago
Ejercicios de fortalecimiento
1. Flexiones de rodilla 2. Caminar hacia atrás 3. Caminar y girar 4. Caminar lateralmente 5. Postura en tándem (posición talón-punta) 6. Marcha en tándem (caminar talón-punta) 7. Postura sobre una pierna 8. Caminar sobre los talones 9. Caminar sobre los dedos 10. Caminar hacia atrás talón-punta 11. Sentarse a pararse 12. Caminar en escaleras Niveles: NIVEL A 10 repeticiones Mantener apoyo NIVEL B 10 repeticiones, sin apoyo o 10 repeticiones, mantener apoyo, repetir NIVEL C 10 repeticiones Sin apoyo, repetir NIVEL D 3 x 10 repeticiones Sin apoyo |
Consistirá en 5 Ejercicios de Fortalecimiento, 12 Ejercicios de Equilibrio Progresivo y Entrenamiento de Marcha (según tolerancia). El protocolo incluirá 3 sesiones por semana de 30 minutos cada una, durante un total de 6 semanas. Los ejercicios de fuerza se progresarán aumentando las repeticiones, el peso o la duración. Las tareas de equilibrio se harán más desafiantes reduciendo el apoyo de las extremidades superiores, alterando la base de apoyo o cerrando los ojos. La progresión se ajustará semanalmente según el rendimiento y la comodidad. Todas las sesiones se llevarán a cabo bajo la supervisión de un fisioterapeuta utilizando el manual oficial del OEP. |
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Experimental: Exergaming
Juegos incluidos: 20,000 Leaks - alcance multidireccional, perturbaciones internas Reflex Ridge - salto anticipatorio, agacharse, coordinación tronco-extremidades River Rush - desplazamiento dinámico del peso, paso lateral Rally Ball - control postural anticipatorio, coordinación bilateral de miembros superiores Niveles: Básico, Intermedio y Avanzado |
Esta intervención implica exergaming no inmersivo utilizando el sistema Xbox Kinect. Los juegos incluidos son 20,000 Leaks, Reflex Ridge, River Rush y Rally Ball. Los juegos se jugarán 3 veces por semana durante 30 minutos durante un total de 6 semanas. Tres niveles de dificultad incluyen Básico, Intermedio y Avanzado. La progresión se basa en el rendimiento del participante, las puntuaciones del juego (pines de oro/plata, estrellas) y la observación del terapeuta. Para las primeras tres semanas, 2/3 partidas de juego y las últimas tres semanas habrá 4/5 partidas de juego. Las sesiones serán supervisadas individualmente por un fisioterapeuta. El rendimiento del participante, la fatiga y la seguridad serán monitoreados durante toda la sesión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control Postural Anticipatorio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evaluará mediante la prueba de Límites de Estabilidad del Sistema de Estabilidad Postural (Biodex Balance System).
La prueba LOS mide el control postural anticipatorio evaluando la capacidad del participante para desplazar voluntariamente su centro de gravedad (COG) hacia múltiples objetivos sin perder el equilibrio.
Se instruirá a los participantes para que desplacen su peso hacia 8 objetivos mostrados en una pantalla, utilizando estrategias de tobillo y tronco mientras están de pie sobre una plataforma estable.
Se registrarán la Puntuación Global de LOS y el Tiempo para completar la prueba.
Valores más altos de Control Direccional Global indican un mejor equilibrio anticipatorio.
Mientras que un Tiempo más corto para Completar la Prueba refleja respuestas anticipatorias más rápidas.
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6 semanas
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Integración Sensorial
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El mCTSIB se utilizará para evaluar la integración sensorial. Esta prueba incluye las cuatro condiciones: Ojos Abiertos sobre Superficie Firme, Ojos Cerrados sobre Superficie Firme, Ojos Abiertos sobre Superficie de Espuma y Ojos Cerrados sobre Superficie de Espuma. Cada condición se evaluará durante 30 segundos, y el sistema calculará automáticamente una puntuación compuesta global de balanceo. Un Índice de Balanceo más alto indica una menor integración sensorial. |
6 semanas
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Movilidad Funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba Timed Up and Go (TUG) se utilizará para medir la movilidad funcional antes y después de la intervención.
El tiempo de realización (en segundos) se registrará con un cronómetro.
Una puntuación ≤13.5 segundos se considera normal en adultos mayores que viven en la comunidad.
Una puntuación >13.5 segundos indica una movilidad funcional reducida
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2025/14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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