- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07310017
Yoga Med og Uden VR til Kernen, Balance og Stress hos Universitetsstuderende
Effekterne af yogaøvelser med og uden virtuel virkelighed på kernestabilisering, balance og stress hos universitetsstuderende
Denne undersøgelse har til formål at undersøge de kombinerede og sammenlignende effekter af yogaøvelser udført med og uden virtual reality (VR) støtte på stressniveauer, kernestabilisering og balance hos universitetsstuderende i alderen 18-30. Deltagerne vil blive screenet ved hjælp af validerede stressvurderingsværktøjer for at sikre inklusion af personer med moderat til høj opfattet stress. Berettigede deltagere vil derefter blive tilfældigt tildelt til en af to grupper: (1) en virtual reality yogagruppe (VRYG), hvor yogasessioner leveres gennem immersive VR-miljøer med terapeutvejledt vejrtrækning og bevægelsesinstruktion; og (2) en traditionel yogagruppe (TYG), hvor den samme terapeut vil give de samme vejrtræknings- og bevægelsesinstruktioner uden VR.
Begge grupper vil gennemgå 12 overvågede sessioner over en periode på fire uger (tre sessioner om ugen, hver varer 30 minutter). Interventionsprotokollen omfatter en struktureret række yogapositioner designet til at målrette mod overkropsstabilitet, fleksibilitet og balance, sammen med vejrtrækningsteknikker såsom diafragmavejrtrækning og 4-7-8-metoden for at fremme afslapning og stressreduktion. VR-gruppen vil udføre disse øvelser i beroligende, immersive virtuelle miljøer, mens kontrolgruppen vil udføre dem i et roligt, veloplyst fysisk rum.
Resultatmålinger vil blive indsamlet ved baseline og efter afslutningen af interventionen. Psykologisk stress vil blive evalueret ved hjælp af Depression, angst og stress skalaen (DASS-21) med fokus på stress-subskalaen. Fysiologiske indikatorer, inklusive hjertefrekvens og blodtryk, vil blive registreret i hvile. Kernestabilisering vil blive vurderet gennem plank- og side-plank-udholdenhedstests, mens balance vil blive evalueret ved hjælp af både statiske (enkeltbensstående) og dynamiske (Y-Balance Test) protokoller. Disse målinger vil muliggøre en omfattende analyse af interventionens effekter på både mentale og fysiske sundhedsdomæner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Öğr. Üyesi Çiçek Günday, Asst. Prof
- Telefonnummer: +90 507 188 8848
- E-mail: cicek.gunday@istinye.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: PT Lamia Nidal Naeem Matran, PT
- Telefonnummer: +90 552 711 2991
- E-mail: 2333095109@stu.istinye.edu.tr
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkiet (Türkiye), 34010
- Rekruttering
- Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Uygulama ve Araștırma Merkezi (İSÜFİZYOTEM)
-
Kontakt:
- Nurgül Dürüstkan Elbsaşı, Asst. Prof
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Universitetsstuderende i alderen 18-30 år
- Moderat til høj oplevet stressniveau (DASS-21)
- Ingen kontraindikationer for yoga eller VR-brug
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticerede psykiske tilstande, der kræver behandling
- Muskuloskeletale begrænsninger, der forhindrer deltagelse
- Brug af medicin, der påvirker stress
- Nuværende deltagelse i strukturerede stressreduktionsprogrammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality Yoga Gruppe
|
Et struktureret yogaprogram designet til at forbedre kernestabilitet, postura balance og stresshåndtering.
De traditionelle yogasessioner vil fokusere på åndedrætskontrol, statiske og dynamiske stillinger og progressiv muskelengagement.
Hver session varer 30 minutter, er overvåget af en fysioterapeut og finder sted i et stille rum for at minimere eksterne distraktioner.
VR-miljøet vil blive skabt af MetaQuest 2, som er et immersivt virtual reality-headset.
Under applikationen vil miljøet blive valgt af deltagerne blandt forudbestemte virtuelle miljøer, såsom skov eller hav.
Ifølge miljøet vil objekterne omkring deltagerne bevæge sig med deres lyde.
Lydene vil kun være relateret til miljøet, såsom fuglelyde, vandfaldlyde eller bolgelyde.
Der er ingen instruktioner i miljøet.
|
|
Aktiv komparator: Traditionsbestemt Yoga Gruppe
|
Et struktureret yogaprogram designet til at forbedre kernestabilitet, postura balance og stresshåndtering.
De traditionelle yogasessioner vil fokusere på åndedrætskontrol, statiske og dynamiske stillinger og progressiv muskelengagement.
Hver session varer 30 minutter, er overvåget af en fysioterapeut og finder sted i et stille rum for at minimere eksterne distraktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressniveau Balance præstation(Y-balancetest)
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 måned
|
Stress vil blive målt ved Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) - Stress Subskala DASS-21 Stress Subskala evaluerer deltagernes opfattede stressniveauer i løbet af den sidste uge. Den består af syv emner vurderet på en 4-punkts skala fra 0 ("Gjaldt slet ikke for mig") til 3 ("Gjaldt for mig meget eller det meste af tiden"). Stress subskalaen fokuserer på symptomer såsom vanskeligheder med at slappe af, nervøs spænding, irritabilitet og følelse af nemt at blive oprørt. Totalscorer beregnes ved at summere emnescorerne og multiplicere med to for at opnå en standardiseret værdi. Højere scorer indikerer højere stressniveauer. Denne vurdering blev brugt til at bestemme ændringerne i stressniveauer før og efter interventionen. |
Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 måned
|
|
Hjertetaktrate
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 måned
|
Hjertets slagfrekvens (slag pr. minut/bpm) vil blive målt for at vurdere den fysiologiske stressrespons.
Målinger vil blive foretaget ved hjælp af en digital hjerterytmemonitor, mens deltagerne sidder behageligt.
Hver deltager hvilede i fem minutter før målingen for at sikre nøjagtigheden.
Hjerterytmen vil blive registreret tre gange med et minut mellem hver måling, og gennemsnittet af de tre aflæsninger vil blive brugt til analysen.
Et fald i hjerterytmen efter interventionen indikerer forbedret afslapning og reduceret fysiologisk stress.
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 måned
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 måned
|
Systolisk og diastolisk blodtryk (i mmHg) vil blive vurderet for at evaluere kardiovaskulære reaktioner forbundet med stress og afslapning.
Målinger vil blive foretaget ved hjælp af et automatisk digitalt blodtryksmåler på deltagerens dominante arm, mens de sidder.
Deltagere hvilede i mindst fem minutter før den første aflæsning.
Tre på hinanden følgende aflæsninger vil blive opnået, og gennemsnittet af de systoliske og diastoliske værdier vil blive beregnet til analyse.
Lavere aflæsninger efter intervention afspejler forbedret kardiovaskulær regulering og reducerede stressniveauer.
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernestabilisering - Plank
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 måned
|
Kernestabilitet blev vurderet ved hjælp af planke- og sideplanke-udholdenhedstests, som måler evnen af rygmusklerne til at opretholde en neutral rygsøjlestilling mod tyngdekraften. Planketest: Deltagerne støtter deres krop på underarmene og tæerne, mens de opretholder en lige linje fra hoved til hæle. Varigheden (sekunder) stillingen holdes i, registreres. Testen gentages tre gange med hvileintervaller, og den gennemsnitlige varighed vil blive brugt til analyse. Længere holdetider indikerer bedre kernenudholdenhed og stabilisering. |
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 måned
|
|
Core Stabilization-Side Plank
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 måned
|
Kernestabilitet blev vurderet ved brug af planke- og sideplanke-udholdenhedstestene, som måler evnen hos trunkusmusklerne til at opretholde en neutral rygradsposition mod tyngdekraften. Sideplanke-test: Deltagerne hviler på den ene underarm og siden af den ene fod, mens de holder kroppen i linje. Varigheden (sekunder) opretholdt på hver side registreres. Testen gentages tre gange med hvilepauser, og den gennemsnitlige varighed bruges til analyse. Længere holdetider indikerer bedre kernenudholdenhed og stabilisering. |
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 måned
|
|
Statisk balance
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 måned
|
Statisk balance vil blive evalueret ved brug af enkeltbensstående-testen, som måler postural kontrol og neuromuskulær koordination. Deltagerne vil stå på ét ben uden støtte, med arme ved siden af og øjnene lukkede. Tiden (sekunder) indtil balancen går tabt eller den løftede fod berører jorden registreres. Hvert ben vil blive testet tre gange med korte hvileintervaller, og den bedste tid for hvert ben bruges i analysen. Længere varigheder indikerer overlegen statisk balanceevne. |
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 måned
|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 måned
|
Dynamisk balance vil blive målt ved hjælp af Y-Balance Test (YBT), som vurderer deltagerens evne til at opretholde postural kontrol, mens de rækker ud i flere retninger. Deltagere står barbenet på et ben i midten af et Y-formet gitter og strækker det modsatte ben i tre retninger - anterior, posteromedial og posterolateral - uden at miste balancen. Den nåede afstand i hver retning måles i centimeter og normaliseres til benlængde ved hjælp af følgende skrevne formel: Samlet scoreprocent (%) er lig med summen af de tre rækkevidder (anterior, posteromedial og posterolateral) divideret med tre gange benlængden, derefter ganget med hundrede. Højere samlede scorer afspejler bedre dynamisk balance og neuromuskulær kontrol. |
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Öğr. Üyesi Çiçek Günday, Asst. Prof., Istinye University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-38
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsrelateret adfærd
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
Kliniske forsøg med Yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet