- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07310017
Yoga Con y Sin RV para el Núcleo, el Equilibrio y el Estrés en Estudiantes Universitarios
Los Efectos de los Ejercicios de Yoga Con y Sin Realidad Virtual en la Estabilización del Core, el Equilibrio y el Estrés en Estudiantes Universitarios
El presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos combinados y comparativos del ejercicio de yoga realizado con y sin el apoyo de realidad virtual (RV) sobre los niveles de estrés, la estabilización central y el equilibrio en estudiantes universitarios de 18 a 30 años. Los participantes serán evaluados utilizando herramientas validadas de evaluación del estrés para garantizar la inclusión de individuos con estrés percibido de moderado a alto. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos: (1) un grupo de yoga con realidad virtual (GYRV), en el que las sesiones de yoga se imparten a través de entornos de RV inmersivos con instrucciones guiadas por un terapeuta sobre respiración y movimiento; y (2) un Grupo de Yoga Tradicional (GYT), en el que el mismo terapeuta dará las mismas instrucciones de respiración y movimiento sin RV.
Ambos grupos realizarán 12 sesiones supervisadas durante un período de cuatro semanas (tres sesiones por semana, cada una con una duración de 30 minutos). El protocolo de intervención incluye una serie estructurada de posturas de yoga diseñadas para trabajar la estabilidad del tronco, la flexibilidad y el equilibrio, junto con técnicas de respiración como la respiración diafragmática y el método 4-7-8 para promover la relajación y la reducción del estrés. El grupo de RV realizará estos ejercicios dentro de entornos virtuales inmersivos y relajantes, mientras que el grupo de control los realizará en un espacio físico tranquilo y bien iluminado.
Las medidas de resultado se recopilarán al inicio y después de completar la intervención. El estrés psicológico se evaluará utilizando la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) con un enfoque en la subescala de estrés. Los indicadores fisiológicos, incluidos la frecuencia cardíaca y la presión arterial, se registrarán en reposo. La estabilización central se evaluará mediante pruebas de resistencia de plancha y plancha lateral, mientras que el equilibrio se evaluará utilizando protocolos tanto estáticos (postura sobre una sola pierna) como dinámicos (Prueba de Equilibrio Y). Estas medidas permitirán un análisis integral de los efectos de la intervención en los dominios de salud tanto mental como física.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turquía (Türkiye), 34010
- Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Uygulama ve Araștırma Merkezi (İSÜFİZYOTEM)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante universitario de 18 a 30 años
- Niveles de estrés percibido de moderados a altos (DASS-21)
- Sin contraindicaciones para el uso de yoga o realidad virtual
Criterios de exclusión:
- Condiciones psicológicas diagnosticadas que requieran tratamiento
- Limitaciones musculoesqueléticas que impidan la participación
- Uso de medicamentos que afecten el estrés
- Participación actual en programas estructurados de reducción del estrés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Yoga con Realidad Virtual
|
Un programa de yoga estructurado diseñado para mejorar la estabilidad del núcleo, el equilibrio de la postura y la gestión del estrés.
Las sesiones de yoga tradicional se centrarán en el control de la respiración, posturas estáticas y dinámicas, y compromiso muscular progresivo.
Cada sesión dura 30 minutos, está supervisada por un fisioterapeuta y tiene lugar en una sala tranquila para minimizar las distracciones externas.
El entorno de realidad virtual será creado por el MetaQuest 2, que es un casco de realidad virtual inmersivo.
Durante la aplicación, los participantes elegirán el entorno entre entornos virtuales predeterminados, como un bosque o un océano.
Según el entorno, los objetos alrededor de los participantes se moverán con sus sonidos.
Los sonidos solo estarán relacionados con el entorno, como el sonido de los pájaros, el sonido de una cascada o el sonido de las olas.
No hay instrucciones en el entorno.
|
|
Comparador activo: Grupo de Yoga Tradicional
|
Un programa de yoga estructurado diseñado para mejorar la estabilidad del núcleo, el equilibrio de la postura y la gestión del estrés.
Las sesiones de yoga tradicional se centrarán en el control de la respiración, posturas estáticas y dinámicas, y compromiso muscular progresivo.
Cada sesión dura 30 minutos, está supervisada por un fisioterapeuta y tiene lugar en una sala tranquila para minimizar las distracciones externas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento del equilibrio del nivel de estrés (prueba Y-balance)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
El estrés se medirá mediante la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) - Subescala de Estrés La Subescala de Estrés del DASS-21 evalúa los niveles de estrés percibidos por los participantes durante la última semana. Consta de siete ítems calificados en una escala de 4 puntos que va de 0 ("No se aplicaba a mí en absoluto") a 3 ("Se aplicaba a mí mucho o la mayor parte del tiempo"). La subescala de estrés se centra en síntomas como dificultad para relajarse, tensión nerviosa, irritabilidad y sentirse fácilmente molesto. Las puntuaciones totales se calculan sumando las puntuaciones de los ítems y multiplicando por dos para obtener un valor estandarizado. Puntuaciones más altas indican mayores niveles de estrés. Esta evaluación se utilizó para determinar los cambios en los niveles de estrés antes y después de la intervención. |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
|
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 1 mes
|
La frecuencia cardíaca (latidos por minuto/bpm) se medirá para evaluar la respuesta de estrés fisiológico.
Las mediciones se tomarán con un monitor de frecuencia cardíaca digital mientras los participantes están sentados cómodamente.
Cada participante descansó durante cinco minutos antes de la medición para garantizar la precisión.
La frecuencia cardíaca se registrará tres veces a intervalos de un minuto, y el promedio de las tres lecturas se utilizará para el análisis.
Una disminución de la frecuencia cardíaca después de la intervención indica una mejor relajación y una reducción del estrés fisiológico.
|
Hasta la finalización del estudio, una media de 1 mes
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 1 mes
|
Se evaluará la presión arterial sistólica y diastólica (en mmHg) para evaluar las respuestas cardiovasculares asociadas con el estrés y la relajación.
Las mediciones se tomarán con un esfigmomanómetro digital automático en el brazo dominante del participante mientras está sentado.
Los participantes descansaron durante al menos cinco minutos antes de la primera lectura.
Se obtendrán tres lecturas consecutivas y se calculará el promedio de los valores sistólicos y diastólicos para el análisis.
Las lecturas más bajas después de la intervención reflejan una mejor regulación cardiovascular y niveles reducidos de estrés.
|
Hasta la finalización del estudio, una media de 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilización del Núcleo-Tablón
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
La estabilidad central se evaluó mediante las pruebas de resistencia de plancha y plancha lateral, que miden la capacidad de los músculos del tronco para mantener una posición neutral de la columna vertebral contra la gravedad. Prueba de plancha: Los participantes sostienen su cuerpo sobre los antebrazos y las puntas de los pies, manteniendo una línea recta desde la cabeza hasta los talones. Se registra la duración (segundos) que se mantiene la posición. La prueba se repetirá tres veces con intervalos de descanso, y se utilizará la duración media para el análisis. Los tiempos de mantenimiento más largos indican una mejor resistencia y estabilización central. |
Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
|
Estabilización del Núcleo-Tablón Lateral
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
La estabilidad del núcleo se evaluó mediante las pruebas de resistencia de plancha y plancha lateral, que miden la capacidad de los músculos del tronco para mantener una posición neutral de la columna vertebral contra la gravedad. Prueba de plancha lateral: Los participantes se apoyan en un antebrazo y el lado de un pie mientras mantienen el cuerpo alineado. Se registra la duración (segundos) mantenida en cada lado. La prueba se repetirá tres veces con intervalos de descanso, y se utilizará la duración media para el análisis. Los tiempos de mantenimiento más largos indican una mejor resistencia y estabilización del núcleo. |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
|
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
El equilibrio estático se evaluará mediante la prueba de apoyo unipodal, que mide el control postural y la coordinación neuromuscular. Los participantes se mantendrán sobre una pierna sin apoyo, con los brazos a los lados y los ojos cerrados. Se registrará el tiempo (en segundos) hasta que se pierda el equilibrio o el pie elevado toque el suelo. Cada pierna se probará tres veces con breves intervalos de descanso, y el mejor tiempo de cada pierna se utilizará en el análisis. Duraciones más prolongadas indican una capacidad de equilibrio estático superior. |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
|
Equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
El equilibrio dinámico se medirá mediante la Prueba de Equilibrio en Y (YBT), que evalúa la capacidad del participante para mantener el control postural mientras se extiende en múltiples direcciones. Los participantes se paran descalzos sobre una pierna en el centro de una cuadrícula en forma de Y y extienden la pierna opuesta en tres direcciones: anterior, posteromedial y posterolateral, sin perder el equilibrio. La distancia alcanzada en cada dirección se mide en centímetros y se normaliza a la longitud de la pierna utilizando la siguiente fórmula escrita: El Porcentaje de Puntuación Compuesta (%) equivale a la suma de las tres distancias de alcance (anterior, posteromedial y posterolateral) dividida por tres veces la longitud de la pierna, luego multiplicada por cien. Las puntuaciones compuestas más altas reflejan un mejor equilibrio dinámico y control neuromuscular. |
Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Öğr. Üyesi Çiçek Günday, Asst. Prof., Istinye University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .