- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07310017
Yoga Con e Senza Realtà Virtuale per Core, Equilibrio e Stress negli Studenti Universitari
Gli effetti degli esercizi di yoga con e senza realtà virtuale sulla stabilizzazione del core, l'equilibrio e lo stress negli studenti universitari
Il presente studio mira a indagare gli effetti combinati e comparativi dell'esercizio yoga svolto con e senza supporto di realtà virtuale (VR) sui livelli di stress, sulla stabilizzazione del core e sull'equilibrio in studenti universitari di età compresa tra 18 e 30 anni. I partecipanti saranno sottoposti a screening utilizzando strumenti validati di valutazione dello stress per garantire l'inclusione di individui con stress percepito da moderato a elevato. I partecipanti idonei saranno quindi assegnati casualmente a uno dei due gruppi: (1) un gruppo di yoga in realtà virtuale (VRYG), in cui le sessioni di yoga sono erogate attraverso ambienti VR immersivi con istruzioni guidate dal terapeuta su respirazione e movimento; e (2) un gruppo di yoga tradizionale (TYG), in cui lo stesso terapeuta darà le stesse istruzioni su respirazione e movimento senza VR.
Entrambi i gruppi seguiranno 12 sessioni supervisionate nell'arco di quattro settimane (tre sessioni a settimana, ciascuna della durata di 30 minuti). Il protocollo di intervento include una serie strutturata di posture yoga progettate per mirare alla stabilità del tronco, alla flessibilità e all'equilibrio, insieme a tecniche di respirazione come la respirazione diaframmatica e il metodo 4-7-8 per promuovere il rilassamento e la riduzione dello stress. Il gruppo VR eseguirà questi esercizi all'interno di ambienti virtuali immersivi e rilassanti, mentre il gruppo di controllo li eseguirà in uno spazio fisico tranquillo e ben illuminato.
Le misure di esito saranno raccolte al basale e dopo il completamento dell'intervento. Lo stress psicologico sarà valutato utilizzando la Depression, anxiety, and stress scale (DASS-21) con un focus sulla sottoscala dello stress. Gli indicatori fisiologici, inclusi frequenza cardiaca e pressione sanguigna, saranno registrati a riposo. La stabilizzazione del core sarà valutata attraverso test di resistenza della plank e della side-plank, mentre l'equilibrio sarà valutato utilizzando sia protocolli statici (posizione su una gamba) che dinamici (Y-Balance Test). Queste misure consentiranno un'analisi completa degli effetti dell'intervento sia sui domini mentali che fisici della salute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr. Öğr. Üyesi Çiçek Günday, Asst. Prof
- Numero di telefono: +90 507 188 8848
- Email: cicek.gunday@istinye.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: PT Lamia Nidal Naeem Matran, PT
- Numero di telefono: +90 552 711 2991
- Email: 2333095109@stu.istinye.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turchia (Türkiye), 34010
- Reclutamento
- Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Uygulama ve Araștırma Merkezi (İSÜFİZYOTEM)
-
Contatto:
- Nurgül Dürüstkan Elbsaşı, Asst. Prof
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studente universitario di età compresa tra 18 e 30 anni
- Livelli di stress percepito da moderati ad alti (DASS-21)
- Nessuna controindicazione per l'uso dello yoga o della realtà virtuale
Criteri di esclusione:
- Condizioni psicologiche diagnosticate che richiedono trattamento
- Limitazioni muscoloscheletriche che impediscono la partecipazione
- Uso di farmaci che influenzano lo stress
- Partecipazione attuale a programmi strutturati di riduzione dello stress
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Yoga in Realtà Virtuale
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Un programma strutturato di yoga progettato per migliorare la stabilità del core, l'equilibrio posturale e la gestione dello stress.
Le sessioni di yoga tradizionali si concentreranno sul controllo della respirazione, sulle posture statiche e dinamiche e sugli impegni muscolari progressivi.
Ogni sessione dura 30 minuti, è supervisionata da un fisioterapista e si svolge in una stanza tranquilla per minimizzare le distrazioni esterne.
L'ambiente VR sarà creato dal MetaQuest 2, un visore per la realtà virtuale immersiva.
Durante l'applicazione, l'ambiente sarà scelto dai partecipanti tra ambienti virtuali predeterminati, come una foresta o un oceano.
In base all'ambiente, gli oggetti intorno ai partecipanti si muoveranno con i loro suoni.
I suoni saranno solo relativi all'ambiente, come il canto degli uccelli, il suono di una cascata o il suono delle onde.
Non ci sono istruzioni nell'ambiente.
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Comparatore attivo: Gruppo di Yoga Tradizionale
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Un programma strutturato di yoga progettato per migliorare la stabilità del core, l'equilibrio posturale e la gestione dello stress.
Le sessioni di yoga tradizionali si concentreranno sul controllo della respirazione, sulle posture statiche e dinamiche e sugli impegni muscolari progressivi.
Ogni sessione dura 30 minuti, è supervisionata da un fisioterapista e si svolge in una stanza tranquilla per minimizzare le distrazioni esterne.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazione del bilanciamento del livello di stress (test Y-bilanciato)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 mese
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Lo stress sarà misurato dalla Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) - Sottoscala Stress La sottoscala Stress del DASS-21 valuta i livelli di stress percepiti dai partecipanti nell'ultima settimana. Consiste di sette elementi valutati su una scala a 4 punti che va da 0 ("Non si applicava affatto a me") a 3 ("Si applicava molto a me o per la maggior parte del tempo"). La sottoscala stress si concentra su sintomi come difficoltà a rilassarsi, tensione nervosa, irritabilità e sensazione di essere facilmente turbati. I punteggi totali sono calcolati sommando i punteggi degli elementi e moltiplicando per due per ottenere un valore standardizzato. Punteggi più alti indicano livelli di stress maggiori. Questa valutazione è stata utilizzata per determinare i cambiamenti nei livelli di stress prima e dopo l'intervento. |
Fino al completamento dello studio, in media 1 mese
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 mese
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La frequenza cardiaca (battiti al minuto/bpm) verrà misurata per valutare la risposta fisiologica allo stress.
Le misurazioni verranno effettuate utilizzando un monitor digitale della frequenza cardiaca mentre i partecipanti sono seduti comodamente.
Ogni partecipante ha riposato per cinque minuti prima della misurazione per garantire l'accuratezza.
La frequenza cardiaca verrà registrata tre volte a intervalli di un minuto e la media delle tre letture verrà utilizzata per l'analisi.
Una diminuzione della frequenza cardiaca post-intervento indica un miglioramento del rilassamento e una riduzione dello stress fisiologico.
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Fino al completamento dello studio, in media 1 mese
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 1 mese
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La pressione sanguigna sistolica e diastolica (in mmHg) verrà valutata per valutare le risposte cardiovascolari associate a stress e rilassamento.
Le misurazioni verranno effettuate utilizzando uno sfigmomanometro digitale automatico sul braccio dominante del partecipante mentre è seduto.
I partecipanti hanno riposato per almeno cinque minuti prima della prima lettura.
Verranno ottenute tre letture consecutive e verrà calcolata la media dei valori sistolici e diastolici per l'analisi.
Letture post-intervento più basse riflettono una migliore regolazione cardiovascolare e livelli di stress ridotti.
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Fino al completamento dello studio, una media di 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilizzazione del Core-Plank
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 1 mese
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La stabilità del core è stata valutata utilizzando i test di resistenza del plank e del plank laterale, che misurano la capacità dei muscoli del tronco di mantenere una posizione neutra della colonna vertebrale contro la gravità. Test del plank: I partecipanti sostengono il corpo sugli avambracci e sulle punte dei piedi, mantenendo una linea retta dalla testa ai talloni. La durata (secondi) per cui la posizione viene mantenuta viene registrata. Il test sarà ripetuto tre volte con intervalli di riposo e la durata media verrà utilizzata per l'analisi. Tempi di mantenimento più lunghi indicano una migliore resistenza e stabilizzazione del core. |
Fino al completamento dello studio, una media di 1 mese
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Stabilizzazione del Core - Plank Laterale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 1 mese
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La stabilità del core è stata valutata utilizzando i test di resistenza della plank e della plank laterale, che misurano la capacità dei muscoli del tronco di mantenere una posizione neutrale della colonna vertebrale contro la gravità. Test della plank laterale: I partecipanti si appoggiano su un avambraccio e sul lato di un piede mantenendo il corpo allineato. La durata (secondi) mantenuta su ciascun lato viene registrata. Il test sarà ripetuto tre volte con intervalli di riposo e la durata media sarà utilizzata per l'analisi. Tempi di mantenimento più lunghi indicano una migliore resistenza e stabilizzazione del core. |
Fino al completamento dello studio, una media di 1 mese
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Equilibrio statico
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 mese
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L'equilibrio statico sarà valutato utilizzando il test della stazione monopodalica, che misura il controllo posturale e la coordinazione neuromuscolare. I partecipanti si metteranno in piedi su una gamba senza supporto, con le braccia lungo i fianchi e gli occhi chiusi. Verrà registrato il tempo (in secondi) fino alla perdita dell'equilibrio o fino a quando il piede sollevato tocca il suolo. Ogni gamba sarà testata tre volte con brevi intervalli di riposo e il miglior tempo per ciascuna gamba verrà utilizzato nell'analisi. Durate più lunghe indicano una capacità di equilibrio statico superiore. |
Fino al completamento dello studio, in media 1 mese
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 mese
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L'equilibrio dinamico sarà misurato utilizzando il test Y-Balance (YBT), che valuta la capacità del partecipante di mantenere il controllo posturale mentre si allunga in più direzioni. I partecipanti stanno a piedi nudi su una gamba al centro di una griglia a forma di Y ed estendono la gamba opposta in tre direzioni - anteriore, posteromediale e posterolaterale - senza perdere l'equilibrio. La distanza raggiunta in ogni direzione è misurata in centimetri e normalizzata alla lunghezza della gamba utilizzando la seguente formula scritta: La percentuale del punteggio composito (%) è uguale alla somma delle tre distanze di allungamento (anteriore, posteromediale e posterolaterale) divisa per tre volte la lunghezza della gamba, quindi moltiplicata per cento. Punteggi compositi più alti riflettono un migliore equilibrio dinamico e controllo neuromuscolare. |
Fino al completamento dello studio, in media 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Öğr. Üyesi Çiçek Günday, Asst. Prof., Istinye University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-38
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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