- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07310017
Yoga med og uten VR for kjernemuskulatur, balanse og stress hos universitetsstudenter
Effektene av yogøvelser med og uten virtuell virkelighet på kjernestabilisering, balanse og stress hos universitetsstudenter
Denne studien har som mål å undersøke de kombinerte og sammenlignende effektene av yogatrening utført med og uten virtual reality (VR)-støtte på stressnivåer, kjerne-stabilisering og balanse hos universitetsstudenter i alderen 18-30 år. Deltakere vil bli vurdert ved hjelp av validerte stressvurderingsverktøy for å sikre inkludering av personer med moderat til høyt opplevd stress. Kvalifiserte deltakere vil deretter bli tilfeldig tildelt en av to grupper: (1) en virtual reality-yogagruppe (VRYG), der yogasesjoner leveres gjennom immersive VR-miljøer med terapeut-veiledet pust og bevegelsesinstruksjon; og (2) en tradisjonell yogagruppe (TYG), der samme terapeut vil gi de samme pust- og bevegelsesinstruksjonene uten VR.
Begge gruppene vil gjennomgå 12 overvåkede økter over en periode på fire uker (tre økter per uke, hver varer i 30 minutter). Intervensjonsprotokollen inkluderer en strukturert serie yoga-holdninger designet for å målrette stabilitet i overkroppen, fleksibilitet og balanse, sammen med pusteteknikker som diafragmatisk pust og 4-7-8-metoden for å fremme avslapning og stressreduksjon. VR-gruppen vil utføre disse øvelsene i rolige, immersive virtuelle miljøer, mens kontrollgruppen vil utføre dem i et stille, godt opplyst fysisk rom.
Utfallsmål vil bli samlet inn ved baseline og etter fullført intervensjon. Psykologisk stress vil bli evaluert ved hjelp av Depression, anxiety, and stress scale (DASS-21) med fokus på stress-delskalaen. Fysiologiske indikatorer, inkludert hjertefrekvens og blodtrykk, vil bli registrert i hvile. Kjerne-stabilisering vil bli vurdert gjennom plank og side-plank utholdenhetstester, mens balanse vil bli evaluert ved hjelp av både statiske (enkeltbensstående) og dynamiske (Y-Balance Test) protokoller. Disse målingene vil muliggjøre en omfattende analyse av intervensjonens effekter på både mentale og fysiske helsedomener.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia (Türkiye), 34010
- Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Uygulama ve Araștırma Merkezi (İSÜFİZYOTEM)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Universitetsstudent i alderen 18–30 år
- Moderat til høy opplevd stressnivå (DASS-21)
- Ingen kontraindikasjoner for yoga eller VR-bruk
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostiserte psykologiske tilstander som krever behandling
- Muskuloskeletale begrensninger som hindrer deltakelse
- Bruk av medisiner som påvirker stress
- Pågående deltakelse i strukturert stressreduserende programmer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality Yoga Gruppe
|
Et strukturert yogaprogram designet for å forbedre kjerne-stabilitet, posturbalanse og stresshåndtering.
De tradisjonelle yogasesjonene vil fokusere på pustekontroll, statiske og dynamiske stillinger, og progressiv muskelengasjement.
Hver økt varer 30 minutter, er veiledet av en fysioterapeut, og finner sted i et rolig rom for å minimere eksterne distraksjoner.
VR-miljøet vil bli skapt av MetaQuest 2, som er et immersivt virtuell virkelighet-hodesett.
I løpet av applikasjonen vil miljøet bli valgt av deltakerne blant forhåndsbestemte virtuelle miljøer, som skog eller hav.
I henhold til miljøet vil objektene rundt deltakerne bevege seg med deres lyder.
Lydene vil kun være relatert til miljøet som fuglelyd, fosselyd eller bølge-lyd.
Det er ingen instruksjon i miljøet.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell yogagruppe
|
Et strukturert yogaprogram designet for å forbedre kjerne-stabilitet, posturbalanse og stresshåndtering.
De tradisjonelle yogasesjonene vil fokusere på pustekontroll, statiske og dynamiske stillinger, og progressiv muskelengasjement.
Hver økt varer 30 minutter, er veiledet av en fysioterapeut, og finner sted i et rolig rom for å minimere eksterne distraksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressnivå Balanseytelse (Y-balansetest)
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned
|
Stress vil bli målt ved Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) - Stress Subskala DASS-21 Stress Subskala evaluerer deltakernes opplevde stressnivåer de siste ukene. Den består av syv spørsmål som vurderes på en 4-punkts skala fra 0 ("Passet ikke på meg i det hele tatt") til 3 ("Passet på meg svært mye eller mesteparten av tiden"). Stress subskalaen fokuserer på symptomer som vanskeligheter med å slappe av, nervøs spenning, irritabilitet og lett følelse av å bli opprørt. Totalsummer beregnes ved å summere spørsmålssummene og multiplisere med to for å oppnå en standardisert verdi. Høyere poengsummer indikerer høyere stressnivåer. Denne vurderingen ble brukt til å fastslå endringene i stressnivåene før og etter intervensjonen. |
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned
|
Hjertetak (slag per minutt/bpm) vil bli målt for å vurdere den fysiologiske stressresponsen.
Målingene vil bli tatt ved hjelp av en digital hjerterytmemåler mens deltakerne sitter komfortabelt.
Hver deltaker hvilet i fem minutter før målingen for å sikre nøyaktighet.
Hjertetaket vil bli registrert tre ganger med ett-minutts intervaller, og gjennomsnittet av de tre avlesningene vil bli brukt til analyse.
En reduksjon i hjertetak etter intervensjon indikerer forbedret avslapning og redusert fysiologisk stress.
|
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk (i mmHg) vil bli vurdert for å evaluere kardiovaskulære responser assosiert med stress og avslapning.
Målinger vil bli tatt ved hjelp av et automatisk digitalt blodtrykksmåler på deltakerens dominerende arm mens de sitter.
Deltakerne hvilte i minst fem minutter før den første avlesningen.
Tre påfølgende avlesninger vil bli oppnådd, og gjennomsnittet av de systoliske og diastoliske verdiene vil bli beregnet for analyse.
Lavere avlesninger etter intervensjon reflekterer forbedret kardiovaskulær regulering og reduserte stressnivåer.
|
Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjerne-stabiliserings-planke
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned
|
Kjerne-stabilitet ble vurdert ved hjelp av planke- og sideplanke-utholdenhetstester, som måler evnen til ryggmuskulaturen til å opprettholde en nøytral ryggstilling mot tyngdekraften. Planketest: Deltakere støtter kroppen på underarmene og tærne, og opprettholder en rett linje fra hodet til hælene. Varigheten (sekunder) som stillingen opprettholdes, registreres. Testen gjentas tre ganger med hvileintervaller, og gjennomsnittsvarigheten vil bli brukt til analyse. Lengre holdetider indikerer bedre kjerneutholdenhet og stabilisering. |
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned
|
|
Kjerne Stabilisering-Sideplanke
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 måned
|
Kjerne-stabilitet ble vurdert ved hjelp av planke- og sideplanke-utholdenhetstester, som måler evnen til ryggmuskulaturen til å opprettholde en nøytral ryggstilling mot tyngdekraften. Sideplanketest: Deltakerne hviler på en underarm og siden av en fot mens de holder kroppen i linje. Varigheten (sekunder) som opprettholdes på hver side registreres. Testen gjentas tre ganger med hvilintervaller, og gjennomsnittsvarigheten vil bli brukt til analyse. Lengre holdetider indikerer bedre kjerneutholdenhet og stabilisering. |
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 måned
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned
|
Statisk balanse vil bli evaluert ved hjelp av enbensståtesten, som måler postural kontroll og nevromuskulær koordinasjon. Deltakerne skal stå på ett ben uten støtte, med armene langs sidene og øynene lukket. Tiden (sekunder) inntil balansen går tapt eller den løftede foten berører bakken registreres. Hvert ben vil bli testet tre ganger med korte hvileintervaller, og den beste tiden for hvert ben brukes i analysen. Lengre varighet indikerer overlegen statisk balanseevne. |
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned
|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 måned
|
Dynamisk balanse vil bli målt ved hjelp av Y-Balanse-testen (YBT), som vurderer deltakerens evne til å opprettholde postural kontroll mens de strekker seg i flere retninger. Deltakere står barføtt på ett ben i midten av et Y-formet rutenett og strekker det motsatte benet i tre retninger – anteriort, posteriormedialt og posteriorlateralt – uten å miste balansen. Avstanden som nås i hver retning måles i centimeter og normaliseres til benlengde ved å bruke følgende skriftlige formel: Samlet poengprosent (%) er lik summen av de tre rekkeviddeavstandene (anteriort, posteriormedialt og posteriorlateralt) delt på tre ganger benlengden, deretter multiplisert med hundre. Høyere samlede poengsummer reflekterer bedre dynamisk balanse og nevromuskulær kontroll. |
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Öğr. Üyesi Çiçek Günday, Asst. Prof., Istinye University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-38
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .