- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07310017
Йога с виртуальной реальностью и без неё для укрепления кора, баланса и снижения стресса у студентов университетов
Влияние упражнений йоги с применением виртуальной реальности и без неё на стабилизацию кора, баланс и стресс у студентов университета
Настоящее исследование направлено на изучение комбинированных и сравнительных эффектов упражнений йоги, выполняемых с поддержкой виртуальной реальности (VR) и без нее, на уровень стресса, стабилизацию корпуса и баланс у студентов университетов в возрасте 18-30 лет. Участники будут отобраны с использованием валидированных инструментов оценки стресса для обеспечения включения лиц с умеренным или высоким воспринимаемым стрессом. Подходящие участники затем будут случайным образом распределены в одну из двух групп: (1) группа йоги с виртуальной реальностью (VRYG), в которой сеансы йоги проводятся в иммерсивных средах VR с инструкциями по дыханию и движениям под руководством терапевта; и (2) группа традиционной йоги (TYG), в которой тот же терапевт будет давать те же инструкции по дыханию и движениям без VR.
Обе группы пройдут 12 контролируемых сеансов в течение четырех недель (три сеанса в неделю, каждый продолжительностью 30 минут). Протокол вмешательства включает структурированную серию поз йоги, направленных на стабильность туловища, гибкость и баланс, а также дыхательные техники, такие как диафрагмальное дыхание и метод 4-7-8, для содействия расслаблению и снижению стресса. Группа VR будет выполнять эти упражнения в успокаивающих, иммерсивных виртуальных средах, в то время как контрольная группа будет выполнять их в тихом, хорошо освещенном физическом пространстве.
Показатели результатов будут собираться на исходном уровне и после завершения вмешательства. Психологический стресс будет оцениваться с использованием шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) с акцентом на субшкалу стресса. Физиологические показатели, включая частоту сердечных сокращений и артериальное давление, будут регистрироваться в состоянии покоя. Стабилизация корпуса будет оцениваться с помощью тестов на выносливость в планке и боковой планке, в то время как баланс будет оцениваться с использованием как статических (стойка на одной ноге), так и динамических (Y-тест баланса) протоколов. Эти меры позволят провести комплексный анализ влияния вмешательства на психическую и физическую сферы здоровья.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция (Туркие), 34010
- Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Uygulama ve Araștırma Merkezi (İSÜFİZYOTEM)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студент университета в возрасте 18-30 лет
- Умеренный или высокий уровень воспринимаемого стресса (DASS-21)
- Отсутствие противопоказаний для занятий йогой или использования VR
Критерии исключения:
- Диагностированные психологические состояния, требующие лечения
- Ограничения опорно-двигательного аппарата, препятствующие участию
- Приём лекарств, влияющих на стресс
- Текущее участие в структурированных программах снижения стресса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа йоги в виртуальной реальности
|
Структурированная программа йоги, предназначенная для улучшения стабильности кора, баланса осанки и управления стрессом.
Традиционные занятия йогой будут сосредоточены на контроле дыхания, статических и динамических позах, а также на постепенном вовлечении мышц.
Каждое занятие длится 30 минут, проводится под наблюдением физиотерапевта и проходит в тихой комнате, чтобы свести к минимуму внешние отвлекающие факторы.
Виртуальная среда будет создана с помощью MetaQuest 2, который представляет собой иммерсивный шлем виртуальной реальности.
В ходе применения участники будут выбирать среду из предварительно определенных виртуальных окружений, таких как лес или океан.
В зависимости от выбранной среды объекты вокруг участников будут двигаться со своими звуками.
Звуки будут связаны исключительно с окружающей средой, например, пение птиц, звук водопада или шум волн.
В среде не будет инструкций.
|
|
Активный компаратор: Группа традиционной йоги
|
Структурированная программа йоги, предназначенная для улучшения стабильности кора, баланса осанки и управления стрессом.
Традиционные занятия йогой будут сосредоточены на контроле дыхания, статических и динамических позах, а также на постепенном вовлечении мышц.
Каждое занятие длится 30 минут, проводится под наблюдением физиотерапевта и проходит в тихой комнате, чтобы свести к минимуму внешние отвлекающие факторы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень стресса Баланс производительности(Y-сбалансированный тест)
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1 месяц
|
Стресс будет измеряться с помощью Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) - Подшкала стресса. Подшкала стресса DASS-21 оценивает воспринимаемый уровень стресса участников за последнюю неделю. Она состоит из семи пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале от 0 («Совсем не относится ко мне») до 3 («Относится ко мне очень сильно или большую часть времени»). Подшкала стресса фокусируется на таких симптомах, как трудности с расслаблением, нервное напряжение, раздражительность и чувство легкой расстроенности. Общие баллы рассчитываются путем суммирования баллов по пунктам и умножения на два для получения стандартизированного значения. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса. Эта оценка использовалась для определения изменений уровня стресса до и после вмешательства. |
В течение всего исследования, в среднем 1 месяц
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: В течение завершения исследования, в среднем 1 месяц
|
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту/уд/мин) будет измеряться для оценки физиологической реакции на стресс.
Измерения будут проводиться с помощью цифрового монитора сердечного ритма, пока участники удобно сидят.
Каждый участник отдыхал в течение пяти минут перед измерением для обеспечения точности.
Частота сердечных сокращений будет регистрироваться три раза с интервалом в одну минуту, и для анализа будет использоваться среднее значение трех показаний.
Снижение частоты сердечных сокращений после вмешательства указывает на улучшение расслабления и снижение физиологического стресса.
|
В течение завершения исследования, в среднем 1 месяц
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 месяц
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление (в мм рт. ст.) будет оцениваться для изучения сердечно-сосудистых реакций, связанных со стрессом и расслаблением.
Измерения будут проводиться с помощью автоматического цифрового сфигмоманометра на доминирующей руке участника в положении сидя.
Участники отдыхали не менее пяти минут перед первым измерением.
Будут получены три последовательных показания, и для анализа будет рассчитано среднее значение систолического и диастолического давления.
Более низкие показатели после вмешательства отражают улучшение сердечно-сосудистой регуляции и снижение уровня стресса.
|
До завершения исследования, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабилизация кора - планка
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1 месяц
|
Стабильность корпуса оценивалась с помощью тестов на выносливость планка и боковая планка, которые измеряют способность мышц туловища поддерживать нейтральное положение позвоночника против силы тяжести. Тест планка: Участники поддерживают свое тело на предплечьях и носках, сохраняя прямую линию от головы до пят. Записывается продолжительность (в секундах), в течение которой удерживается позиция. Тест будет повторен три раза с интервалами отдыха, а для анализа будет использоваться средняя продолжительность. Более длительное время удержания указывает на лучшую выносливость и стабилизацию корпуса. |
В течение всего исследования, в среднем 1 месяц
|
|
Стабилизация кора - боковая планка
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 месяц
|
Стабильность кора оценивалась с помощью тестов на выносливость планки и боковой планки, которые измеряют способность мышц туловища поддерживать нейтральное положение позвоночника против силы тяжести. Тест боковой планки: Участники опираются на одно предплечье и боковую сторону одной стопы, сохраняя выравнивание тела. Записывается продолжительность (в секундах) удержания на каждой стороне. Тест будет повторен три раза с интервалами отдыха, и для анализа будет использована средняя продолжительность. Более длительное время удержания указывает на лучшую выносливость и стабилизацию кора. |
До завершения исследования, в среднем 1 месяц
|
|
Статическое равновесие
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 месяц
|
Статическое равновесие будет оцениваться с помощью теста на стойку на одной ноге, который измеряет постуральный контроль и нейромышечную координацию. Участники будут стоять на одной ноге без поддержки, руки по бокам, глаза закрыты. Время (в секундах) до потери равновесия или касания поднятой ногой земли будет фиксироваться. Каждая нога будет протестирована три раза с короткими интервалами отдыха, и лучшее время для каждой ноги используется в анализе. Более длительные периоды указывают на превосходные способности статического равновесия. |
До завершения исследования, в среднем 1 месяц
|
|
Динамическое равновесие
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1 месяц
|
Динамическое равновесие будет измеряться с помощью теста Y-Balance (YBT), который оценивает способность участника поддерживать постуральный контроль при достижении в нескольких направлениях. Участники стоят босиком на одной ноге в центре Y-образной сетки и вытягивают противоположную ногу в трех направлениях — переднем, заднемедиальном и заднелатеральном — не теряя равновесия. Достигнутое расстояние в каждом направлении измеряется в сантиметрах и нормализуется к длине ноги с использованием следующей письменной формулы: Процент комплексного балла (%) равен сумме трех расстояний достижения (переднего, заднемедиального и заднелатерального), деленной на утроенную длину ноги, а затем умноженной на сто. Более высокие комплексные баллы отражают лучшее динамическое равновесие и нервно-мышечный контроль. |
В течение всего исследования, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr. Öğr. Üyesi Çiçek Günday, Asst. Prof., Istinye University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .