- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07310017
Yoga mit und ohne VR für Rumpfstabilität, Gleichgewicht und Stress bei Universitätsstudenten
Die Auswirkungen von Yogaübungen mit und ohne Virtual Reality auf die Rumpfstabilisierung, das Gleichgewicht und den Stress bei Universitätsstudenten
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die kombinierten und vergleichenden Wirkungen von Yoga-Übungen, die mit und ohne Unterstützung durch virtuelle Realität (VR) durchgeführt werden, auf Stressniveaus, Rumpfstabilisierung und Gleichgewicht bei Universitätsstudenten im Alter von 18-30 Jahren zu untersuchen. Die Teilnehmer werden mithilfe validierter Stressbewertungsinstrumente gescreent, um sicherzustellen, dass Personen mit moderatem bis hohem wahrgenommenem Stress eingeschlossen werden. Eligible Teilnehmer werden dann zufällig einer von zwei Gruppen zugewiesen: (1) einer Virtual-Reality-Yoga-Gruppe (VRYG), in der Yoga-Sitzungen durch immersive VR-Umgebungen mit therapeutengeleiteten Atem- und Bewegungsanweisungen vermittelt werden; und (2) einer traditionellen Yoga-Gruppe (TYG), in der derselbe Therapeut dieselben Atem- und Bewegungsanweisungen ohne VR gibt.
Beide Gruppen absolvieren 12 betreute Sitzungen über einen Zeitraum von vier Wochen (drei Sitzungen pro Woche, jeweils 30 Minuten lang). Das Interventionsprotokoll umfasst eine strukturierte Reihe von Yoga-Positionen, die darauf ausgelegt sind, Rumpfstabilität, Flexibilität und Gleichgewicht anzusprechen, zusammen mit Atemtechniken wie Zwerchfellatmung und der 4-7-8-Methode, um Entspannung und Stressreduktion zu fördern. Die VR-Gruppe wird diese Übungen in beruhigenden, immersiven virtuellen Umgebungen durchführen, während die Kontrollgruppe sie in einem ruhigen, gut beleuchteten physischen Raum durchführt.
Ergebnisparameter werden zu Beginn und nach Abschluss der Intervention erfasst. Psychischer Stress wird mithilfe der Depression, Angst und Stress Skala (DASS-21) mit Fokus auf der Stress-Subskala bewertet. Physiologische Indikatoren, einschließlich Herzfrequenz und Blutdruck, werden in Ruhe aufgezeichnet. Die Rumpfstabilisierung wird durch Plank- und Side-Plank-Ausdauertests bewertet, während das Gleichgewicht sowohl mit statischen (Einbeinstand) als auch dynamischen (Y-Balance-Test) Protokollen evaluiert wird. Diese Messungen ermöglichen eine umfassende Analyse der Auswirkungen der Intervention auf sowohl mentale als auch physische Gesundheitsbereiche.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dr. Öğr. Üyesi Çiçek Günday, Asst. Prof
- Telefonnummer: +90 507 188 8848
- E-Mail: cicek.gunday@istinye.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: PT Lamia Nidal Naeem Matran, PT
- Telefonnummer: +90 552 711 2991
- E-Mail: 2333095109@stu.istinye.edu.tr
Studienorte
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Türkei (türkiye), 34010
- Rekrutierung
- Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Uygulama ve Araștırma Merkezi (İSÜFİZYOTEM)
-
Kontakt:
- Nurgül Dürüstkan Elbsaşı, Asst. Prof
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Universitätsstudent im Alter von 18-30 Jahren
- Mittlere bis hohe wahrgenommene Stresslevel (DASS-21)
- Keine Kontraindikationen für Yoga oder VR-Nutzung
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte psychologische Erkrankungen, die eine Behandlung erfordern
- Muskuloskelettale Einschränkungen, die eine Teilnahme verhindern
- Einnahme von Medikamenten, die Stress beeinflussen
- Aktuelle Teilnahme an strukturierten Stressreduktionsprogrammen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtual Reality Yoga-Gruppe
|
Ein strukturiertes Yogaprogramm, das darauf ausgelegt ist, die Rumpfstabilität, die Körperhaltungsbalance und das Stressmanagement zu verbessern.
Die traditionellen Yogaeinheiten konzentrieren sich auf Atemkontrolle, statische und dynamische Haltungen sowie progressive Muskelaktivierungen.
Jede Einheit dauert 30 Minuten, wird von einem Physiotherapeuten beaufsichtigt und findet in einem ruhigen Raum statt, um externe Ablenkungen zu minimieren.
Die VR-Umgebung wird vom MetaQuest 2 erzeugt, einem immersiven Virtual-Reality-Headset.
Während der Anwendung wird die Umgebung von den Teilnehmern unter vorab festgelegten virtuellen Umgebungen wie Wald oder Ozean ausgewählt.
Entsprechend der Umgebung werden sich die Objekte um die Teilnehmer herum mit ihren Geräuschen bewegen.
Die Geräusche werden nur mit der Umgebung zusammenhängen, wie Vogelgeräusche, Wasserfallgeräusche oder Wellengeräusche.
In der Umgebung gibt es keine Anleitung.
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Aktiver Komparator: Traditionelle Yoga-Gruppe
|
Ein strukturiertes Yogaprogramm, das darauf ausgelegt ist, die Rumpfstabilität, die Körperhaltungsbalance und das Stressmanagement zu verbessern.
Die traditionellen Yogaeinheiten konzentrieren sich auf Atemkontrolle, statische und dynamische Haltungen sowie progressive Muskelaktivierungen.
Jede Einheit dauert 30 Minuten, wird von einem Physiotherapeuten beaufsichtigt und findet in einem ruhigen Raum statt, um externe Ablenkungen zu minimieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stresslevel-Balance-Leistung (Y-Balance-Test)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Stress wird mit der Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) - Stress-Subskala gemessen. Die DASS-21 Stress-Subskala bewertet das wahrgenommene Stressniveau der Teilnehmer in der vergangenen Woche. Sie besteht aus sieben Items, die auf einer 4-Punkte-Skala von 0 („Trifft überhaupt nicht auf mich zu“) bis 3 („Trifft sehr stark oder die meiste Zeit auf mich zu“) bewertet werden. Die Stress-Subskala konzentriert sich auf Symptome wie Schwierigkeiten beim Entspannen, nervöse Anspannung, Reizbarkeit und leichte Verärgerung. Die Gesamtwerte werden durch Summierung der Item-Werte und Multiplikation mit zwei berechnet, um einen standardisierten Wert zu erhalten. Höhere Werte deuten auf ein höheres Stressniveau hin. Diese Bewertung wurde verwendet, um die Veränderungen des Stressniveaus vor und nach der Intervention zu bestimmen. |
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute/bpm) wird gemessen, um die physiologische Stressreaktion zu bewerten.
Die Messungen werden mit einem digitalen Herzfrequenzmonitor durchgeführt, während die Teilnehmer bequem sitzen.
Jeder Teilnehmer ruhte fünf Minuten vor der Messung, um die Genauigkeit sicherzustellen.
Die Herzfrequenz wird dreimal in einminütigen Abständen aufgezeichnet, und der Durchschnitt der drei Messwerte wird für die Analyse verwendet.
Eine Abnahme der Herzfrequenz nach der Intervention deutet auf eine verbesserte Entspannung und reduzierte physiologische Belastung hin.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Der systolische und diastolische Blutdruck (in mmHg) wird zur Bewertung der kardiovaskulären Reaktionen im Zusammenhang mit Stress und Entspannung erfasst.
Die Messungen werden mit einem automatischen digitalen Sphygmomanometer am dominanten Arm des Teilnehmers im Sitzen durchgeführt.
Die Teilnehmer ruhten mindestens fünf Minuten vor der ersten Messung.
Es werden drei aufeinanderfolgende Messwerte ermittelt, und der Durchschnitt der systolischen und diastolischen Werte wird für die Analyse berechnet.
Niedrigere Messwerte nach der Intervention spiegeln eine verbesserte kardiovaskuläre Regulation und reduzierte Stressniveaus wider.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kernstabilisierung-Planke
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Die Kernstabilität wurde mithilfe des Unterarmstütz- und Seitstütz-Ausdauertests bewertet, die die Fähigkeit der Rumpfmuskulatur messen, eine neutrale Wirbelsäulenposition gegen die Schwerkraft aufrechtzuerhalten. Unterarmstütz-Test: Die Teilnehmer stützen ihren Körper auf Unterarmen und Zehen und halten eine gerade Linie von Kopf bis Fersen aufrecht. Die Dauer (Sekunden), in der die Position gehalten wird, wird aufgezeichnet. Der Test wird dreimal mit Ruhepausen wiederholt, und die mittlere Dauer wird für die Analyse verwendet. Längere Haltezeiten deuten auf eine bessere Kernausdauer und Stabilisierung hin. |
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Kernstabilisierung – Seitstütz
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Die Kernstabilität wurde mithilfe der Unterarmstütz- und Seitenstütz-Ausdauertests bewertet, die die Fähigkeit der Rumpfmuskulatur messen, eine neutrale Wirbelsäulenposition gegen die Schwerkraft aufrechtzuerhalten. Seitenstütz-Test: Die Teilnehmer stützen sich auf einen Unterarm und die Seite eines Fußes, während der Körper ausgerichtet bleibt. Die Dauer (Sekunden), die auf jeder Seite gehalten wird, wird aufgezeichnet. Der Test wird dreimal mit Ruhepausen wiederholt, und die durchschnittliche Dauer wird für die Analyse verwendet. Längere Haltezeiten deuten auf eine bessere Kernausdauer und Stabilisierung hin. |
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Das statische Gleichgewicht wird mithilfe des Einbeinstandtests bewertet, der die Haltungskontrolle und die neuromuskuläre Koordination misst. Die Teilnehmer werden auf einem Bein ohne Unterstützung stehen, die Arme an den Seiten und die Augen geschlossen. Die Zeit (in Sekunden), bis das Gleichgewicht verloren geht oder der angehobene Fuß den Boden berührt, wird aufgezeichnet. Jedes Bein wird dreimal mit kurzen Ruhepausen getestet, und die beste Zeit für jedes Bein wird in der Analyse verwendet. Längere Dauer deutet auf eine überlegene statische Gleichgewichtsfähigkeit hin. |
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Das dynamische Gleichgewicht wird mit dem Y-Balance-Test (YBT) gemessen, der die Fähigkeit des Teilnehmers bewertet, die Haltungskontrolle bei der Ausführung von Bewegungen in mehrere Richtungen aufrechtzuerhalten. Die Teilnehmer stehen barfuß auf einem Bein in der Mitte eines Y-förmigen Rasters und strecken das gegenüberliegende Bein in drei Richtungen – anterior, posteromedial und posterolateral – ohne das Gleichgewicht zu verlieren. Die in jede Richtung erreichte Entfernung wird in Zentimetern gemessen und mit der folgenden schriftlichen Formel auf die Beinlänge normalisiert: Der prozentuale Gesamtwert (%) entspricht der Summe der drei Reichweiten (anterior, posteromedial und posterolateral) geteilt durch das Dreifache der Beinlänge, multipliziert mit einhundert. Höhere Gesamtwerte spiegeln ein besseres dynamisches Gleichgewicht und eine bessere neuromuskuläre Kontrolle wider. |
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Öğr. Üyesi Çiçek Günday, Asst. Prof., Istinye University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-38
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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