- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07310017
Joga z VR i bez VR dla wzmocnienia korpusu, równowagi i redukcji stresu u studentów
Wpływ ćwiczeń jogi z wirtualną rzeczywistością i bez niej na stabilizację centralną, równowagę i stres u studentów
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie łącznego i porównawczego wpływu ćwiczeń jogi wykonywanych z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości (VR) i bez niej na poziom stresu, stabilizację tułowia oraz równowagę u studentów w wieku 18-30 lat. Uczestnicy zostaną poddani wstępnej ocenie przy użyciu zwalidowanych narzędzi do pomiaru stresu, aby zapewnić włączenie osób z umiarkowanym do wysokiego odczuwanego stresu. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: (1) grupy jogi z wirtualną rzeczywistością (VRYG), w której sesje jogi będą prowadzone w immersyjnych środowiskach VR z instrukcją oddychania i ruchu pod kierunkiem terapeuty; oraz (2) grupy tradycyjnej jogi (TYG), w której ten sam terapeuty będzie przekazywał te same instrukcje oddychania i ruchu, ale bez VR.
Obie grupy przejdą 12 nadzorowanych sesji w ciągu czterech tygodni (trzy sesje tygodniowo, każda trwająca 30 minut). Protokół interwencji obejmuje ustrukturyzowaną serię pozycji jogi zaprojektowanych tak, aby celować w stabilność tułowia, elastyczność i równowagę, wraz z technikami oddechowymi, takimi jak oddychanie przeponowe i metoda 4-7-8, aby promować relaksację i redukcję stresu. Grupa VR będzie wykonywała te ćwiczenia w uspokajających, immersyjnych środowiskach wirtualnych, podczas gdy grupa kontrolna będzie je wykonywać w cichej, dobrze oświetlonej przestrzeni fizycznej.
Pomiary wyników będą zbierane na początku badania oraz po zakończeniu interwencji. Stres psychologiczny będzie oceniany za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) z naciskiem na podskalę stresu. Fizjologiczne wskaźniki, w tym tętno i ciśnienie krwi, będą rejestrowane w spoczynku. Stabilizację tułowia oceni się za pomocą testów wytrzymałościowych w podporze przodem i bokiem, podczas gdy równowagę oceni się przy użyciu zarówno statycznych (stanie na jednej nodze), jak i dynamicznych (test Y-Balance) protokołów. Te pomiary pozwolą na kompleksową analizę wpływu interwencji na zarówno psychiczne, jak i fizyczne aspekty zdrowia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turcja (Türkiye), 34010
- Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Uygulama ve Araștırma Merkezi (İSÜFİZYOTEM)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Student uniwersytecki w wieku 18-30 lat
- Umiarkowany do wysoki poziom postrzeganego stresu (DASS-21)
- Brak przeciwwskazań do jogi lub używania VR
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowane schorzenia psychologiczne wymagające leczenia
- Ograniczenia układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające udział
- Stosowanie leków wpływających na stres
- Aktualny udział w strukturyzowanych programach redukcji stresu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Jogi w Wirtualnej Rzeczywistości
|
Strukturyzowany program jogi zaprojektowany w celu poprawy stabilizacji centralnej, równowagi posturalnej i zarządzania stresem.
Tradycyjne sesje jogi skupią się na kontroli oddechu, statycznych i dynamicznych pozycjach oraz stopniowym angażowaniu mięśni.
Każda sesja trwa 30 minut, jest nadzorowana przez fizjoterapeutę i odbywa się w cichym pomieszczeniu, aby zminimalizować zewnętrzne rozpraszacze.
Środowisko VR zostanie stworzone przez MetaQuest 2, który jest immersyjnym zestawem słuchawkowym do wirtualnej rzeczywistości.
Podczas aplikacji uczestnicy wybiorą środowisko spośród wcześniej ustalonych środowisk wirtualnych, takich jak las lub ocean.
W zależności od środowiska, obiekty wokół uczestników będą się poruszać wraz z ich dźwiękami.
Dźwięki będą związane wyłącznie ze środowiskiem, takim jak odgłosy ptaków, szum wodospadu lub odgłos fal.
W środowisku nie ma instrukcji.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna Grupa Jogi
|
Strukturyzowany program jogi zaprojektowany w celu poprawy stabilizacji centralnej, równowagi posturalnej i zarządzania stresem.
Tradycyjne sesje jogi skupią się na kontroli oddechu, statycznych i dynamicznych pozycjach oraz stopniowym angażowaniu mięśni.
Każda sesja trwa 30 minut, jest nadzorowana przez fizjoterapeutę i odbywa się w cichym pomieszczeniu, aby zminimalizować zewnętrzne rozpraszacze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom stresu Równowaga wydajności (test Y-zbalansowany)
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 1 miesiąc
|
Poziom stresu będzie mierzony za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) - Podskali Stresu Podskala Stresu DASS-21 ocenia postrzegany przez uczestników poziom stresu w ciągu ostatniego tygodnia. Składa się z siedmiu pozycji ocenianych w skali 4-stopniowej od 0 ("W ogóle mnie nie dotyczyło") do 3 ("Bardzo mnie dotyczyło lub przez większość czasu"). Podskala stresu koncentruje się na objawach takich jak trudności z relaksacją, napięcie nerwowe, drażliwość i łatwe denerwowanie się. Łączne wyniki oblicza się przez zsumowanie punktów z poszczególnych pozycji i pomnożenie przez dwa, aby uzyskać znormalizowaną wartość. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu. Ta ocena została wykorzystana do określenia zmian w poziomie stresu przed i po interwencji. |
Do ukończenia badania, średnio 1 miesiąc
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc
|
Tętno (uderzenia na minutę/bpm) będzie mierzone w celu oceny odpowiedzi fizjologicznej na stres.
Pomiary będą wykonywane za pomocą cyfrowego monitora tętna, gdy uczestnicy siedzą wygodnie.
Każdy uczestnik odpoczywał przez pięć minut przed pomiarem, aby zapewnić dokładność.
Tętno będzie rejestrowane trzy razy w odstępach jednominutowych, a średnia z trzech odczytów zostanie wykorzystana do analizy.
Spadek tętna po interwencji wskazuje na poprawę relaksacji i zmniejszenie fizjologicznego stresu.
|
Do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (w mmHg) zostanie ocenione w celu oceny reakcji układu sercowo-naczyniowego związanych ze stresem i relaksacją.
Pomiary zostaną wykonane za pomocą automatycznego cyfrowego sfigmomanometru na dominującym ramieniu uczestnika w pozycji siedzącej.
Uczestnicy odpoczywali przez co najmniej pięć minut przed pierwszym odczytem.
Trzy kolejne odczyty zostaną uzyskane, a średnia wartości skurczowych i rozkurczowych zostanie obliczona do analizy.
Niższe odczyty po interwencji odzwierciedlają poprawioną regulację układu sercowo-naczyniowego i zmniejszony poziom stresu.
|
Do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilizacja tułowia - deska
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, średnio 1 miesiąc
|
Stabilność mięśni core została oceniona za pomocą testów wytrzymałości plank i side plank, które mierzą zdolność mięśni tułowia do utrzymania neutralnej pozycji kręgosłupa wbrew grawitacji. Test plank: Uczestnicy podpierają ciało na przedramionach i palcach stóp, utrzymując prostą linię od głowy do pięt. Czas (w sekundach), przez który pozycja jest utrzymywana, jest rejestrowany. Test będzie powtórzony trzy razy z przerwami na odpoczynek, a średni czas będzie wykorzystany do analizy. Dłuższe czasy utrzymania wskazują na lepszą wytrzymałość i stabilizację mięśni core. |
Przez cały okres badania, średnio 1 miesiąc
|
|
Core Stabilization-Side Plank
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc
|
Stabilność centralną oceniano za pomocą testów wytrzymałościowych deski i deski bocznej, które mierzą zdolność mięśni tułowia do utrzymania neutralnej pozycji kręgosłupa wbrew grawitacji. Test deski bocznej: Uczestnicy opierają się na jednym przedramieniu i boku jednej stopy, utrzymując ciało w linii prostej. Czas (w sekundach) utrzymany po każdej stronie jest rejestrowany. Test zostanie powtórzony trzykrotnie z przerwami na odpoczynek, a do analizy zostanie użyty średni czas. Dłuższe czasy utrzymania wskazują na lepszą wytrzymałość i stabilizację centralną. |
Do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc
|
Statyczną równowagę ocenia się za pomocą testu stania na jednej nodze, który mierzy kontrolę postawy i koordynację nerwowo-mięśniową. Uczestnicy będą stać na jednej nodze bez podparcia, z rękami wzdłuż tułowia i zamkniętymi oczami. Czas (w sekundach) do utraty równowagi lub dotknięcia podłoża uniesioną stopą jest rejestrowany. Każdą nogę testuje się trzykrotnie z krótkimi przerwami, a do analizy wykorzystuje się najlepszy czas dla każdej nogi. Dłuższe czasy wskazują na lepszą zdolność statycznej równowagi. |
Do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc
|
Równowaga dynamiczna będzie mierzona za pomocą testu Y-Balance (YBT), który ocenia zdolność uczestnika do utrzymania kontroli posturalnej podczas sięgania w wielu kierunkach. Uczestnicy stoją boso na jednej nodze w centrum siatki w kształcie litery Y i wyciągają przeciwną nogę w trzech kierunkach – przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym – bez utraty równowagi. Odległość osiągnięta w każdym kierunku jest mierzona w centymetrach i normalizowana do długości nogi przy użyciu następującego zapisanego wzoru: Procentowy wynik złożony (%) równa się sumie trzech odległości sięgnięcia (przedniej, tylno-przyśrodkowej i tylno-bocznej) podzielonej przez trzykrotność długości nogi, a następnie pomnożonej przez sto. Wyższe wyniki złożone odzwierciedlają lepszą równowagę dynamiczną i kontrolę nerwowo-mięśniową. |
Do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Öğr. Üyesi Çiçek Günday, Asst. Prof., Istinye University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-38
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowania związane ze zdrowiem
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Joga
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityZakończonySkuteczność interwencjiTurcja (Türkiye)
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny