- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07310017
Yoga med och utan VR för kärnstyrka, balans och stress hos universitetsstudenter
Effekterna av yogaövningar med och utan virtuell verklighet på kärnstabilisering, balans och stress hos universitetsstudenter
Denna studie syftar till att undersöka de kombinerade och jämförande effekterna av yogaträning med och utan virtuell verklighet (VR) på stressnivåer, kärnstabilisering och balans hos universitetsstudenter i åldern 18–30 år. Deltagarna kommer att screenas med validerade stressbedömningsverktyg för att säkerställa att personer med måttlig till hög upplevd stress inkluderas. Berättigade deltagare kommer sedan att slumpmässigt fördelas till en av två grupper:(1) en virtuell verklighets yogagrupp (VRYG), där yogapass levereras genom immersiva VR-miljöer med terapeutledda andnings- och rörelseinstruktioner; och (2) en traditionell yogagrupp (TYG), där samma terapeut ger samma andnings- och rörelseinstruktioner utan VR.
Båda grupperna kommer att genomgå 12 övervakade sessioner under en period av fyra veckor (tre sessioner per vecka, var och en på 30 minuter). Interventionsprotokollet inkluderar en strukturerad serie av yogaställningar utformade för att rikta in sig på bålstabilitet, flexibilitet och balans, tillsammans med andningstekniker såsom diafragmabrädning och 4-7-8-metoden för att främja avslappning och stressreduktion. VR-gruppen kommer att utföra dessa övningar i lugnande, immersiva virtuella miljöer, medan kontrollgruppen kommer att utföra dem i ett tyst, välupplyst fysiskt utrymme.
Utfallsmått kommer att samlas in vid baslinjen och efter avslutad intervention. Psykologisk stress kommer att utvärderas med hjälp av Depression, anxiety, and stress scale (DASS-21) med fokus på stressunderdelen. Fysiologiska indikatorer, inklusive hjärtfrekvens och blodtryck, kommer att registreras i vila. Kärnstabilisering kommer att bedömas genom plank- och sidoplankuthållighetstester, medan balans kommer att utvärderas med både statiska (enkelfotstående) och dynamiska (Y-Balance Test) protokoll. Dessa mått kommer att möjliggöra en omfattande analys av interventionens effekter på både mentala och fysiska hälsodomäner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkiet (Türkiye), 34010
- Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Uygulama ve Araștırma Merkezi (İSÜFİZYOTEM)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Universitetsstudent i åldern 18–30 år
- Måttliga till höga upplevda stressnivåer (DASS-21)
- Inga kontraindikationer för yoga eller VR-användning
Exklusionskriterier:
- Diagnostiserade psykologiska tillstånd som kräver behandling
- Muskuloskeletala begränsningar som förhindrar deltagande
- Användning av läkemedel som påverkar stress
- Pågående deltagande i strukturerade stressreduktionsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell verklighets-yogagrupp
|
Ett strukturerat yogaprogram utformat för att förbättra kärnstabilitet, postural balans och stresshantering.
De traditionella yogapasserna kommer att fokusera på andningskontroll, statiska och dynamiska positioner, och progressiv muskelaktivering.
Varje pass varar 30 minuter, övervakas av en sjukgymnast, och äger rum i ett tyst rum för att minimera yttre störningar.
VR-miljön kommer att skapas av MetaQuest 2, vilket är en immersiv virtual reality-headset.
Under applikationen kommer miljön att väljas av deltagarna bland förbestämda virtuella miljöer, såsom skog eller hav.
Enligt miljön kommer föremålen runt deltagarna att röra sig med sina ljud.
Ljuden kommer endast att vara relaterade till miljön, som fågelljud, vattenfalls- eller vågljud.
Det finns ingen instruktion i miljön.
|
|
Aktiv komparator: Traditionell Yoga-grupp
|
Ett strukturerat yogaprogram utformat för att förbättra kärnstabilitet, postural balans och stresshantering.
De traditionella yogapasserna kommer att fokusera på andningskontroll, statiska och dynamiska positioner, och progressiv muskelaktivering.
Varje pass varar 30 minuter, övervakas av en sjukgymnast, och äger rum i ett tyst rum för att minimera yttre störningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stressnivå Balansprestanda(Y-balanced test)
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 månad
|
Stress kommer att mätas med Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) - Stress Subscale DASS-21 Stress Subscale utvärderar deltagarnas upplevda stressnivåer under den senaste veckan. Den består av sju punkter som betygsätts på en 4-gradig skala från 0 ("Stämde inte alls på mig") till 3 ("Stämde mycket eller för det mesta på mig"). Stressdelskalan fokuserar på symptom såsom svårigheter att slappna av, nervös spänning, irritabilitet och att lätt bli upprörd. Totalpoäng beräknas genom att summera poängen för varje punkt och multiplicera med två för att få ett standardiserat värde. Högre poäng indikerar högre stressnivåer. Denna bedömning användes för att fastställa förändringar i stressnivåer före och efter interventionen. |
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 månad
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 månad
|
Hjärtfrekvens (slag per minut/bpm) kommer att mätas för att bedöma den fysiologiska stressresponsen.
Mätningar kommer att utföras med en digital hjärtfrekvensmonitor medan deltagarna sitter bekvämt.
Varje deltagare vilade i fem minuter före mätningen för att säkerställa noggrannhet.
Hjärtfrekvensen kommer att registreras tre gånger med ett minuts intervall, och medelvärdet av de tre avläsningarna kommer att användas för analys.
En minskning av hjärtfrekvensen efter interventionen indikerar förbättrad avslappning och minskad fysiologisk stress.
|
Genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 månad
|
|
Blodtryck
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 månad
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (i mmHg) kommer att bedömas för att utvärdera kardiovaskulära svar kopplade till stress och avslappning.
Mätningar kommer att utföras med en automatisk digital sfygmomanometer på deltagarens dominanta arm medan de sitter.
Deltagarna vilade i minst fem minuter innan den första avläsningen.
Tre på varandra följande avläsningar kommer att erhållas, och medelvärdet av de systoliska och diastoliska värdena kommer att beräknas för analys.
Lägre avläsningar efter interventionen återspeglar förbättrad kardiovaskulär reglering och reducerade stressnivåer.
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Core Stabilization-Plank
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 månad
|
Kärnstabilitet utvärderades med hjälp av plankan- och sidoplankan-uthållighetstester, som mäter förmågan hos kroppsmuskler att upprätthålla en neutral ryggradsposition mot gravitationen. Plankatest: Deltagarna stöder sin kropp på underarmar och tår, med bibehållande av en rak linje från huvud till häl. Den tid (sekunder) som positionen hålls registreras. Testet kommer att upprepas tre gånger med vila mellan, och medeltiden kommer att användas för analys. Längre hålltider indikerar bättre kärnuthållighet och stabilisering. |
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 månad
|
|
Kärnstabilisering-Sidoplanka
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 månad
|
Kärnstabilitet utvärderades med plankan- och sidoplankan-uthållighetstester, som mäter förmågan hos ryggmuskler att upprätthålla en neutral ryggradsposition mot tyngdkraften. Sidoplankatest: Deltagarna vilar på en underarm och sidan av en fot samtidigt som kroppen hålls i linje. Varaktigheten (sekunder) som upprätthålls på varje sida registreras. Testet kommer att upprepas tre gånger med vila mellan, och medelvaraktigheten kommer att användas för analys. Längre hålltider indikerar bättre kärnuthållighet och stabilisering. |
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 månad
|
|
Statisk balans
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 månad
|
Statisk balans kommer att utvärderas med hjälp av enbensståndstestet, som mäter postural kontroll och neuromuskulär koordination. Deltagarna kommer att stå på ett ben utan stöd, med armarna längs sidorna och ögonen stängda. Tiden (sekunder) tills balansen förloras eller den lyfta foten rör vid marken registreras. Varje ben kommer att testas tre gånger med korta vilopauser, och den bästa tiden för varje ben används i analysen. Längre varaktigheter indikerar överlägsen statisk balansförmåga. |
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 månad
|
|
Dynamisk balans
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 månad
|
Dynamisk balans kommer att mätas med Y-Balance-testet (YBT), som bedömer deltagarens förmåga att upprätthålla postural kontroll när de sträcker sig i flera riktningar. Deltagarna står barfota på ett ben i mitten av ett Y-format rutnät och sträcker det motsatta benet i tre riktningar - anterior, posteromedial och posterolateral - utan att tappa balansen. Det uppnådda avståndet i varje riktning mäts i centimeter och normaliseras till benlängd med följande skriftliga formel: Sammanställt resultat i procent (%) är lika med summan av de tre sträckavstånden (anterior, posteromedial och posterolateral) dividerat med tre gånger benlängden, multiplicerat med hundra. Högre sammanställda resultat återspeglar bättre dynamisk balans och neuromuskulär kontroll. |
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Öğr. Üyesi Çiçek Günday, Asst. Prof., Istinye University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-38
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .