- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07310017
Yoga avec et sans réalité virtuelle pour le tronc, l'équilibre et le stress chez les étudiants universitaires
Les Effets des Exercices de Yoga Avec et Sans Réalité Virtuelle sur la Stabilisation du Tronc, l'Équilibre et le Stress chez les Étudiants Universitaires
La présente étude vise à examiner les effets combinés et comparatifs de l'exercice de yoga réalisé avec et sans le support de la réalité virtuelle (RV) sur les niveaux de stress, la stabilisation du tronc et l'équilibre chez les étudiants universitaires âgés de 18 à 30 ans. Les participants seront sélectionnés à l'aide d'outils validés d'évaluation du stress pour garantir l'inclusion d'individus présentant un stress perçu modéré à élevé. Les participants éligibles seront ensuite répartis aléatoirement dans l'un des deux groupes : (1) un groupe de yoga en réalité virtuelle (VRYG), dans lequel les séances de yoga sont dispensées via des environnements RV immersifs avec des instructions de respiration et de mouvement guidées par un thérapeute ; et (2) un groupe de yoga traditionnel (TYG), dans lequel le même thérapeute donnera les mêmes instructions de respiration et de mouvement sans RV.
Les deux groupes suivront 12 séances supervisées sur une période de quatre semaines (trois séances par semaine, chacune d'une durée de 30 minutes). Le protocole d'intervention comprend une série structurée de postures de yoga conçues pour cibler la stabilité du tronc, la flexibilité et l'équilibre, ainsi que des techniques de respiration telles que la respiration diaphragmatique et la méthode 4-7-8 pour favoriser la relaxation et la réduction du stress. Le groupe RV effectuera ces exercices dans des environnements virtuels immersifs et apaisants, tandis que le groupe témoin les réalisera dans un espace physique calme et bien éclairé.
Les mesures des résultats seront collectées au départ et après la fin de l'intervention. Le stress psychologique sera évalué à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) en mettant l'accent sur la sous-échelle du stress. Les indicateurs physiologiques, y compris la fréquence cardiaque et la pression artérielle, seront enregistrés au repos. La stabilisation du tronc sera évaluée par des tests d'endurance de planche et de planche latérale, tandis que l'équilibre sera évalué à l'aide de protocoles statiques (posture sur une jambe) et dynamiques (test d'équilibre en Y). Ces mesures permettront une analyse complète des effets de l'intervention sur les domaines mental et physique de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquie (Türkiye), 34010
- Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Uygulama ve Araștırma Merkezi (İSÜFİZYOTEM)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiant universitaire âgé de 18 à 30 ans
- Niveaux de stress perçu modérés à élevés (DASS-21)
- Aucune contre-indication au yoga ou à l'utilisation de la réalité virtuelle
Critères d'exclusion :
- Affections psychologiques diagnostiquées nécessitant un traitement
- Limitations musculo-squelettiques empêchant la participation
- Utilisation de médicaments affectant le stress
- Participation actuelle à des programmes structurés de réduction du stress
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Yoga en Réalité Virtuelle
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Un programme de yoga structuré conçu pour améliorer la stabilité du tronc, l'équilibre postural et la gestion du stress.
Les séances de yoga traditionnelles se concentreront sur le contrôle de la respiration, les postures statiques et dynamiques, et les engagements musculaires progressifs.
Chaque séance dure 30 minutes, est supervisée par un physiothérapeute et se déroule dans une pièce calme pour minimiser les distractions externes.
L'environnement de réalité virtuelle sera créé par le MetaQuest 2, qui est un casque de réalité virtuelle immersif.
Pendant l'application, l'environnement sera choisi par les participants parmi des environnements virtuels prédéterminés, comme une forêt ou un océan.
Selon l'environnement, les objets autour des participants se déplaceront avec leurs sons.
Les sons seront uniquement liés à l'environnement, comme le chant des oiseaux, le bruit d'une cascade ou le son des vagues.
Il n'y a pas d'instruction dans l'environnement.
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Comparateur actif: Groupe de Yoga Traditionnel
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Un programme de yoga structuré conçu pour améliorer la stabilité du tronc, l'équilibre postural et la gestion du stress.
Les séances de yoga traditionnelles se concentreront sur le contrôle de la respiration, les postures statiques et dynamiques, et les engagements musculaires progressifs.
Chaque séance dure 30 minutes, est supervisée par un physiothérapeute et se déroule dans une pièce calme pour minimiser les distractions externes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance de l'équilibre du niveau de stress (Test Y-balanced)
Délai: Jusqu’à l’achèvement de l’étude, en moyenne 1 mois
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Le stress sera mesuré par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) - sous-échelle de stress La sous-échelle de stress du DASS-21 évalue les niveaux de stress perçus par les participants au cours de la semaine écoulée. Elle comprend sept items notés sur une échelle de 4 points allant de 0 (« Ne s'appliquait pas du tout à moi ») à 3 (« S'appliquait beaucoup à moi ou la plupart du temps »). La sous-échelle de stress se concentre sur des symptômes tels que la difficulté à se détendre, la tension nerveuse, l'irritabilité et le fait de se sentir facilement contrarié. Les scores totaux sont calculés en additionnant les scores des items et en multipliant par deux pour obtenir une valeur standardisée. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de stress plus importants. Cette évaluation a été utilisée pour déterminer les changements des niveaux de stress avant et après l'intervention. |
Jusqu’à l’achèvement de l’étude, en moyenne 1 mois
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Fréquence cardiaque
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois
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La fréquence cardiaque (battements par minute/bpm) sera mesurée pour évaluer la réponse au stress physiologique.
Les mesures seront prises à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque numérique pendant que les participants sont assis confortablement.
Chaque participant s'est reposé pendant cinq minutes avant la mesure pour garantir la précision.
La fréquence cardiaque sera enregistrée trois fois à des intervalles d'une minute, et la moyenne des trois lectures sera utilisée pour l'analyse.
Une diminution de la fréquence cardiaque après l'intervention indique une relaxation améliorée et une réduction du stress physiologique.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois
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Pression artérielle
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois
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La pression artérielle systolique et diastolique (en mmHg) sera évaluée pour étudier les réponses cardiovasculaires associées au stress et à la relaxation.
Les mesures seront prises à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique automatique sur le bras dominant du participant en position assise.
Les participants se sont reposés pendant au moins cinq minutes avant la première lecture.
Trois lectures consécutives seront obtenues, et la moyenne des valeurs systoliques et diastoliques sera calculée pour l'analyse.
Des lectures post-intervention plus basses reflètent une amélioration de la régulation cardiovasculaire et une réduction des niveaux de stress.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilisation du centre - Planche
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois
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La stabilité du tronc a été évaluée à l'aide des tests d'endurance de la planche et de la planche latérale, qui mesurent la capacité des muscles du tronc à maintenir une position neutre de la colonne vertébrale contre la gravité. Test de la planche : Les participants soutiennent leur corps sur les avant-bras et les orteils, en maintenant une ligne droite de la tête aux talons. La durée (en secondes) pendant laquelle la position est maintenue est enregistrée. Le test sera répété trois fois avec des intervalles de repos, et la durée moyenne sera utilisée pour l'analyse. Des temps de maintien plus longs indiquent une meilleure endurance et stabilisation du tronc. |
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois
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Stabilisation du tronc - Planche latérale
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois
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La stabilité du tronc a été évaluée à l'aide des tests d'endurance de la planche et de la planche latérale, qui mesurent la capacité des muscles du tronc à maintenir une position neutre de la colonne vertébrale contre la gravité. Test de la planche latérale : Les participants se reposent sur un avant-bras et le côté d'un pied tout en maintenant l'alignement du corps. La durée (secondes) maintenue de chaque côté est enregistrée. Le test sera répété trois fois avec des intervalles de repos, et la durée moyenne sera utilisée pour l'analyse. Des temps de maintien plus longs indiquent une meilleure endurance et stabilisation du tronc. |
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois
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Équilibre statique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois
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L'équilibre statique sera évalué à l'aide du test de posture sur une jambe, qui mesure le contrôle postural et la coordination neuromusculaire. Les participants se tiendront sur une jambe sans support, les bras le long du corps et les yeux fermés. Le temps (en secondes) jusqu'à la perte d'équilibre ou jusqu'à ce que le pied levé touche le sol est enregistré. Chaque jambe sera testée trois fois avec de courts intervalles de repos, et le meilleur temps pour chaque jambe est utilisé dans l'analyse. Des durées plus longues indiquent une capacité d'équilibre statique supérieure. |
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois
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Équilibre dynamique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois
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L'équilibre dynamique sera mesuré à l'aide du test Y-Balance (YBT), qui évalue la capacité du participant à maintenir un contrôle postural tout en atteignant plusieurs directions. Les participants se tiennent pieds nus sur une jambe au centre d'une grille en forme de Y et étendent la jambe opposée dans trois directions - antérieure, postéromédiale et postérolatérale - sans perdre l'équilibre. La distance atteinte dans chaque direction est mesurée en centimètres et normalisée par rapport à la longueur de la jambe à l'aide de la formule écrite suivante : Le pourcentage du score composite (%) est égal à la somme des trois distances d'atteinte (antérieure, postéromédiale et postérolatérale) divisée par trois fois la longueur de la jambe, puis multipliée par cent. Des scores composites plus élevés reflètent un meilleur équilibre dynamique et un meilleur contrôle neuromusculaire. |
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Öğr. Üyesi Çiçek Günday, Asst. Prof., Istinye University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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