- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07310017
Yoga virtuális valósággal és anélkül a törzsizmok, az egyensúly és a stressz kezelése szempontjából egyetemi hallgatók esetében
A jógagyakorlatok hatása virtuális valósággal és anélkül az egyetemi hallgatók törzsszabályozására, egyensúlyára és stresszére
Jelen tanulmány célja a virtuális valóság (VR) támogatással és anélkül végzett jóga gyakorlatok együttes és összehasonlító hatásainak vizsgálata a 18-30 éves egyetemi hallgatók stresszszintjére, törzsstabilitására és egyensúlyára. A résztvevőket validált stresszértékelési eszközökkel szűrik, hogy biztosítsák a közepesen vagy magasan érzékelt stresszszinttel rendelkező egyének bevonását. A jogosult résztvevőket ezután véletlenszerűen két csoport egyikébe osztják: (1) virtuális valóságos jóga csoport (VRYG), amelyben a jógaórákat immerzív VR környezetekben tartják terapeuta vezette légzési és mozgási utasításokkal; és (2) hagyományos jóga csoport (TYG), amelyben ugyanaz a terapeuta ugyanazokat a légzési és mozgási utasításokat adja VR nélkül.
Mindkét csoport négy hét alatt 12 felügyelt órát fog elvégezni (heti három alkalom, egyenként 30 percig tartva). Az intervenciós protokoll egy strukturált jóga pózsorozatot tartalmaz, amely a törzsstabilitásra, rugalmasságra és egyensúlyra összpontosít, valamint légzési technikákat, mint a rekeszizom-légzés és a 4-7-8 módszer a relaxáció és stresszcsökkentés elősegítésére. A VR csoport ezeket a gyakorlatokat nyugtató, immerzív virtuális környezetekben fogja végrehajtani, míg a kontrollcsoport egy csendes, jól megvilágított fizikai térben fogja őket végezni.
A kimeneti méréseket a kezdeti állapotban és az intervenció befejezése után gyűjtik össze. A pszichológiai stresszt a Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21) segítségével értékelik, kiemelten a stressz alskála alapján. A fiziológiai mutatókat, beleértve a pulzusszámot és a vérnyomást, nyugalmi állapotban rögzítik. A törzsstabilitást plank és oldalplank kitartási tesztekkel értékelik, míg az egyensúlyt statikus (egy lábon állás) és dinamikus (Y-Balance teszt) protokollok segítségével vizsgálják. Ezek a mérések lehetővé teszik az intervenció hatásainak átfogó elemzését az egészség mentális és fizikai területein egyaránt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Törökország (Türkiye), 34010
- Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Uygulama ve Araștırma Merkezi (İSÜFİZYOTEM)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyetemi hallgató, 18-30 éves korosztály
- Közepes vagy magas szintű érzékelt stressz (DASS-21)
- Nincsenek ellenjavallatok a jóga vagy VR használatára
Kizárási kritériumok:
- Kezelést igénylő diagnosztizált pszichológiai állapotok
- Csont-izületi korlátozások, amelyek megakadályozzák a részvételt
- Stresszt befolyásoló gyógyszerek használata
- Aktív részvétel strukturált stresszcsökkentő programokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális Valóság Jóga Csoport
|
Egy strukturált jóga program, amely a magstabilitás, a testtartás egyensúly és a stresszkezelés javítására lett kialakítva.
A hagyományos jógaórák a légzéskontrollra, a statikus és dinamikus testtartásokra, valamint a progresszív izomaktiválásra fókuszálnak.
Minden 30 perces óra egy gyógytornász felügyelete alatt zajlik, és egy csendes teremben történik a külső zavaró tényezők minimalizálása érdekében.
A VR-környezetet a MetaQuest 2 fogja létrehozni, amely egy immerzív virtuális valóság headset.
Az alkalmazás során a környezetet a résztvevők választják ki előre meghatározott virtuális környezetek közül, például erdő vagy óceán.
A környezetnek megfelelően a résztvevők körüli tárgyak a hangjaikkal együtt mozognak.
A hangok kizárólag a környezethez kapcsolódnak, mint például a madárcsicsergés, a vízesés hangja vagy a hullámzás hangja.
A környezetben nincs utasítás.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos Jóga Csoport
|
Egy strukturált jóga program, amely a magstabilitás, a testtartás egyensúly és a stresszkezelés javítására lett kialakítva.
A hagyományos jógaórák a légzéskontrollra, a statikus és dinamikus testtartásokra, valamint a progresszív izomaktiválásra fókuszálnak.
Minden 30 perces óra egy gyógytornász felügyelete alatt zajlik, és egy csendes teremben történik a külső zavaró tényezők minimalizálása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stressz szint Egyensúly teljesítmény (Y-egyensúly teszt)
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónap
|
A stresszt a Depresszió, Szorongás és Stressz Skála (DASS-21) - Stressz alszkálája fogja mérni A DASS-21 Stressz alszkálája értékeli a résztvevők érzékelt stresszszintjét az elmúlt hét során. Hét olyan tételből áll, amelyeket egy 0-tól („Egyáltalán nem érvényes rám”) 3-ig („Nagyon vagy legtöbbször érvényes rám”) terjedő 4 pontos skálán értékelnek. A stressz alszkálája olyan tünetekre összpontosít, mint a lazulási nehézség, az idegi feszültség, az ingerlékenység és a könnyen felidegesítés érzete. A teljes pontszámokat az egyes tétel pontszámainak összegzésével és kettővel való szorzással számítják ki, hogy szabványosított értéket kapjanak. A magasabb pontszámok nagyobb stresszszintet jeleznek. Ezt az értékelést használták a stresszszint változásának meghatározására a beavatkozás előtt és után. |
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónap
|
|
Pulzus
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónap
|
A szívfrekvenciát (ütés percenként/üpmp) mérjük a fiziológiai stresszválasz értékeléséhez.
A méréseket digitális szívfrekvencia-mérővel végezzük, miközben a résztvevők kényelmesen ülnek.
Minden résztvevő öt percig pihent a mérés előtt a pontosság biztosítása érdekében.
A szívfrekvenciát háromszor rögzítjük egyperces időközönként, és a három leolvasás átlagát használjuk az elemzéshez.
A beavatkozás utáni szívfrekvencia csökkenése javult relaxációt és csökkent fiziológiai stresszt jelez.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónap
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomást (mmHg-ben) megmérik a stresszel és a relaxációval összefüggő kardiovaszkuláris reakciók értékelésére.
A méréseket automatikus digitális vérnyomásmérővel végzik a résztvevő domináns karján ülő helyzetben.
A résztvevők legalább öt percig pihentek az első leolvasás előtt.
Három egymást követő leolvasást végeznek, és a szisztolés és diasztolés értékek átlagát számítják ki az elemzéshez.
Az intervenció utáni alacsonyabb leolvasások a javult kardiovaszkuláris szabályozást és a csökkent stresszszintet tükrözik.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megerősítő Plank Gyakorlat
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 hónap
|
A törzsstabilitást a plank és oldalplank kitartási tesztekkel értékeltük, amelyek a törzsműködők azon képességét mérik, hogy a gravitáció ellenében semleges gerinchelyzetet tartsanak fenn. Plank teszt: A résztvevők alkarukon és lábujjaikon támasztják a testüket, egyenes vonalat tartva a fejtől a sarkakig. A pozíció fenntartásának időtartamát (másodpercben) rögzítjük. A tesztet háromszor ismételjük meg pihenőidőszakokkal, és az átlagos időtartamot használjuk az elemzéshez. A hosszabb tartási idők jobb törzskitartást és stabilizációt jeleznek. |
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 hónap
|
|
Magstabilizáció – Oldalplank
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 hónap
|
A törzsszilárdságot a deszka- és oldaldeszka kitartási tesztekkel értékeltük, amelyek a törzsi izmok gravitációval szembeni semleges gerincpozícióban való fenntartási képességét mérik. Oldaldeszka teszt: A résztvevők egy alkaron és egy láb oldalán nyugszanak, miközben a testet egy vonalban tartják. Az egyes oldalakon fenntartott időtartamot (másodpercben) rögzítjük. A tesztet háromszor megismételjük pihenési időközökkel, és az elemzéshez az átlagos időtartamot használjuk. A hosszabb tartási idők jobb törzskitartást és stabilizációt jeleznek. |
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 hónap
|
|
Statikus egyensúly
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 hónap
|
A statikus egyensúlyt az egy lábon állás tesztjével értékeljük, amely a testtartás-vezérlést és a neuromuszkuláris koordinációt méri. A résztvevők egy lábukon állnak támaszték nélkül, karjaik az oldaluk mellett, szemük csukva. Rögzítjük azt az időt (másodpercben), amíg az egyensúly elveszik, vagy a felemelt láb a talajt éri. Minden lábat háromszor tesztelünk rövid pihenőidőkkel, és az elemzésben mindkét láb legjobb idejét használjuk. A hosszabb időtartamok jobb statikus egyensúlyképességet jeleznek. |
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 hónap
|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 hónap
|
A dinamikus egyensúlyt az Y-Balance teszt (YBT) segítségével mérik, amely értékeli a résztvevő képességét a testtartás-vezérlés fenntartására több irányban történő kinyúlás közben. A résztvevők mezítláb egy lábon állnak egy Y alakú rács közepén, és a másik lábat három irányban – elöl, hátul-belül és hátul-kívül – nyújtják ki anélkül, hogy elveszítenék az egyensúlyt. A minden irányban elért távolságot centiméterben mérik, és a következő írott képlet segítségével normalizálják a lábhosszhoz: A kompozit pontszám százalék (%) egyenlő a három kinyúlási távolság (elöl, hátul-belül és hátul-kívül) összegének osztva a lábhossz háromszorosával, majd szorozva százzal. A magasabb kompozit pontszámok jobb dinamikus egyensúlyt és neuromuszkuláris kontrollt tükröznek. |
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Öğr. Üyesi Çiçek Günday, Asst. Prof., Istinye University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-38
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .