- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07310017
Yoga Com e Sem RV para o Core, Equilíbrio e Stress em Estudantes Universitários
Os Efeitos dos Exercícios de Yoga Com e Sem Realidade Virtual na Estabilização Central, Equilíbrio e Stress em Estudantes Universitários
O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos combinados e comparativos da prática de ioga realizada com e sem suporte de realidade virtual (RV) nos níveis de stress, estabilização do core e equilíbrio em estudantes universitários com idades entre os 18 e os 30 anos. Os participantes serão rastreados utilizando ferramentas validadas de avaliação do stress para garantir a inclusão de indivíduos com stress percecionado moderado a elevado. Os participantes elegíveis serão então aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos: (1) um grupo de ioga com realidade virtual (VRYG), no qual as sessões de ioga são realizadas através de ambientes imersivos de RV com instruções de respiração e movimento guiadas por um terapeuta; e (2) um Grupo de Ioga Tradicional (TYG), no qual o mesmo terapeuta dará as mesmas instruções de respiração e movimento sem RV.
Ambos os grupos realizarão 12 sessões supervisionadas ao longo de um período de quatro semanas (três sessões por semana, cada uma com duração de 30 minutos). O protocolo de intervenção inclui uma série estruturada de posturas de ioga concebidas para trabalhar a estabilidade do tronco, flexibilidade e equilíbrio, juntamente com técnicas de respiração, como a respiração diafragmática e o método 4-7-8, para promover o relaxamento e a redução do stress. O grupo de RV realizará estes exercícios em ambientes virtuais imersivos e calmantes, enquanto o grupo de controlo os realizará num espaço físico silencioso e bem iluminado.
As medidas de resultado serão recolhidas no início e após a conclusão da intervenção. O stress psicológico será avaliado utilizando a Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS-21), com foco na subescala de stress. Os indicadores fisiológicos, incluindo a frequência cardíaca e a pressão arterial, serão registados em repouso. A estabilização do core será avaliada através de testes de resistência de prancha e prancha lateral, enquanto o equilíbrio será avaliado utilizando protocolos estáticos (posição unipodal) e dinâmicos (Teste de Equilíbrio Y). Estas medidas permitirão uma análise abrangente dos efeitos da intervenção nos domínios mental e físico da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquia (Türkiye), 34010
- Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Uygulama ve Araștırma Merkezi (İSÜFİZYOTEM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudante universitário com idade entre 18-30 anos
- Níveis de stress percebido moderados a elevados (DASS-21)
- Sem contraindicações para yoga ou uso de RV
Critérios de Exclusão:
- Condições psicológicas diagnosticadas que necessitem de tratamento
- Limitações musculoesqueléticas que impeçam a participação
- Uso de medicamentos que afetem o stress
- Participação atual em programas estruturados de redução de stress
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Yoga com Realidade Virtual
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Um programa estruturado de yoga concebido para melhorar a estabilidade do core, o equilíbrio postural e a gestão do stresse.
As sessões de yoga tradicionais vão focar-se no controlo da respiração, em posturas estáticas e dinâmicas, e no envolvimento muscular progressivo.
Cada sessão dura 30 minutos, é supervisionada por um fisioterapeuta e decorre numa sala silenciosa para minimizar distrações externas.
O ambiente de VR será criado pelo MetaQuest 2, que é um capacete de realidade virtual imersivo.
Durante a aplicação, o ambiente será escolhido pelos participantes entre ambientes virtuais pré-definidos, como floresta ou oceano.
De acordo com o ambiente, os objetos em torno dos participantes mover-se-ão com os seus sons.
Os sons estarão apenas relacionados com o ambiente, como o som dos pássaros, o som da cascata ou o som das ondas.
Não há instruções no ambiente.
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Comparador Ativo: Grupo de Yoga Tradicional
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Um programa estruturado de yoga concebido para melhorar a estabilidade do core, o equilíbrio postural e a gestão do stresse.
As sessões de yoga tradicionais vão focar-se no controlo da respiração, em posturas estáticas e dinâmicas, e no envolvimento muscular progressivo.
Cada sessão dura 30 minutos, é supervisionada por um fisioterapeuta e decorre numa sala silenciosa para minimizar distrações externas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de stress Equilíbrio desempenho(Teste Y-equilibrado)
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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O stress será medido pela Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS-21) - Subescala de Stress A Subescala de Stress da DASS-21 avalia os níveis de stress percecionados pelos participantes na última semana. Consiste em sete itens classificados numa escala de 4 pontos que varia de 0 ("Não se aplicou a mim de todo") a 3 ("Aplicou-se a mim muito ou na maior parte do tempo"). A subescala de stress centra-se em sintomas como dificuldade em relaxar, tensão nervosa, irritabilidade e sentir-se facilmente perturbado. As pontuações totais são calculadas somando as pontuações dos itens e multiplicando por dois para obter um valor padronizado. Pontuações mais altas indicam níveis de stress mais elevados. Esta avaliação foi utilizada para determinar as alterações nos níveis de stress antes e depois da intervenção. |
Até à conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Frequência cardíaca
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 mês
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A frequência cardíaca (batimentos por minuto/bpm) será medida para avaliar a resposta de stress fisiológico.
As medições serão realizadas utilizando um monitor digital de frequência cardíaca enquanto os participantes estão sentados confortavelmente.
Cada participante descansou durante cinco minutos antes da medição para garantir a precisão.
A frequência cardíaca será registada três vezes em intervalos de um minuto, e a média das três leituras será utilizada para análise.
Uma diminuição na frequência cardíaca pós-intervenção indica um relaxamento melhorado e uma redução do stress fisiológico.
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Até à conclusão do estudo, em média 1 mês
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Pressão arterial
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 mês
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A pressão arterial sistólica e diastólica (em mmHg) será avaliada para avaliar as respostas cardiovasculares associadas ao stresse e ao relaxamento.
As medições serão realizadas com um esfigmomanómetro digital automático no braço dominante do participante enquanto está sentado.
Os participantes descansaram durante pelo menos cinco minutos antes da primeira leitura.
Serão obtidas três leituras consecutivas, e a média dos valores sistólicos e diastólicos será calculada para análise.
Leituras mais baixas após a intervenção refletem uma melhor regulação cardiovascular e níveis de stresse reduzidos.
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Até à conclusão do estudo, em média 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilização Central - Prancha
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A estabilidade do core foi avaliada utilizando os testes de resistência da prancha e da prancha lateral, que medem a capacidade dos músculos do tronco para manter uma posição neutra da coluna contra a gravidade. Teste da prancha: Os participantes suportam o corpo nos antebraços e dedos dos pés, mantendo uma linha reta da cabeça aos calcanhares. A duração (segundos) que a posição é mantida é registada. O teste será repetido três vezes com intervalos de descanso, e a duração média será utilizada para análise. Tempos de sustentação mais longos indicam melhor resistência e estabilização do core. |
Até à conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Estabilização do Core - Prancha Lateral
Prazo: Até ao final do estudo, em média 1 mês
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A estabilidade central foi avaliada através dos testes de resistência da prancha e da prancha lateral, que medem a capacidade dos músculos do tronco para manter uma posição neutra da coluna vertebral contra a gravidade. Teste da prancha lateral: Os participantes apoiam-se num antebraço e no lado de um pé, mantendo o corpo alinhado. A duração (segundos) mantida em cada lado é registada. O teste será repetido três vezes com intervalos de descanso, e a duração média será utilizada para análise. Tempos de manutenção mais longos indicam melhor resistência e estabilização central. |
Até ao final do estudo, em média 1 mês
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Equilíbrio estático
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 mês
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O equilíbrio estático será avaliado através do teste de apoio unipodal, que mede o controlo postural e a coordenação neuromuscular. Os participantes permanecerão sobre uma perna sem apoio, com os braços ao longo do corpo e os olhos fechados. O tempo (em segundos) até à perda de equilíbrio ou até o pé elevado tocar no chão será registado. Cada perna será testada três vezes com breves intervalos de descanso, e o melhor tempo de cada perna será utilizado na análise. Durações mais longas indicam uma capacidade de equilíbrio estático superior. |
Até à conclusão do estudo, em média 1 mês
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 mês
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O equilíbrio dinâmico será medido através do Teste de Equilíbrio em Y (YBT), que avalia a capacidade do participante em manter o controlo postural enquanto se desloca em várias direções. Os participantes ficam descalços, apoiados numa perna no centro de uma grelha em forma de Y, e estendem a perna oposta em três direções — anterior, posteromedial e posterolateral — sem perder o equilíbrio. A distância alcançada em cada direção é medida em centímetros e normalizada em relação ao comprimento da perna, utilizando a seguinte fórmula escrita: Percentagem da Pontuação Composta (%) é igual à soma das três distâncias alcançadas (anterior, posteromedial e posterolateral) dividida por três vezes o comprimento da perna, multiplicada depois por cem. Pontuações compostas mais elevadas refletem um melhor equilíbrio dinâmico e controlo neuromuscular. |
Até à conclusão do estudo, em média 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Öğr. Üyesi Çiçek Günday, Asst. Prof., Istinye University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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