- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07310017
Jooga virtuaalitodellisuudella ja ilman sitä yliopisto-opiskelijoiden lihaskuntoon, tasapainoon ja stressiin
Joogan harjoittelun vaikutukset yliopisto-opiskelijoiden keskivartalon vakauttamiseen, tasapainoon ja stressiin sekä virtuaalitodellisuuden kanssa että ilman
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia joogan yhdistettyjä ja vertailevia vaikutuksia sekä virtuaalitodellisuuden (VR) tuella että ilman sitä suoritettuna stressitasoihin, keskusvakautukseen ja tasapainoon 18–30-vuotiailla yliopisto-opiskelijoilla. Osallistujat seulotaan validoitujen stressiarviointityökalujen avulla varmistaen, että mukaan otetaan henkilöitä, joilla on koettu kohtalainen tai korkea stressi. Kelpoiset osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti kahteen ryhmään: (1) virtuaalitodellisuusjoogaryhmä (VRYG), jossa joogatunnit toteutetaan immersiivisten VR-ympäristöjen kautta terapeutin ohjaamina hengityksen ja liikkeen ohjeistuksella; ja (2) perinteinen joogaryhmä (TYG), jossa sama terapeutti antaa samat hengitys- ja liikeohjeet ilman VR:ää.
Molemmat ryhmät suorittavat 12 valvottua sessiota neljän viikon aikana (kolme sessiota viikossa, kukin kestää 30 minuuttia). Interventioprotokolla sisältää strukturoidun sarjan jooga-asentoja, jotka on suunniteltu kohdentamaan vartalon vakautta, joustavuutta ja tasapainoa, sekä hengitystekniikoita, kuten pallelaukkuhengitystä ja 4-7-8-menetelmää rentoutumisen ja stressin vähentämisen edistämiseksi. VR-ryhmä suorittaa nämä harjoitukset rauhoittavissa, immersiivisissä virtuaaliympäristöissä, kun taas kontrolliryhmä suorittaa ne hiljaisessa, hyvin valaistussa fyysisessä tilassa.
Tulokset mitataan perustasolla ja intervention päätyttyä. Psykologista stressiä arvioidaan käyttämällä Depression, anxiety, and stress scale (DASS-21) -asteikkoa keskittyen stressialaskaalaan. Fysiologisia indikaattoreita, kuten sydämen sykettä ja verenpainetta, mitataan levossa. Keskusvakautus arvioidaan lankku- ja sivulankkukestävyystestien avulla, kun taas tasapaino arvioidaan sekä staattisten (yksijalkaseisonta) että dynaamisten (Y-Balance Test) protokollien avulla. Nämä mittaukset mahdollistavat kattavan analyysin interventioiden vaikutuksista sekä mielenterveyteen että fyysiseen terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki (Türkiye), 34010
- Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Uygulama ve Araștırma Merkezi (İSÜFİZYOTEM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yliopisto-opiskelija, ikä 18–30 vuotta
- Kohtalainen tai korkea koettu stressitaso (DASS-21)
- Ei vasta-aiheita joogaan tai VR-käyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoidut psykologiset tilat, jotka vaativat hoitoa
- Liikuntaelinrajoitukset, jotka estävät osallistumisen
- Stressiä vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Nykyinen osallistuminen jäsenneltyihin stressin vähentämisohjelmiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusjoogaryhmä
|
Rakenteellinen joogaohjelma, joka on suunniteltu parantamaan keskivartalon vakautta, asentotasapainoa ja stressinhallintaa.
Perinteiset joogatunnit keskittyvät hengityksen hallintaan, staattisiin ja dynaamisiin asentoihin sekä asteittaiseen lihasaktivaatioon.
Jokainen 30 minuuttia kestävä istunto on fysioterapeutin valvoma ja tapahtuu hiljaisessa huoneessa minimoidakseen ulkoiset häiriötekijät.
VR-ympäristö luodaan MetaQuest 2:lla, joka on immersiivinen virtuaalitodellisuuslaseja.
Sovelluksen aikana ympäristön valitsevat osallistujat ennalta määrättyjen virtuaalisten ympäristöjen, kuten metsän tai meren, joukosta.
Ympäristön mukaan osallistujien ympärillä olevat esineet liikkuvat ääniensä mukana.
Äänet liittyvät vain ympäristöön, kuten linnun ääni, vesiputouksen ääni tai aallon ääni.
Ympäristössä ei ole ohjeita.
|
|
Active Comparator: Perinteinen joogaryhmä
|
Rakenteellinen joogaohjelma, joka on suunniteltu parantamaan keskivartalon vakautta, asentotasapainoa ja stressinhallintaa.
Perinteiset joogatunnit keskittyvät hengityksen hallintaan, staattisiin ja dynaamisiin asentoihin sekä asteittaiseen lihasaktivaatioon.
Jokainen 30 minuuttia kestävä istunto on fysioterapeutin valvoma ja tapahtuu hiljaisessa huoneessa minimoidakseen ulkoiset häiriötekijät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressitasapainon suorituskyky (Y-tasapainotesti)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 kuukausi
|
Stressiä mitataan Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) - Stressin alaskaalalla DASS-21 Stressin alaskaala arvioi osallistujien koettua stressitasoa viimeisen viikon aikana. Se koostuu seitsemästä kohdasta, jotka arvostellaan 4-portaisella asteikolla vaihdellen 0 ("Ei koskenut minua lainkaan") 3:een ("Koski minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta"). Stressin alaskaala keskittyy oireisiin kuten rentoutumisvaikeudet, hermostuneisuus, ärtyisyys ja helposti hermostuminen. Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kohtausten pisteet ja kertomalla kahdella saadakseen standardoidun arvon. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressitasoa. Tätä arviointia käytettiin määrittämään stressitason muutokset ennen ja jälkeen intervention. |
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 kuukausi
|
Sykettä (lyöntiä minuutissa) mitataan arvioimaan fysiologista stressivastetta.
Mittaukset suoritetaan digitaalisella sykemittarilla, kun osallistujat istuvat mukavasti.
Jokainen osallistuja lepäsi viisi minuuttia ennen mittausta tarkkuuden varmistamiseksi.
Sykettä tallennetaan kolme kertaa minuutin välein, ja kolmen lukeman keskiarvoa käytetään analyysissä.
Intervention jälkeisen sykkeen lasku osoittaa parantunutta rentoutumista ja vähentynyttä fysiologista stressiä.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 kuukausi
|
Systolista ja diastolista verenpainetta (mmHg) mitataan arvioimaan stressiin ja rentoutumiseen liittyviä sydän- ja verisuonivasteita.
Mittaukset tehdään automaattisella digitaalisella verenpainemittarilla osallistujan hallitsevalla käsivarrella istuma-asennossa.
Osallistujat lepäsivät vähintään viisi minuuttia ennen ensimmäistä mittauskertaa.
Kolme peräkkäistä mittauskertaa suoritetaan, ja systolisten ja diastolisten arvojen keskiarvo lasketaan analyysiä varten.
Alhaisemmat interventiojälkeiset lukemat osoittavat parantunutta sydän- ja verisuonien säätelyä ja alentuneita stressitasoja.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinvakautus-Lankku
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 kuukausi
|
Keskusturvallisuutta arvioitiin käyttämällä planki- ja sivupanki-kestotestejä, jotka mittaavat rungon lihasten kykyä ylläpitää neutraalia selkärangan asentoa painovoimaa vastaan. Plankitesti: Osallistujat tukevat kehoaan kyynärpäillä ja varpaillaan pitäen suoran linjan päästä kantapäihin. Sijainnin pitoaika (sekunteina) tallennetaan. Testi toistetaan kolme kertaa lepotaukoin, ja analyysissä käytetään keskipitoaikaa. Pitemmät pitoajat osoittavat parempaa keskusturvallisuuden kestävyyttä ja stabilointia. |
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Core Stabilization-Sivutanko
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 kuukausi
|
Ydinvakautta arvioitiin käyttämällä plankki- ja sivulankkukestävyystestejä, jotka mittaavat vartalolihasten kykyä ylläpitää neutraalia selkärangan asentoa painovoimaa vastaan. Sivulankkutesti: Osallistujat lepäävät toisessa kyynärvarressa ja toisen jalan sivulla pitäen kehon linjassa. Kesto (sekunteina) kummallakin puolella pidetään kirjaa. Testi toistetaan kolme kertaa lepotaukojen kanssa, ja analyysissä käytetään keskimääräistä kestoa. Pidemmät pitoajat osoittavat parempaa ydinkestävyyttä ja stabilointia. |
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 kuukausi
|
Staattista tasapainoa arvioidaan yksijalkaisen seisomatestin avulla, joka mittaa asentoa hallitsevaa kontrollia ja neuromuskulaarista koordinaatiota. Osallistujat seisovat yhdellä jalalla ilman tukea, käsivarret kyljillään ja silmät kiinni. Aika (sekunteina), kunnes tasapaino menetetään tai nostettu jalka koskettaa maata, tallennetaan. Kumpaakin jalkaa testataan kolme kertaa lyhyin lepotaukoin, ja analyysissä käytetään kummankin jalan parasta aikaa. Pidemmät ajat osoittavat parempaa staattista tasapainokykyä. |
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 kuukausi
|
Dynaaminen tasapaino mitataan Y-Balance-testillä (YBT), joka arvioi osallistujan kykyä ylläpitää asentohallintaa saavuttaen useita suuntia. Osallistujat seisovat paljain jaloin yhdellä jalalla Y-muotoisen ruudukon keskellä ja ojentavat vastakkaisen jalan kolmeen suuntaan – eteenpäin, taaksepäin sisäänpäin ja taaksepäin ulospäin – menettämättä tasapainoa. Kussakin suunnassa saavutettu etäisyys mitataan senttimetreinä ja normalisoidaan jalan pituuteen käyttäen seuraavaa kirjallista kaavaa: Yhdistelmäpistemääräprosentti (%) on yhtä kuin kolmen saavutuspisteen (eteenpäin, taaksepäin sisäänpäin ja taaksepäin ulospäin) summa jaettuna kolmella kertaa jalan pituus, kerrottuna sadalla. Korkeammat yhdistelmäpistemäärät heijastavat parempaa dynaamista tasapainoa ja hermo-lihasohjausta. |
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Öğr. Üyesi Çiçek Günday, Asst. Prof., Istinye University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .