- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07310017
Yoga Met en Zonder VR voor Core, Balans en Stress bij Universitaire Studenten
De effecten van yoga-oefeningen met en zonder virtual reality op core stabilisatie, balans en stress bij universiteitsstudenten
De huidige studie heeft tot doel de gecombineerde en vergelijkende effecten te onderzoeken van yogaoefeningen die met en zonder ondersteuning van virtual reality (VR) worden uitgevoerd op stressniveaus, kernstabilisatie en balans bij universiteitsstudenten van 18-30 jaar. Deelnemers worden gescreend met gevalideerde stressevaluatie-instrumenten om de inclusie van personen met matige tot hoge ervaren stress te waarborgen. In aanmerking komende deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan één van twee groepen: (1) een virtual reality-yogagroep (VRYG), waarin yogasessies worden aangeboden via meeslepende VR-omgevingen met door een therapeut begeleide ademhaling- en bewegingsinstructies; en (2) een traditionele yogagroep (TYG), waarin dezelfde therapeut dezelfde ademhaling- en bewegingsinstructies geeft zonder VR.
Beide groepen ondergaan 12 begeleide sessies over een periode van vier weken (drie sessies per week, elk van 30 minuten). Het interventieprotocol omvat een gestructureerde reeks yogahoudingen die zijn ontworpen om rompstabiliteit, flexibiliteit en balans te bevorderen, samen met ademhalingstechnieken zoals middenrifademhaling en de 4-7-8-methode om ontspanning en stressvermindering te bevorderen. De VR-groep voert deze oefeningen uit binnen kalmerende, meeslepende virtuele omgevingen, terwijl de controlegroep ze uitvoert in een rustige, goed verlichte fysieke ruimte.
Uitkomstmaten worden verzameld bij aanvang en na voltooiing van de interventie. Psychologische stress wordt geëvalueerd met behulp van de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) met focus op de stresssubschaal. Fysiologische indicatoren, waaronder hartslag en bloeddruk, worden in rust geregistreerd. Kernstabilisatie wordt beoordeeld door plank- en zijplank-uithoudingstests, terwijl balans wordt geëvalueerd met zowel statische (eenbenige stand) als dynamische (Y-Balance Test) protocollen. Deze metingen maken een uitgebreide analyse mogelijk van de effecten van de interventie op zowel mentale als fysieke gezondheidsdomeinen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkije (Türkiye), 34010
- Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Uygulama ve Araștırma Merkezi (İSÜFİZYOTEM)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Universiteitsstudent van 18-30 jaar
- Matige tot hoge ervaren stressniveaus (DASS-21)
- Geen contra-indicaties voor yoga of VR-gebruik
Exclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde psychologische aandoeningen die behandeling vereisen
- Bewegingsbeperkingen die deelname verhinderen
- Gebruik van medicatie die stress beïnvloedt
- Huidige deelname aan gestructureerde stressreductieprogramma's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality Yogagroep
|
Een gestructureerd yogaprogramma ontworpen om kernstabiliteit, posturale balans en stressmanagement te verbeteren.
De traditionele yogasessies zullen zich richten op adembeheersing, statische en dynamische houdingen, en progressieve spierbetrokkenheid.
Elke sessie duurt 30 minuten, wordt begeleid door een fysiotherapeut, en vindt plaats in een rustige ruimte om externe afleiding te minimaliseren.
De VR-omgeving wordt gecreëerd door de MetaQuest 2, een meeslepende virtual reality-headset.
Tijdens de applicatie kiezen de deelnemers de omgeving uit vooraf bepaalde virtuele omgevingen, zoals een bos of een oceaan.
Afhankelijk van de omgeving zullen de objecten rond de deelnemers bewegen met hun geluiden.
De geluiden zijn alleen gerelateerd aan de omgeving, zoals vogelgeluid, watervalgeluid of golfgeluid.
Er is geen instructie in de omgeving.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele Yogagroep
|
Een gestructureerd yogaprogramma ontworpen om kernstabiliteit, posturale balans en stressmanagement te verbeteren.
De traditionele yogasessies zullen zich richten op adembeheersing, statische en dynamische houdingen, en progressieve spierbetrokkenheid.
Elke sessie duurt 30 minuten, wordt begeleid door een fysiotherapeut, en vindt plaats in een rustige ruimte om externe afleiding te minimaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressniveau Balansprestatie (Y-balans test)
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 maand
|
Stress wordt gemeten met de Depressie, Angst en Stressschaal (DASS-21) - Stresssubschaal De DASS-21 Stresssubschaal evalueert de ervaren stressniveaus van de deelnemers gedurende de afgelopen week. Deze bestaat uit zeven items die worden gescoord op een 4-puntsschaal variërend van 0 ("Was helemaal niet op mij van toepassing") tot 3 ("Was zeer veel of meestal op mij van toepassing"). De stresssubschaal richt zich op symptomen zoals moeite met ontspannen, nerveuze spanning, prikkelbaarheid en snel van streek raken. Totaalscores worden berekend door de itemscores op te tellen en met twee te vermenigvuldigen om een gestandaardiseerde waarde te verkrijgen. Hogere scores duiden op hogere stressniveaus. Deze beoordeling werd gebruikt om de veranderingen in stressniveaus voor en na de interventie te bepalen. |
Gedurende de studie, gemiddeld 1 maand
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 maand
|
Hartslag (slagen per minuut/bpm) wordt gemeten om de fysiologische stressrespons te beoordelen.
Metingen worden uitgevoerd met een digitale hartslagmonitor terwijl de deelnemers comfortabel zitten.
Elke deelnemer rustte vijf minuten voor de meting om de nauwkeurigheid te waarborgen.
De hartslag wordt drie keer opgenomen met tussenpozen van één minuut, en het gemiddelde van de drie metingen wordt gebruikt voor analyse.
Een daling van de hartslag na de interventie duidt op verbeterde ontspanning en verminderde fysiologische stress.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 maand
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 maand
|
Systolische en diastolische bloeddruk (in mmHg) worden beoordeeld om cardiovasculaire reacties te evalueren die geassocieerd zijn met stress en ontspanning.
Metingen worden uitgevoerd met een automatische digitale bloeddrukmeter op de dominante arm van de deelnemer terwijl deze zit.
Deelnemers rustten minstens vijf minuten voor de eerste meting.
Er worden drie opeenvolgende metingen verkregen, en het gemiddelde van de systolische en diastolische waarden wordt berekend voor analyse.
Lagere post-interventiemetingen weerspiegelen verbeterde cardiovasculaire regulatie en verminderde stressniveaus.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kernstabilisatie-Plank
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 maand
|
Core stability werd beoordeeld met behulp van de plank- en zijplank-uithoudingstests, die het vermogen van de rompspieren meten om een neutrale wervelkolompositie tegen de zwaartekracht in te behouden. Planktest: Deelnemers ondersteunen hun lichaam op onderarmen en tenen, waarbij ze een rechte lijn van hoofd tot hielen aanhouden. De duur (seconden) dat de positie wordt aangehouden, wordt geregistreerd. De test wordt drie keer herhaald met rustintervallen, en de gemiddelde duur wordt gebruikt voor analyse. Langere houdtijden duiden op een betere core-uithoudingsvermogen en stabilisatie. |
Gedurende de studie, gemiddeld 1 maand
|
|
Kernstabilisatie - Zijwaartse Plank
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studie, gemiddeld 1 maand
|
Core-stabiliteit werd beoordeeld met de plank- en zijplank uithoudingstesten, die het vermogen van de rompspieren meten om een neutrale wervelkolompositie tegen de zwaartekracht te behouden. Zijplanktest: Deelnemers rusten op één onderarm en de zijkant van één voet terwijl ze het lichaam in lijn houden. De duur (seconden) die aan elke zijde wordt volgehouden wordt geregistreerd. De test wordt drie keer herhaald met rustintervallen, en de gemiddelde duur wordt gebruikt voor analyse. Langere houdtijden duiden op een betere core-uithoudingsvermogen en stabilisatie. |
Gedurende de volledige studie, gemiddeld 1 maand
|
|
Statisch evenwicht
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 maand
|
Statisch evenwicht zal worden geëvalueerd met behulp van de eenbenige staande test, die de houdingscontrole en neuromusculaire coördinatie meet. Deelnemers zullen op één been staan zonder ondersteuning, armen langs het lichaam en ogen gesloten. De tijd (seconden) totdat het evenwicht verloren gaat of de opgetilde voet de grond raakt, wordt geregistreerd. Elk been zal drie keer worden getest met korte rustintervallen, en de beste tijd voor elk been wordt gebruikt in de analyse. Langere tijdsduur duidt op superieure statische evenwichtvaardigheid. |
Gedurende de studie, gemiddeld 1 maand
|
|
Dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 maand
|
Dynamisch evenwicht wordt gemeten met behulp van de Y-Balance Test (YBT), die het vermogen van de deelnemer beoordeelt om houdingscontrole te behouden tijdens het reiken in meerdere richtingen. Deelnemers staan blootsvoets op één been in het midden van een Y-vormig raster en strekken het andere been in drie richtingen - anterieur, posteromediaal en posterolateraal - zonder het evenwicht te verliezen. De bereikte afstand in elke richting wordt gemeten in centimeters en genormaliseerd tot beenlengte met behulp van de volgende geschreven formule: Samengestelde Score Percentage (%) is gelijk aan de som van de drie reikafstanden (anterieur, posteromediaal en posterolateraal) gedeeld door drie keer de beenlengte, vervolgens vermenigvuldigd met honderd. Hogere samengestelde scores weerspiegelen beter dynamisch evenwicht en neuromusculaire controle. |
Gedurende de studie, gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Öğr. Üyesi Çiçek Günday, Asst. Prof., Istinye University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-38
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .