Administración Intermountain en Entornos Ambulatorios Comunitarios-Recursos y Participación-Pediatría (SCORE-Peds)
25 de marzo de 2026 actualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Administración Intermontana en Entornos Ambulatorios Comunitarios-Recursos y Participación-Pediatría
El objetivo de este proyecto de implementación es detallar el proceso de implementación de la mejor práctica de administración de antibióticos en la población pediátrica a través del sistema médico de Intermountain Health. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo puede un gran sistema sanitario impulsar una alta adherencia a la administración de antibióticos en un número grande y diverso de centros?
- ¿Cómo varían los determinantes de la implementación y las estrategias necesarias según el contexto?
- ¿Cuál es la utilidad de un esfuerzo de implementación con más recursos (denominado "Boost") centrado en los centros atípicos?
Se recopilarán datos sobre el número de niños alcanzados, los cambios en la adherencia a lo largo del tiempo, los tipos de estrategias de implementación empleadas y las características de los centros, los prescriptores y los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
259000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los niños que cumplan los criterios de elegibilidad y sean tratados en cualquier centro dentro de la región Intermountain especificada (oleada 1 y oleada 2) entre el 1 de enero de 2026 y el 31 de diciembre de 2028.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 6 meses a 17 años
- Diagnóstico de IRTA (otitis media aguda (OMA), faringitis estreptocócica del grupo A (GAS), sinusitis aguda y neumonía adquirida en la comunidad (NAC))
Criterios de exclusión:
- Edad <6 meses o >18 años
- Sin diagnóstico de IRTA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños con IRAS, Ola 1
Niños menores de 18 años tratados en la Ola 1 de gestión de antibióticos para las siguientes afecciones: otitis media aguda (OMA), faringitis estreptocócica del grupo A (GAS), sinusitis aguda y neumonía adquirida en la comunidad (NAC)
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Para facilitar una mejor adherencia a la prescripción basada en directrices, planeamos emplear una variedad de estrategias de implementación de manera conjunta, incluyendo formación y educación, herramientas de HCE (por ejemplo, conjuntos inteligentes, carriles exprés, listas de preferencias), informes de auditoría y retroalimentación y paneles de control, y facilitación.
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Niños con IRAS, Ola 2
Niños menores de 18 años tratados en la Ola 2 de optimización del uso de antibióticos para las siguientes afecciones: otitis media aguda (OMA), faringitis por estreptococo del grupo A (EGA), sinusitis aguda y neumonía adquirida en la comunidad (NAC)
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Para facilitar una mejor adherencia a la prescripción basada en directrices, planeamos emplear una variedad de estrategias de implementación de manera conjunta, incluyendo formación y educación, herramientas de HCE (por ejemplo, conjuntos inteligentes, carriles exprés, listas de preferencias), informes de auditoría y retroalimentación y paneles de control, y facilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prescripción de Antibióticos de Amplio vs. Estrecho Espectro Acorde a las Guías
Periodo de tiempo: Adherencia en el mes basal y posterior a la implementación (12 meses). El periodo de mantenimiento es de 6 meses posterior a la implementación.
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Tasas de prescripción de antibióticos (AB) de espectro reducido como proporción de todos los antibióticos prescritos en conjunto y dentro de cada uno de estos diagnósticos: Otitis media aguda, Faringitis estreptocócica del grupo A, Sinusitis aguda y Neumonía.
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Adherencia en el mes basal y posterior a la implementación (12 meses). El periodo de mantenimiento es de 6 meses posterior a la implementación.
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Duración de la Terapia Antimicrobiana Adherente a las Guías
Periodo de tiempo: Adherencia del mes basal y postimplementación (12 meses). El período de mantenimiento es de 6 meses después de la implementación.
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Tasa de prescripciones de antibióticos con número de días prescritos adherente a las guías como proporción de todas las prescripciones de antibióticos en agregado y para cada uno de los diagnósticos de IRTA objetivo.
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Adherencia del mes basal y postimplementación (12 meses). El período de mantenimiento es de 6 meses después de la implementación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Fracaso del Tratamiento
Periodo de tiempo: Adherencia del mes basal y posterior a la implementación (12 meses). El período de mantenimiento es de 6 meses posterior a la implementación
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Consulta clínica por el mismo diagnóstico entre 2 y 14 días después de la consulta índice y recepción de un antibiótico alternativo para el mismo diagnóstico respiratorio durante la visita de retorno.
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Adherencia del mes basal y posterior a la implementación (12 meses). El período de mantenimiento es de 6 meses posterior a la implementación
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Adopción (Personal): Adherencia a los Protocolos
Periodo de tiempo: Adherencia del mes basal y post implementación (12 meses). El período de mantenimiento es de 6 meses post implementación
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Número y proporción de prescriptores que son "adherentes" a los protocolos de prescripción basados en directrices para la prescripción de antibióticos de amplio espectro frente a estrecho espectro, y duración.
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Adherencia del mes basal y post implementación (12 meses). El período de mantenimiento es de 6 meses post implementación
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Adopción (Organización): Adherencia a Protocolos
Periodo de tiempo: Adherencia del mes basal y posterior a la implementación (12 meses). El período de mantenimiento es de 6 meses después de la implementación.
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Número y proporción de sitios donde el 60% de los prescriptores son adherentes.
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Adherencia del mes basal y posterior a la implementación (12 meses). El período de mantenimiento es de 6 meses después de la implementación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSII_IHC_IMP-PS2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este es un estudio de implementación que utiliza datos observacionales con una exención de consentimiento.
Por lo tanto, no hay consentimiento para permitir el intercambio de IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .