- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07334795
Intendance Intermountain dans les Cadres Ambulatoires Communautaires - Ressources et Engagement - Pédiatrie (SCORE-Peds)
Gestion Intermountain dans les Cadres Ambulatoires Communautaires - Ressources et Engagement - Pédiatrie
L'objectif de ce projet de mise en œuvre est de détailler le processus de mise en œuvre des meilleures pratiques de gestion des antibiotiques dans la population pédiatrique au sein du système médical Intermountain Health. Les principales questions qu'il vise à répondre sont :
- Comment un grand système de santé peut-il assurer une forte adhésion à la gestion des antibiotiques dans un grand nombre de sites diversifiés ?
- Comment les déterminants de la mise en œuvre et les stratégies nécessaires varient-ils selon le contexte ?
- Quelle est l'utilité d'un effort de mise en œuvre plus ressource (nommé "Boost") se concentrant sur les sites atypiques ?
Les données seront collectées sur le nombre d'enfants touchés, les changements d'adhésion au fil du temps, les types de stratégies de mise en œuvre employées, et les caractéristiques des sites, des prescripteurs et des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Intermountain Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 6 mois à 17 ans
- Diagnostic d'ARTI (otite moyenne aiguë (OMA), pharyngite à streptocoque du groupe A (SGA), sinusite aiguë et pneumonie acquise en communauté (PAC))
Critères d'exclusion :
- Âge <6 mois ou >18 ans
- Aucun diagnostic d'ARTI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants avec IRA, Vague 1
Enfants de moins de 18 ans traités dans la Vague 1 de la gestion des antibiotiques pour les conditions suivantes : otite moyenne aiguë (OMA), pharyngite à streptocoque du groupe A (SGA), sinusite aiguë et pneumonie acquise en communauté (PAC)
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Pour faciliter une meilleure adhésion aux prescriptions basées sur les lignes directrices, nous prévoyons diverses stratégies de mise en œuvre à employer en tandem, incluant la formation et l'éducation, les outils de DME (par exemple, les ensembles intelligents, les voies express, les listes de préférences), les rapports d'audit et de rétroaction ainsi que les tableaux de bord, et la facilitation.
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Enfants avec IRA, Vague 2
Enfants de moins de 18 ans traités dans la Vague 2 de la gestion des antibiotiques pour les affections suivantes : otite moyenne aiguë (OMA), pharyngite à streptocoque du groupe A (SGA), sinusite aiguë et pneumonie acquise en communauté (PAC)
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Pour faciliter une meilleure adhésion aux prescriptions basées sur les lignes directrices, nous prévoyons diverses stratégies de mise en œuvre à employer en tandem, incluant la formation et l'éducation, les outils de DME (par exemple, les ensembles intelligents, les voies express, les listes de préférences), les rapports d'audit et de rétroaction ainsi que les tableaux de bord, et la facilitation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prescription d'antibiotiques à large spectre vs à spectre étroit conforme aux lignes directrices
Délai: Adhérence au mois de référence et post-implémentation (12 mois). La période de maintenance est de 6 mois après l'implémentation.
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Taux de prescriptions d'antibiotiques à spectre étroit (AB) en proportion de tous les antibiotiques prescrits globalement et au sein de chacun de ces diagnostics : otite moyenne aiguë, pharyngite à streptocoque du groupe A, sinusite aiguë et pneumonie.
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Adhérence au mois de référence et post-implémentation (12 mois). La période de maintenance est de 6 mois après l'implémentation.
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Durée du traitement antimicrobien conforme aux recommandations
Délai: Adhérence au mois de référence et après mise en œuvre (12 mois). La période de maintenance est de 6 mois après mise en œuvre.
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Taux de prescriptions d'AB avec nombre de jours prescrits conforme aux recommandations en proportion de toutes les prescriptions d'AB globalement et pour chacun des diagnostics d'ARTI ciblés.
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Adhérence au mois de référence et après mise en œuvre (12 mois). La période de maintenance est de 6 mois après mise en œuvre.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'échec du traitement
Délai: Adhérence au mois de référence et post-implantation (12 mois). La période de maintenance est de 6 mois après l'implantation
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Consultation clinique pour le même diagnostic entre 2 et 14 jours après la consultation initiale et administration d'un antibiotique alternatif pour le même diagnostic respiratoire lors de la visite de suivi.
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Adhérence au mois de référence et post-implantation (12 mois). La période de maintenance est de 6 mois après l'implantation
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Adoption (Personnel) : Respect des Protocoles
Délai: Adhérence du mois de base et post-implémentation (12 mois). La période de maintenance est de 6 mois après l'implémentation
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Nombre et proportion de prescripteurs qui sont « conformes » aux protocoles de prescription basés sur les recommandations pour la prescription d'antibiotiques à large spectre vs. à spectre étroit, et la durée.
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Adhérence du mois de base et post-implémentation (12 mois). La période de maintenance est de 6 mois après l'implémentation
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Adoption (Organisation) : Conformité aux protocoles
Délai: Adhérence du mois de référence et post-mise en œuvre (12 mois). La période de maintenance est de 6 mois après la mise en œuvre.
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Nombre et proportion de sites où 60 % des prescripteurs sont adhérents.
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Adhérence du mois de référence et post-mise en œuvre (12 mois). La période de maintenance est de 6 mois après la mise en œuvre.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSII_IHC_IMP-PS2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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