Intermountain Közösségi Intézményekben Történő Gondozás-Erőforrások és Részvétel-Gyermekgyógyászat (SCORE-Peds)
2026. március 25. frissítette: Intermountain Health Care, Inc.
Intermountain Közösségi Ambuláns Keretekben Történő Gondnokság – Erőforrások és Részvétel – Gyermekgyógyászat
Ennek az implementációs projektnek a célja, hogy részletezze az antibiotikum-stewardship legjobb gyakorlatának bevezetésének folyamatát a gyermekpopulációban az Intermountain Health egészségügyi rendszerében. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
- Hogyan tud egy nagy egészségügyi rendszer magas antibiotikum-stewardship betartást elérni számos, nagy és változatos helyszínen?
- Hogyan változnak az implementáció meghatározói és a szükséges stratégiák a kontextustól függően?
- Mi a haszna egy magasabb erőforrású implementációs erőfeszítésnek („Boost” néven), amely a kiugró helyszínekre fókuszál?
Adatokat gyűjtenek az elért gyermekek számáról, a betartás változásairól az idő múlásával, az alkalmazott implementációs stratégiák típusairól, valamint a helyszínek, felírók és betegek jellemzőiről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
259000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan gyermek, aki megfelel a jogosultsági kritériumoknak és a meghatározott Intermountain régióban (1. hullám és 2. hullám) található bármely intézményben kezelésben részesült 2026. január 1. és 2028. december 31. között.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 6 hónaptól 17 éves korig
- ARTI diagnózis (akut középfülgyulladás (AOM), A csoportú Streptococcus (GAS) pharyngitis, akut sinusitis, és közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP))
Kizárási kritériumok:
- Életkor <6 hónap vagy >18 év
- Nincs ARTI diagnózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ARTIs-ban szenvedő gyerekek, 1. hullám
18 év alatti gyermekek, akiket az antibiotikum-használat irányításának első hullámában kezeltek az alábbi állapotokra: akut középfülgyulladás (AOM), A-csoportú streptococcus (GAS) által okozott garatgyulladás, akut arcüreggyulladás és közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP)
|
A szakmai irányelvek alapján történő gyógyszerfelírás jobb betartása érdekében számos egyidejűleg alkalmazandó implementációs stratégiát tervezünk, ideértve képzést és oktatást, EMR eszközöket (pl. Smart sets, express lanes, preferencialisták), auditálást és visszajelzési jelentéseket és irányítópultokat, valamint elősegítést.
|
|
Gyermekek ARTIs-szel, 2. hullám
18 év alatti gyermekek, akiket az antibiotikum-felhasználás szabályozásának 2. hullámában kezeltek a következő állapotok miatt: akut középfülgyulladás (AOM), A csoportú streptococcus (GAS) okozta garatgyulladás, akut arcüreggyulladás és közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP)
|
A szakmai irányelvek alapján történő gyógyszerfelírás jobb betartása érdekében számos egyidejűleg alkalmazandó implementációs stratégiát tervezünk, ideértve képzést és oktatást, EMR eszközöket (pl. Smart sets, express lanes, preferencialisták), auditálást és visszajelzési jelentéseket és irányítópultokat, valamint elősegítést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Irányelvkövető széles vs. keskeny spektrumú antibiotikum-receptírás
Időkeret: Alapvonal hónap betartása és implementáció utáni időszak (12 hónap). A karbantartási időszak 6 hónap az implementáció után.
|
A keskeny spektrumú antibiotikum (AB) felírásának aránya az összes felírt antibiotikumhoz képest összesített formában és az alábbi diagnózisokon belül: Akut középfülgyulladás, A csoportos streptococcus okozta garatgyulladás, Akut arcüreggyulladás és Tüdőgyulladás.
|
Alapvonal hónap betartása és implementáció utáni időszak (12 hónap). A karbantartási időszak 6 hónap az implementáció után.
|
|
A klinikai iránymutatásnak megfelelő antimikrobiális terápia időtartama
Időkeret: Alapvonal havi betartás és implementáció utáni (12 hónap). A karbantartási időszak 6 hónap az implementáció után.
|
A protokollnak megfelelő napok számú AB-receptek aránya az összes AB-recepthez képest aggregáltan és az egyes cél ART diagnózisok esetében.
|
Alapvonal havi betartás és implementáció utáni (12 hónap). A karbantartási időszak 6 hónap az implementáció után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés kudarcának aránya
Időkeret: Alapvonal havi betartás és implementáció utáni (12 hónap). A karbantartási időszak 6 hónap az implementáció után
|
Klinikai találkozó ugyanazon diagnózis miatt 2 és 14 napon belül az index találkozót követően, valamint alternatív antibiotikum felírása ugyanazon légúti diagnózisra a visszatérő látogatás során.
|
Alapvonal havi betartás és implementáció utáni (12 hónap). A karbantartási időszak 6 hónap az implementáció után
|
|
Örökbefogadás (Személyzet): Protokollok betartása
Időkeret: Alapvonal havi betartása és a megvalósítás utáni időszak (12 hónap). A karbantartási időszak 6 hónap a megvalósítás után.
|
A széles és keskeny spektrumú antibiotikumok írására, valamint a kezelési időtartamra vonatkozó irányelv-alapú előírási protokollokhoz "betartó" felírók száma és aránya.
|
Alapvonal havi betartása és a megvalósítás utáni időszak (12 hónap). A karbantartási időszak 6 hónap a megvalósítás után.
|
|
Bevezetés (Szervezet): Protokollok betartása
Időkeret: Alapvonal hónap betartás és megvalósítás utáni (12 hónap). A karbantartási időszak 6 hónap a megvalósítás után.
|
Azon helyek száma és aránya, ahol a felírók 60%-a betartja az előírásokat.
|
Alapvonal hónap betartás és megvalósítás utáni (12 hónap). A karbantartási időszak 6 hónap a megvalósítás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. január 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 31.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSII_IHC_IMP-PS2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez egy implementációs vizsgálat megfigyelési adatok felhasználásával, beleegyezési nyilatkozat mentességgel.
Ezért nincs beleegyezés az egyéni betegadatok megosztásához.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .