- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07334795
Intermountain Stewardship in Gemeenschaps Poliklinische Settings-Middelen & Betrokkenheid-Pediatrie (SCORE-Peds)
Intermountain Stewardship in Community Outpatient Settings-Resources & Engagement-Pediatrics
Het doel van dit implementatieproject is om het proces te beschrijven voor het implementeren van de best practice van antibiotic stewardship in de pediatrische populatie binnen het Intermountain Health medisch systeem. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Hoe kan een groot gezondheidszorgsysteem een hoge naleving van antibiotic stewardship bevorderen over een groot en divers aantal locaties?
- Hoe variëren determinanten van implementatie en benodigde strategieën per context?
- Wat is het nut van een implementatie-inspanning met meer middelen (genaamd "Boost") die zich richt op uitzonderlijke locaties?
Er zullen gegevens worden verzameld over het aantal bereikte kinderen, veranderingen in naleving over tijd, soorten implementatiestrategieën die worden gebruikt, en kenmerken van locaties, voorschrijvers en patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 6 maanden tot en met 17 jaar
- ARTI-diagnose (acute otitis media (AOM), groep A streptokokken (GAS) faryngitis, acute sinusitis en community-acquired pneumonia (CAP))
Exclusiecriteria:
- Leeftijd <6 maanden of >18 jaar
- Geen ARTI-diagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met ARTIs, Golf 1
Kinderen onder de 18 jaar behandeld in Golf 1 van antibiotic stewardship voor de volgende aandoeningen: acute otitis media (AOM), Groep A Streptokokken (GAS) faryngitis, acute sinusitis en community-acquired pneumonia (CAP)
|
Om de naleving van richtlijn-gebaseerd voorschrijven te verbeteren, plannen we een verscheidenheid aan implementatiestrategieën die in samenhang zullen worden ingezet, waaronder training & onderwijs, EMR-hulpmiddelen (bijv. Smart sets, express lanes, voorkeurslijsten), audit- en feedbackrapporten en dashboards, en facilitering.
|
|
Kinderen met ARTIs, Golf 2
Kinderen onder de 18 jaar behandeld in Golf 2 van antibiotic stewardship voor de volgende aandoeningen: acute otitis media (AOM), groep A-streptokokken (GAS) faryngitis, acute sinusitis en community-acquired pneumonia (CAP)
|
Om de naleving van richtlijn-gebaseerd voorschrijven te verbeteren, plannen we een verscheidenheid aan implementatiestrategieën die in samenhang zullen worden ingezet, waaronder training & onderwijs, EMR-hulpmiddelen (bijv. Smart sets, express lanes, voorkeurslijsten), audit- en feedbackrapporten en dashboards, en facilitering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Richtlijnconform breedspectrum versus smalspectrum antibioticavoorschrijven
Tijdsspanne: Baseline maand therapietrouw en na implementatie (12 maanden). De onderhoudsperiode is 6 maanden na implementatie.
|
Aandeel van voorschriften voor smalspectrumantibiotica (AB) als proportie van alle voorgeschreven antibiotica in totaal en binnen elk van deze diagnoses: Acute otitis media, Groep A streptokokken faryngitis, Acute sinusitis en Pneumonie.
|
Baseline maand therapietrouw en na implementatie (12 maanden). De onderhoudsperiode is 6 maanden na implementatie.
|
|
Richtlijnconforme duur van antimicrobiële therapie
Tijdsspanne: Basislijnmaand naleving en na implementatie (12 maanden). Onderhoudsperiode is 6 maanden na implementatie.
|
Percentage van AB-voorschriften met richtlijnconform aantal voorgeschreven dagen als aandeel van alle AB-voorschriften in totaal en voor elk van de doel-ARTI-diagnoses.
|
Basislijnmaand naleving en na implementatie (12 maanden). Onderhoudsperiode is 6 maanden na implementatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage Behandelingsfalen
Tijdsspanne: Baseline maand therapietrouw en na implementatie (12 maanden). Onderhoudsperiode is 6 maanden na implementatie
|
Klinische ontmoeting voor dezelfde diagnose tussen 2 en 14 dagen na de indexontmoeting en ontvangst van een alternatief antibioticum voor dezelfde respiratoire diagnose tijdens het terugbezoek.
|
Baseline maand therapietrouw en na implementatie (12 maanden). Onderhoudsperiode is 6 maanden na implementatie
|
|
Adoptie (Personeel): Naleving van Protocollen
Tijdsspanne: Baseline maand therapietrouw en na implementatie (12 maanden). De onderhoudsperiode is 6 maanden na implementatie
|
Aantal en aandeel voorschrijvers die "naleven" van richtlijn-gebaseerde voorschrijfprotocollen voor breed versus smal spectrum AB-voorschrijven, en Duur.
|
Baseline maand therapietrouw en na implementatie (12 maanden). De onderhoudsperiode is 6 maanden na implementatie
|
|
Adoptie (Organisatie): Naleving van Protocollen
Tijdsspanne: Baseline maand therapietrouw en post-implementatie (12 maanden). De onderhoudsperiode is 6 maanden na implementatie.
|
Aantal en aandeel van locaties waar 60% van de voorschrijvers therapietrouw zijn.
|
Baseline maand therapietrouw en post-implementatie (12 maanden). De onderhoudsperiode is 6 maanden na implementatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSII_IHC_IMP-PS2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .