Zarządzanie Intermountain w środowiskach ambulatoryjnych społeczności - Zasoby i Zaangażowanie - Pediatria (SCORE-Peds)
25 marca 2026 zaktualizowane przez: Intermountain Health Care, Inc.
Zarządzanie Intermountain w Społecznych Poradniach Ambulatoryjnych-Zasoby & Zaangażowanie-Pediatria
Celem tego projektu wdrożeniowego jest szczegółowe opisanie procesu wdrażania najlepszych praktyk zarządzania antybiotykami w populacji pediatrycznej w całym systemie medycznym Intermountain Health. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to:
- W jaki sposób duży system opieki zdrowotnej może zapewnić wysokie przestrzeganie zasad zarządzania antybiotykami w dużej i zróżnicowanej liczbie placówek?
- W jaki sposób determinanty wdrożenia i potrzebne strategie różnią się w zależności od kontekstu?
- Jaka jest przydatność bardziej zasobożernego wysiłku wdrożeniowego (o nazwie "Boost") skupiającego się na placówkach odstających?
Dane będą zbierane na temat liczby objętych dzieci, zmian w przestrzeganiu zasad w czasie, rodzajów stosowanych strategii wdrożeniowych oraz charakterystyki placówek, przepisujących lekarzy i pacjentów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
259000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie dzieci spełniające kryteria kwalifikacyjne i leczone w dowolnym ośrodku w obrębie określonego regionu Intermountain (fala 1 i fala 2) między 1 stycznia 2026 a 31 grudnia 2028.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 6 miesięcy do 17 lat
- Rozpoznanie ARTI (ostre zapalenie ucha środkowego (AOM), paciorkowcowe zapalenie gardła grupy A (GAS), ostre zapalenie zatok i pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP))
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <6 miesięcy lub >18 lat
- Brak rozpoznania ARTI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z ARTIs, Fala 1
Dzieci poniżej 18. roku życia leczone w 1. fali zarządzania antybiotykami z powodu następujących schorzeń: ostre zapalenie ucha środkowego (AOM), paciorkowcowe zapalenie gardła wywołane przez paciorkowce grupy A (GAS), ostre zapalenie zatok oraz pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP)
|
Aby ułatwić lepsze przestrzeganie zaleceń dotyczących przepisywania leków zgodnie z wytycznymi, planujemy zastosować szereg strategii wdrażania równolegle, w tym szkolenia i edukację, narzędzia elektronicznej dokumentacji medycznej (np. zestawy Smart, ekspresowe ścieżki, listy preferencji), raporty audytu i informacji zwrotnej oraz pulpity nawigacyjne, a także ułatwienia.
|
|
Dzieci z ARTIs, Fala 2
Dzieci poniżej 18. roku życia leczone w 2. fali nadzoru antybiotykowego z powodu następujących schorzeń: ostre zapalenie ucha środkowego (AOM), paciorkowcowe zapalenie gardła grupy A (GAS), ostre zapalenie zatok oraz pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP)
|
Aby ułatwić lepsze przestrzeganie zaleceń dotyczących przepisywania leków zgodnie z wytycznymi, planujemy zastosować szereg strategii wdrażania równolegle, w tym szkolenia i edukację, narzędzia elektronicznej dokumentacji medycznej (np. zestawy Smart, ekspresowe ścieżki, listy preferencji), raporty audytu i informacji zwrotnej oraz pulpity nawigacyjne, a także ułatwienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepisywanie antybiotyków zgodnie z wytycznymi: szerokie vs. wąskie spektrum działania
Ramy czasowe: Adherencja w miesiącu wyjściowym i po wdrożeniu (12 miesięcy). Okres utrzymania wynosi 6 miesięcy po wdrożeniu.
|
Wskaźniki przepisywania antybiotyków o wąskim spektrum (AB) jako proporcja wszystkich przepisanych antybiotyków łącznie oraz w obrębie każdej z tych diagnoz: Ostre zapalenie ucha środkowego, Płonica (angina paciorkowcowa grupy A), Ostre zapalenie zatok i Zapalenie płuc.
|
Adherencja w miesiącu wyjściowym i po wdrożeniu (12 miesięcy). Okres utrzymania wynosi 6 miesięcy po wdrożeniu.
|
|
Czas trwania antybiotykoterapii zgodny z wytycznymi
Ramy czasowe: Adherencja w miesiącu bazowym i po wdrożeniu (12 miesięcy). Okres utrzymania wynosi 6 miesięcy po wdrożeniu.
|
Wskaźnik recept na AB z liczbą dni leczenia zgodną z wytycznymi jako odsetek wszystkich recept na AB w ujęciu zbiorczym i dla każdej z docelowych diagnoz ARTI.
|
Adherencja w miesiącu bazowym i po wdrożeniu (12 miesięcy). Okres utrzymania wynosi 6 miesięcy po wdrożeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: Przestrzeganie zasad w miesiącu wyjściowym i po wdrożeniu (12 miesięcy). Okres utrzymania wynosi 6 miesięcy po wdrożeniu
|
Konsultacja kliniczna w związku z tą samą diagnozą w okresie od 2 do 14 dni po wizycie wskaźnikowej oraz otrzymanie alternatywnego antybiotyku na tę samą diagnozę układu oddechowego podczas wizyty kontrolnej.
|
Przestrzeganie zasad w miesiącu wyjściowym i po wdrożeniu (12 miesięcy). Okres utrzymania wynosi 6 miesięcy po wdrożeniu
|
|
Wdrożenie (Personel): Przestrzeganie Protokołów
Ramy czasowe: Przestrzeganie w miesiącu wyjściowym i po wdrożeniu (12 miesięcy). Okres utrzymania wynosi 6 miesięcy po wdrożeniu
|
Liczba i odsetek ordynatorów, którzy „przestrzegają” wytycznych dotyczących przepisywania antybiotyków o szerokim i wąskim spektrum działania oraz czasu ich stosowania.
|
Przestrzeganie w miesiącu wyjściowym i po wdrożeniu (12 miesięcy). Okres utrzymania wynosi 6 miesięcy po wdrożeniu
|
|
Adopcja (Organizacja): Przestrzeganie Protokołów
Ramy czasowe: Przestrzeganie w miesiącu wyjściowym i po wdrożeniu (12 miesięcy). Okres utrzymania wynosi 6 miesięcy po wdrożeniu.
|
Liczba i odsetek ośrodków, w których 60% ordynujących jest adherentnych.
|
Przestrzeganie w miesiącu wyjściowym i po wdrożeniu (12 miesięcy). Okres utrzymania wynosi 6 miesięcy po wdrożeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 stycznia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSII_IHC_IMP-PS2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
To jest badanie implementacyjne wykorzystujące dane obserwacyjne z odstępstwem od zgody.
Dlatego też nie ma zgody na udostępnianie IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .