- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07334795
Intermountain Správa v komunitních ambulantních zařízeních – Zdroje a zapojení – Pediatrie (SCORE-Peds)
Správa Intermountain v komunitních ambulantních zařízeních - Zdroje a zapojení - Pediatrie
Cílem tohoto implementačního projektu je podrobně popsat proces implementace osvědčených postupů v oblasti antibiotické péče v dětské populaci v rámci zdravotnického systému Intermountain Health. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Jak může velký zdravotnický systém dosáhnout vysoké míry dodržování zásad antibiotické péče na velkém a různorodém počtu pracovišť?
- Jak se determinanty implementace a potřebné strategie liší v závislosti na kontextu?
- Jaký je přínos náročnější implementační snahy (označované jako „Boost“), která se zaměřuje na odlehlá pracoviště?
Budou shromažďována data o počtu oslovených dětí, změnách v dodržování zásad v průběhu času, typech použitých implementačních strategií a charakteristikách pracovišť, předepisovatelů a pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 6 měsíců do 17 let
- Diagnóza ARTI (akutní zánět středního ucha (AOM), streptokoková faryngitida skupiny A (GAS), akutní sinusitida a komunitní pneumonie (CAP))
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <6 měsíců nebo >18 let
- Žádná diagnóza ARTI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s ARTIs, 1. vlna
Děti do 18 let léčené v 1. vlně antibiotického stewardshipu pro následující stavy: akutní zánět středního ucha (AOM), streptokokovou faryngitidu skupiny A (GAS), akutní zánět vedlejších nosních dutin a komunitní pneumonii (CAP)
|
Pro zlepšení dodržování předpisů založených na doporučených postupech plánujeme různé implementační strategie, které budou používány současně, včetně školení a vzdělávání, nástrojů elektronické zdravotní dokumentace (např. chytré sady, expresní linky, preferenční seznamy), auditů, zpětnovazebních zpráv a dashboardů a usnadnění.
|
|
Děti s akutními respiračními infekcemi, 2. vlna
Děti do 18 let léčené ve 2. vlně antibiotického stewardshipu pro následující stavy: akutní zánět středního ucha (AOM), streptokokovou faryngitidu skupiny A (GAS), akutní sinusitidu a komunitně získanou pneumonii (CAP)
|
Pro zlepšení dodržování předpisů založených na doporučených postupech plánujeme různé implementační strategie, které budou používány současně, včetně školení a vzdělávání, nástrojů elektronické zdravotní dokumentace (např. chytré sady, expresní linky, preferenční seznamy), auditů, zpětnovazebních zpráv a dashboardů a usnadnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doporučením shodné předepisování širokospektrých vs. úzkospektrých antibiotik
Časové okno: Dodržování v základním měsíci a po implementaci (12 měsíců). Udržovací období je 6 měsíců po implementaci.
|
Míry předpisů antibiotik s úzkým spektrem (AB) jako podíl všech předepsaných antibiotik celkově a v rámci každé z těchto diagnóz: Akutní zánět středního ucha, Streptokoková faryngitida skupiny A, Akutní zánět vedlejších nosních dutin a Zápal plic.
|
Dodržování v základním měsíci a po implementaci (12 měsíců). Udržovací období je 6 měsíců po implementaci.
|
|
Doba trvání antimikrobiální terapie v souladu s doporučenými postupy
Časové okno: Dodržování v základním měsíci a po implementaci (12 měsíců). Údržbové období je 6 měsíců po implementaci.
|
Podíl předpisů ATB s počtem dnů podávání v souladu s doporučenými postupy z celkového počtu všech předpisů ATB, celkově a pro každou z cílových diagnóz ARTI.
|
Dodržování v základním měsíci a po implementaci (12 měsíců). Údržbové období je 6 měsíců po implementaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra selhání léčby
Časové okno: Dodržování režimu v základním měsíci a po zavedení (12 měsíců). Doba udržování je 6 měsíců po zavedení
|
Klinické setkání pro stejnou diagnózu mezi 2 a 14 dny po indexovém setkání a podání alternativního antibiotika pro stejnou respirační diagnózu během návštěvy.
|
Dodržování režimu v základním měsíci a po zavedení (12 měsíců). Doba udržování je 6 měsíců po zavedení
|
|
Přijetí (Personál): Dodržování protokolů
Časové okno: Dodržování v měsíci výchozího stavu a po implementaci (12 měsíců). Udržovací období je 6 měsíců po implementaci
|
Počet a podíl předepisovatelů, kteří dodržují předpisy založené na směrnici pro předepisování širokospektrých vs. úzkospektrých antibiotik a dobu trvání léčby.
|
Dodržování v měsíci výchozího stavu a po implementaci (12 měsíců). Udržovací období je 6 měsíců po implementaci
|
|
Přijetí (Organizace): Dodržování protokolů
Časové okno: Měsíční adherence v základním stavu a po implementaci (12 měsíců). Údržbové období je 6 měsíců po implementaci.
|
Počet a podíl míst, kde je 60 % předepisovatelů adherentních.
|
Měsíční adherence v základním stavu a po implementaci (12 měsíců). Údržbové období je 6 měsíců po implementaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSII_IHC_IMP-PS2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antibiotikum
-
Rania Mamdouh ElkafouryNábor
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamNational Institute of Hygiene and Epidemiology, VietnamNáborUžívání antibiotikVietnam
-
Imperial College LondonThe Behavioural Insights TeamZatím nenabíráme
-
Aveiro UniversityFundação para a Ciência e a TecnologiaDokončenoZneužívání antibiotik
-
University of VirginiaThe University of QueenslandDokončenoFarmakokinetika bolusu versus kontinuální infuze cefazolinu u pacientů podstupujících velkou operaciPlazmatická koncentrace antibiotikSpojené státy
-
Karolinska University HospitalNábor
-
Makerere UniversityMbarara University of Science and Technology; Swedish International Development...Zatím nenabírámeATC/DDD | Využití antibiotikUganda
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... a další spolupracovníciDokončenoAntibiotická iniciace | Trvání antibiotikKanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýHladiny antibiotik v krvi
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... a další spolupracovníciDokončenoAntibiotická iniciace | Trvání antibiotikKanada