Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intermountain Správa v komunitních ambulantních zařízeních – Zdroje a zapojení – Pediatrie (SCORE-Peds)

25. března 2026 aktualizováno: Intermountain Health Care, Inc.

Správa Intermountain v komunitních ambulantních zařízeních - Zdroje a zapojení - Pediatrie

Cílem tohoto implementačního projektu je podrobně popsat proces implementace osvědčených postupů v oblasti antibiotické péče v dětské populaci v rámci zdravotnického systému Intermountain Health. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Jak může velký zdravotnický systém dosáhnout vysoké míry dodržování zásad antibiotické péče na velkém a různorodém počtu pracovišť?
  • Jak se determinanty implementace a potřebné strategie liší v závislosti na kontextu?
  • Jaký je přínos náročnější implementační snahy (označované jako „Boost“), která se zaměřuje na odlehlá pracoviště?

Budou shromažďována data o počtu oslovených dětí, změnách v dodržování zásad v průběhu času, typech použitých implementačních strategií a charakteristikách pracovišť, předepisovatelů a pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

259000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Intermountain Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni děti, které splňují kritéria způsobilosti a jsou léčeny v jakémkoli zařízení v určeném regionu Intermountain (vlna 1 a vlna 2) mezi 1. lednem 2026 a 31. prosincem 2028.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 6 měsíců do 17 let
  • Diagnóza ARTI (akutní zánět středního ucha (AOM), streptokoková faryngitida skupiny A (GAS), akutní sinusitida a komunitní pneumonie (CAP))

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <6 měsíců nebo >18 let
  • Žádná diagnóza ARTI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s ARTIs, 1. vlna
Děti do 18 let léčené v 1. vlně antibiotického stewardshipu pro následující stavy: akutní zánět středního ucha (AOM), streptokokovou faryngitidu skupiny A (GAS), akutní zánět vedlejších nosních dutin a komunitní pneumonii (CAP)
Pro zlepšení dodržování předpisů založených na doporučených postupech plánujeme různé implementační strategie, které budou používány současně, včetně školení a vzdělávání, nástrojů elektronické zdravotní dokumentace (např. chytré sady, expresní linky, preferenční seznamy), auditů, zpětnovazebních zpráv a dashboardů a usnadnění.
Děti s akutními respiračními infekcemi, 2. vlna
Děti do 18 let léčené ve 2. vlně antibiotického stewardshipu pro následující stavy: akutní zánět středního ucha (AOM), streptokokovou faryngitidu skupiny A (GAS), akutní sinusitidu a komunitně získanou pneumonii (CAP)
Pro zlepšení dodržování předpisů založených na doporučených postupech plánujeme různé implementační strategie, které budou používány současně, včetně školení a vzdělávání, nástrojů elektronické zdravotní dokumentace (např. chytré sady, expresní linky, preferenční seznamy), auditů, zpětnovazebních zpráv a dashboardů a usnadnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučením shodné předepisování širokospektrých vs. úzkospektrých antibiotik
Časové okno: Dodržování v základním měsíci a po implementaci (12 měsíců). Udržovací období je 6 měsíců po implementaci.
Míry předpisů antibiotik s úzkým spektrem (AB) jako podíl všech předepsaných antibiotik celkově a v rámci každé z těchto diagnóz: Akutní zánět středního ucha, Streptokoková faryngitida skupiny A, Akutní zánět vedlejších nosních dutin a Zápal plic.
Dodržování v základním měsíci a po implementaci (12 měsíců). Udržovací období je 6 měsíců po implementaci.
Doba trvání antimikrobiální terapie v souladu s doporučenými postupy
Časové okno: Dodržování v základním měsíci a po implementaci (12 měsíců). Údržbové období je 6 měsíců po implementaci.
Podíl předpisů ATB s počtem dnů podávání v souladu s doporučenými postupy z celkového počtu všech předpisů ATB, celkově a pro každou z cílových diagnóz ARTI.
Dodržování v základním měsíci a po implementaci (12 měsíců). Údržbové období je 6 měsíců po implementaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra selhání léčby
Časové okno: Dodržování režimu v základním měsíci a po zavedení (12 měsíců). Doba udržování je 6 měsíců po zavedení
Klinické setkání pro stejnou diagnózu mezi 2 a 14 dny po indexovém setkání a podání alternativního antibiotika pro stejnou respirační diagnózu během návštěvy.
Dodržování režimu v základním měsíci a po zavedení (12 měsíců). Doba udržování je 6 měsíců po zavedení
Přijetí (Personál): Dodržování protokolů
Časové okno: Dodržování v měsíci výchozího stavu a po implementaci (12 měsíců). Udržovací období je 6 měsíců po implementaci
Počet a podíl předepisovatelů, kteří dodržují předpisy založené na směrnici pro předepisování širokospektrých vs. úzkospektrých antibiotik a dobu trvání léčby.
Dodržování v měsíci výchozího stavu a po implementaci (12 měsíců). Udržovací období je 6 měsíců po implementaci
Přijetí (Organizace): Dodržování protokolů
Časové okno: Měsíční adherence v základním stavu a po implementaci (12 měsíců). Údržbové období je 6 měsíců po implementaci.
Počet a podíl míst, kde je 60 % předepisovatelů adherentních.
Měsíční adherence v základním stavu a po implementaci (12 měsíců). Údržbové období je 6 měsíců po implementaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto je implementační studie využívající observační data s výjimkou souhlasu. Proto není možno sdílet IPD kvůli chybějícímu souhlasu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotikum

Předplatit