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Gestão Intermountain em Contextos Ambulatórios Comunitários - Recursos e Envolvimento - Pediatria (SCORE-Peds)

25 de março de 2026 atualizado por: Intermountain Health Care, Inc.

O objetivo deste projeto de implementação é detalhar o processo de implementação das melhores práticas de gestão de antibióticos na população pediátrica em todo o sistema médico Intermountain Health. As principais questões que pretende responder são:

  • Como pode um grande sistema de saúde promover uma elevada adesão à gestão de antibióticos num grande e diversificado número de locais?
  • Como variam os determinantes da implementação e as estratégias necessárias consoante o contexto?
  • Qual é a utilidade de um esforço de implementação com mais recursos (denominado "Boost") focado em locais atípicos?

Serão recolhidos dados sobre o número de crianças abrangidas, alterações na adesão ao longo do tempo, tipos de estratégias de implementação utilizadas e características dos locais, prescritores e pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

259000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças que cumpram os critérios de elegibilidade e sejam tratadas em qualquer unidade da região Intermountain especificada (onda 1 e onda 2) entre 1 de janeiro de 2026 e 31 de dezembro de 2028.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade de 6 meses a 17 anos
  • Diagnóstico de IRAS (otite média aguda (OMA), faringite por estreptococos do grupo A (GAS), sinusite aguda e pneumonia adquirida na comunidade (PAC))

Critérios de Exclusão:

  • Idade <6 meses ou >18 anos
  • Sem diagnóstico de IRAS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com IRAS, Vaga 1
Crianças com menos de 18 anos tratadas na Onda 1 de otimização de antibióticos para as seguintes condições: otite média aguda (OMA), faringite por estreptococos do grupo A (GAS), sinusite aguda e pneumonia adquirida na comunidade (PAC)
Para facilitar uma melhor adesão à prescrição baseada em diretrizes, planeamos uma variedade de estratégias de implementação a serem empregadas em conjunto, incluindo formação & educação, ferramentas de RME (por exemplo, conjuntos inteligentes, vias expresso, listas de preferências), relatórios de auditoria e feedback e dashboards, e facilitação.
Crianças com IRAS, Onda 2
Crianças com menos de 18 anos tratadas na Fase 2 de gestão de antibióticos para as seguintes condições: otite média aguda (OMA), faringite por Streptococcus do grupo A (GAS), sinusite aguda e pneumonia adquirida na comunidade (PAC)
Para facilitar uma melhor adesão à prescrição baseada em diretrizes, planeamos uma variedade de estratégias de implementação a serem empregadas em conjunto, incluindo formação & educação, ferramentas de RME (por exemplo, conjuntos inteligentes, vias expresso, listas de preferências), relatórios de auditoria e feedback e dashboards, e facilitação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prescrição de Antibióticos de Amplo Espectro vs. Espectro Estreito Conforme as Diretrizes
Prazo: Adesão no mês de referência e após a implementação (12 meses). O período de manutenção é de 6 meses após a implementação.
Taxas de prescrição de antibióticos (AB) de espectro estreito como proporção de todos os antibióticos prescritos no total e dentro de cada um destes diagnósticos: Otite média aguda, Faringite estreptocócica do grupo A, Sinusite aguda e Pneumonia.
Adesão no mês de referência e após a implementação (12 meses). O período de manutenção é de 6 meses após a implementação.
Duração da Terapia Antimicrobiana Adequada às Diretrizes
Prazo: Adesão no mês inicial e após implementação (12 meses). O período de manutenção é de 6 meses após a implementação.
Taxa de prescrições de AB com número de dias prescritos conforme as diretrizes, como proporção de todas as prescrições de AB no agregado e para cada um dos diagnósticos de ARTI alvo.
Adesão no mês inicial e após implementação (12 meses). O período de manutenção é de 6 meses após a implementação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Insucesso Terapêutico
Prazo: Adesão ao mês inicial e pós-implementação (12 meses). O período de manutenção é de 6 meses após a implementação
Consulta clínica para o mesmo diagnóstico entre 2 e 14 dias após a consulta inicial e receção de um antibiótico alternativo para o mesmo diagnóstico respiratório durante a visita de retorno.
Adesão ao mês inicial e pós-implementação (12 meses). O período de manutenção é de 6 meses após a implementação
Adoção (Pessoal): Adesão aos Protocolos
Prazo: Adesão ao mês basal e pós implementação (12 meses). O período de manutenção é de 6 meses após a implementação
Número e proporção de prescritores que são "aderentes" aos protocolos de prescrição baseados em diretrizes para Prescrição de AB de Espectro Largo vs. Espectro Estreito e Duração.
Adesão ao mês basal e pós implementação (12 meses). O período de manutenção é de 6 meses após a implementação
Adoção (Organização): Adesão aos Protocolos
Prazo: Adesão no mês de referência e após implementação (12 meses). O período de manutenção é de 6 meses após a implementação.
Número e proporção de locais onde 60% dos prescritores são aderentes.
Adesão no mês de referência e após implementação (12 meses). O período de manutenção é de 6 meses após a implementação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este é um estudo de implementação que utiliza dados observacionais com uma dispensa de consentimento. Por conseguinte, não existe consentimento que permita a partilha de IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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