- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07334795
Gestão Intermountain em Contextos Ambulatórios Comunitários - Recursos e Envolvimento - Pediatria (SCORE-Peds)
O objetivo deste projeto de implementação é detalhar o processo de implementação das melhores práticas de gestão de antibióticos na população pediátrica em todo o sistema médico Intermountain Health. As principais questões que pretende responder são:
- Como pode um grande sistema de saúde promover uma elevada adesão à gestão de antibióticos num grande e diversificado número de locais?
- Como variam os determinantes da implementação e as estratégias necessárias consoante o contexto?
- Qual é a utilidade de um esforço de implementação com mais recursos (denominado "Boost") focado em locais atípicos?
Serão recolhidos dados sobre o número de crianças abrangidas, alterações na adesão ao longo do tempo, tipos de estratégias de implementação utilizadas e características dos locais, prescritores e pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade de 6 meses a 17 anos
- Diagnóstico de IRAS (otite média aguda (OMA), faringite por estreptococos do grupo A (GAS), sinusite aguda e pneumonia adquirida na comunidade (PAC))
Critérios de Exclusão:
- Idade <6 meses ou >18 anos
- Sem diagnóstico de IRAS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças com IRAS, Vaga 1
Crianças com menos de 18 anos tratadas na Onda 1 de otimização de antibióticos para as seguintes condições: otite média aguda (OMA), faringite por estreptococos do grupo A (GAS), sinusite aguda e pneumonia adquirida na comunidade (PAC)
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Para facilitar uma melhor adesão à prescrição baseada em diretrizes, planeamos uma variedade de estratégias de implementação a serem empregadas em conjunto, incluindo formação & educação, ferramentas de RME (por exemplo, conjuntos inteligentes, vias expresso, listas de preferências), relatórios de auditoria e feedback e dashboards, e facilitação.
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Crianças com IRAS, Onda 2
Crianças com menos de 18 anos tratadas na Fase 2 de gestão de antibióticos para as seguintes condições: otite média aguda (OMA), faringite por Streptococcus do grupo A (GAS), sinusite aguda e pneumonia adquirida na comunidade (PAC)
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Para facilitar uma melhor adesão à prescrição baseada em diretrizes, planeamos uma variedade de estratégias de implementação a serem empregadas em conjunto, incluindo formação & educação, ferramentas de RME (por exemplo, conjuntos inteligentes, vias expresso, listas de preferências), relatórios de auditoria e feedback e dashboards, e facilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prescrição de Antibióticos de Amplo Espectro vs. Espectro Estreito Conforme as Diretrizes
Prazo: Adesão no mês de referência e após a implementação (12 meses). O período de manutenção é de 6 meses após a implementação.
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Taxas de prescrição de antibióticos (AB) de espectro estreito como proporção de todos os antibióticos prescritos no total e dentro de cada um destes diagnósticos: Otite média aguda, Faringite estreptocócica do grupo A, Sinusite aguda e Pneumonia.
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Adesão no mês de referência e após a implementação (12 meses). O período de manutenção é de 6 meses após a implementação.
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Duração da Terapia Antimicrobiana Adequada às Diretrizes
Prazo: Adesão no mês inicial e após implementação (12 meses). O período de manutenção é de 6 meses após a implementação.
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Taxa de prescrições de AB com número de dias prescritos conforme as diretrizes, como proporção de todas as prescrições de AB no agregado e para cada um dos diagnósticos de ARTI alvo.
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Adesão no mês inicial e após implementação (12 meses). O período de manutenção é de 6 meses após a implementação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Insucesso Terapêutico
Prazo: Adesão ao mês inicial e pós-implementação (12 meses). O período de manutenção é de 6 meses após a implementação
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Consulta clínica para o mesmo diagnóstico entre 2 e 14 dias após a consulta inicial e receção de um antibiótico alternativo para o mesmo diagnóstico respiratório durante a visita de retorno.
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Adesão ao mês inicial e pós-implementação (12 meses). O período de manutenção é de 6 meses após a implementação
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Adoção (Pessoal): Adesão aos Protocolos
Prazo: Adesão ao mês basal e pós implementação (12 meses). O período de manutenção é de 6 meses após a implementação
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Número e proporção de prescritores que são "aderentes" aos protocolos de prescrição baseados em diretrizes para Prescrição de AB de Espectro Largo vs. Espectro Estreito e Duração.
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Adesão ao mês basal e pós implementação (12 meses). O período de manutenção é de 6 meses após a implementação
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Adoção (Organização): Adesão aos Protocolos
Prazo: Adesão no mês de referência e após implementação (12 meses). O período de manutenção é de 6 meses após a implementação.
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Número e proporção de locais onde 60% dos prescritores são aderentes.
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Adesão no mês de referência e após implementação (12 meses). O período de manutenção é de 6 meses após a implementação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSII_IHC_IMP-PS2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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