- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07334795
Intermountain Vårdansvar i Samhällsbaserade Öppenvårdsmiljöer-Resurser & Engagemang-Pediatrik (SCORE-Peds)
Intermountain Stewardship i Samhällsbaserade Öppenvårdsmiljöer-Resurser & Engagemang-Pediatrik
Målet med detta implementeringsprojekt är att detaljera processen för att implementera bästa praxis för antibiotikaförvaltning i den pediatriska populationen över Intermountain Healths medicinska system. De huvudsakliga frågor det syftar till att besvara är:
- Hur kan ett stort vårdsystem driva hög efterlevnad av antibiotikaförvaltning över ett stort och mångsidigt antal platser?
- Hur varierar determinanter för implementering och nödvändiga strategier beroende på kontext?
- Vad är nyttan av en implementeringsinsats med högre resurser (kallad "Boost") som fokuserar på avvikande platser?
Data kommer att samlas in om antal barn som nås, förändringar i efterlevnad över tid, typer av implementeringsstrategier som används samt egenskaper hos platser, förskrivare och patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 6 månader till 17 år
- Diagnos av ARTI (akut otit (AOM), streptokockfaryngit (GAS) grupp A, akut bihåleinflammation och samhällsförvärvad pneumoni (CAP))
Exklusionskriterier:
- Ålder <6 månader eller >18 år
- Ingen ARTI-diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med ARTIs, Våg 1
Barn under 18 år behandlade i Våg 1 av antibiotikastyrning för följande tillstånd: akut mellanöresinflammation (AOM), streptokockfaryngit (GAS), akut bihåleinflammation och samhällsförvärvad pneumoni (CAP)
|
För att underlätta förbättrad efterlevnad av riktlinjebaserad läkemedelsförskrivning planerar vi en mängd implementeringsstrategier som ska användas parallellt, inklusive utbildning, EMR-verktyg (t.ex. smarta uppsättningar, expressbanor, preferenslistor), gransknings- och återkopplingsrapporter och instrumentpaneler samt facilitering.
|
|
Barn med ARTIs, Våg 2
Barn under 18 år behandlade i Våg 2 av antibiotikastyrning för följande tillstånd: akut mellanöreinflammation (AOM), streptokockfaryngit (GAS), akut bihåleinflammation och samhällsförvärvad lunginflammation (CAP)
|
För att underlätta förbättrad efterlevnad av riktlinjebaserad läkemedelsförskrivning planerar vi en mängd implementeringsstrategier som ska användas parallellt, inklusive utbildning, EMR-verktyg (t.ex. smarta uppsättningar, expressbanor, preferenslistor), gransknings- och återkopplingsrapporter och instrumentpaneler samt facilitering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riktlinjeföljande bred- vs. smalspektrumantibiotikaförskrivning
Tidsram: Baseline månadsadheren och efter implementering (12 månader). Underhållsperioden är 6 månader efter implementering.
|
Andelen smalspektrum antibiotika (AB) som förskrivs i förhållande till alla förskrivna antibiotika sammantaget och inom vart och ett av dessa diagnoser: Akut mellanöresinflammation, Grupp A streptokoksfaryngit, Akut sinusit och Pneumoni.
|
Baseline månadsadheren och efter implementering (12 månader). Underhållsperioden är 6 månader efter implementering.
|
|
Riktlinjeenlig varaktighet av antimikrobiell terapi
Tidsram: Baslinjemånadens följsamhet och efter implementering (12 månader). Underhållsperioden är 6 månader efter implementering.
|
Andelen AB-förskrivningar med riktlinjeföljande antal förskrivningsdagar som andel av alla AB-förskrivningar sammanlagt och för var och en av de mål-ARTI-diagnoserna.
|
Baslinjemånadens följsamhet och efter implementering (12 månader). Underhållsperioden är 6 månader efter implementering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel behandlingsmisslyckanden
Tidsram: Baslinjemånaders följsamhet och efter implementering (12 månader). Underhållsperioden är 6 månader efter implementering
|
Kliniskt möte för samma diagnos mellan 2 och 14 dagar efter indexmötet och mottagande av ett alternativt antibiotikum för samma respiratoriska diagnos under återbesöket.
|
Baslinjemånaders följsamhet och efter implementering (12 månader). Underhållsperioden är 6 månader efter implementering
|
|
Adoption (Personal): Följsamhet till Protokoll
Tidsram: Baslinjemånadens följsamhet och efter implementering (12 månader). Underhållsperioden är 6 månader efter implementering
|
Antal och andel förskrivare som "följer" riktlinjebaserade förskrivningsprotokoll för breda kontra smalspektrum AB-förskrivning, och behandlingslängd.
|
Baslinjemånadens följsamhet och efter implementering (12 månader). Underhållsperioden är 6 månader efter implementering
|
|
Adoption (Organisation): Efterlevnad av Protokoll
Tidsram: Baslinjemånadsföljsamhet och efter implementering (12 månader). Underhållsperioden är 6 månader efter implementering.
|
Antal och andel platser där 60 % av förskrivarna följer riktlinjerna.
|
Baslinjemånadsföljsamhet och efter implementering (12 månader). Underhållsperioden är 6 månader efter implementering.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSII_IHC_IMP-PS2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .