Amministrazione Intermountain nelle Strutture Ambulatoriali Comunitarie-Risorse & Coinvolgimento-Pediatria (SCORE-Peds)
25 marzo 2026 aggiornato da: Intermountain Health Care, Inc.
Amministrazione Intermountain in Ambulatori Comunitari-Risorse & Coinvolgimento-Pediatria
L'obiettivo di questo progetto di implementazione è dettagliare il processo di implementazione della migliore pratica di gestione responsabile degli antibiotici nella popolazione pediatrica all'interno del sistema medico Intermountain Health. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Come può un grande sistema sanitario garantire un'elevata aderenza alla gestione responsabile degli antibiotici in un numero ampio e diversificato di sedi?
- In che modo i determinanti dell'implementazione e le strategie necessarie variano in base al contesto?
- Qual è l'utilità di uno sforzo di implementazione con maggiori risorse (denominato "Boost") focalizzato sulle sedi atipiche?
Verranno raccolti dati sul numero di bambini raggiunti, i cambiamenti di aderenza nel tempo, i tipi di strategie di implementazione impiegate e le caratteristiche delle sedi, dei prescrittori e dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
259000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utah
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Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
- Intermountain Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i bambini che soddisfano i criteri di eleggibilità e trattati in qualsiasi struttura all'interno della regione Intermountain specificata (onda 1 & onda 2) tra il 1° gennaio 2026 e il 31 dicembre 2028.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età da 6 mesi a 17 anni
- Diagnosi di ARTI (otite media acuta (OMA), faringite da streptococco di gruppo A (GAS), sinusite acuta e polmonite acquisita in comunità (PAC))
Criteri di esclusione:
- Età <6 mesi o >18 anni
- Nessuna diagnosi di ARTI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini con ARTIs, Fase 1
Bambini sotto i 18 anni trattati nella Fase 1 dello stewardship antibiotico per le seguenti condizioni: otite media acuta (AOM), faringite da streptococco di gruppo A (GAS), sinusite acuta e polmonite acquisita in comunità (CAP)
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Per facilitare un migliore aderenza alle prescrizioni basate sulle linee guida, prevediamo l'impiego di una varietà di strategie di implementazione in parallelo, tra cui formazione ed educazione, strumenti di cartella clinica elettronica (ad esempio, set intelligenti, corsie preferenziali, elenchi di preferenze), rapporti di audit e feedback, dashboard e facilitazione.
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Bambini con infezioni acute delle vie respiratorie, Fase 2
Bambini sotto i 18 anni trattati nella Fase 2 dello stewardship antibiotico per le seguenti condizioni: otite media acuta (OMA), faringite da Streptococco di gruppo A (GAS), sinusite acuta e polmonite acquisita in comunità (PAC)
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Per facilitare un migliore aderenza alle prescrizioni basate sulle linee guida, prevediamo l'impiego di una varietà di strategie di implementazione in parallelo, tra cui formazione ed educazione, strumenti di cartella clinica elettronica (ad esempio, set intelligenti, corsie preferenziali, elenchi di preferenze), rapporti di audit e feedback, dashboard e facilitazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prescrizione di Antibiotici ad Ampio vs. Ristretto Spettro in Conformità alle Linee Guida
Lasso di tempo: Adesione al mese basale e post-implementazione (12 mesi). Il periodo di mantenimento è di 6 mesi post-implementazione.
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Tassi di prescrizione di antibiotici (AB) a spettro ristretto come proporzione di tutti gli antibiotici prescritti in aggregato e all'interno di ciascuna di queste diagnosi: Otite media acuta, Faringite streptococcica da streptococco di gruppo A, Sinusite acuta e Polmonite.
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Adesione al mese basale e post-implementazione (12 mesi). Il periodo di mantenimento è di 6 mesi post-implementazione.
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Durata della Terapia Antimicrobica in Conformità alle Linee Guida
Lasso di tempo: Aderenza al mese di baseline e post implementazione (12 mesi). Il periodo di mantenimento è di 6 mesi post implementazione.
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Percentuale di prescrizioni di AB con numero di giorni prescritti conforme alle linee guida in proporzione a tutte le prescrizioni di AB in aggregato e per ciascuna delle diagnosi ARTI target.
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Aderenza al mese di baseline e post implementazione (12 mesi). Il periodo di mantenimento è di 6 mesi post implementazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di Fallimento del Trattamento
Lasso di tempo: Aderenza al mese basale e post-implementazione (12 mesi). Il periodo di mantenimento è di 6 mesi dopo l'implementazione
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Visita clinica per la stessa diagnosi tra 2 e 14 giorni dopo la visita iniziale e somministrazione di un antibiotico alternativo per la stessa diagnosi respiratoria durante la visita di ritorno.
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Aderenza al mese basale e post-implementazione (12 mesi). Il periodo di mantenimento è di 6 mesi dopo l'implementazione
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Adozione (Staff): Adesione ai Protocolli
Lasso di tempo: Aderenza al mese di base e post-implementazione (12 mesi). Il periodo di mantenimento è di 6 mesi post-implementazione
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Numero e proporzione di prescrittori che sono "aderenti" ai protocolli di prescrizione basati sulle linee guida per la prescrizione di antibiotici ad ampio spettro vs. antibiotici a spettro ristretto e durata.
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Aderenza al mese di base e post-implementazione (12 mesi). Il periodo di mantenimento è di 6 mesi post-implementazione
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Adozione (Organizzazione): Rispetto dei Protocolli
Lasso di tempo: Aderenza al mese basale e post-implementazione (12 mesi). Il periodo di mantenimento è di 6 mesi post-implementazione.
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Numero e percentuale di siti in cui il 60% dei prescrittori è aderente.
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Aderenza al mese basale e post-implementazione (12 mesi). Il periodo di mantenimento è di 6 mesi post-implementazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
15 gennaio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
15 gennaio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSII_IHC_IMP-PS2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo è uno studio di implementazione che utilizza dati osservazionali con esenzione dal consenso informato.
Pertanto, non è previsto alcun consenso per la condivisione dei dati individuali dei partecipanti (IPD).
Pertanto, non è previsto alcun consenso per la condivisione dei dati individuali dei partecipanti (IPD).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .