- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07334795
Intermountain Hallinnointi Yhteisön Avohoitoympäristöissä - Resurssit & Osallistuminen - Lastentautioppi (SCORE-Peds)
Intermountainin hallintamalli yhteisön avohoidon asetuksissa - Resurssit & Osallistuminen - Lastentautioppi
Tämän toteutusprojektin tavoitteena on kuvata yksityiskohtaisesti parhaan käytännön mukaisen antibioottien käytön ohjauksen toteuttaminen lasten väestössä Intermountain Health -terveysjärjestelmän kautta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten suuri terveydenhuoltojärjestelmä voi saavuttaa korkean noudattamisen antibioottien käytön ohjauksesta laajan ja monimuotoisen määrän toimipisteiden yli?
- Miten toteutuksen määräävät tekijät ja tarvittavat strategiat vaihtelevat kontekstin mukaan?
- Mikä on korkeamman resurssin toteutusyrityksen (nimeltään "Boost") hyöty, joka keskittyy poikkeaviin toimipisteisiin?
Tietoja kerätään saavutettujen lasten määrästä, noudattamisen muutoksista ajan myötä, käytettyjen toteutusstrategioiden tyypeistä sekä toimipisteiden, määrääjien ja potilaiden ominaisuuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 6 kuukautta - 17 vuotta
- ARTI-diagnoosi (välikorvatulehdus (AOM), A-streptokokki-infektion aiheuttama nielutulehdus (GAS), äkillinen poskiontelontulehdus ja yhteisössä hankittu keuhkokuume (CAP))
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <6 kuukautta tai >18 vuotta
- Ei ARTI-diagnoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset AVI-tautien kanssa, Aalto 1
Alle 18-vuotiaat lapset, joita hoidettiin antibioottien käytön ohjauksen ensimmäisessä vaiheessa seuraavien sairauksien osalta: akuutti välikorvatulehdus (AOM), A-ryhmän streptokokki-faryngiitti, akuutti sinusitti ja yhteisössä hankittu keuhkokuume (CAP)
|
Jotta ohjeistuksen mukaisia lääkemääräyksiä voitaisiin paremmin noudattaa, suunnittelemme käyttöön erilaisia toimeenpanostrategioita, joita sovelletaan rinnakkain. Näihin kuuluvat koulutus ja opetus, EMR-työkalut (esim. Smart-sarjat, pikaradat, suosikkiluettelot), tarkastus- ja palauteraportit sekä kojetaulut sekä helpotuskeinot.
|
|
Lapset, joilla on ylähengitystieinfektioita, Aalto 2
Alle 18-vuotiaat lapset, joita hoidettiin antibioottihoidon toisessa aallossa seuraavista sairauksista: akuutti välikorvatulehdus (AOM), A-ryhmän streptokokki (GAS) aiheuttama nielutulehdus, akuutti poskiontelontulehdus ja yhteisöperäinen keuhkokuume (CAP)
|
Jotta ohjeistuksen mukaisia lääkemääräyksiä voitaisiin paremmin noudattaa, suunnittelemme käyttöön erilaisia toimeenpanostrategioita, joita sovelletaan rinnakkain. Näihin kuuluvat koulutus ja opetus, EMR-työkalut (esim. Smart-sarjat, pikaradat, suosikkiluettelot), tarkastus- ja palauteraportit sekä kojetaulut sekä helpotuskeinot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjeiden mukainen laaja- vs. kapea-alainen antibioottien määrääminen
Aikaikkuna: Peruskuukauden noudattaminen ja toimeenpanon jälkeinen aika (12 kuukautta). Ylläpitojakso on 6 kuukautta toimeenpanon jälkeen.
|
Kapean kirjon antibioottien (AB) määräyksien määrät kaikkien määrättyjen antibioottien osuutena yhteensä ja kussakin näistä diagnooseista: akuutti välikorvatulehdus, A-ryhmän streptokokkikurkkutulehdus, akuutti poskiontelotulehdus ja keuhkokuume.
|
Peruskuukauden noudattaminen ja toimeenpanon jälkeinen aika (12 kuukautta). Ylläpitojakso on 6 kuukautta toimeenpanon jälkeen.
|
|
Ohjeiden mukainen mikrobilääkityksen kesto
Aikaikkuna: Perustason kuukausittainen noudattaminen ja toteutuksen jälkeen (12 kuukautta). Ylläpitokausi on 6 kuukautta toteutuksen jälkeen.
|
AB-reseptien osuus, jossa lääkityspäivien määrä on ohjeiden mukainen, suhteessa kaikkiin AB-resepteihin yhteensä ja kullekin kohde-ARTI-diagnoosille.
|
Perustason kuukausittainen noudattaminen ja toteutuksen jälkeen (12 kuukautta). Ylläpitokausi on 6 kuukautta toteutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon epäonnistumisen määrä
Aikaikkuna: Alkuperäinen kuukausittainen noudattaminen ja toteutuksen jälkeinen aika (12 kuukautta). Ylläpitokausi on 6 kuukautta toteutuksen jälkeen
|
Kliininen kohtaaminen saman diagnoosin vuoksi 2–14 päivän kuluttua indeksikohtaamisesta ja vaihtoehtoisen antibiootin saanti samaan hengityselinten diagnoosiin paluukäynnin aikana.
|
Alkuperäinen kuukausittainen noudattaminen ja toteutuksen jälkeinen aika (12 kuukautta). Ylläpitokausi on 6 kuukautta toteutuksen jälkeen
|
|
Omaksuminen (Henkilökunta): Protokollojen noudattaminen
Aikaikkuna: Peruskuukauden noudattaminen ja toteutuksen jälkeen (12 kuukautta). Ylläpitokausi on 6 kuukautta toteutuksen jälkeen
|
Lukumäärä ja osuus reseptoijista, jotka noudattavat ohjeistuksen mukaisia reseptiohjeita laaja- vs. kapea-alaisille antibiooteille sekä niiden käyttöajalle.
|
Peruskuukauden noudattaminen ja toteutuksen jälkeen (12 kuukautta). Ylläpitokausi on 6 kuukautta toteutuksen jälkeen
|
|
Omaksuminen (Organisaatio): Protokollojen noudattaminen
Aikaikkuna: Alkukuukauden noudattaminen ja toteutuksen jälkeinen aika (12 kuukautta). Ylläpitokausi on 6 kuukautta toteutuksen jälkeen.
|
Niiden toimipisteiden lukumäärä ja osuus, joissa 60 % määrääjistä noudattaa ohjeistusta.
|
Alkukuukauden noudattaminen ja toteutuksen jälkeinen aika (12 kuukautta). Ylläpitokausi on 6 kuukautta toteutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSII_IHC_IMP-PS2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .