Byggesten for Børn og Familiers Trivsel (BBFW)
9. januar 2026 opdateret af: Heather Prime, York University
Gennemførlighed, Acceptabilitet og Programevaluering af en Forældregruppe til Støtte af Barns og Familiens Trivsel
Baggrund.
At forstå følelser, stress og konflikter i familiekonteksten er afgørende for at fremme positiv forandring.
Men de fleste støttetjenester til familier behandler ofte barnets udvikling, forældreskab og parforhold hver for sig uden at betragte dem som interagerende systemer, der bidrager til familiens generelle velbefindende.
Dette projekt har til formål at evaluere en eksisterende klinisk tjeneste ved York University Psychology Clinic (YUPC), "Byggeklodser for barns og familiers velbefindende" (BBFW), som giver en integreret forståelse af familiekonteksten og udstyrer omsorgspersoner med værktøjer til at hjælpe familier med at skabe forbindelse, løse problemer, håndtere stress og trives.
BBFW er et kort virtuelt program, der fremmer erfaringbaseret læring, giver individuelle tilpassede strategier og bygger et fællesskab med støtte til omsorgspersoner.
Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af BBFW-programmet i York University Psychology Clinic (YUPC) med fire mål:
- At evaluere gennemførligheden af at implementere BBWF-programmet i YUPC's kliniske tjenester, repræsenteret ved tilmeldingsrater, prøveegenskaber, fastholdelse (dvs. antal sessioner deltaget, % frafald), overholdelse (dvs. gennemførelse af aktiviteter i og uden for sessioner) samt acceptabiliteten af programmet blandt deltagerne.
- At undersøge prøve- og kliniske egenskaber hos dem, der deltager i BBFW-tjenesten
- At udforske effektiviteten af BBFW-programmet gennem ændringer i familiefunktion og meta-følelsesfilosofi fra før til efter intervention samt ændringer ved 1- og 3-måneders opfølgninger.
- At evaluere og forfine programkvaliteten ved hjælp af deltagernes kvantitative og kvalitative feedback.
BBFW-programmet er baseret på den bedste evidens fra udviklings-, familie- og relationsvidenskab.
Det sigter mod at støtte familiens mentale sundhed og velbefindende gennem en holistisk og bæredygtig tilgang, der betragter familien som et sæt af flere, indbyrdes afhængige systemer.
Dette program giver et kort, omkostningseffektivt og tilgængeligt alternativ med potentiale til at reducere belastningen på traditionelle mentale sundheds- og støttetjenester for canadiske familier.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Heather Prime, PhD
- Telefonnummer: 416-736-5117
- E-mail: hprime@yorku.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Truong Phuong Anh Nguyen, BA
- Telefonnummer: 647-892-5519
- E-mail: anhtpng@yorku.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
- Ikke rekrutterer endnu
- York University,
-
Underforsker:
- Gillian Shoychet, MA
-
Kontakt:
- Heather Prime, PhD
- Telefonnummer: 416-736-5117
- E-mail: hprime@yorku.ca
-
Kontakt:
- Truong Phuong Anh Nguyen, BA
- Telefonnummer: 647-892-5519
- E-mail: anhtpng@yorku.ca
-
Underforsker:
- Madison Aitken, PhD
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rekruttering
- York University Psychology Clinic
-
Kontakt:
- Jessica Westcott
- Telefonnummer: (416) 650-8488
- E-mail: schroede@yorku.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pårørende på 18 år eller ældre, der deltager i BBFW-programmet på York Universitys psykologiklinik i Toronto, Ontario, Canada.
- Pårørende med børn på 18 år eller yngre er berettiget til at deltage i BBFW-programmet.
- Pårørende skal bo i Ontario på tidspunktet for deres service.
- Pårørende skal også have adgang til en digital enhed med en skærm (f.eks. telefon, tablet, computer), der kan bruges til virtuelle tjenester.
Eksklusionskriterier:
- Pårørende, der ikke samtykker til at deltage i forskning.
- Pårørende, hvis børn er ældre end 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Forældrefærdighedsgruppeprogram
Omsorgspersoner, der deltager i et 6-ugers gruppeprogram om forældrekompetencer
|
BBFW er et 6-ugers kort virtuelt program, der fremmer oplevelsesbaseret læring, tilbyder individuelt skræddersyede strategier og opbygger et fællesskab af støtte for pårørende.
Programmet giver en integreret forståelse af familiens kontekst og udstyrer pårørende med værktøjer til at hjælpe familier med at skabe forbindelse, løse problemer, håndtere stress og trives. Følgende emner dækkes over 6 uger: Introduktion til modellen; At lære dine familiemedlemmer at kende (f.eks. temperament); Støtte til barnets følelser; Fremme af positive adfærdsmønstre; Grænsesætning og søskendynamik; Forældreteam og afrunding. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagere tilmeldt pr. måned
Tidsramme: Uge 0
|
Antal deltagere tilmeldt pr. måned.
|
Uge 0
|
|
Geografisk rækkevidde
Tidsramme: Uge 0
|
Byer/byer i Ontario, hvor familierne, der benytter programmet, bor.
Data indsamles via det demografiske spørgeskema, der udfyldes ved baseline.
|
Uge 0
|
|
Bevarelse
Tidsramme: Uge 0 til uge 18
|
Procentdelen af deltagere, der forbliver i undersøgelsen indtil slutningen af opfølgningen.
|
Uge 0 til uge 18
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Uge 1 til uge 6
|
Antal deltagne sessioner.
|
Uge 1 til uge 6
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Uge 6
|
Fuldførelsesrate af aktiviteter i sessionen.
|
Uge 6
|
|
Børnealdersgrupper
Tidsramme: Uge 0
|
Gennemsnitsalderen på det barn, hvis forælder søger service.
Data vil blive indsamlet gennem det demografiske spørgeskema, der udleveres ved baseline.
|
Uge 0
|
|
Primær Fremlægningsproblem
Tidsramme: Uge 0
|
Forælderens primære bekymring ved søgning af service, indsamlet ved baseline ved hjælp af et demografisk spørgeskema.
Valgmuligheder inkluderer: barnets følelsesregulering; barnets adfærdsproblemer; udfordrende søskendynamikker; udfordrende samforældredynamikker (arbejde som et team med den anden forælder); familiestress, kaos og/eller konflikt; andet [angiv venligst].
|
Uge 0
|
|
Familiekliniske karakteristika
Tidsramme: Uge 2
|
Familiekliniske karakteristika inkluderer forældrerelationsdimensionen.
Relationsdimensionsskalaen (Lafrance, Henderson, & Mayman, 2020) er et 14-punkts værktøj til forældre til at reflektere over forskellige aspekter af deres forhold til deres barn/børn.
Dette er et kvalitativt mål, der vil blive undersøgt for temaer, der opstår hos deltagende omsorgspersoner.
|
Uge 2
|
|
Families Kliniske Karakteristika
Tidsramme: Uge 1
|
Familiekliniske karakteristika inkluderer forældrestress.
Familie Stress Checklisten inkluderer 35 punkter, som måler en forælders stressniveau i 7 områder (dvs. finansiel, professionel, fysisk, relationel, miljømæssig, barn, forældreskab, diskrimination).
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala.
Gennemsnittet af punkterne i hvert område beregnes, med minimumsscore=1, maksimumsscore=5.
Højere scores svarer til højere stressniveau i hvert område.
|
Uge 1
|
|
Kundetilfredshed
Tidsramme: Uge 1, Uge 2, Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6
|
Kundetilfredshed vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaer og kvalitativ feedback fra deltagerne.
Et kort tilfredshedsspørgeskema vil blive uddelt ugentligt ved afslutningen af hver gruppesession.
Dette spørgeskema består af 4 spørgsmål om indholdet, faciliteringen, gruppeaktiviteterne/drøftelserne samt et åbent spørgsmål til generel feedback om sessionen.
Til sidst vil deltagerne blive bedt om at udfylde et andet tilfredshedsspørgeskema om programmet som helhed.
Gennemsnittet af spørgeskemaspørgsmålene vil blive beregnet.
Minimum score=1, maksimum score=4.
Højere score svarer til højere tilfredshed.
|
Uge 1, Uge 2, Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6
|
|
Kundeaccept
Tidsramme: Uge 6
|
Procentdel af deltagere, der rapporterer mindst 'godt' på 80 % eller flere indikatorer på en implementeringsacceptskala, der vil vurdere holdning, byrde, opfattet effektivitet og etik.
Minimumscore=7, maksimumscore=35.
Højere scorer svarer til bedre resultater.
|
Uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forandring i forældrerapporteret familiefunktion før og efter
Tidsramme: Ændringer fra uge 0 til uge 6; fra uge 0 til uge 10; fra uge 0 til uge 18
|
Ændringer i familiens funktion vil blive vurderet ved hjælp af McMaster Family Assessment Device (FAD; Epstein et al., 1983).
Skalaen har 60 emner, der repræsenterer 7 subskalaer: Problem Løsning, Kommunikation, Roller, Affektiv Responsivitet, Affektiv Involvering, Adfærds Kontrol, Generel Funktionering.
Hvert emne vurderes på en 4-points skala.
Gennemsnittet af hver subskala vil blive beregnet.
For hver subskala er minimumscore=1, maksimumscore=4.
Højere scorer svarer til dårligere resultater (dvs. mindre sund familiær funktionering).
|
Ændringer fra uge 0 til uge 6; fra uge 0 til uge 10; fra uge 0 til uge 18
|
|
Ændring i forældres meta-følelsesfilosofi før og efter behandling
Tidsramme: Ændringer fra uge 0 til uge 6; fra uge 0 til uge 10; fra uge 0 til uge 18
|
Ændringer i forældres meta-emotionsfilosofi vil blive vurderet ved hjælp af Emotion-Related Parenting Styles Scale-Short Form (ERPS-SF; Paterson et al., 2012). Skalaen har 20 punkter, som hver vurderes på en 5-punkts Likert-skala. Gennemsnit af punkter, der repræsenterer 4 forældrestile, vil blive beregnet. For hver forældrestil er minimumsscore=1, maksimumsscore=5. Stilen med den højeste gennemsnitlige score angiver deltagerens følelsesrelaterede forældrestil. |
Ændringer fra uge 0 til uge 6; fra uge 0 til uge 10; fra uge 0 til uge 18
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Prime, PhD, York University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dishion TJ, Shaw D, Connell A, Gardner F, Weaver C, Wilson M. The family check-up with high-risk indigent families: preventing problem behavior by increasing parents' positive behavior support in early childhood. Child Dev. 2008 Sep-Oct;79(5):1395-414. doi: 10.1111/j.1467-8624.2008.01195.x.
- Philipp DA, Prime H, Darwiche J. An ultra-brief systemic intervention to address child mental health symptomatology. Fam Process. 2023 Jun;62(2):469-482. doi: 10.1111/famp.12875. Epub 2023 Mar 23.
- Lafrance, A., Henderson, K. A., & Mayman, S. (2020). Emotion-focused family therapy: A transdiagnostic model for caregiver-focused interventions. American Psychological Association
- Bennett T, Georgiades K, Gonzalez A, Janus M, Lipman E, Pires P, Prime H, Duku E, Jambon M, McLennan JD, Gross J; Making the Race Fair Study Team. Targeted Child Mental Health Prevention and Parenting Support Within a Canadian Context: A Randomized Controlled Trial Evaluating the U.S.-Developed Family Check-Up(R). Prev Sci. 2025 May;26(4):555-567. doi: 10.1007/s11121-024-01741-3. Epub 2024 Nov 22. Erratum In: Prev Sci. 2025 Jul;26(5):849. doi: 10.1007/s11121-024-01764-w.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 4745
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .